周 瑾 郭風(fēng)玲 董巧榮 黃 蘭

(承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腎臟內(nèi)科，河北 承德 067000)

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生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的療效

周 瑾 郭風(fēng)玲 董巧榮 黃 蘭

(承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腎臟內(nèi)科，河北 承德 067000)

目的 探討生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的臨床療效。方法 選取糖尿病腎病腹膜透析出現(xiàn)腎性貧血患者134例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組67例，兩組均給予重組人促紅細(xì)胞生成素，研究組給予生血寧片治療，對(duì)照組給予右旋糖酐鐵治療，比較兩組臨床療效、血紅蛋白(Hb)、血清鐵蛋白(SF)、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)、總氮排出量蛋白相當(dāng)量(nPNA)、肌酐(Scr)、白蛋白(ALB)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)以及不良反應(yīng)。結(jié)果 研究組總有效率為91.04%(61/67)，顯著高于對(duì)照組的80.59%(54/67)(P<0.05)；兩組治療前后Scr和hs-CRP比較均無顯著性差異(P>0.05)，治療后兩組Hb、SF、TSAT均顯著升高(P<0.05)，且研究組高于對(duì)照組(P<0.05)，治療后研究組ALB、nPNA顯著高于治療前(P<0.05)，且高于對(duì)照組(P<0.05)，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率比對(duì)照組低(P<0.05)。結(jié)論 生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血能有效改善患者貧血狀態(tài)，提高患者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，且對(duì)患者炎性反應(yīng)無明顯影響，不良反應(yīng)較低。

生血寧片；腹膜透析；糖尿病腎?。荒I性貧血

腹膜透析是臨床上治療腎衰竭的重要方式，能有效延長(zhǎng)患者的生存期，提高患者生活質(zhì)量〔1〕。隨著腹膜透析時(shí)間的延長(zhǎng)，慢性腎臟病并發(fā)癥也會(huì)明顯增加，如腎性貧血、營(yíng)養(yǎng)不良等。重組人促紅細(xì)胞生成素多用于治療腎性貧血，也具有較好的臨床療效，但是需要同時(shí)補(bǔ)充鐵劑〔2〕。右旋糖酐鐵是由右旋糖酐與鐵的絡(luò)合物，主要成分為可溶性鐵。生血寧片和右旋糖酐鐵均是補(bǔ)血鐵劑，主要成分為鐵葉綠酸鈉，與人體血卟啉具有相似結(jié)構(gòu)，可以在腸黏膜被直接吸收，與右旋糖酐鐵比較不良反應(yīng)較少，對(duì)胃腸道刺激較少，患者治療依從性好。本研究通過分析生血寧片和硫酸亞鐵治療糖尿病腎病腹膜透析患者腎性貧血的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2012年10月到2015年10月期間134例糖尿病腎病腹膜透析出現(xiàn)腎性貧血的患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均為慢性腎衰竭，且均符合腎性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)〔3〕，血液透析時(shí)間≥3個(gè)月；排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因?qū)е仑氀?，合并急性感染者，腫瘤性疾病，血液系統(tǒng)疾病者，近3個(gè)月應(yīng)用過鐵劑或促紅素者。將患者隨機(jī)(隨機(jī)數(shù)字表法)分為研究組和對(duì)照組，研究組67例，男40例，女37例，年齡45～75〔平均(54.8±3.6)〕歲，病程20～30年，平均(24.5±2.3)年;對(duì)照組67例，男39例，女38例，年齡44～75〔平均(55.3±4.3)〕歲，病程19～30年，平均(24.7±3.2)年，兩組患者年齡、性別及病程等無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組均給予重組人促紅細(xì)胞生成素(生產(chǎn)廠家：北京四環(huán)生物制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20121024)5000單位/次，2次/w，根據(jù)患者貧血情況調(diào)整重組人促紅細(xì)胞生成素的用量。研究組：同時(shí)給予生血寧片(生產(chǎn)廠家：武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)：20131028)2片/次，3次/d；對(duì)照組：給予右旋糖酐鐵(生產(chǎn)廠家：鄭州永和制藥，生產(chǎn)批號(hào)：20121029)2片/次，3次/d，兩組均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組血紅蛋白(Hb)、血清鐵蛋白(SF)、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度(TSAT)、總氮排出量蛋白相當(dāng)量(nPNA)、肌酐(Scr)、白蛋白(ALB)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)以及不良反應(yīng)。

1.4 療效評(píng)價(jià) 顯效：治療后患者貧血癥狀均明顯改善，Hb上升均≥30 g/L或者Hb≥100 g/L；有效：治療后患者貧血癥狀有改善，Hb上升≥15 g/L但<30 g/L或者80 g/L≤Hb<100 g/L；無效：治療后患者貧血癥狀無改善，且Hb無變化或降低〔4〕?？傆行?顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料組內(nèi)比較應(yīng)用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較應(yīng)用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組29例顯效，32例有效，6例無效，總有效率為91.04%；對(duì)照組23例顯效，31例有效，13例無效，總有效率為80.59%，組間比較差異顯著(χ2=6.043；P=0.021)。

2.2 兩組貧血指標(biāo)比較 治療后兩組Hb、SF、TSAT均顯著升高(P<0.05)，且研究組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

2.3 兩組營(yíng)養(yǎng)和炎性指標(biāo)比較 兩組治療前后Scr和hs-CRP比較均無顯著性差異(P>0.05)，治療后研究組ALB、nPNA顯著高于治療前(P<0.05)，且高于對(duì)照組(P<0.05)，治療前后對(duì)照組ALB、nPNA比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表1 兩組治療前后貧血指標(biāo)比較

與治療前比較：1)P<0.05；與對(duì)照組比較：2)P<0.05；下表同

表2 兩組治療前后ALB、nPNA、Scr和hs-CRP比較

組別時(shí)間Scr(μmol/L)hs-CRP(mg/L)ALB(g/L)nPNA(g·kg-1·d-1)對(duì)照組治療前354.34±24.084.85±3.0933.24±5.980.74±0.09治療后355.03±19.234.88±2.3133.73±4.630.81±0.12研究組治療前354.29±10.454.85±2.9433.31±4.980.73±0.13治療后355.32±14.594.41±2.1742.32±5.091)2)1.58±0.121)2)

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 研究組1例惡心，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.49%；對(duì)照組8例胃部灼燒感，4例反酸，3例便秘，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.39%，兩組比較差異顯著(χ2=9.065，P=0.007)。

3 討 論

腎性貧血是糖尿病腎病腹膜透析患者的常見并發(fā)癥，長(zhǎng)期貧血會(huì)導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)障礙，引起各組織器官供血降低，最終影響患者的身體機(jī)能。有研究顯示〔5〕，腎性貧血是影響透析腎病患者生存的危險(xiǎn)因素。促紅素生成障礙和缺鐵是導(dǎo)致腎性貧血的重要原因，因此，在治療腎性貧血時(shí)多應(yīng)用重組人促紅細(xì)胞生成素。但是，仍有部分患者應(yīng)用重組人促紅細(xì)胞生成素后效果欠佳，會(huì)出現(xiàn)重組人促紅細(xì)胞生成素抵抗或反應(yīng)低，而造成這種局面的重要原因是缺鐵〔6〕。臨床上補(bǔ)鐵制劑較多，右旋糖酐鐵是臨床上補(bǔ)鐵的主要藥物，但是長(zhǎng)期應(yīng)用不良反應(yīng)較多，患者治療依從性較低。生血寧片是新型補(bǔ)鐵制劑，主要成分為鐵葉綠酸鈉，與人體血卟啉具有相似結(jié)構(gòu)，可以在腸粘膜被直接吸收，且不良反應(yīng)較低，因此被稱之生物鐵劑。研究證實(shí)，生血寧片的鐵元素以2價(jià)鐵為主，穩(wěn)定性和可能性均較強(qiáng)，較容易被吸收，利用率較高〔7〕。本研究顯示，生血寧治療腎性貧血效果較好，可能與生血寧片所含鐵劑吸收較好，鐵劑利用率高，能有效改善患者貧血癥狀有關(guān)。Hb、SF能有效反映鐵的儲(chǔ)備情況，TSAT則能較好反映在循環(huán)中的可被利用鐵〔8〕，研究還顯示，生血寧片聯(lián)合重組人促紅細(xì)胞生成素能有效提高患者鐵儲(chǔ)存情況，提高利用鐵含量，分析其原因可能為〔9〕：生血寧與右旋糖酐鐵比較，該藥物所含鐵葉綠酸鈉與人體血卟啉生理所需類似，較容易被利用，因此能有效提高患者體內(nèi)鐵儲(chǔ)備情況，增強(qiáng)鐵利用水平，進(jìn)而有效改善患者貧血情況，提高治療的臨床療效。微炎癥反應(yīng)是腎病腹膜透析患者較常存在的現(xiàn)象，是引起患者心血管疾病、貧血以及營(yíng)養(yǎng)不良的重要原因。ALB和nPNA是評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)狀況的重要因素。本研究顯示，生血寧片治療腎性貧血對(duì)患者炎性反應(yīng)無明顯影響，不會(huì)增加腎性貧血患者的炎癥反應(yīng)狀態(tài)，但是能有效改善患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，提高患者ALB和nPNA水平。分析其原因?yàn)椋荷獙幤怯谔烊恍Q沙中提取的，具有補(bǔ)血養(yǎng)血和健脾益氣的作用，在治療貧血時(shí)可以調(diào)理脾胃，緩解患者腹脹和納呆的狀態(tài)，且患者脾胃和則運(yùn)化力強(qiáng)，吸收營(yíng)養(yǎng)能力強(qiáng)，進(jìn)而提高患者ALB、nPNA，改善患者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)。綜上所述，應(yīng)用生血寧片治療糖尿病腎病腹膜透析腎性貧血能有效改善患者貧血狀態(tài)，提高患者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，且對(duì)患者炎性反應(yīng)無明顯影響，不良反應(yīng)較低。

1 李丹丹，唐惠林，趙榮生，等.促紅素α每周一次皮下注射治療腎性貧血患者有效性和安全性的Meta分析〔J〕.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2013；19(10)：774-6.

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〔2015-12-17修回〕

(編輯 袁左鳴)

黃 蘭(1980-)，女，碩士，副主任醫(yī)師，主要從事血液凈化治療方面的研究。

周 瑾(1983-)，女，主治醫(yī)師，主要從事血液凈化治療方面的研究

R587

A

1005-9202(2016)21-5383-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.21.078