王延慶，鐘清梅

(1.吉安市中心人民醫(yī)院消化科，江西 吉安　343000； 2.吉安市第三人民醫(yī)院精神科，江西 吉安　343000)

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氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安片治療功能性胃腸病的療效觀察

王延慶1*，鐘清梅2

(1.吉安市中心人民醫(yī)院消化科，江西 吉安343000； 2.吉安市第三人民醫(yī)院精神科，江西 吉安343000)

目的：探討氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安片治療功能性胃腸病的臨床效果。方法：選取2014年2月—2016年3月吉安市中心人民醫(yī)院收治的功能性胃腸病患者58例，以隨機數(shù)字表法分為對照組(26例)和觀察組(32例)。對照組患者口服七葉神安片，1次2片，1日3次，觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上，口服氟哌噻噸美利曲辛片，1次1片，1日2次，觀察2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療結(jié)果。結(jié)果：治療后觀察組患者胃腸癥狀改善總有效率、焦慮癥狀改善總有效率和抑郁癥狀改善總有效率分別為93.75%(30/32)、90.63%(29/32)和90.63%(29/32)，均高于對照組的73.08%(19/26)、69.23%(18/26)、65.38%(17/26)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組患者治療不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安片治療功能性胃腸病，臨床效果顯著，安全性高。

功能性胃腸病； 氟哌噻噸美利曲辛片； 七葉神安片； 臨床療效

功能性胃腸病(functional gastrointestinal disorders,FGID)是由生理、心理和社會等因素相互作用進而產(chǎn)生的一種功能性的消化系統(tǒng)疾病[1]。FGID患者通常具有胃腸道疾病以外的其他癥狀，包括呼吸困難、慢性頭痛、肌肉疼痛和心慌等[2]。此外，F(xiàn)GID患者中也常見心理和精神方面的疾病，特別是癥狀嚴(yán)重的患者，發(fā)生率高達42%～61%[3]。隨著近年來人們生活節(jié)奏的加快和壓力的增加，F(xiàn)GID發(fā)病率逐年升高，但目前缺乏有效的治療方法[4]。本研究采用氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安片治療功能性胃腸病，取得了較為滿意的結(jié)果，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1資料來源

選取2014年2月—2016年3月吉安市中心人民醫(yī)院收治的功能性胃腸病患者58例作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：(1)具有典型的胃腸道疾病臨床癥狀，包括惡心、嘔吐、反酸、噯氣、食欲差、腹痛、便秘等，且持續(xù)時間超過3個月的患者；(2)B超、胃腸鏡等檢查未發(fā)現(xiàn)胃腸道器質(zhì)性病變或疾病的患者；(3)心理學(xué)檢查確診患有焦慮或抑郁癥的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)存在消化道潰瘍、炎性反應(yīng)和胃腸道腫瘤等疾病的患者；(2)妊娠期或哺乳期婦女；(3)具有氟哌噻噸美利曲辛片治療禁忌證的患者。以隨機數(shù)字表法分為觀察組(32例)和對照組(26例)。觀察組患者中，男性20例，女性12例；年齡20～63歲，平均(42.1±4.2)歲；病程1～6年，平均(3.9±0.5)年。對照組患者中，男性16例，女性10例；年齡21～62歲，平均(41.3±3.7)歲；病程1～5.5年，平均(3.8±0.6)年。2組患者在年齡、性別和病程等一般資料相似，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

1.2方法

對照組患者口服七葉神安片(修正藥業(yè)集團股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22020862，規(guī)格：0.28 g×12片)，1次2片，1日3次；觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上加服氟哌噻噸美利曲辛片(海南益爾藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143390，規(guī)格：10.5 mg×20片)，1次1片，1日2次，2組患者均連續(xù)治療4周。

1.3觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組患者治療后胃腸癥狀、抑郁和焦慮的改善效果，改善效果判斷標(biāo)準(zhǔn)：(1)胃腸癥狀：患者無癥狀時胃腸評分0分，偶發(fā)癥狀或癥狀較輕微評分為1分，癥狀較頻繁或自覺癥狀明顯但不影響生活工作評分為2分，持續(xù)癥狀且癥狀嚴(yán)重影響生活工作評分為3分；療效采用癥狀積分來判定，癥狀積分=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%，癥狀積分≥75%為顯效，50%～75%為有效，<50%為無效；(2)焦慮癥狀：采用漢密爾頓焦慮量表(hamilton anxiety scale，HAMA)評分，<7分為顯效，7～21分為緩解，≥21分為無效；(3)抑郁癥狀：按照漢密爾頓抑郁量表(hamilton depression scale,HAMD)評分，<7分為顯效，7～24分為緩解，≥24分為無效?？傆行?(顯效病例數(shù)+緩解病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.12組患者胃腸癥狀改善情況比較

觀察組患者胃腸癥狀改善總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.676，P=0.030)，見表1。

表1　2組患者胃腸癥狀改善情況比較[例(%)]

2.22組患者焦慮癥狀改善情況比較

觀察組患者焦慮癥狀改善總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.272，P=0.036)，見表2。

表2　2組患者焦慮癥狀改善情況比較[例(%)]

2.32組患者抑郁癥狀改善情況比較

觀察組患者抑郁癥狀改善的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.569，P=0.018)，見表3。

表3　2組患者抑郁癥狀改善情況比較[例(%)]

2.42組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，2組患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，對照組患者中出現(xiàn)1例大便異常(3.85%)，觀察組患者中出現(xiàn)2例嗜睡(6.25%)，2組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.169，P=0.681)，經(jīng)對癥治療不良反應(yīng)均消失。

3　討論

功能性胃腸病是一種較為特殊的胃腸道疾病，雖然表現(xiàn)為胃腸道疾病特征，但未見胃腸器質(zhì)性病變[6]。目前臨床治療主要是采用對癥治療方案，即通過抑酸類藥物、解痙攣藥物以及改善胃動力藥來調(diào)整和改善相應(yīng)癥狀，但無法從根本上治療，停藥后容易復(fù)發(fā)[7]。研究結(jié)果表明，神經(jīng)內(nèi)分泌和免疫因子介導(dǎo)的腦-腸軸調(diào)節(jié)障礙與FGID的發(fā)生具有密切聯(lián)系，外來刺激和人體自身的物質(zhì)和信號均能通過腦-腸軸影響胃腸感覺和分泌等功能，同時FGID患者多數(shù)伴有焦慮、抑郁等疾病[8]。研究認(rèn)為，F(xiàn)GID主要病因包括：消化系統(tǒng)疾病，如胃潰瘍、消化不良、胃炎等；飲食和生活習(xí)慣；心理因素[9]。流行病學(xué)研究結(jié)果表明，50%左右的FGID患者合并有心理障礙，顯著高于普通人群或者其他器質(zhì)性疾病[10]。

七葉神安片的主要有效成分為人參皂苷，具有增強神經(jīng)纖維派生、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)細(xì)胞營養(yǎng)的作用，能夠?qū)χ袠猩窠?jīng)系統(tǒng)起到興奮和抑制的雙向調(diào)節(jié)作用，使神經(jīng)系統(tǒng)實現(xiàn)平衡[11]。七葉神安片能夠通過提高中性粒細(xì)胞環(huán)腺苷酸、腫瘤壞死因子α和一氧化氮水平，進而降低聚乙二醇、五羥色胺和組胺等炎性因子產(chǎn)生，提高胃腸道感覺閾值，起到鎮(zhèn)痛和消炎作用[12]。氟哌噻噸美利曲辛片是一種新型的三環(huán)類抗焦慮抑郁藥，具有提高中樞神經(jīng)突觸間隙多巴胺和單胺類遞質(zhì)水平的作用，抗焦慮和抗抑郁效果顯著[13]。氟哌噻噸美利曲辛片的主要成分為氟哌噻噸和美利曲辛，兩者具有協(xié)同作用，能夠迅速緩解患者焦慮和抑郁，減輕心理因素對胃腸功能的影響[14]。

本研究中采用氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安治療功能性胃腸病，結(jié)果表明，觀察組患者胃腸癥狀改善總有效率、焦慮癥狀改善總有效率和抑郁癥狀改善總有效率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安治療功能性胃腸病較單用七葉神安片效果更好，即可有效改善患者的胃腸癥狀，又能改善其焦慮和抑郁癥狀。2組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，表明用藥安全性較好。

綜上所述，氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合七葉神安片治療功能性胃腸病臨床效果顯著，安全性較高。

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Efficacy of Flupentixol and Melitracen Tablets Combined with Qiyeshen’an Tablets in Treatment of Functional Gastrointestinal Disorders

WANG Yanqing1, ZHONG Qingmei2

(1.Dept.of Gastroenterology, Ji’an the Central People’s Hospital, Jiangxi Ji’an 343000, China; 2.Dept.of Psychiatry, Ji’an the Third People’s Hospital, Jiangxi Ji’an 343000, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical effects of Flupentixol and melitracen tablets combined with Qiyeshen’an tablets in treatment of functional gastrointestinal disorders. METHODS:58 patients with functional gastrointestinal disorders admitted into Ji‘a(chǎn)n the Central People’s Hospital from Feb. 2014 to Mar. 2016 were selected to be divided into control group(26 cases) and observation group(32 cases). The observation group were treated with oral Qiyeshen’an tablets,2 tablets for once, 3 times a day; and the observation group additionally received Flupentixol and melitracen tablets based on the control group, 1 tablet for once, 2 times a day. The improvement of gastrointestinal symptoms, anxiety and depression were compared between two groups, and the incidence of adverse drug reactions were observed. RESULTS: The total effective rate of improvement of gastrointestinal symptoms, anxiety and depression of observation group were respectively 93.75%(30/32), 90.63%(29/32)and 90.63%(29/32), higher than that of control group 73.08%(19/26), 69.23%(18/26) and 65.38%(17/26), with statistically significant difference(P<0.05). There was no statistical significance between two groups in the incidence of adverse drug reactions(P>0.05). CONCLUSIONS: The clinical effects of Flupentixol and melitracen tablets combined with Qiyeshen’an tablets in treatment of functional gastrointestinal disorders is significant, with high safety.

Functional gastrointestinal disorders; Flupentixol and melitracen tablets; Qiyeshen’an tablets; Clinical efficacy

R975

A

1672-2124(2016)08-1067-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.08.023

2016-05-03)

*副主任醫(yī)師。研究方向：消化及消化內(nèi)鏡。E-mail：123.cn@163.com