鄭井濱，張　麗，畢聰璽

(大連市血液中心質(zhì)控科，遼寧大連 116001)

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·論著·

兩種方法對(duì)獻(xiàn)血前血液篩查效果的對(duì)比分析

鄭井濱，張麗，畢聰璽

(大連市血液中心質(zhì)控科，遼寧大連 116001)

摘要:目的分析硫酸銅目測(cè)法與血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在獻(xiàn)血篩查中的實(shí)際應(yīng)用效果。方法對(duì)1 500名獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前標(biāo)本分別應(yīng)用硫酸銅目測(cè)法和血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀進(jìn)行篩查，以血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢測(cè)結(jié)果為參考，計(jì)算硫酸銅目測(cè)法篩查獻(xiàn)血者血紅蛋白(Hb)的靈敏度、特異度及兩種方法對(duì)異常標(biāo)本的總體檢出率等指標(biāo)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比分析。結(jié)果硫酸銅目測(cè)法共篩檢出29名(占1.9%)獻(xiàn)血者因Hb水平低于標(biāo)準(zhǔn)而不適宜獻(xiàn)血。采用硫酸銅目測(cè)法進(jìn)行獻(xiàn)血前Hb篩查的總靈敏度為99.7%、特異度為82.8%，與計(jì)數(shù)儀法比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。利用血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀共篩檢出標(biāo)本異常獻(xiàn)血者336名(占22.4%)，以血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀為參考，硫酸銅目測(cè)法篩選出的異常標(biāo)本數(shù)占全部異常標(biāo)本數(shù)的8.6%(29/336)。結(jié)論硫酸銅目測(cè)法可以用于獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前Hb項(xiàng)目的篩查，但該方法特異度較低，篩查項(xiàng)目不夠全面，條件允許時(shí)應(yīng)在獻(xiàn)血前進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀檢測(cè)。

關(guān)鍵詞:硫酸銅；血紅蛋白測(cè)定；血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀；血液篩查

《獻(xiàn)血者健康檢查要求》及《血站技術(shù)操作規(guī)程》中都要求獻(xiàn)血前必須對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢與一般檢查，獻(xiàn)血前對(duì)血液血紅蛋白(Hb)項(xiàng)目的篩查一般應(yīng)用硫酸銅目測(cè)法(以下簡(jiǎn)稱硫酸銅法)或試紙條比色法[1]。在捐獻(xiàn)血小板(PLT)前因需要確定PLT計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容(Hct)等指標(biāo)，往往采用血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(以下簡(jiǎn)稱計(jì)數(shù)儀法)來(lái)確定獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血。硫酸銅法因其操作簡(jiǎn)單，不需要特殊設(shè)備，檢測(cè)成本較低等原因，被廣泛運(yùn)用于獻(xiàn)血前篩查，但此方法在臨床診斷中卻早已被淘汰[2]。為確定硫酸銅法在獻(xiàn)血者篩查中的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，本文以計(jì)數(shù)儀法分析結(jié)果為參考進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1材料與方法

1.1標(biāo)本來(lái)源血標(biāo)本來(lái)自2014年3～6月自愿無(wú)償獻(xiàn)血者1 500名，男872名，女628名，年齡18～57歲，均經(jīng)獻(xiàn)血前健康征詢、一般檢查合格后，采集乙二胺四乙酸二鉀(EDTA-K2)抗凝靜脈血標(biāo)本5 mL。

1.2儀器與試劑血紅蛋白測(cè)定試劑購(gòu)自北京望升偉業(yè)科技發(fā)展有限公司[(20±2)℃；比重：男1.052 0，女1.051 0]；XT-1800i全自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀及其配套試劑購(gòu)自日本Sysmex公司，儀器校準(zhǔn)、檢定合格，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)結(jié)果滿意。

1.3方法血液標(biāo)本充分混勻后分別用硫酸銅法和計(jì)數(shù)儀法進(jìn)行檢測(cè)。

1.3.1硫酸銅法根據(jù)獻(xiàn)血者性別分別選取男1.052 0、女1.051 0比重的硫酸銅對(duì)應(yīng)試劑，在標(biāo)示的使用溫度下進(jìn)行檢測(cè)。將受檢者血液1滴，距硫酸銅液面垂直距離約1 cm滴入，15 s內(nèi)觀察，血滴很快下沉或血滴在液面中段懸浮10～15 s后下沉判為適宜獻(xiàn)血，15 s內(nèi)不下沉判為不適宜獻(xiàn)血。

1.3.2計(jì)數(shù)儀法測(cè)定白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞(RBC)計(jì)數(shù)、Hb、Hct、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白量(MCH)、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC)、PLT計(jì)數(shù)。根據(jù)文獻(xiàn)[3-4]結(jié)合XT-1800i計(jì)數(shù)儀的參考范圍，血細(xì)胞分析各項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn)如下：WBC(3.6～10.0)×109/L；RBC男(4.0～5.7)×1012/L，女(3.5～5.1)×1012/L；Hb男120～172 g/L，女110～151 g/L；Hct男0.38～0.54，女0.34～0.47；MCV 80～100 fL；MCH 27～34 pg；MCHC 320～360 g/L；PLT(100～320)×109/L。

1.3.3觀察指標(biāo)以計(jì)數(shù)儀法為參考，計(jì)算硫酸銅法的靈敏度、特異度。計(jì)算兩種方法對(duì)異常標(biāo)本的總體檢出率。靈敏度=適宜獻(xiàn)血人數(shù)/(適宜獻(xiàn)血人數(shù)+誤篩人數(shù))；特異度=不適宜獻(xiàn)血人數(shù)/(不適宜獻(xiàn)血人數(shù)+漏篩人數(shù))。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩種方法對(duì)Hb項(xiàng)目的篩查性能比較采用硫酸銅法進(jìn)行檢測(cè)，共篩查出29名(占總篩查人數(shù)的1.9%)不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，其中男性獻(xiàn)血者3名(占男性獻(xiàn)血者的0.4%)，女性獻(xiàn)血者26名(占女性獻(xiàn)血者的4.1%)。硫酸銅法檢測(cè)靈敏度、特異度，見(jiàn)表1。以計(jì)數(shù)儀法為參考，男性獻(xiàn)血者兩方法結(jié)果完全一致 ；女性獻(xiàn)血者兩方法檢測(cè)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.09，P>0.05)。兩種方法的檢測(cè)靈敏度及特異度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2計(jì)數(shù)儀法篩查獻(xiàn)血者各項(xiàng)目情況采用計(jì)數(shù)儀法共篩查出血細(xì)胞分析異常者336名(占總篩查人數(shù)的22.4%)，其中男性獻(xiàn)血者138名(占男性獻(xiàn)血者的15.8%)，女性獻(xiàn)血者198名(占女性獻(xiàn)血者的33.2%)。血細(xì)胞各項(xiàng)目異常情況，見(jiàn)表2。

表1　　硫酸銅法篩查獻(xiàn)血者Hb項(xiàng)目的靈敏度和特異度

表2　　血細(xì)胞分析各項(xiàng)目異常情況

2.3硫酸銅法檢出異常標(biāo)本百分比硫酸銅法篩查出的異常標(biāo)本數(shù)占全部異常標(biāo)本數(shù)的8.6%(29/336)。

3討論

硫酸銅法因其操作簡(jiǎn)單、不需要特殊設(shè)備及檢測(cè)成本較低等原因，在獻(xiàn)血初篩時(shí)作為一種推薦方法使用[1,5]，但該方法比較粗糙，干擾因素較多，很難得出精確的結(jié)果。例如：(1)當(dāng)自配硫酸銅試劑時(shí)，因硫酸銅含有結(jié)晶水，易風(fēng)化潮解，不易準(zhǔn)確配制各種濃度溶液；(2)測(cè)量時(shí)由于多次血液的加入，硫酸銅溶液的比重有所變化。(3)血漿成分(如血脂、血漿蛋白)質(zhì)和量的改變及血細(xì)胞的病理變化都會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響[1]；(4)測(cè)試時(shí)受溫度、血液加入時(shí)的初速度、血液滴入時(shí)的高度、氣泡等因素影響。為此，該方法在臨床診斷中已被淘汰。本試驗(yàn)也同樣顯示，雖然硫酸銅法在獻(xiàn)血者初篩時(shí)靈敏度(99.7%)較高，但特異度較低(82.8%)，女性獻(xiàn)血者篩查特異度僅為80.8%，結(jié)果略高于文獻(xiàn)[6]，但仍不理想。硫酸銅法篩查男性獻(xiàn)血者的靈敏度和特異度均較高，可能與男性獻(xiàn)血人群整體Hb水平較高有一定關(guān)系，本次抽檢獻(xiàn)血男性Hb 95%參考范圍為135～175 g/L，遠(yuǎn)高于獻(xiàn)血者篩查所要求的120 g/L。

硫酸銅法所能夠篩選的Hb項(xiàng)目也僅是對(duì)Hb偏低血液有屏蔽作用，對(duì)于Hb過(guò)高標(biāo)本卻沒(méi)有作用。在男性獻(xiàn)血者中有5名獻(xiàn)血者Hb>180 g/L，另有2名RBC>6.5×1012/L，2名Hct>0.54，雖然均為單一項(xiàng)目過(guò)高，尚不滿足真性紅細(xì)胞增多癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，但不排除有真性紅細(xì)胞增多癥傾向的患者可能參加獻(xiàn)血。紅細(xì)胞增多癥患者獻(xiàn)血可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)至今尚未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道，但病理性血液無(wú)法達(dá)到臨床用血的目的。另外，本研究顯示W(wǎng)BC計(jì)數(shù)異常血液(4.4%)與PLT計(jì)數(shù)異常血液(5.3%)均占較高比例。對(duì)RBC項(xiàng)目而言，RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC超過(guò)參考范圍的標(biāo)本數(shù)均占有較高比例，尤其是MCHC異常血液在女性獻(xiàn)血者中所占百分比高達(dá)19.4%。此外，硫酸銅法篩選出的異常標(biāo)本僅占總異常標(biāo)本數(shù)的8.6%。按照標(biāo)準(zhǔn)要求，Hb異常的血液在后續(xù)檢測(cè)中有機(jī)會(huì)再次被篩出，但WBC、PLT計(jì)數(shù)及RBC形態(tài)等項(xiàng)目異常的血液在后續(xù)檢測(cè)中并沒(méi)有相應(yīng)的質(zhì)量控制方法和要求[8]。血細(xì)胞分析異常者的血液一旦被采集將有很大概率被輸入至患者體內(nèi)，這對(duì)獻(xiàn)血者和患者的身體健康都將產(chǎn)生一定影響。

綜上所述，采用硫酸銅法進(jìn)行獻(xiàn)血者初篩具有一定的篩選效果，可以對(duì)明顯貧血人群起到暫時(shí)屏蔽獻(xiàn)血的作用。但此方法對(duì)女獻(xiàn)血者特異度較差，對(duì)于Hb過(guò)高者無(wú)法排除，WBC、PLT計(jì)數(shù)及RBC形態(tài)異常標(biāo)本同樣無(wú)法得到有效控制。為了更好地保證血液質(zhì)量，避免有自身異常狀況的志愿獻(xiàn)血者參加獻(xiàn)血，保障其身體健康[9]，建議有條件的采供血機(jī)構(gòu)在獻(xiàn)血前增加血細(xì)胞分析，用更科學(xué)的方式來(lái)評(píng)價(jià)獻(xiàn)血者狀態(tài)，通過(guò)嚴(yán)格的篩查、檢測(cè)，為臨床患者提供安全、有效的血液。

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The comparative analysis on effects of two methods for blood screening before blood donation

ZhengJingbin，ZhangLi，BiCongxi

(DepartmentofQualityControl,DalianBloodCenter,Dalian,Liaoning116001,China)

Abstract:ObjectiveTo investigate the practical application values of copper sulfate method and hemocyte analyzer in blood donation screening.MethodsA total of 1 500 blood samples of donors were randomly collected and determined by using both copper sulfate method and hemocyte analyzer.Taking hemocyte analyzer as the reference method,the sensitivity and specificity of copper sulfate method for detecting hemoglobin(Hb) were calculated.The overall detection rates of abnormal blood samples determinded by the two methods were calculated,as well.Statistical comparisons were performed on the test data from both methods.ResultsA total of 29 donors(accounted for 1.9%) with unacceptable Hb value were found by using copper sulfate method.For all blood donors,the sensitivity and specificity of copper sulfate method for Hb screening before blood donation was 99.7% and 82.8%,respectively.And there were no statistically significant differences in sensitivity and specificity between the two methods for Hb estimation(P>0.05).There were 336 donors with abnormal blood samples detected by using hemocyte analyzer.Taking hemocyte analyzer as the reference method,only 8.6% of donors with abnormal blood samples were screened out by using copper sulfate method.ConclusionThe copper sulfate method could be used for Hb screening before blood donation.While because of its limitations,such as relatively low specificity and inadequate screening items,the hemocyte analyzer shoud be utilized before blood donation if the conditions permit.

Key words:copper sulfate；hemoglobin estimation；hemocyte analyzer；blood screening

(收稿日期：2015-09-21)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.05.013

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1673-4130(2016)05-0611-03

作者簡(jiǎn)介：鄭井濱，男，主管檢驗(yàn)技師，主要從事臨床輸血與檢驗(yàn)研究。