張秀華

【摘 要】本文對公立醫(yī)院藥品管理中藥品采購，藥品銷售、藥品庫存管理的主要風險點進行了闡述，并提出了控制措施。

【關鍵詞】藥品；風險；控制措施

公立醫(yī)院藥品內(nèi)部控制由內(nèi)部會計控制與管理控制共同組成，建立以風險為導向，覆蓋醫(yī)院藥品經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)的醫(yī)院藥品內(nèi)部控制體系十分重要?，F(xiàn)從公立醫(yī)院的藥品采購，藥品銷售，藥品庫存管理業(yè)務流程中存在主要風險加以闡述，并提出控制措施。

一、醫(yī)院藥品采購工作是藥品內(nèi)部控制管理的起點

這項內(nèi)部控制制度的執(zhí)行情況可以體現(xiàn)一個醫(yī)院的經(jīng)營管理水準，同時，這項制度的執(zhí)行結(jié)果直接影響了醫(yī)院藥品總體收費水平的高低，也關系到政府對公眾利益的保障程度。因此，醫(yī)院藥品采購制度是醫(yī)院藥品內(nèi)部控制制度的核心。

1.在醫(yī)院藥品采購過程中存在的主要風險點：采購計劃安排不科學，藥品的最佳庫存計算不準確，容易造成有些藥品供應不足，有些藥品庫存積壓，可能導致醫(yī)院資產(chǎn)浪費。供應商、采購方式選擇不合理，對藥品招標和定價政策理解不到位，可能導致采購藥品質(zhì)次價高，使醫(yī)院蒙受損失。采購藥品驗收標準不規(guī)范，付款審核授權不嚴格，可能導致醫(yī)院資金流失。

2.控制措施：

（1）新藥、臨時購藥的采購程序：凡申請購醫(yī)院從未使用過或因各種原因停用1年以上的藥品，包括不同劑型及不同規(guī)格的品種均列為新藥。先由科室（?？朴盟幱上嚓P專科）提出申請，并按程序?qū)徟Ｆ涑绦蚴牵荷蠄笮滤幓蚺R時用藥申請表前先經(jīng)本科室討論，科主任簽后將新藥或臨時用藥申請表附相關資料（生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商資格認證及藥品檢驗報告等）遞交藥學部。藥學部審核后交醫(yī)院藥事委員會討論核準審批。批準后由藥學部進行采購。原有產(chǎn)品調(diào)換規(guī)格、產(chǎn)地等一律按新藥辦理審批手續(xù)。臨時購的藥品要嚴格按照申購數(shù)量采購，并由申請科室負責將所購藥品用完。

（2）配送商的選定。由醫(yī)院組織成立由招標辦、藥學部、醫(yī)院藥事委員會、監(jiān)察室等部門組成配送商遴選小組，對參加醫(yī)院配送商竟爭的供應商的資產(chǎn)規(guī)模，藥品經(jīng)銷資格，配送的品種，承諾的服務項目，進行公開評選，最終評出符合醫(yī)院要求的合格配送商。對配送商因不可抗力造成不能供貨，應要求其提供書面證明，藥學部妥善存檔，以備檢查，對無正當理不給醫(yī)院供貨的配送商，造成臨床用藥中斷，由藥學部向醫(yī)院配送商遴選小組提出取消其配送資格。

（3）藥品價格的執(zhí)行。對于在省醫(yī)藥招標平臺上標有價格的藥品執(zhí)行省中標價格；對于沒有標有價格需要醫(yī)院議價的藥品由醫(yī)院組織由醫(yī)院物價部門，招標辦，紀檢，審計，財務，藥事委員會組成的議價小組統(tǒng)一對藥品價格進行議價，議價結(jié)果一經(jīng)確定藥學部嚴格執(zhí)行。1.2.4藥品計劃的編制審核、藥品驗收入庫，是實行藥品采購工作的關鍵控制環(huán)節(jié)。醫(yī)院藥庫保管員依據(jù)藥品管理系統(tǒng)“藥品計劃表”上所列藥品預計用量進行適當?shù)男薷拇蛴〕鏊幤凡少徲媱澏?lián)單。保管員將一聯(lián)藥品采購計劃交給藥品采購，藥品采購審核后在省藥品集中招標網(wǎng)上向各個藥品配送公司提交計劃。配送公司將藥品送到醫(yī)院后，保管員核對所送藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、開票公司等信息，并驗收質(zhì)檢報告、進口藥品注冊證、通關證等，核對無誤后收貨并在發(fā)票上簽字，然后將發(fā)票交給藥品采購。藥品采購核對發(fā)票上所購藥品信息，確認無誤后在發(fā)票上簽字，然后將發(fā)票轉(zhuǎn)交藥品會計。藥品會計再次核對發(fā)票上所有信息與電腦系統(tǒng)上藥品信息一一對應，無誤后，在藥品管理系統(tǒng)“藥品入庫”模塊進行藥品的入庫輸入，并打出入庫單三聯(lián)單讓保管員和采購員在上面簽字，一聯(lián)交給保管員備查，一聯(lián)藥品會計保管，一聯(lián)月底由藥品會計和此藥品發(fā)票制單后交給財務科。

（4）藥品貨款的支付。由財務科根據(jù)醫(yī)院付款計劃向藥學部下達藥品配送商的付款進度，由藥品會計根據(jù)各個配送商相應月份的應付額填寫付款單據(jù)，由藥學部主任，主管藥學部院長，院長審批簽字后，交由財務科審核后由財務科向各配送商付款。

二、醫(yī)院的藥品銷售是內(nèi)部控制的關鍵

1.在藥品銷售過程中存在的主要風險有：處方審核不認真，對醫(yī)生所開藥品用法用量出現(xiàn)的錯誤沒有發(fā)現(xiàn)；藥品發(fā)錯；用藥交待不清楚；都可能導致患者用藥錯誤甚至造成患者傷害等嚴重后果。

2.控制措施：為了預防和減少藥品銷售過程中的錯誤，在各個環(huán)節(jié)落實防范措施，實施藥品銷售全過程的風險控制。

（1）環(huán)境設施：調(diào)配與發(fā)藥區(qū)域相對隔開，避免外界嘈雜的聲音對藥師造成干擾；光線明亮，調(diào)劑室內(nèi)照度不低于2000LX；；采用智能化調(diào)劑設備和信息技術是降低錯誤的有效措施。

（2）藥品擺放與儲存：藥品的擺放應有利于減少調(diào)劑錯誤，提高調(diào)劑效率，可以采用庫位碼形式按使用頻率、給藥途徑或藥理作用分類擺放儲存；只有經(jīng)過一定訓練并被授權的人員方可往藥架上補充藥品，確保與藥架上標簽（標有藥品通用品、商品名及規(guī)格）嚴格對應；同品種不同規(guī)格的藥品宜分開擺放，高危藥品應集中擺放，均應加貼醒目的警示標簽，以便藥師調(diào)配時注意。

（3）加強核對。切實加強處方審核與調(diào)配、發(fā)藥核對與用藥交代。

（4）其他措施：制訂標準調(diào)配操作規(guī)程，有助于工作人員在工作中貫徹執(zhí)行；藥品種類、劑型、規(guī)格、包裝等改變時，讓工作人員及時知曉；須保持藥師適當?shù)墓ぷ鲝姸?，工作高峰時適當增加調(diào)配人員，減少由于疲勞而導致的調(diào)配錯誤。

（5）藥師同時應關注非藥品調(diào)劑過程中出現(xiàn)的用藥錯誤，如醫(yī)生處方錯誤、護士給藥錯誤等。通過咨詢、培訓、用藥指導等方式以及信息化手段，預防和減少用藥錯誤的發(fā)生。

三、醫(yī)院藥品庫存管理是內(nèi)部控制的重點

1.在藥品庫存管理中存在的主要風險有：藥品管理不規(guī)范，造成藥品的破損、丟失，失效。

2.控制措施：醫(yī)院應設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的藥品庫房，并根據(jù)藥品儲存要求設置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫。按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存。制定和執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護管理制度，落實藥品養(yǎng)護員，采取適當措施對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護，并做好檢查、養(yǎng)護記錄；

（1）庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品區(qū)包括發(fā)藥功能區(qū)域為綠色，不合格藥品區(qū)包括待退藥品區(qū)為紅色，待確定藥品區(qū)包括藥品驗收區(qū)為黃色；藥品與非藥品應分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；外用藥與內(nèi)服藥、注射劑應分區(qū)儲存；特殊管理藥品、易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品等按有關規(guī)定分別設庫，單獨儲存；依據(jù)高危藥品的管理要求，儲存設置有統(tǒng)一警示標志明示；外觀相似或藥品名稱發(fā)音相近的藥品宜分開儲存；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應當放置在不合格區(qū)。

（2）按包裝標示的溫度要求儲存藥品；包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；儲存藥品相對濕度為35%到75%之間；藥品放置于相應名稱的貨位前，應檢查核對藥品名稱、規(guī)格、批號及儲存條件。不同批號藥品不應混放，近效期藥品放在前面。

（3）定期對庫存藥品進行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時，及時采取處理措施；每日對藥房（庫）溫度、濕度進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定，及時采取調(diào)控措施；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護；對近效期的藥品應當設置明顯標志；對中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；定期匯總和分析藥品養(yǎng)護信息，適時采取措旋，改善藥品儲存條件，防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。

四、結(jié)束語

公立醫(yī)院只有加強對藥品管理中內(nèi)部控制風險點的識別并采取有效的應對措施才能防止藥品積壓和短缺，提高資金使用效率，預防職務犯罪，節(jié)約成本，提升醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展能力，為藥品安全提供扎實的制度保證。

參考文獻：

[1]中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會主編 醫(yī)療機構(gòu)藥學工作質(zhì)量管理規(guī)范，人民衛(wèi)生出版社，2013年12月.

[2]楊秀澤，對大型公立醫(yī)院藥品內(nèi)部控制實施的幾點思考，臨床醫(yī)藥實踐，2010.06.19.

[3]魏東平，淺談醫(yī)院藥品內(nèi)部控制管理，現(xiàn)代醫(yī)院，2009.11.9.

[4]財政部會計資格評價中心，高級會計實務，經(jīng)濟科學出版社2015.04.