陳嫄陳春富肖蕭張穎博李嬰嬰

中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷信度和效度研究☆

陳嫄*陳春富*肖蕭*張穎博*李嬰嬰*

目的評價中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷的信度和效度。方法 選取115例合并藥物依賴綜合征的偏頭痛患者，收集其臨床資料并進行中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷的測試。采用重測信度、內(nèi)部一致性信度評價分析問卷信度，采用內(nèi)容效度和結構效度評價分析問卷效度。結果量表的重測信度除條目11和條目16為0.558和0.443以外，其余條目的重測信度均大于0.7?？偭勘淼腃ronbach’α系數(shù)為0.820，各個維度的Cronbach’α系數(shù)均＞0.7。量表的各條目得分和相應維度總分之間的相關系數(shù)在0.595～0.962之間。因子分析共提取7個特征根大于1的因子，可解釋總變異的76.3%，在相應項目上均有較強的因子載荷。結論中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷具有較好的信度和效度，適合臨床推廣應用。

偏頭痛中文版頭痛患者藥物依賴性問卷信度效度

【Abstract】Objective To evaluate the reliability and validity of a medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.Methods One hundred fifteen migraine patients with drug dependence syndrome were included and their clinical data were then collected.All the subjects were interviewed with the medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.The reliability and validity of the questionnaire were evaluated according to test-retest reliability and internal consistency reliability，and the content validity and construct validity respectively.Results The test-retest reliability of the questionnaire items was 0.725～1.000 except item 11（0.558）and item16 （0.443）.The internal consistency coefficient of the questionnaire was 0.820，internal consistency coefficient of each dimension was above 0.7.Every item score was positively correlated with corresponding dimension score（r=0.595～0.962）. Seven factors with latent roots greater than 1 could explain 76.3%of total variance，and these factors were relatively powerful in related items.Conclusions The medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version shows preferable reliability and validity.Thus，this is a promising assessment tool to evaluate the medication dependence in Chinese migraineurs in future clinical practice.

【Key Words】Migraine Medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version Reliability Validity

藥物過度使用性頭痛（medication-overuse headache，MOH）在世界范圍內(nèi)的發(fā)病率為0.9%～1.8%［1-3］。在頭痛診所或三級頭痛中心，MOH患者已和偏頭痛及緊張型頭痛患者一樣成為最大的頭痛患者群體。在歐洲，MOH患者在頭痛中心的比例高達20%，在美國這個比例甚至超過50%［4］。目前，國內(nèi)尚無評估偏頭痛患者藥物依賴性的專門問卷。由Radat等［8］編制的法國版頭痛患者藥物依賴性問卷（Medication Dependence Questionnaire in Headache Patients，MDQ-H），總共分為7個維度，共21個問題。經(jīng)檢驗后發(fā)現(xiàn)，其與精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊-4（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Ⅳ，DSM-Ⅳ）中藥物依賴綜合征的診斷標準有較好的一致性，可作為臨床上評估頭痛患者藥物依賴性的有效工具，但此問卷中文版的信度和效度尚未被檢測。本研究旨在評估該問卷中文版的信度和效度。

1　資料與方法

1.1研究對象 選取2013年2月至2014年2月山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診的偏頭痛患者作為研究對象。病例納入標準：①符合最新國際頭痛疾病分類（the International Classification of Headache Disorders 2nd Edition，ICHD-II）修訂版中MOH的診斷標準［5］；②以精神疾病診斷和統(tǒng)計手冊（第4版）（DSM-Ⅳ）對藥物依賴性的診斷標準［6］作為金標準，符合其診斷標準者入組；③患者自愿參加本調(diào)查；④患者理解力正常，具備一定的書面或口語交流表達能力。病例排除標準：①合并其他慢性疼痛并長期服用止痛藥；②合并其他嚴重慢性疾病；③患有嚴重的認知功能障礙或精神異常等。對入選患者進行相應的MOH的宣教。本研究已通過山東省立醫(yī)院倫理委員會的批準，所有患者同意接受訪談并進入研究。

1.2調(diào)查工具 本研究采用問卷調(diào)查形式，對患者進行面對面的調(diào)查。分為一般資料問卷（包括姓名、性別、年齡、文化程度、婚姻狀況、患病時間，頭痛發(fā)作頻率、既往用藥史等）和偏頭痛患者藥物依賴性問卷［8］中文版。MDQ-H［7］經(jīng)原作者同意，由專業(yè)醫(yī)師對問卷進行翻譯，并請母語為英語的專家對中文譯本進行回譯，并結合回譯中出現(xiàn)的問題進行修改，形成問卷的中文版。該問卷總共21個問題，分為7個維度。每個題目應用李克特7點量表來回答，1代表從來不這樣/不是，3代表有時是這樣/有點兒，5代表經(jīng)常這樣/好像是，7代表一直這樣/是。該問卷的21項指標被分配至7種初級因素中，此7種因素與DSM-Ⅳ中藥物依賴綜合征的7條診斷標準相對應，用于評估患者藥物依賴傾向。

1.3調(diào)查方法 征得患者同意后，在一名專業(yè)醫(yī)師指導下，向調(diào)查對象發(fā)放調(diào)查問卷，并告知填寫要求，由調(diào)查對象自行填寫。文化水平偏低無法完成調(diào)查問卷的患者，由專業(yè)醫(yī)師按統(tǒng)一指導語進行問卷調(diào)查，逐條給予解釋，由調(diào)查對象主觀判斷后專業(yè)醫(yī)師協(xié)助填寫。問卷填寫完成后，由專業(yè)醫(yī)師當場檢查，及時補充調(diào)查，整個過程現(xiàn)場完成。將未接受治療的20例患者作為子樣本，在3周后復診時重新進行問卷調(diào)查，以檢驗重測信度。

1.4評價指標 量表信度的評價采用重測信度、內(nèi)部一致性信度（克倫巴赫系數(shù)），三者測量值均大于0.7時，可提示量表信度較好。量表效度的評價采用內(nèi)容效度和結構效度分析法。進行因子分析時，所提取的公因子應與問卷設計時假設的結構領域即維度相匹配，公因子的累計方差貢獻率應大于40%，并且問卷每個條目均應在其中一個公因子上有較高的負荷（≥0.4），而對其他的公因子負荷值較低［8］。

1.5統(tǒng)計學分析 采用SPSS 17.0進行統(tǒng)計學分析。量表的內(nèi)部一致性信度指標采用計算Cronbach’α系數(shù)，重測信度采用相關系數(shù)檢驗。結構效度指標采用因子分析法，首先進行Kaiser-Meyer-Olkin （KMO）檢驗及巴特利特（Bartlett）球形檢驗即因子分析適應性檢驗［9］。如果KMO值小于0.5，則提示因子分析相關性弱，不適合做因子分析。Bartlett球形檢驗是一個作為判斷相關矩陣是否為單位陣的指標，若為單位陣則提示各變量獨立，不適宜做因子分析。內(nèi)容效度指標采用內(nèi)在相關性檢驗。采用主成份分析法和最大方差正交旋轉的方法，篩選特征根大于1的因子，并計算累計貢獻率。

2　結果

2.1一般資料 本次問卷調(diào)查共115例患者，有效問卷115份。其中男23例，女92例。無先兆偏頭痛患者56例，先兆偏頭痛患者15例，慢性偏頭痛患者43例，視網(wǎng)膜偏頭痛患者1例。患者的平均年齡42.11±9.64（18～67）歲，患病時間17.81±8.96 （5～50）年，頭痛頻率21.20±10.66（5～30）d/月，服用止痛藥物頻率21.77±10.02（5～30）d/月（見表1）。

表1一般資料

20例患者長期服用NSAID（非甾體抗炎藥），其中有17例患者服用布洛芬（0.4～2.0 g/d）、2例患者服用對乙酰氨基酚（1.0～2.5 g/d）、1例患者服用阿司匹林（0.3～1.0 g/d）。13例患者服用中成藥，較常見的為頭痛寧（3.6～7.2 g/d）、正天丸（12～30 g/d）等。81例患者混合用藥或使用復合制劑，較常見的復合制劑為腦清片，4～8片/d，每片主要成份為氨基比林150 mg，咖啡因40 mg。1例患者服用苯二氮卓類藥物安定（2.5～10 mg/d）（見表2）。

表2藥物使用情況

2.2量表的信度分析

2.2.1量表的重測信度 該研究在全部115例樣本中隨機選取一個20例的子樣本，在3周后復診時重新進行問卷調(diào)查。經(jīng)測量，除條目11和條目16的重測信度分別為0.558（P＜0.05）和0.443（P＜0.05）以外，其余條目的重測信度均大于0.7，在0.725～1.000之間（P＜0.05）。

2.2.2量表的內(nèi)部一致性信度 問卷總的Cronbach’α系數(shù)為0.820，7個維度戒斷癥狀（withdrawal，0.826）、過量（quantity，0.726）、失控（dyscontrol，0.821）、活動減少（activity reduction，0.736）、出現(xiàn)耐受性（tolerance，0.820）、耗費時間（loss of time，0.916）、后果（consequences，0.883）等的Cronbach’α系數(shù)均大于0.7。

2.3量表的效度分析

2.3.1量表的內(nèi)容效度 經(jīng)檢驗，結果所示各個條目的得分與其相應維度的總分之間呈正相關，相關系數(shù)在0.595～0.962，各條目得分越高，所對應的維度總分越高，P均＜0.05（見表3）。

2.3.2量表的結構效度 經(jīng)檢驗，問卷KMO值為0.623，Bartlett球形檢驗結果具有統(tǒng)計學意義（χ2= 1345.45，P＜0.001，df=210），提示各變量值之間有較強的相關性，有共同因子存在，適宜做因子分析。

采用主成份分析法和最大方差正交旋轉的方法，得到特征根大于1的因子共7個，其特征根分別為5.114、2.918、2.284、1.953、1.490、1.221和1.049，累計貢獻率為76.3%。第1公因子在藥物依賴傾向所致后果的領域條目因子載荷較大，第2公因子在失去服用藥物的自控力的領域條目因子載荷較大，第3公因子在過量服用藥物的領域條目因子載荷較大，第4公因子在發(fā)生戒斷癥狀的領域條目因子載荷較大，第5公因子在發(fā)生藥物耐受性的領域條目因子載荷較大，第6公因子在因藥物依賴耗費時間的領域條目因子載荷較大，第7公因子在因藥物依賴致活動減少的領域條目因子載荷較大（見表4）。

表3量表的內(nèi)容效度

表4 7個公因子與各相關條目因子載荷

3　討論

近年來關于偏頭痛的研究發(fā)現(xiàn)，偏頭痛患者藥物依賴性的發(fā)生率顯著提高［10］，嚴重的藥物依賴可發(fā)展成為藥物過度使用性頭痛，不僅常導致頭痛的慢性遷延，更常促使偏頭痛由復發(fā)性進展為慢性，使頭痛的治療日趨復雜和困難［11］。所以在臨床工作中，臨床醫(yī)生能及時發(fā)現(xiàn)患者的藥物依賴性，并給予正確的引導和干預顯得尤為重要。

國外相關研究中使用了MDQ-H原版問卷，如Marian等［12］，但尚未有驗證效度、信度的文獻報道。本研究結果提示，中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷大部分條目的重測信度大于0.7，問卷總的Cronbach’α系數(shù)為0.820，7個維度的Cronbach’α系數(shù)均大于0.7，說明其具有較好的重測信度和內(nèi)部一致性信度。經(jīng)檢驗，各個條目的得分與其相應維度的總分之間呈正相關，提示中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷也具有較好的內(nèi)容效度。提取的特征根大于1的7個公因子反映了量表的7個維度，累計貢獻率達76.3%，與問卷的基本結構相吻合。上述結果提示中文版偏頭痛患者藥物依賴性問卷具有較好的信度和效度，適合臨床推廣應用，可作為偏頭痛患者藥物依賴性的測評工具，可用于指導臨床醫(yī)師盡早篩查藥物依賴的偏頭痛患者，從而防止頭痛藥物的過度使用。

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（責任編輯：李立）

The reliability and validity of medication dependence questionnaire in migraineurs of the Chinese version.

CHEN Yuan，CHEN Chunfu，XIAO Xiao，ZHANG Yingbo，LI Yingying.Department of Neurology，Shandong Provincial Hospital affiliated to Shandong University，Jinan 250021，China.Tel：0531-68776354

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A

10.3969/j.issn.1002-0152.2016.02.010
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*山東大學附屬山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科（濟南250031）

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2015-08-18）