尚海賓徐娟

（1.白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司，河南安陽 456150；2.南京圣和藥業(yè)股份有限公司，江蘇南京 210018）

淺析用山楂天然紅色素替代胭脂紅在健胃消食咀嚼片中的應(yīng)用

尚海賓1徐娟2

（1.白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司，河南安陽 456150；2.南京圣和藥業(yè)股份有限公司，江蘇南京 210018）

用鮮山楂中的天然紅色素及酸味、鮮味替代合成的食品添加劑（胭脂紅、枸櫞酸及山楂香精），改善健胃消食咀嚼片外觀、性狀及口感，對(duì)天然色素的應(yīng)用技術(shù)進(jìn)行研究，為健胃消食咀嚼片的生產(chǎn)提供技術(shù)支持。

健胃消食咀嚼片；胭脂紅；蒸制；低溫干燥；山楂紅色素

健胃消食咀嚼片為藥典收載品種，由山楂、太子參、陳皮、炒麥芽、山藥五味藥材組成，功效為健胃消食，用于脾胃虛弱所致的食積，不思飲食、 噯腐酸臭、 脘腹脹滿、消化不良等癥狀；原健胃消食咀嚼片所用山楂為干山楂，存在著片面發(fā)黃影響觀感、酸度低、藥粉入口口感差、服用劑量大、影響患者對(duì)健胃消食咀嚼片的順應(yīng)性［1］，需加入胭脂紅色素調(diào)節(jié)片面色澤、加入枸櫞酸調(diào)節(jié)酸度及山楂香精適量，來改善上述存在的問題。食用色素分為食用合成色素和天然色素。食用合成色素為非營養(yǎng)成分，對(duì)人體有一定的危害性，［2-3］，食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定胭脂紅最大用量0.05 g/kg，嬰兒不得使用；天然色素來源于植物，具有營養(yǎng)和藥理作用［4］，山楂果含有大量的紅色素、可溶性糖、酸和黃銅類物質(zhì)，屬于天然花青素類色素，具有抗氧化和消除自由基的作用，具有藥用和保健價(jià)值［5］。因此利用鮮山楂的天然紅色素來改善藥片外觀、利用鮮山楂的鮮味來改善口感，對(duì)天然色素的應(yīng)用技術(shù)進(jìn)行研究，為健胃消食咀嚼片的制劑生產(chǎn)提供技術(shù)支持。

1 實(shí)驗(yàn)材料

1.1 設(shè)備

山楂去核機(jī)、XY500型洗藥機(jī)、 DZG-0.8多功能中成藥滅菌柜、TD-100多功能微型提取濃縮機(jī)組、SF-75錘擊式中藥粉碎機(jī)、CHW-50型槽型混合機(jī)、YK-90型搖擺式顆粒機(jī)、CT-C-Ⅱ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱、SHY-50三維運(yùn)動(dòng)混機(jī)、XYP-7小型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

1.2 原輔料

原料：鮮山楂、太子參、陳皮、炒麥芽、山藥等五味藥材。輔料：蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、95%乙醇等由公司供應(yīng)部購進(jìn)，經(jīng)公司質(zhì)量控制部檢測，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2 制備工藝考察

2.1 原制備工藝

干山楂飲片、太子參（2/3量）、陳皮、炒麥芽提取浸膏，山藥與太子參1/3量粉碎成細(xì)粉與蔗糖、糊精、浸膏等物料混合，加入8%淀粉漿適量、胭脂紅色素適量、枸櫞酸適量及山楂香精適量制粒，顆粒加硬脂酸鎂適量壓片。

2.2 新制備工藝

鮮山楂經(jīng)去核、清洗、蒸制后取蒸制山楂果肉，按山楂果肉：蔗糖粉：糊精（1∶8∶1）與（太子參、陳皮、炒麥芽）提取浸膏、山藥粉等混合，加70%乙醇過10目篩制粒，60 ℃以下低溫干燥，粉碎后經(jīng)100目過篩備用，由于中藥浸膏、蒸制山楂果肉及糖份粘度大、吸濕性強(qiáng)不易制粒，直接影響顆粒成型效果，故混合粉加入乙醇潤濕，再加70%乙醇［6］過14目篩制粒，顆粒經(jīng)60 ℃以下低溫干燥后再經(jīng)14目篩子整粒后加山藥粉、硬脂酸鎂適量壓片。

2.3 檢測結(jié)果對(duì)比

2.3.1 合格標(biāo)準(zhǔn)

顆粒水分：≤5%；

顆粒率：≥95%；

素片性狀：應(yīng)為粉紅色片，氣香味酸甜；

含量測定：每片含陳皮以橙皮苷計(jì)不得少于0.20 mg。

2.3.2 檢測結(jié)果對(duì)比：試驗(yàn)批量為1萬片，連續(xù)試驗(yàn)5次隨機(jī)取樣檢測，確認(rèn)其重現(xiàn)性。

表1 檢測結(jié)果對(duì)比Tab.1 Test results contrast table

結(jié)果：原制備工藝與新制備工藝通過檢測對(duì)比得出：新制備工藝生產(chǎn)的健胃消食咀嚼片為粉紅色片，氣香味酸甜口感好，顆粒水分、顆粒率、橙皮苷含量、素片性狀等檢測項(xiàng)均符合標(biāo)準(zhǔn)要求，生產(chǎn)過程簡便順暢，重現(xiàn)性好。

3 結(jié)論

實(shí)驗(yàn)過程發(fā)現(xiàn)：鮮山楂的成熟果實(shí)經(jīng)蒸制后色澤鮮艷，晾至室溫6 h后開始變色（由鮮紅色→棕黃色→黃色），生產(chǎn)時(shí)應(yīng)注意晾至室溫及時(shí)使用；顆粒高溫干燥也可引起顆粒變色、干燥時(shí)關(guān)閉熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱門會(huì)引起顆粒變色，采用60 ℃以下低溫干燥（箱門開啟5～10 cm縫隙）能解決顆粒天然紅色素變色問題；制粒時(shí)物料配比為：山楂果肉：蔗糖分：糊精（1∶7∶1）與提取浸膏、山藥粉等混合，混合粉存在粘度大、吸濕性強(qiáng)不易制粒問題，混合粉加入乙醇潤濕，再加70%乙醇制粒，能解決不易制粒問題，提高顆粒成型率。新制備工藝生產(chǎn)操作簡便、方法可靠實(shí)用，生產(chǎn)的健胃消食咀嚼片為粉紅色片，氣香味酸甜口感好，重現(xiàn)性好、質(zhì)量穩(wěn)定，為植物藥材天然色素的應(yīng)用提供了新方法，為健胃消食咀嚼片的制劑生產(chǎn)提供了技術(shù)支持。

［1］季巧遇，李詒光，劉旭海，等.正交試驗(yàn)優(yōu)選健胃消食口崩片提取工藝［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，17（24）：12-15.

［2］李家玉，王海斌，林志華，等.合成色素的危害及其分析方法［J］.中國園藝文摘，2009，（10）：165-167.

［3］徐亞新，肖海波.食品添加人工色素的危害性分析［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2009，7（6）：124.

［4］干雅平，申秀英，許曉路，等.食用色素及其應(yīng)用現(xiàn)狀［J］.生物學(xué)教學(xué)，2006，31（1）：5-7.

［5］孟凡蕾，王光全，韓麗蓉，等.山楂新品種紅色素的提取極其穩(wěn)定性研究［J］.北方園藝，2012，3：14-16.

［6］尚海賓.板藍(lán)根無糖顆粒濕法制粒工藝研究［J］.機(jī)電信息雜志，2015，2：32-34.

Analysis of Substitution of Hawthorn Natural Red Pigment for Carmine Used in Chewing Tablet for Stomach Care and Promoting Digestion

Shang Haibin1，Xu Juan2
（1.Baiyun Mountain Tang Yin Tung Tai Pharmaceutical Co.，Ltd，Anyang 456150；2.Nanjing SAN Pharmaceutical Co.，Ltd，Nanjing 210018）

Use of natural red pigment in fresh hawthorn for substitution for food additives （such as carminum，citrate and hawthorn essence）can improve chewing tablet for stomach care and promoting digestion in appearance，features and taste.In this article，the technology of application of natural pigment was studied，which can be used as the technical support of the production of the chewing tablet.

chewing tablet for stomach care and promoting digestion； carminum； steaming； low temperature drying； hawthorn red pigment

R 944.4

A

2095-817X（2016）03-0033-002

2016-03-07

尚海賓（1975—），男，藥物制劑技師，研究方向：藥物制劑研發(fā)。