冷安明　楊　靜　黃　敏

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加味全真一氣湯配合西藥治療氣陰兩虛型心力衰竭隨機對照研究

冷安明1楊靜2黃敏1

1.貴州省人民醫(yī)院中醫(yī)科(貴陽 550002)；2.貴州省人民醫(yī)院心內(nèi)科(貴陽 550002)

摘要：目的探討加味全真一氣湯配合西藥治療氣陰兩虛型心力衰竭的臨床療效及應(yīng)用價值。方法選取91例氣陰兩虛型心力衰竭患者，隨機分為西醫(yī)組和中西醫(yī)組，西醫(yī)組給予常規(guī)抗心衰治療，中西醫(yī)組在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用加味全真一氣湯，比較兩組患者在治療前后的心功能分級、中醫(yī)證候評分、血漿B型利鈉肽(BNP)水平。結(jié)果與西醫(yī)組相比，中西醫(yī)組心功能改善程度顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)，中醫(yī)證候評分有效率顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)，BNP下降幅度≥30%的患者所占比例顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)。結(jié)論加味全真一氣湯配合西藥治療有利于緩解氣陰兩虛型心衰患者的臨床癥狀，改善心功能狀況，因此，加味全真一氣湯對慢性心力衰竭患者的治療具有較高的臨床應(yīng)用價值。

關(guān)鍵詞：加味；全真一氣湯；氣陰兩虛；心力衰竭

心力衰竭是一種復雜的臨床癥狀群，為各種心臟疾患的終末階段。歷代醫(yī)家將心力衰竭歸為“心悸、喘證、水腫、痰飲”等范疇，其病位在心，與肺、脾、腎密切相關(guān)。據(jù)報道，慢性心力衰竭人群患病率在逐年增高，40歲以上人群患病率為5.0%，70歲以上人群高達10.0%左右[1]，我國一項對50家醫(yī)院的調(diào)查顯示，心力衰竭住院率占同期心血管疾病的20%，而死亡率占40%[2]。雖然西藥對心衰的臨床治療已取得很大進展，但單純西藥治療不良作用多、部分患者治療效果欠佳，因此努力尋求新的治療方法，提高心力衰竭患者臨床治療效果，改善患者生活質(zhì)量，是目前心衰治療的重點。本研究采用中西醫(yī)結(jié)合方法，即加味全真一氣湯配合常規(guī)西醫(yī)療法治療氣陰兩虛型心力衰竭，取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料2013年3月—2014年3月我院共收治慢性心力衰竭且中醫(yī)辨證分型為氣陰兩虛型住院患者91例，根據(jù)隨機數(shù)字表隨機分為中西醫(yī)組和西醫(yī)組。中西醫(yī)組42例，男性19例，女性23例；年齡48～78歲，平均年齡(68.25±2.34)歲。西醫(yī)治療組49例，男性24例，女性25例，年齡46～74歲，平均年齡(67.58±2.17)歲。兩組患者性別、年齡、病程、合并癥、腎功能情況、心功能分級、中醫(yī)證候積分均無顯著差異(P>0.05)。所有患者在納入研究前均簽署知情同意書。

1.2診斷標準慢性心力衰竭診斷標準參照2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》[3]，中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]有關(guān)氣陰兩虛型辨證標準。主癥：心悸、氣短、疲乏、動則出汗、自汗或盜汗。次癥：頭暈心煩、口干、面顴暗紅。舌脈：舌紅少苔，脈細數(shù)無力或結(jié)代。符合心力衰竭診斷標準，具備以上主癥，并具備次癥兩項，同時參考舌脈可確診為氣陰兩虛型心力衰竭。

1.3治療方法

1.3.1西醫(yī)組常規(guī)應(yīng)用利尿劑(呋塞米片20mg 1～2次/日)，ACEI(培垛普利片 2～4mg 1次/日)，β受體阻滯劑(琥珀酸美托洛爾片23.75～47.5mg 1次/日)及限鈉限水、吸氧等基礎(chǔ)治療，癥狀嚴重者加用地高辛口服治療，連續(xù)治療兩周后進行療效判斷。

1.3.2中西醫(yī)組在西醫(yī)治療組基礎(chǔ)上加用全真一氣湯(熟地黃、麥冬、附子、牛膝、白術(shù)、人參、五味子)加黃芪、山藥、玉竹等藥物組成加味全真一氣湯：熟地黃20～30 g(陰虛甚者可用至40 g)，制麥冬10～15 g(肺虛脾弱者減量)，麩炒白術(shù)10～15 g(脾虛甚者，用至20～30 g)，牛膝9～15 g，五味子3～6 g，制附子(先煎)5～10 g，人參10～20 g(病情重者加至30～60 g)，黃芪20 g(氣虛明顯者加倍)，山藥15 g，玉竹10 g。有血瘀者加丹參15 g，盜汗明顯者加煅龍骨、煅牡蠣各20 g，雙下肢水腫甚者加茯苓10 g，脈結(jié)代者加炙甘草15 g。以上藥物煎取300ml，人參另煎150ml分3次送服，每日1劑，連續(xù)治療2周后進行療效判斷。

1.4療效判斷標準

1.4.1心功能分級根據(jù)紐約心臟病學會(New York heart association,NYHA)心功能分級方法。顯效：心衰基本控制或心功能提高2 級以上者；有效：心功能提高1 級,但不及2級者；無效：心功能提高不足1級；惡化：心功能惡化1 級或1級以上。

1.4.2中醫(yī)證候療效判斷標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中醫(yī)證侯積分療效判定標準。顯效：主次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少≥70%；有效：治療后證候積分減少≥30%；無效：治療后證候積分減少不足30%；加重：治療后積分超過治療前積分。

1.4.3BNP治療前及治療結(jié)束后均采血記錄患者BNP水平，以BNP下降幅度≥30%為治療有效的標準。

1.4.4統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)統(tǒng)計人員不參與實驗過程，對數(shù)據(jù)進行盲法評價。運用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。采用頻數(shù)、百分比描述病人的一般資料，組間計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用兩獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異有顯著性。

2　結(jié)果

2.1兩組患者治療前一般資料治療前兩組患者性別、年齡、病程、中醫(yī)證候積分、心功能分級、BNP比較無顯著性差異((P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1　兩組患者治療前一般資料比較

2.2兩組患者治療后心功能分級(NHYA)總療效比較中西醫(yī)組42例患者顯效率為50%，有效率為40.5%，總有效率90.5%，即心功能提高1級及1級以上者占90.5%；西醫(yī)組49例患者顯效率為34.7%，有效率為30.6%，總有效率為 65.3%，即心功能提高1級及1級以上者占65.3%，兩組比較中西醫(yī)組患者心功能有效的患者所占比例顯著高于西醫(yī)組(P=0.017<0.05)，見表2。

表2　兩組患者治療前后心功能分級(NHYA)比較　(例，%)

2.3兩組患者治療前后中醫(yī)證侯積分比較中西醫(yī)組42例患者顯效率為50%，有效率為42.9%，總有效率92.9%，即治療后證候積分減少≥30%者占92.9%；西醫(yī)組49例患者顯效率為38.8%，有效率為32.7%，總有效率為 71.4%，即治療后證候積分減少≥30%者占71.4%，兩組比較中西醫(yī)組證候積分減少有效的患者所占比例顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)，見表3。

表3　兩組患者治療前后中醫(yī)證侯積分比較　(例，%)

2.4兩組患者治療后血漿BNP比較中西醫(yī)組治療后血漿BNP下降幅度≥30%患者所占比例為83.3%，西醫(yī)組為61.2%，兩組比較中西醫(yī)組BNP下降幅度≥30%患者所占比例顯著高于西醫(yī)組(P<0.05)，見表4。

表4　兩組治療前后血漿BNP下降幅度≥30%的患者比較　(例，%)

3　討論

氣陰兩虛型心力衰竭患者心功能水平多處于Ⅱ級～Ⅲ級，及時對患者實施有效的治療措施能防止患者心功能進一步惡化，常規(guī)西醫(yī)治療在改善心功能的同時也增加了藥物不良作用。本研究結(jié)果顯示：加味全真一氣湯配合西藥治療慢性心力衰竭在心功能分級及中醫(yī)證候改善方面，均優(yōu)于西醫(yī)治療組，并能顯著降低患者血漿BNP，在藥物不良反應(yīng)發(fā)生方面也較西醫(yī)治療組少，表明加味全真一氣湯配合西藥治療慢性心力衰竭有明顯優(yōu)勢。

氣陰兩虛型心力衰竭基本病機為本虛標實，心氣(陽)虛為病之本，瘀血、水飲、痰濁為病之標，外邪侵襲，勞倦憂思、飲食所傷為誘因，故本病為本虛標實、虛實夾雜之證。故治療時應(yīng)做到標本兼治，以益氣養(yǎng)陰為主要治療原則、補益心腎以培元固本，化痰祛瘀以祛邪治標，合理處方遣藥。

本方是在全真一氣湯的基礎(chǔ)上加減化裁而來。全真一氣湯為清代醫(yī)家馮兆張收錄在《馮氏錦囊秘錄》中的經(jīng)典之方，為益氣養(yǎng)陰之首方，符合氣陰兩虛型心力衰竭的病機。全真一氣湯組方由熟地黃、麥冬、附子、牛膝、白術(shù)、人參、五味子組成，本研究依據(jù)患者癥狀不同隨證加減黃芪、山藥、玉竹。方中重用熟地黃、白術(shù)，熟地黃養(yǎng)血滋陰，補精益髓，白術(shù)補氣利水，令氣旺血行，共為君藥。人參大補元氣，麥冬潤肺養(yǎng)陰，并可緩熟地黃之燥，附子回陽救逆，補火助陽，牛膝補肝腎，引血下行，五味子斂肺滋腎，黃芪補氣利水，山藥益氣養(yǎng)陰，補肺脾腎，玉竹潤肺滋陰。此方陰陽俱備，燥潤合宜，驅(qū)邪扶正，達絡(luò)通經(jīng)，諸藥伍用，既可滋陰救火，又可補氣利水。

現(xiàn)代藥理學研究顯示，麥冬對心肌細胞膜具有穩(wěn)定及正性肌力作用[5]。五味子通過抑制Na+-K+-ATP酶的活性，影響Na+-K+和Na+-Ca2+交換，增加Ca2+內(nèi)流，提高心肌鈣蛋白與Ca2+結(jié)合的濃度，有利于增強心肌收縮力，改善微循環(huán)，對心衰時出現(xiàn)的病理異常有糾正作用[6，7]。人參多糖和人參皂甙是人參的主要有效成分，具有正性肌力作用，保護缺血的心肌并增強心室收縮功能[8,9]。黃芪能保護心肌細胞，逆轉(zhuǎn)心室肥厚[10，11]。因此，本方所選用的組方從中醫(yī)辨證和現(xiàn)代藥理學研究對控制心力衰竭進程、改善臨床治療都有良好的證據(jù)支持。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合從整體觀念上認識心力衰竭患者的疾病狀態(tài)及心臟病變與其他臟器關(guān)聯(lián)，采用補偏救弊、扶正祛邪的多種措施，恢復機體正常的生理功能，增強抗病御邪能力，在改善癥狀、提高生活質(zhì)量、防止病情反復等方面，具有獨到之處。采取加味全真一氣湯配合西醫(yī)治療氣陰兩虛型心力衰竭具有較好的療效，值得在臨床推廣。

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doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.04.053

文章編號：1003-8914(2016)-04-0560-03

收稿日期：(本文校對：周佐濤2015-01-09)

Randomized Controlled Study on Modified Quanzhen Yiqi Decoction combined with Western Medicine in the Treatment of Heart Failure of Qi and Yin Deficiency

LENG AnmingYANG JingHUANG Min

(1.Department of TCM, Guizhou Province Hospital, Guizhou, Guiyang 550002, China;2.Department of Cardiology, Guizhou Province Hospital, Guizhou, Guiyang 550002, China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical effect and application value of modified Quanzhen Yiqi decoction combined with Western medicine in the treatment of heart failure of qi and yin deficiency. Methods91 cases of patients with heart failure of qi and yin deficiency were randomly divided into Western medicine group and integrated medicine group. The Western medicine group was treated with conventional Western medicine. The integrated medicine group was treated with modified Quanzhen Yiqi decoction on the basis of the conventional Western medicine. The cardiac functional grade, Chinese medical syndrome score and B-type natriuretic peptide of the two groups before and after treatment were compared. ResultsComparing with the Western medicine group, the integrated medicine group was significantly higher in the improvement of cardiac functional grade and Chinese medical syndrome score (P<0.05), the level of BNP of the integrated medicine group decreased more than 30% , which was significantly more than Western medicine group (P<0.05). ConclusionsThe modified Quanzhen Yiqi decoction combined with Western medicine was beneficial in alleviating heart failure symptoms and cardiac function of heart failure of qi and yin deficiency, and it is high application value.

Key words：Modified; Quanzhen Yiqi decoction; Qi and yin deficiency; Heart failure