戴先芝

[摘要]近幾年，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥發(fā)展環(huán)境也發(fā)生了很大的變化，面對(duì)來(lái)自世界的競(jìng)爭(zhēng)和壓力，怎樣抓住時(shí)機(jī)、面對(duì)問(wèn)題、采取措施來(lái)促進(jìn)我國(guó)中藥的健康發(fā)展，進(jìn)而提高我國(guó)中藥在世界當(dāng)中占據(jù)的位置，將成為我國(guó)中藥發(fā)展的一個(gè)重要問(wèn)題。筆者總結(jié)了基于研發(fā)和市場(chǎng)的中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略問(wèn)題，并提出幾點(diǎn)建議，以期有助于促進(jìn)我國(guó)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展。

[關(guān)鍵詞]研發(fā)；市場(chǎng)；中藥現(xiàn)代化；戰(zhàn)略

1.前言

中藥為我國(guó)及世界各國(guó)的疾病防治做出了很大的貢獻(xiàn)，在我國(guó)占據(jù)著非常重要的地位。隨著改革開(kāi)放的開(kāi)始，我國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)有了很大的發(fā)展，并形成初具規(guī)模的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，更是成為我國(guó)一項(xiàng)有著很大發(fā)展?jié)摿颓熬暗膽?zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。但是隨著新醫(yī)改的到來(lái)，我國(guó)中藥發(fā)展面臨來(lái)自國(guó)際的激烈競(jìng)爭(zhēng)，使得我國(guó)中藥現(xiàn)代化發(fā)展出現(xiàn)很多的問(wèn)題。因此，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展是非常必要的。

2.基于研發(fā)和市場(chǎng)的中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略問(wèn)題的提出

由近幾年的中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究課題報(bào)告可以看出，我國(guó)中藥實(shí)施現(xiàn)代化戰(zhàn)略歷年來(lái)取得了很大的成果，但同時(shí)也存在很多的問(wèn)題，集中體現(xiàn)在我國(guó)中藥的研發(fā)以及市場(chǎng)兩個(gè)方面。

2.1基于研發(fā)的中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略問(wèn)題的提出

首先是中藥基礎(chǔ)科研積累不足。在臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)上，符合有關(guān)規(guī)定的機(jī)構(gòu)很少，軟件不足，對(duì)醫(yī)學(xué)人員的培訓(xùn)較少，學(xué)術(shù)交流也很少；其次，在中藥臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)的建立上，沒(méi)有一套可以符合中醫(yī)藥理論體系的臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，合格的臨床研究基地也很少，對(duì)軟件建設(shè)不夠重視；最后，在中藥指紋圖譜的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上，在推行不同使指紋圖譜時(shí)會(huì)因產(chǎn)地、采收季節(jié)以及炮制加工方式等的不同而導(dǎo)致其具備很大的不規(guī)范性及復(fù)雜性。此外，指紋圖譜所反映的信息均是化學(xué)信息，這就使藥物鑒定脫離臨床療效。

2.2基于市場(chǎng)的中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略問(wèn)題的提出

首先，在將我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)推向國(guó)際市場(chǎng)的過(guò)程中，由于存在國(guó)際化意識(shí)較弱、中藥產(chǎn)業(yè)的起點(diǎn)水平較低、中西方管理法接洽方面存在技術(shù)問(wèn)題以及中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面困難較大等問(wèn)題，在很大程度上阻礙了我國(guó)中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)發(fā)展；其次，由中藥國(guó)際市場(chǎng)結(jié)構(gòu)方面來(lái)看，我國(guó)中藥的出口對(duì)象大多是亞洲傳統(tǒng)市場(chǎng)，而對(duì)那些美國(guó)及歐洲市場(chǎng)的出口主要集中在提取物方面，對(duì)新市場(chǎng)的打開(kāi)方面比較慢；再次，由于出口標(biāo)準(zhǔn)不一致，大部分中藥當(dāng)中的重金屬含量及農(nóng)藥殘留都比較重，這在很大程度上阻礙了我國(guó)中藥的出口；最后，我國(guó)的中藥出口大多是分散經(jīng)營(yíng)方式，其出口秩序比較亂，進(jìn)而大大降低了出口利潤(rùn)。

3.對(duì)建立中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略實(shí)施保障措施的建議

3.1重視中藥基礎(chǔ)研究

3.1.1中藥臨床標(biāo)準(zhǔn)

可以通過(guò)不同的方法進(jìn)行新中藥的研發(fā)，不僅可以通過(guò)活性部位或是活性成分進(jìn)行提取，還可以通過(guò)改變復(fù)方制劑的配比來(lái)開(kāi)發(fā)新中藥。但兩種方式相較而言，后者更為通用。無(wú)論使用何種復(fù)方都要建立在標(biāo)準(zhǔn)具體的指標(biāo)基礎(chǔ)之上，所以在研究復(fù)方時(shí)要先確立復(fù)方用藥指標(biāo)，只有確立標(biāo)準(zhǔn)明確的復(fù)方用藥指標(biāo)才能使其發(fā)揮應(yīng)有的作用并將其更好地應(yīng)用于臨床方面。

現(xiàn)階段，我國(guó)的中醫(yī)藥理論有很多規(guī)范中醫(yī)辨證診斷的方法及指標(biāo)，但其并未將中醫(yī)辨證論治的思想很好地反映出來(lái)。在過(guò)去的研究當(dāng)中，在建立創(chuàng)新復(fù)方用藥規(guī)范的時(shí)候往往會(huì)陷入誤區(qū)，如過(guò)度重視新藥的治病效果而輕視辨證應(yīng)用、希望研究的新藥可以治百病等，上述誤區(qū)都會(huì)阻礙新中藥的研發(fā)。實(shí)際上，在建立新中藥臨床使用標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候要先了解疾病發(fā)生、發(fā)展的內(nèi)在規(guī)律，此外在研究時(shí)還要重視對(duì)病癥規(guī)范以及中醫(yī)基礎(chǔ)理論的研究等，并要提高復(fù)方的可操作性及科學(xué)性。

3.1.2中藥制劑質(zhì)量和質(zhì)量控制

在新中藥的研發(fā)過(guò)程中，制劑質(zhì)量是非常重要的，它是促進(jìn)生產(chǎn)藥物療效穩(wěn)定的可靠保證，只有制劑質(zhì)量可靠，才能保證復(fù)方制劑療效的有效。所以，在新中藥的研發(fā)過(guò)程中要注重對(duì)制劑質(zhì)量和質(zhì)量控制進(jìn)行研究。此外，還要將臨床療效作為制定質(zhì)量控制的指標(biāo)和工藝指標(biāo)的依據(jù)，要根據(jù)不同復(fù)方的不同特點(diǎn)來(lái)確立合理科學(xué)的質(zhì)量指標(biāo)體系。同時(shí)還要注意對(duì)新中藥的研發(fā)要一直進(jìn)行，即便在新中藥上市以后也要不斷地進(jìn)行完善。

在確定制劑質(zhì)量及質(zhì)量控制指標(biāo)的時(shí)候要與制劑基礎(chǔ)研究相結(jié)合，但現(xiàn)階段我國(guó)在制劑基礎(chǔ)研究方面還比較少。所以，我國(guó)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)此方面的研究支持，對(duì)于那些可以治療疾病的新方法要適當(dāng)簡(jiǎn)化質(zhì)量認(rèn)可手續(xù)，進(jìn)而促進(jìn)我國(guó)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展。

3.1.3中藥藥效學(xué)及臨床實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)方法

現(xiàn)階段，我國(guó)對(duì)新中藥的藥效評(píng)價(jià)大部分采用的是西藥新藥藥理實(shí)驗(yàn)的方法，但實(shí)際上中藥在作用機(jī)理方面與西藥是不相同的，若一直采用這種方法進(jìn)行藥效評(píng)價(jià)很容易對(duì)中藥藥效產(chǎn)生錯(cuò)誤的評(píng)價(jià)。若對(duì)新中藥的作用機(jī)理還未完全了解，就不能輕易對(duì)其藥效進(jìn)行評(píng)價(jià)，否則很可能會(huì)產(chǎn)生新中藥無(wú)活性的評(píng)價(jià)。因此，要建立適用于中藥藥效研究的藥理實(shí)驗(yàn)方法，可以嘗試一些比較新穎的中藥復(fù)方藥效學(xué)的評(píng)價(jià)方法。

3.1.4中藥管理規(guī)范

在新中藥管理方面，歷年來(lái)我國(guó)中藥和西藥的管理基本相同，有時(shí)為了迎合新中藥的申報(bào)及管理，常常會(huì)將西藥的管理要求大大放松，最簡(jiǎn)單的方法就是審批時(shí)放低標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)出現(xiàn)很多假的獲得批準(zhǔn)的新藥。所以，在進(jìn)行中藥管理方面要提出與中藥特點(diǎn)相符的管理體系，要改變中西藥管理相同的觀念。此外，還要著重研究中藥管理當(dāng)中的基礎(chǔ)問(wèn)題，如中藥療效的評(píng)定問(wèn)題、中藥臨床合理定位的問(wèn)題及中藥的審批問(wèn)題等。在進(jìn)行管理體系的設(shè)定的時(shí)候，要重視對(duì)中藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督，要利用實(shí)踐檢驗(yàn)的方法來(lái)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)于那些新的品種，要適當(dāng)減少或是增加質(zhì)量研究的觀察指標(biāo)。

3.2中藥重點(diǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)培育

3.2.1優(yōu)化中藥產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)企業(yè)治理

現(xiàn)階段，由于我國(guó)的中藥產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)存在問(wèn)題導(dǎo)致我國(guó)中醫(yī)藥的質(zhì)量較差、企業(yè)數(shù)量過(guò)多、不合理運(yùn)作等現(xiàn)象頻發(fā)。為了進(jìn)一步提高中藥競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)性發(fā)展，要做到以下幾點(diǎn)：首先是要發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥的優(yōu)點(diǎn)，使其成為我國(guó)技術(shù)成熟先進(jìn)的中藥成果產(chǎn)業(yè)，使更多療效高、可供臨床選擇的中藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，進(jìn)而優(yōu)化中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。其次，要重視中藥的安全、有效以及質(zhì)量等因素，有效推動(dòng)中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用，進(jìn)而為我國(guó)中藥生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)打下良好的基礎(chǔ)，保證中藥的安全性和有效性。最后，要積極開(kāi)展一些合作實(shí)體清晰、任務(wù)落實(shí)、關(guān)系明確的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，將我國(guó)中藥研究公共技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)點(diǎn)充分發(fā)揮出來(lái)，進(jìn)而有效促進(jìn)我國(guó)中藥技術(shù)開(kāi)發(fā)合作機(jī)制的建立，進(jìn)一步推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展。

3.2.2改善中醫(yī)藥教育和服務(wù)體系

現(xiàn)階段我國(guó)大部分中醫(yī)院校的學(xué)生是中醫(yī)兼修，而更側(cè)重西醫(yī)學(xué)習(xí)，臨床實(shí)習(xí)大部分在西醫(yī)化的中醫(yī)院或是西醫(yī)院，其訓(xùn)練方式和西醫(yī)是相同的，他們有很少的時(shí)間進(jìn)行中醫(yī)方面的學(xué)習(xí)。因此，要將西醫(yī)和中醫(yī)師各自獨(dú)立形成一個(gè)完整的整體體系，中醫(yī)要學(xué)習(xí)西醫(yī)的可借鑒之處，但同時(shí)要堅(jiān)守中醫(yī)的獨(dú)立性和優(yōu)點(diǎn)，而不是一味地向西醫(yī)看齊。因此，要重視對(duì)中醫(yī)的基礎(chǔ)教育，確定中醫(yī)教育人才培養(yǎng)模式，再研究具體的培養(yǎng)方式、培養(yǎng)途徑等。

3.2.3科學(xué)地傳播中醫(yī)藥文化

在進(jìn)行中醫(yī)藥文化的傳播時(shí)，要注意使用科學(xué)的數(shù)據(jù)，無(wú)論中藥藥效如何神奇，若不能將其使用科學(xué)的數(shù)據(jù)驗(yàn)證，那么中藥就難以國(guó)際化。因此，為了使我國(guó)中藥在國(guó)際獲得合法化的地位，就要對(duì)中醫(yī)進(jìn)行科學(xué)的研究。此外，還要重視與西醫(yī)的結(jié)合，通常中西醫(yī)結(jié)合會(huì)比單一的治療方法更加有效，可以說(shuō)中西醫(yī)結(jié)合是最有中國(guó)特色的醫(yī)學(xué)。

4.結(jié)束語(yǔ)

總而言之，中藥在我國(guó)占據(jù)著非常重要的地位，是我國(guó)一項(xiàng)有著很大發(fā)展?jié)摿颓熬暗膽?zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。雖然我國(guó)中藥實(shí)施現(xiàn)代化戰(zhàn)略歷年來(lái)取得了很大的成果，但在中藥的研發(fā)以及市場(chǎng)兩個(gè)方面存在很多的問(wèn)題。因此，我國(guó)應(yīng)重視中藥基礎(chǔ)研究并重視中藥重點(diǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)培育，促進(jìn)我國(guó)中藥的現(xiàn)代化發(fā)展。