2016年第二季度以來(lái),我市24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動(dòng)申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(以下簡(jiǎn)稱《許可證》)注銷和未在《許可證》有效期內(nèi)申請(qǐng)延續(xù),被注銷其持有的《許可證》?,F(xiàn)公告如下。
一、共計(jì)9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見(jiàn)附件1)在《許可證》有效期內(nèi)主動(dòng)提出注銷申請(qǐng),我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第二十三條規(guī)定,經(jīng)審批,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
二、共計(jì)15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(見(jiàn)附件2)在《許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請(qǐng),我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第十七條規(guī)定,依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
特此公告。
附件:1.主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)企業(yè)名單
2.未依法提出延續(xù)申請(qǐng)企業(yè)名單
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年7月27日
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