鄭路照，王亞輝，李　斌，翁劍平（.浙江中醫(yī)藥大學(xué)0級(jí)在職碩士研究生，浙江杭州005；.浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬溫州中醫(yī)院，浙江溫州500；.溫州市人民醫(yī)院，浙江溫州500；.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，浙江溫州5000）

加服無比山藥丸加減方治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎臨床觀察

鄭路照1，王亞輝2，李斌3，翁劍平4
（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)2014級(jí)在職碩士研究生，浙江杭州310053；2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬溫州中醫(yī)院，浙江溫州325200；3.溫州市人民醫(yī)院，浙江溫州325200；4.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，浙江溫州325000）

［目的］觀察加服無比山藥丸加減方治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的療效。［方法］選取脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎患者66例，隨機(jī)分為觀察組34例及對(duì)照組32例。對(duì)照組予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予口服無比山藥丸加減方，兩組療程均為8周。［結(jié)果］觀察組能顯著降低血肌酐、β2-微球蛋白、尿素氮、24 h尿蛋白水平，與對(duì)照組相比具有顯著差異（P<0.01或P＜0.05）；隨訪4周后兩組上述指標(biāo)也表現(xiàn)出顯著差異（P＜0.01或P＜0.05）。［結(jié)論］加服無比山藥丸加減方治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎有效，且能在一定程度上改善其預(yù)后。

無比山藥丸；慢性腎小球腎炎；臨床觀察

慢性腎小球腎炎（chronic glomerulonephritis，CGN）是一組以高血壓、水腫、蛋白尿及血尿?yàn)橹饕憩F(xiàn)的慢性腎小球疾?。?］。CGN大部分起病緩慢、隱匿，是一種常見而難治的慢性腎臟疾患，常伴有漸進(jìn)性的腎功能損害，終末常發(fā)展為腎衰竭［2］。CGN可發(fā)生于任何年齡，以青中年為主，且男性多見，有研究表明，在我國(guó)慢性腎炎是導(dǎo)致慢性腎功能衰竭的首位原因，因此CGN的防治成為了臨床工作中亟待解決的難題［3］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)CGN尚無特異的治療方法，以對(duì)癥治療為主，雖然腎臟替代治療、腎移植療法能大大降低患者的死亡率，但費(fèi)用昂貴，給患者及其家庭帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，尋求一種安全、高效、廉價(jià)的治療方法緩解CGN患者的臨床癥狀、阻止疾病進(jìn)展具有重要意義。筆者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服無比山藥丸加減方治療脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎35例，療效良好，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取2014年6月~2015年6月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬溫州市中醫(yī)院腎內(nèi)科、溫州市甌海區(qū)茶山街道社區(qū)門診收治的脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的患者共66例，隨機(jī)分為觀察組34例及對(duì)照組各組32例，兩組在性別、年齡、病程等資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1　兩組一般情況比較（±s）

表1　兩組一般情況比較（±s）

組別n性別（男/女）年齡（歲）病程（年）觀察組3420/1442.6±10.22.7±1.4對(duì)照組3221/1144.1±9.62.8±1.4

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要》［4］。①腎功能進(jìn)行性減退，可出現(xiàn)腎功能下降、腎性貧血、電解質(zhì)紊亂等情況，晚期發(fā)展至腎衰竭；②長(zhǎng)期持續(xù)性蛋白尿和（或）血尿，可有程度不同的水腫、管型尿、高血壓、低蛋白血癥（＜30 g/L）等表現(xiàn)；③有較長(zhǎng)期的高血壓、輕度腎功能損害或水腫；④排除繼發(fā)性慢性腎炎綜合征。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：全身浮腫，乏力，畏寒肢冷，腰膝酸軟，食少便溏。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合脾腎陽虛型慢性腎小球腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18~70歲；③患者自愿參加本研究且簽署知情同意書者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①由其他疾病引起的繼發(fā)性腎臟病患者；②合并嚴(yán)重的心腦血管系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，肝功能不全或腎功能失代償；③妊娠期、哺乳期女性患者；④拒絕配合及跟蹤隨訪者。

1.5脫落標(biāo)準(zhǔn)①觀察過程中不能堅(jiān)持治療者；②不配合隨訪者；③病情極速進(jìn)展不能配合觀察者。

2　治療方法

2.1對(duì)照組予西醫(yī)常規(guī)治療。①限鈉：囑患者注意休息，限制鈉的攝入量，合并高血壓病患者攝鈉＜3 g/d；②限制食物中蛋白質(zhì)、磷的攝入，戒煙，限制飲酒，減肥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)捏w育活動(dòng)；③對(duì)癥治療：積極控制高血壓、減少尿蛋白，予服用ACEI類或者ARB類降壓藥，如鹽酸貝那普利片（10 mg/d）、纈沙坦膠囊（80 mg/d）；合并腎性貧血予重組人促紅素注射液（益比奧）100 IU/kg，每周1次，根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整劑量。療程為2個(gè)月，療程結(jié)束隨訪4周。

2.2觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服無比山藥丸加減方治療，每日1劑，加水500 ml，浸泡20 min，煎煮30 min，取汁150 ml分早晚2次分服?；咎幏剑荷杰镙?0 g，澤瀉30 g，熟地黃10 g，茯苓20 g，巴戟天10 g，牛膝30 g，赤石脂30 g，山藥30 g，鹽杜仲10 g，菟絲子15 g，肉蓯蓉15 g，黃柏15 g，忍冬藤30 g，薏苡仁30 g，砂仁20 g，漏蘆30 g，菝契20 g。隨癥加減：血尿者加藕節(jié)、澤蘭、三七；蛋白尿加芡實(shí)、蓮須、金櫻子；水腫者加薏苡仁、防己、白茅根；高血壓者加鉤藤、白蒺藜；失眠者加珍珠母、夜交藤、合歡皮；胸悶氣滯者加柴胡、芍藥、半夏。療程為2個(gè)月，療程結(jié)束隨訪4周。

3　療效觀察

3.1觀察指標(biāo)觀察患者治療前后及隨訪4周后肌酐、尿素氮、β2-微球蛋白、24 h尿蛋白定量等指標(biāo)水平的變化，另外參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］中癥狀分級(jí)量化評(píng)分表進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分。評(píng)分內(nèi)容包括水腫、倦怠乏力、畏寒、腰腹冷痛、腰膝酸軟、食欲不振、便質(zhì)稀薄等，各項(xiàng)癥狀分為4個(gè)等級(jí)：無癥狀計(jì)0分；輕度計(jì)1分；中度計(jì)2分；重度計(jì)3分。中醫(yī)證候積分為各項(xiàng)癥狀積分之和。

3.2療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］擬定。臨床控制：水腫等癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續(xù)陰性，或24 h尿蛋白定量持續(xù)小于0.2 g，高倍鏡下尿紅細(xì)胞消失，尿沉渣計(jì)數(shù)正常，腎功能正常；顯效：水腫等癥狀與體征基本消失，尿蛋白檢查持續(xù)減少≥50%，高倍鏡下尿紅細(xì)胞不超過3個(gè)，尿沉渣計(jì)數(shù)接近正常，腎功能正?；蚧菊＃ㄅc正常值相差不超過15%）；有效：水腫等癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn)，尿蛋白持續(xù)減少1個(gè)“+”或24 h尿蛋白定量持續(xù)減少≥25%，高倍鏡下尿紅細(xì)胞不超過5個(gè)，腎功能正常或有改善；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 17.0 windows軟件進(jìn)行處理。等級(jí)資料用Ridit分析；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，分析采用t檢驗(yàn)。

3.4結(jié)果

3.4.1兩組療效比較見表2。

表2　兩組療效比較（例）

3.4.2兩組治療前后及隨訪各觀察指標(biāo)比較兩組治療前后、隨訪4周時(shí)中醫(yī)證候評(píng)分、肌酐、尿素氮、β2-微球蛋白、24 h尿蛋白定量水平比較見表3。

4　討論

慢性腎小球腎炎屬中醫(yī)“腎風(fēng)”的范疇［6］，《素問·風(fēng)論》中明確記載腎風(fēng)為邪客臟腑所引起，“以壬癸中于邪為腎風(fēng)，腎風(fēng)之狀多汗惡風(fēng)，面龐然浮腫”。因此，腎風(fēng)為外邪侵襲機(jī)體，邪氣入臟，留于里，變生伏邪，多由外邪引動(dòng)而發(fā)，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)慢性腎小球腎炎發(fā)病十分相似［7-8］。中醫(yī)認(rèn)為，腎風(fēng)之病其本為正虛，應(yīng)重視補(bǔ)脾益腎，脾為后天之本，氣血生化之源，脾氣耗傷，則統(tǒng)攝無權(quán)，精微物質(zhì)隨氣下陷；另外本病病位在腎，而慢性腎小球腎炎病程日久，久病必及腎，亦為其加重的重要原因。腎主封藏，腎虛失其封藏之職，精微不升濁陰反降，由此而表現(xiàn)為蛋白尿、血尿等脾腎兩虛之象，腎陽虛則水濕氣化功能受阻，脾陽虛則可導(dǎo)致水濕運(yùn)化無力，兩者共同作用導(dǎo)致水腫癥狀的發(fā)生。同時(shí)不可忽視的是該病常為本虛標(biāo)實(shí)，由濕熱、熱毒等外因入侵所誘發(fā)。因而本病治療當(dāng)重視溫補(bǔ)脾腎、清熱除濕。有研究顯示［9］，從脾腎論治慢性腎小球腎炎具有較好療效。無比山藥丸出自《太平惠民和劑局方》，是治療脾腎不足的驗(yàn)方，其組成有山茱萸、茯苓、澤瀉、熟地黃、巴戟天、牛膝、赤石脂、山藥、杜仲、菟絲子、肉蓯蓉、五味子等，古時(shí)用以治“丈夫諸虛百損，五勞七傷，頭痛目弦，手足逆冷，或煩熱有時(shí)，或冷痹骨疼，腰髖不遂，飲食雖多，不生肌肉；或少食而脹滿，體無光澤，陽氣衰絕，陰氣不行”。現(xiàn)代中醫(yī)多用于治療腎系疾病，蔣玉清等［10］用無比山藥丸治療不同腎病出現(xiàn)的蛋白尿癥狀，療效顯著。無比山藥丸方中肉蓯蓉、菟絲子、杜仲、巴戟天補(bǔ)腎助陽以固精；熟地黃、山茱萸、牛膝補(bǔ)腎；茯苓、山藥補(bǔ)脾胃，益肺腎；澤瀉利小便，清濕熱；赤石脂澀腸止血。全方合用補(bǔ)腎健脾，同時(shí)有造血、止血之功。本研究另加用黃柏、忍冬藤、漏蘆清熱，砂仁化濕開胃、溫脾，薏苡仁、菝契利水滲濕，在清熱的同時(shí)，增強(qiáng)利水功效。諸藥合用以溫補(bǔ)脾腎、清熱利水，從外因和內(nèi)因兩方面治療本病。

表3　兩組治療前后及隨訪各觀察指標(biāo)比較（±s）

表3　兩組治療前后及隨訪各觀察指標(biāo)比較（±s）

注：與對(duì)照組同時(shí)間點(diǎn)比較，①P＜0.01，②P＜0.05

組別中醫(yī)證候評(píng)分（分）n時(shí)間肌酐（umol/L）尿素氮（mmol/L）β2-微球蛋白（ug/L）24 h尿蛋白定量（g）觀察組17.8±2.8195.33±30.915.33±1.33184.06±21.680.99±0.24 34治療前治療后5.9±1.8①162.47±31.73②5.07±1.34②159.36±24.85①0.56±0.25①隨訪4周5.3±1.5①148.20±32.30②4.66±1.39②146.68±22.44①0.48±0.24①對(duì)照組32治療前18.1±3.2198.57±31.555.91±0.80185.47±25.670.98±0.29治療后13.3±2.6175.64±30.095.73±0.84173.57±22.770.78±0.23隨訪4周10.1±2.4160.43±34.145.65±0.79161.59±23.690.69±0.28

綜上所述，本研究加用無比山藥丸加減方治療慢性腎小球腎炎，療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，能緩解患者臨床癥狀，降低肌酐、尿素氮、β2-微球蛋白、24小時(shí)尿蛋白定量水平，從而有效延緩慢性腎小球腎炎疾病的進(jìn)展，且在一定程度上改善腎功能。

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（編輯熊瑜）

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2095-4441（2016）01－0017－03

2015-12-20