蘇暄
“由于早期診斷的缺陷、知識經(jīng)驗的缺乏、技術(shù)設(shè)備的不足、指南落實的不力和質(zhì)量控制不到位導(dǎo)致肺癌患病率和死亡率增加。因此,制定肺癌早期診斷策略對減少死亡率和提高患者預(yù)后非常重要?!敝袊伟┓乐温?lián)盟主席,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任白春學(xué)教授在第七屆南北肺癌高峰論壇的精彩講座中如是說。2015年11月29日,第七屆中國南北肺癌高峰論壇暨2015年中國肺癌防治聯(lián)盟年會一中國胸外科肺癌協(xié)作聯(lián)盟第五屆高峰會分會在北京全國政協(xié)禮堂舉行。
“英國著名腫瘤學(xué)家預(yù)言:如果中國不及時控制吸煙和治理空氣污染,到2025年中國每年新發(fā)肺癌患者將逾100萬人,成為世界第一肺癌大國?!卑状簩W(xué)教授表示。目前我國肺癌發(fā)病率高,死亡率高,早期診斷率很低,約有75%的患者在初診時已屬晚期肺癌,5年生存率約為15.6%。導(dǎo)致這一嚴重現(xiàn)狀的主要原因主要是“四個缺乏”,即“缺乏普及篩查,缺乏科學(xué)鑒別診斷方法,缺乏統(tǒng)一判讀標準,缺乏專家把關(guān)”。
他指出,肺癌早期診斷策略的制定應(yīng)以中國現(xiàn)狀為基礎(chǔ),以早期診斷為目標修訂共識及指南;學(xué)習(xí)新技術(shù)如低劑量CT篩查和肺癌生物標志物;發(fā)展物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué);發(fā)展策略的落實。目前中國的肺癌防治工作已接軌國際,分別制定了中國肺結(jié)節(jié)診治共識,牽頭亞太肺結(jié)節(jié)診治指南,做好頂層設(shè)計、學(xué)術(shù)沉淀。今后的方向是“端口前移,重心下沉”。將診斷肺癌轉(zhuǎn)為診斷肺癌的“爸爸”肺結(jié)節(jié),下沉社區(qū)開展肺癌篩查,通過“百千萬(HIH)工程”發(fā)展新技術(shù)、推進共識及指南的落實;將電子醫(yī)療技術(shù)作為質(zhì)量控制的工具;與國際專家合作,制定頂尖的研究與指南。
中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會肺癌學(xué)組、中國肺癌防治聯(lián)盟制定了中國肺結(jié)節(jié)診治共識,于2014年9月20日發(fā)表在《中華結(jié)核和呼吸雜志》(2015,38(4):249-254)。其中,直徑<8ram實性結(jié)節(jié)的管理流程:識別新的結(jié)節(jié)(直徑<8mm)→是否有肺癌的危險因素?如果答案是肯定的,根據(jù)結(jié)節(jié)的大小表征來判斷:6~8ram,影像隨訪3~6,9~12,24個月,如穩(wěn)定,則年度隨訪;4~6mm,影像隨訪6~12,18~24個月,如穩(wěn)定,則年度隨訪;≤4ram,影像隨訪12個月,如穩(wěn)定,則年度隨訪。如果沒有肺癌的危險因素,根據(jù)結(jié)節(jié)大小,6~8mm,影像隨訪6~12,18~24個月,如穩(wěn)定,則年度隨訪;4~6mm,影像隨訪12個月,如穩(wěn)定,則年度隨訪;≤4mm,選擇性隨訪。
白春學(xué)教授還介紹說,實性結(jié)節(jié)直徑8~30mm的管理流程為:新發(fā)、實性、不確定的8~30mm結(jié)節(jié),首先評估手術(shù)風(fēng)險,如果評估手術(shù)為高風(fēng)險,則CT隨訪。非手術(shù)活檢:良性結(jié)節(jié)則明確治療;不能診斷的結(jié)節(jié)則CT隨訪。惡性結(jié)節(jié)則進行標準分期評估(±PET),無轉(zhuǎn)移則放射治療或射頻消融;如為淋巴結(jié)N2或N3級,則進行放療或放化療(術(shù)后)。
如果評估手術(shù)為中低風(fēng)險,則評估癌癥臨床概率:如評估為高概率(>65%),則標準分期評估(±PET);無轉(zhuǎn)移則手術(shù)切除;如為淋巴結(jié)N2或N3級,則進行放療或放化療(術(shù)后)。如評估為低中等概率(5%~65%),PET評估結(jié)節(jié)時,中等或強烈攝取,通過手術(shù)切除或非手術(shù)活檢;負性或輕度攝取,則采用非手術(shù)活檢或CT隨訪;如評估為非常低的概率(<5%),則CT隨訪。
肺部結(jié)節(jié)診治中國專家共識中增加了物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù),建議有條件的醫(yī)院可以考慮應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)具有其特有的聯(lián)網(wǎng)、信息挖掘和拓展功能,不但適合肺結(jié)節(jié)篩查、方便信息采集和儲存,還有利于聯(lián)合云中專家進行多學(xué)科會診和隨訪跟蹤。
物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)體現(xiàn)精準醫(yī)學(xué)要求
白春學(xué)教授介紹,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)可從兩方面協(xié)助肺結(jié)節(jié)的診斷和鑒別。應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)3+2式肺結(jié)節(jié)鑒別診斷法發(fā)現(xiàn)以下參數(shù)發(fā)生變化時,需給予及時處理:基線直徑≤15mm的結(jié)節(jié),與基線相比直徑增大2mm;基線直徑>15mm的結(jié)節(jié),與基線相比直徑增大15%以上;原純磨玻璃影密度增加或其中出現(xiàn)實性成分,或原混合密度結(jié)節(jié)中實性成分增多;新出現(xiàn)肺部結(jié)節(jié);發(fā)現(xiàn)氣管、支氣管壁增厚、管腔狹窄,或管腔內(nèi)結(jié)節(jié)者。肺結(jié)節(jié)患者參數(shù)發(fā)生上述變化時,可考慮支氣管鏡檢查(含自熒光支氣管鏡檢查、EBUS)或胸腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。
2012年,白春學(xué)教授“一種手機云加端物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)系統(tǒng)及采用該系統(tǒng)的方法”的項目獲得了自主知識產(chǎn)權(quán),3項相關(guān)軟件著作權(quán)已獲批準。為解決肺結(jié)節(jié)診斷、鑒別診斷和肺癌早期診斷的問題,他設(shè)計了精準物聯(lián)網(wǎng)流水作業(yè)工程,應(yīng)用白春學(xué)教授提出的“基于物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的3+2式肺結(jié)節(jié)診斷法”,其中包括三個基本步驟和兩個解決方案。
其中三個步驟分別是:第一是采集信息,即物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)可為采集信息提供方便?;颊呤褂檬謾C二維碼“掃一掃”的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)即可與相關(guān)醫(yī)院的專家建立聯(lián)系;輸入鑒別診斷相關(guān)信息,如年齡、職業(yè)、個人和腫瘤家族史、吸煙史、治療經(jīng)過及結(jié)果,甚至可將病情和病歷等發(fā)給醫(yī)生,提供參考意見,提高肺結(jié)節(jié)的鑒別診斷率。
第二是無創(chuàng)檢查,檢查胸部CT,腫瘤標志物和肺功能,根據(jù)海量信息深度挖掘的要求,統(tǒng)一CT檢查參數(shù)和掃描范圍,實時同步三維圖像(DVR)至手機端;采用自動圖像識別技術(shù)(OCR),數(shù)字化上傳患者腫瘤標志物及肺功能的檢查結(jié)果。
第三是信息深度挖掘。為提高肺結(jié)節(jié)鑒別診斷率,在低劑量螺旋CT(LDCT)檢查時需描述肺結(jié)節(jié)所在部位(葉、段是否位于胸膜下)、大?。y量最長徑,有條件可計算結(jié)節(jié)體積)、密度(實性,混合性,磨玻璃樣)、鈣化(有,無,中央/偏心,爆米花樣,同心環(huán)型,分散點狀)、形狀(圓形,卵圓形,片狀,不規(guī)則)、邊緣(光滑,分葉,毛刺)。對于隨訪者,還需與歷史結(jié)果比較,若結(jié)節(jié)無明顯變化,要注明病灶穩(wěn)定時間;若結(jié)節(jié)有變化,則注明目前結(jié)節(jié)數(shù)量、大小、密度等與基線相比的差異。
基于海量信息深度挖掘和鑒別的特性,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對肺結(jié)節(jié)的鑒別診斷的功能包括:深度挖掘,精細計算密度體積、周邊和浸潤,探查內(nèi)部結(jié)構(gòu)、血管及其生長狀態(tài);實現(xiàn)自動精確科學(xué)隨訪——同一患者,不同時間序列自動匹配;相同部位病灶,自動配對;體積倍增時間,自動計算。
精準計算密度體積的分析步驟:選擇結(jié)節(jié)出現(xiàn)層面→選定所感興趣區(qū)域(POI)→半自動分析結(jié)節(jié)參數(shù)→自動生成報告電子表單。精確評估周邊和浸潤,還可以精細研究血管及其生長狀態(tài)。
白春學(xué)教授接著介紹了基于物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的兩個精準解決方案。第一個解決方案是組織病理診斷。對合適者,可選用纖支鏡、電磁導(dǎo)航、自熒光、超聲支氣管鏡、胸腔鏡(兼做治療)和縱膈鏡活檢,供病理和分子病理診斷。其中自熒光可以發(fā)現(xiàn)粘膜下病變,超聲支氣管鏡可查中央和外周病灶。電磁導(dǎo)航系統(tǒng)基于CT獲得肺和支氣管完整的數(shù)字圖像,進行三維重建支氣管樹狀結(jié)構(gòu),由計算機控制定位探頭,引導(dǎo)至CT確定的病灶部位,通過活檢針進行活檢;由于計算機定位準確,有可能提高活檢的精確性,提高診斷陽性率。將來的發(fā)展方向是物聯(lián)網(wǎng)呼吸內(nèi)鏡專家指導(dǎo)實時在線檢查。第二個解決方案是密切科學(xué)隨訪。未定性者可用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)隨訪,預(yù)設(shè)的隨訪周期,提醒醫(yī)療單位安排患者隨訪檢查,同時提醒患者就診。根據(jù)臨床信息,結(jié)節(jié)大小,手術(shù)可行性和肺癌高危因素,確定隨訪頻率和時間。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)3+2式肺結(jié)節(jié)診治法與Research Kit融合在三級聯(lián)動平臺上,縮小時間、空間、經(jīng)驗和資源四大差別。
國內(nèi)實現(xiàn)物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診斷,還有多遠?
在系統(tǒng)梳理總結(jié)我國醫(yī)療行業(yè)面臨的“三低兩難四差”的現(xiàn)狀后,白春學(xué)教授談到了他對物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療所寄予的厚望:“國外的分級診療現(xiàn)在已經(jīng)很成熟,用戶生病了先找GP(general practitioners)社區(qū)醫(yī)生,由某一位GP管理用戶的預(yù)防、保健、康復(fù)、診斷、治療,可以建立家庭病房,不用外出住院。解決不了的問題由專家代為解決,需要住院的再住院。我國也想推行分級診療,上海各省市也在提倡分級診療。但我國的培養(yǎng)醫(yī)生的教育層次并不一致,患者的想法則是找最好的醫(yī)生,所以光是有分級診療的設(shè)想,沒有得力的保障手段也是不行的,那么物聯(lián)網(wǎng)在這里就可以起到這個保障作用。”
白春學(xué)教授說,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以幫助實現(xiàn)三級聯(lián)動的分級診療系統(tǒng),同時解決社區(qū)醫(yī)院和大醫(yī)院資源分配和水平提升的問題。患者首先通過社區(qū)醫(yī)師進行常規(guī)管理,生病先找社區(qū)醫(yī)師,解決不了的問題轉(zhuǎn)到大醫(yī)院???,醫(yī)師做好明確診斷和治療后,康復(fù)期可以回到社區(qū)由社區(qū)醫(yī)師管理;一旦病情出現(xiàn)變化,社區(qū)醫(yī)師可及時和專科醫(yī)師取得聯(lián)系。分級診療的問題,移動醫(yī)療可以解決嗎?我認為解決不了。
“用物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)定義和作為手段應(yīng)用在臨床研究上會比移動醫(yī)療好。這是因為物聯(lián)網(wǎng)包括全面感知、可靠存儲、智能處理。在真實世界進行藥物研究,相比于移動醫(yī)療,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)的作用更大,更為實用?!彼劦?,移動醫(yī)療能夠做到的是患者攜帶一個裝有APP的手機,智能告訴醫(yī)生他的感覺,醫(yī)生問幾個問題,患者可以用觸摸式或語音發(fā)信息給醫(yī)生,這只是感受,達不到感知的程度。如果患者睡了,醫(yī)生就收不到信息。我理解的全面感知是無線傳感器,可以是可穿戴式的,也可以不用穿戴式。醫(yī)生可以通過云即時了解患者的情況,藥物的影響,同時通過云進行智能處理分析診斷,藥物產(chǎn)生了什么反應(yīng),偶然發(fā)生還是必然導(dǎo)致?不斷傳來的患者數(shù)據(jù)可以幫助醫(yī)生做進一步的判斷。這就是真實世界研究,數(shù)據(jù)也都真實可靠,移動醫(yī)療做不到這一點,它只能做到可靠傳輸,沒有感知和智能處理。醫(yī)生只能感覺,無法把感知和智能處理結(jié)合起來,來解決當(dāng)前社區(qū)資源不足,醫(yī)生經(jīng)驗欠缺的問題。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)應(yīng)用到藥物研究,將完成臨床研究者的理想和心愿——真實世界研究。
什么是智能處理?我有一個中國肺癌防治聯(lián)盟,推廣肺癌早期診斷,計劃推出一個“百千萬工程”,就是在全國建立100家分中心。目前已在全國建立60余家肺結(jié)節(jié)診治分中心,每個分中心培養(yǎng)10個專家,總計就會有1000個專家,這樣每年超過10萬個肺癌患者能得到早期診斷。肺癌的早期診斷主要是原位癌和I期肺癌,一旦手術(shù)切除后不再需要化療、放療,等于徹底治愈,國家醫(yī)療費用也因此可以節(jié)省100-200億元。因此,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療比移動醫(yī)療更有發(fā)展前途。
2015年9月6日,在國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)2015世界肺癌大會(WCLC)大會上,中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會肺癌學(xué)組和中國肺癌防治聯(lián)盟實現(xiàn)了3個中國首創(chuàng)——延續(xù)首創(chuàng)的中國日,首發(fā)Cancer雜志??褪组_官方發(fā)布會。中國肺癌防治聯(lián)盟發(fā)布第一款在亞洲推出的利用Research Kit開源軟件架構(gòu)開發(fā)的手機APP,2016年將在美國胸科學(xué)會(ATS)和亞太地區(qū)進一步擴大影響。
白春學(xué)教授接著詳細闡述了如何進行物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的頂層設(shè)計。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)具有“全面感知一可靠傳送一智能處理”的三大基本流程,可進行全時空預(yù)防、保健、診療和康復(fù)。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中的“物”指各種與醫(yī)學(xué)服務(wù)相關(guān)的人和事物;“聯(lián)”指信息交互連接;“網(wǎng)”可以感知醫(yī)學(xué)服務(wù)用戶各種數(shù)據(jù)的交換和無縫連接,實現(xiàn)對醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)的實時動態(tài)監(jiān)控、連續(xù)跟蹤管理和精準決策。
物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)不但可解決“三低二難四差”等問題,也是發(fā)展中國家醫(yī)療保健科技水平的助推器。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)也可以滿足國家衛(wèi)生計生委提出的“關(guān)口前移,重心下沉”的總體要求,也就是醫(yī)療服務(wù)前移至預(yù)防疾病時期,下沉到社區(qū)。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)可將目前“病發(fā)后到醫(yī)院“的被動治療模式改為“病前預(yù)警,及時主動治療”的先進醫(yī)學(xué)模式,起到“云連知名專家,端享現(xiàn)代醫(yī)療”的效果。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的優(yōu)勢在于,有一個軟件可以進行智能處理,這個軟件融合了國內(nèi)和世界很多一流專家的經(jīng)驗,社區(qū)醫(yī)師CT檢查后鑒別困難的病例,可以送到物聯(lián)網(wǎng)來進行分析和確定是否像癌癥,在這個過程中社區(qū)醫(yī)師也能快速提高診治水平。
當(dāng)物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)迅猛發(fā)展,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)雜志將何去何從?白春學(xué)教授指出,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)媒體確實會帶來一個沖擊。傳統(tǒng)媒體應(yīng)該兼容新媒體的技術(shù)手段和平臺,起碼要兩條腿走路,當(dāng)然不要將傳統(tǒng)的全丟掉,傳統(tǒng)中好的還是要繼承。