陳 丹, 朱佳清, 陸可兒, 王艷峰, 莊曉珊, 舒瓊燕

(杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007)

·基礎(chǔ)與臨床研究·

美皮康敷料預(yù)防無創(chuàng)通氣壓瘡的Meta分析

陳 丹, 朱佳清, 陸可兒, 王艷峰, 莊曉珊, 舒瓊燕

(杭州市中醫(yī)院，浙江 杭州 310007)

目的：系統(tǒng)評價美皮康敷料在無創(chuàng)通氣壓瘡預(yù)防中的應(yīng)用效果。方法檢索中國知網(wǎng)、維普和萬方數(shù)據(jù)庫，對納入文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入5篇，文獻(xiàn)研究性質(zhì)均為隨機(jī)對照試驗。Meta分析結(jié)果顯示， 壓瘡發(fā)生率的合并效應(yīng)量相對危險度(Relative risk，RR)為：0.13(95%-CI：0.07，0.24)，I、II期與III、IV期壓瘡發(fā)生率合并RR分布為0.14(95%-CI：0.08，0.26)和0.14(95%-CI：0.02，1.07)，提示美皮康對壓瘡以及不同嚴(yán)重程度的壓瘡均具有顯著預(yù)防作用；結(jié)論美皮康敷料對無創(chuàng)通氣造成的壓瘡具有預(yù)防作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

無創(chuàng)通氣； 壓瘡； 美皮康敷料； Meta分析

Abstract：[Objective]To evaluate mepilex border in application of noninvasive ventilation in the prevention of pressure ulcer.[Method]With retrieving CNKI, VIP and Wanfang database, retrieval theme of Mepilex prevention noninvasive ventilation pressure ulcer; the included literature data were extracted and analyzed by meta-analysis. [Result]A total of 5 literatures were included in this study, which were randomized controlled trials. Meta-analysis results showed that the rate of the combined effect of the amount of pressure ulcers occur relative risk (relative risk (RR): 0.13 (95%-CI:0.07, 0.24), the incidence of I, II and III and IV bedsore rate pooled RR distribution is 0.14 (95%-CI:0.08, 0.26) and 0.14 (95%-CI:0.02, 1.07) and all that Mepilex border of bedsore and different severity of pressure ulcer has significant effect of prevention; [Conclusion]Mepilex of non-invasive ventilation caused by pressure ulcer has significant preventive effect and be worthy of clinical application.

Keywords：non-invasive ventilator; pression sores; Mepilex Border; Meta-analysis

無創(chuàng)呼吸機(jī)在治療慢性阻塞性肺炎和呼吸衰竭方面，取得了滿意的療效，但呼吸面罩對患者鼻部造成一定壓迫感，較長時間應(yīng)用會造成壓紅、壓痛，甚至導(dǎo)致壓瘡，產(chǎn)生不適感。[1]。近5年來，多篇文獻(xiàn)報道美皮康敷料可預(yù)防無創(chuàng)通氣壓瘡，并可降低不適感。鑒此，我們在復(fù)習(xí)、整理有關(guān)文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，進(jìn)行了相關(guān)資料的薈萃分析，希望為無創(chuàng)通氣壓瘡預(yù)防方面提供有參考價值的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型 類型為隨機(jī)對照試驗(RCT)，文種限定為中文。

1.1.2 研究對象 來自中國大陸的醫(yī)院環(huán)境。

1.1.3 研究內(nèi)容 美皮康敷料對無創(chuàng)通氣壓瘡的預(yù)防作用。

1.1.4 結(jié)局變量 可提取的主要變量包括：觀察病例數(shù)、壓瘡發(fā)生率、I-IV級壓瘡發(fā)生率，皮膚壓紅、壓痛、灼熱感和潮濕感發(fā)生率。

1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)綜述、評論文章，會議論文摘要；(2)無法獲取全文，或無法提取主要結(jié)局變量數(shù)據(jù)；(3)重復(fù)發(fā)表；(4)已有來自同一機(jī)構(gòu)且信息更全面的報道；(5)無對照的單組研究；(6)其他非RCT研究。

1.2 檢索策略

按照Cochrane系統(tǒng)評價員手冊[2]的要求制定檢索策略，由第一作者完成。計算機(jī)檢索中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫及萬方數(shù)據(jù)庫，查找所有公開發(fā)表的有關(guān)美皮康敷料對無創(chuàng)通氣壓瘡的預(yù)防作用的研究文獻(xiàn)，檢索時限2010年至2014年。所有檢索采用主題詞與自由詞相結(jié)合的方式。所有檢索策略經(jīng)過多次預(yù)檢索后確定。檢索詞為無創(chuàng)通氣/無創(chuàng)呼吸機(jī)/面罩、壓瘡/壓力性潰瘍、美皮康。檢索字段均限定于摘要。以知網(wǎng)為例，專業(yè)檢索式為：(AB=美皮康) and (AB=無創(chuàng)通氣+無創(chuàng)呼吸機(jī)+面罩) and (AB=壓瘡+壓力性潰瘍)。

1.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評價

由2位研究人員(第一、第三作者)評價所有納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量并提取資料，如存在分歧則征求第二作者意見，在評價質(zhì)量和提取數(shù)據(jù)的過程中遇到不確定的問題及時與試驗的主要研究人員聯(lián)系提取。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價將按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)隨機(jī)對照試驗的5條質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行：(1)隨機(jī)方法是否正確：隨機(jī)分配的質(zhì)量分3個等級：隨機(jī)方法正確、隨機(jī)方法未描述、隨機(jī)方法不正確；(2)是否作到分配隱藏：分配隱藏的質(zhì)量分4個等級：包括隱藏方法正確、隱藏方法未描述、隱藏方法不正確、未采用分配隱藏；(3)是否采用盲法：對ICU患者來說，主要看是否采用了評價者盲法；(4)有無失訪或退出：對有失訪或退出的研究應(yīng)做ITT分析；(5)基線情況：納入研究各組間人數(shù)、年齡等是否可比、以判斷選擇性偏倚和機(jī)遇影響的大小。

1.4 文獻(xiàn)篩選和資料提取

按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)，然后采用事先設(shè)計的資料提取表提取數(shù)據(jù)，并進(jìn)行交叉核對，如遇分歧討論解決。提取內(nèi)容包括：(1)一般資料(文題、第一作者姓名、發(fā)表時間、文獻(xiàn)來源)；(2) 試驗設(shè)計的一般特征(研究類型、地區(qū)、調(diào)查年限、調(diào)查對象的一般情況(平均年齡、男女比例等)、樣本量；(3) 結(jié)局變量 壓瘡發(fā)生率、I-IV級壓瘡發(fā)生率，皮膚壓紅、壓痛、灼熱感和潮濕感發(fā)生率。由2位研究人員(第一、第二作者)背靠背完成。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用Review Manage 5.1軟件進(jìn)行Meta 分析。計算資料采用相對危險度(Relative Risk，RR)或比值比(OR)為療效分析統(tǒng)計量，計算其點估計和區(qū)間估計。根據(jù)P和I2值判斷異質(zhì)性：當(dāng)異質(zhì)性較小時(P<0.10，I2>50 %)，各效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間(CI)表示。采用固定效應(yīng)模型；否則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。采用漏斗圖檢驗可能的發(fā)表偏倚，進(jìn)行發(fā)表偏倚評估。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)的選取和納入情況

初檢出相關(guān)文獻(xiàn)20篇(中國知網(wǎng)6篇，維普7篇，萬方數(shù)據(jù)庫7篇)，剔除重復(fù)文獻(xiàn)12篇，閱讀文題和摘要初篩，排除3篇，包括：論述文章、重復(fù)發(fā)表、會議論文摘要等，通過閱讀全文復(fù)篩，排除3篇，排除原因包括：無對照的單組研究、其他非RCT研究等，最終納入定量合成5篇文獻(xiàn)。對照組：均采用傳統(tǒng)方法護(hù)理受壓皮膚, 直接戴面罩, 每2h 取下面罩休息20 min , 并用溫水熱敷鼻部周圍皮膚; 治療組:戴面罩前在鼻部周圍采用美皮康超薄型敷料貼敷。將美皮康超薄型敷料從中間剪開, 分別貼于鼻翼兩側(cè)及鼻梁部受壓點。觀察2組壓瘡發(fā)生率。納入研究的源文獻(xiàn)特征見表1[1,3-6]。

表1 納入研究的源文獻(xiàn)特征

(1)壓瘡發(fā)生率；(2)分期壓瘡發(fā)生率；(3)皮膚壓紅發(fā)生率；(4)壓痛發(fā)生率；(5)灼熱感發(fā)生率；(6)潮濕感發(fā)生率

2.2 Meta分析結(jié)果

2.2.1.壓瘡發(fā)生率 共納入5項研究，研究間無異質(zhì)性(I2=0 %，P=0.44)，采用固定效應(yīng)模型，合并RR為：0.13(95%-CI：0.07，0.24)，提示美皮康敷料對無創(chuàng)通氣所致壓瘡具有顯著預(yù)防作用。見圖1。

圖1 美皮康敷料對壓瘡預(yù)防關(guān)聯(lián)森林圖

2.2.2 分期壓瘡發(fā)生率 共5項研究進(jìn)行了壓瘡分期測試，其中I、II期壓瘡各研究間無異質(zhì)性(I2=10.8 %，P=0.34)，采用固定效應(yīng)模型，合并RR為：0.14(95%-CI：0.08，0.26)，III、IV期壓瘡各研究間亦無異質(zhì)性I2=0 %，P=0.52)，合并RR為：0.14(95%-CI：0.02，1.07)，提示美皮康對不同嚴(yán)重程度的壓瘡均具有顯著預(yù)防作用。見圖2。

圖2 美皮康敷料對分期壓瘡預(yù)防關(guān)聯(lián)森林圖

2.2.3 皮膚舒適性 包括皮膚壓紅、壓痛、灼熱感等指標(biāo)。

共3項研究考察皮膚壓紅，各研究間有異質(zhì)性(I2=77.1%，P=0.013)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并RR為：0.33(95%-CI：0.12，0.90)，提示美皮康可顯著預(yù)防皮膚壓紅。見圖3。

圖3 美皮康敷料對皮膚壓紅預(yù)防關(guān)聯(lián)森林圖

共3項研究考察壓痛，各研究間無異質(zhì)性(I2=0 %，P=0.81)，采用固定效應(yīng)模型，合并RR為：0.14(95%-CI：0.06，0.33)，提示美皮康可顯著預(yù)防壓痛。見圖4。

圖4 美皮康敷料對壓痛預(yù)防關(guān)聯(lián)森林圖

共2項研究考察灼熱感，各研究間無異質(zhì)性(I2=0 %，P=0.77)，采用固定效應(yīng)模型，合并RR為：0.20(95%-CI：0.09，0.43)，提示美皮康可顯著預(yù)防灼熱感。見圖5。

圖5 美皮康敷料預(yù)防灼熱感關(guān)聯(lián)森林圖

2.3 發(fā)表偏倚

以壓瘡發(fā)生率為準(zhǔn)，繪制漏斗圖，結(jié)果提示稍有偏倚。見圖6。

圖6 檢驗偏倚漏斗圖

3 討論

無創(chuàng)通氣中，固定面罩的固定系帶對局部皮膚產(chǎn)生持續(xù)的、較大的直接壓力、摩擦力、剪切力，同時鼻部缺乏肌肉、脂肪組織支撐，加之潮濕的局部小環(huán)境，造成局部血運(yùn)障礙，從而導(dǎo)致壓紅、壓痛，甚至誘發(fā)壓瘡[1,7]。

本次薈萃結(jié)果顯示美皮康敷料對無創(chuàng)通氣所致壓瘡具有顯著預(yù)防作用，通過壓瘡分期測試研究提示，美皮康敷料對I、II、III、IV不同嚴(yán)重程度的壓瘡均具有顯著預(yù)防作用，對皮膚舒適性的研究顯示，美皮康敷料對皮膚壓紅、壓痛、灼熱感、潮濕感等方面有較好預(yù)防效果，能夠提高患者皮膚舒適性，改善患者對無創(chuàng)通氣的適應(yīng)性。美皮康敷料可保持濕潤環(huán)境，減少敷料與創(chuàng)面粘連；減少對傷口及周圍皮膚的刺激和疼痛，另外，其背襯層光滑、防水、透氣，疏水性與持水性均衡，敷料特制的泡沫能吸收滲液，加速創(chuàng)面上皮化、肉芽形成、纖維素和壞死物質(zhì)降解，抑制細(xì)菌繁殖和擴(kuò)散。同時，敷料柔軟、舒適，無異物感，具有一定厚度，可有效對沖呼吸面罩帶來壓力、摩擦力和剪切力。美皮康敷料有效縮短創(chuàng)面愈合時間，降低感染率，患者自覺疼痛減輕，有效預(yù)防壓瘡，并減輕醫(yī)護(hù)人員工作壓力[3,8]。

本研究也存在一些不足之處。第一，納入的部分文獻(xiàn)質(zhì)量不是太高，存在隨機(jī)化和盲法不足；第二，各個文獻(xiàn)報道的指標(biāo)不是嚴(yán)格統(tǒng)一。因此測量結(jié)果稍有偏倚。鑒于本議題研究現(xiàn)狀，建議進(jìn)行更多、更大樣本的RCT，加入創(chuàng)面愈合時間、感染率等觀察指標(biāo)，使其更為全面、可靠，以提供給臨床更好的循證護(hù)理學(xué)證據(jù)。

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TheeffectsofMepilexBorderinthepreventitionofpressionsoresinpatientswithnon-invasiveventilator:ameta-analysis

CHENDan,ZHUJiaqing,LUKeer,WANGYanfeng,ZHUANGXiaoshan,SHUQiongyan

(Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310007, China)

R473

A

1672-0024(2016)02-0047-04

陳 丹(1983-)，女，浙江杭州人，本科，護(hù)師。研究方向：ICU臨床護(hù)理