文圖/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 費 菲
經(jīng)橈動脈頸動脈狹窄支架植入,如何講求策略?
文圖/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 費 菲
腦血管病目前已躍升為國民死亡原因之首,卒中是單病種致殘率最高的疾病,超過80%的腦卒中是缺血性的卒中(據(jù)2008年第三次全國疾病死因回顧抽樣調(diào)查報告),約20%~30%缺血性腦卒中與頸動脈狹窄相關(guān)。
做完頸動脈支架手術(shù)后,患者穿刺處需壓迫包扎止血,并且臥床12 ~ 24小時。長時間臥床不但會增長住院時間,還可能導(dǎo)致腰背部疼痛,皮下瘀斑、血腫等癥狀。有沒有進一步降低創(chuàng)傷的方法?河南省人民醫(yī)院介入科主任李天曉、醫(yī)務(wù)科副主任王子亮等專家經(jīng)過長時間的研究和探索,對技術(shù)進行了革新,對器械進行了創(chuàng)造性改良,取得了重大突破。
頸動脈是將血液由心臟輸送至頭、面、頸部的大血管,是腦的主要供血血管之一。據(jù)文獻報道,30%以上的腦梗塞由頸動脈狹窄造成,頸動脈狹窄已經(jīng)成為危害人類生命健康的關(guān)鍵因素之一。介入支架術(shù)是治療頸動脈狹窄的重要手段。
河南省人民醫(yī)院介入科醫(yī)師團隊克服橈動脈纖細(xì)、導(dǎo)引導(dǎo)管難到位、支架輸送困難,支架定位困難等難題,成功實施經(jīng)橈動脈入路6F指引導(dǎo)管頸動脈狹窄支架成形術(shù),為介入治療頸動脈狹窄開辟了新路徑。
實施頸動脈支架植入術(shù)(CAS),先要往血管中插入細(xì)長的導(dǎo)管來建立支架通道,導(dǎo)管越細(xì),血管損傷的可能性就越小。傳統(tǒng)頸動脈支架手術(shù)常規(guī)采用經(jīng)股動脈入路的直徑較粗的8F指引導(dǎo)管。國內(nèi)外少數(shù)醫(yī)師曾嘗試經(jīng)橈動脈入路(TRA)行CAS,但多為7.5F導(dǎo)管,無法使用更細(xì)的6F指引導(dǎo)管做頸動脈手術(shù)。河南省人民醫(yī)院介入科主任兼河南省介入治療中心主任李天曉、醫(yī)務(wù)科副主任王子亮等專家另辟蹊徑,在國內(nèi)首次使用6F指引導(dǎo)管,從橈動脈入路,為一位60歲患者實施了頸動脈狹窄支架成形術(shù)。術(shù)后患者即可下床活動,減輕了患者痛苦,縮短患者住院時間及住院費用,且沒有增加手術(shù)難度及手術(shù)風(fēng)險。
在2016年腦卒中大會論壇上,王子亮教授介紹,1914年Ramsay Hunt通過尸檢證實第一例短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)由頸動脈粥樣硬化狹窄引起。1917年,Moniz首次進行了頸動脈血管造影。1954年Eastcott發(fā)表第一篇頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)(CEA)的論文。1995年完成首例頸動脈支架植入術(shù)(CAS),2004年美國FDA正式批準(zhǔn)。
頸動脈狹窄治療歷史主要分為以下幾個階段:
CEA vs.內(nèi)科治療階段
CEA與內(nèi)科治療比較,效果如何?多項大樣本臨床研究(NASCET、ECST、ACAS和ACST)已明確了CEA手術(shù)對腦卒中的顯著預(yù)防作用。在經(jīng)典的NASCET臨床試驗,CEA的有效性已得到證實。該試驗對2885例患者隨訪5年,比較在卒中二級預(yù)防中CEA和內(nèi)科保守方法的療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn),當(dāng)患者頸動脈狹窄超過70%且頸動脈同側(cè)有卒中史或TIA癥狀,對卒中的二級預(yù)防,CEA手術(shù)優(yōu)于內(nèi)科保守治療。
CEA完善階段
這個階段的研究主要關(guān)注是否用補片、縱或橫切口、局部麻醉或全身麻醉、是否抗凝等問題。
CEA vs.CAS 階段
大規(guī)模多中心前瞻性隨機試驗相繼比較了CEA和CAS兩者的優(yōu)劣,如頸動脈和椎動脈經(jīng)腔血管成形術(shù)研究(CAVATAS)是首個多中心隨機試驗, SAPPHIRE(2004年)是首個頸動脈支撐架和頸動脈剝脫術(shù)多中心非劣效性隨機試驗,入組334例,EVA-3S(2006年,法國)多中心非劣勢隨機試驗入組527例、SPACE試驗(2006年) 德國、奧地利和瑞士多中心非劣效性隨機試驗),ICSS試驗(2010年,歐洲入組1710例癥狀性頸動脈狹窄患者)奠定了CEA的地位,CREST試驗(美國、加拿大入組2502例)則奠定了CAS在頸動脈的地位。
CAS完善階段
CAS經(jīng)歷了從器材到手術(shù)方式和治療的一系列變化,如保護裝置、支架類型、手術(shù)入路、圍手術(shù)期治療等方面。
CAS和CEA兩種治療方法發(fā)展不均衡是由不同國情所導(dǎo)致。2010年CREST試驗結(jié)果公布后美國CAS數(shù)量及比例逐年提高。13.96萬例頸動脈狹窄患者(2006年至2013年)13.2%采用CAS,86.8%采用CEA。我國完成CAS的例數(shù)也在逐年上升。2009年我國CAS僅4340例,2013年我國頸動脈狹窄治療70%是CAS,30%是CEA,完成CAS約為13080例,(Jennifer S McDonald,et al. J Stroke Cerebrovasc Dis 2015,24 (6):1390-1396)。CAS的路徑也在發(fā)生變化,以前冠脈介入操作以股動脈入路作為優(yōu)選,目前已向經(jīng)橈動脈入路(TRA)轉(zhuǎn)變。
1989年Campau報道經(jīng)橈動脈入路行冠狀動脈造影。1993年Kiemeneij成功實施第一例經(jīng)橈動脈途徑(TRA)冠狀動脈介入治療以來,橈動脈入路逐漸成為冠脈介入診療的首選入路。2002年報道第一例經(jīng)橈動脈入路的CAS以來,國外陸續(xù)出現(xiàn)少量相關(guān)文獻報道,國內(nèi)相對更少。
現(xiàn)有文獻綜合報道,TRA行CAS的成功率都在80%以上,并發(fā)癥與經(jīng)股動脈入路(TFA)行CAS的差別不大,導(dǎo)管均用較大的 6F 或 7F 長鞘。未發(fā)生嚴(yán)重心血管事件的研究有:Wu CJ研究(2006年)13例,成功率100%(7F長鞘導(dǎo)管);Folmar J研究(2007年)42例,成功率83%(5/6F長鞘);Patel T研究(2010年)20例,成功率80%(6F長鞘);Dahm JB(2011年)17例,成功率100%(6F長鞘),Ⅲ型右側(cè),牛型弓左側(cè)。劉祖秋(2012年)12例,成功率100%(7.5F導(dǎo)管);Montorsi P研究(2014年) 60例,成功率98.3%(6F長鞘/6F導(dǎo)管/MO.MA,牛型弓左側(cè));Kedev S(2015年)10例,成功率100%(5F長鞘,新型支架)。
Fang HY研究(2010年)161例,成功率99.4%(7F導(dǎo)管),嚴(yán)重心腦血管事件2.4%,行高位橈動脈/肱動脈穿刺;Oscar A研究(2011年)88例,成功率96.6%(6F長鞘),嚴(yán)重心腦血管事件1.1%;Etxegoien N(2012年)382例,成功率91%,嚴(yán)重心腦血管事件0.6%;Ruzsa Z(2014年)130例,成功率90%(6F長鞘,7F導(dǎo)管),嚴(yán)重心腦血管事件0.9%。
Ruzsa Z研究分兩組(2014年),一組是130例TRA,成功率90%(117/130,6F長鞘,7F導(dǎo)管),嚴(yán)重心腦血管事件0.9%(1/117),手術(shù)時間1620s。而對照組130例經(jīng)股動脈(TFA),成功率98%(128/130),嚴(yán)重心腦血管時間0.8%(1/128),手術(shù)時間1500s。經(jīng)股動脈途徑(TFA)比經(jīng)橈動脈途徑(TRA)手術(shù)成功率更高,但經(jīng)橈動脈途徑(TRA)的成功率相對的原因,與穿刺時橈動脈的嚴(yán)重痙攣和扭曲有關(guān),一旦穿刺成功后導(dǎo)管到位植入支架成功率高。手術(shù)時間(P=0.298)和嚴(yán)重心腦血管事件(P=0.327)兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義。(Ruzsa Z,Nemes B,et al,EuroIntervention,2014,10:381~391)。因此,TRA沒有增加手術(shù)風(fēng)險和手術(shù)時間。
目前國內(nèi)TRA行CAS相關(guān)報道很少,僅一篇文獻,涉及12例,為什么?國內(nèi)術(shù)者行CAS的常規(guī)思路是股動脈入路和8F導(dǎo)管。亞洲人群橈動脈的平均直徑僅為2.39mm,內(nèi)徑與6F指引導(dǎo)管直徑相當(dāng),女性橈動脈直徑則更細(xì),因此橈動脈通過大直徑的導(dǎo)管可行性不佳。
王子亮介紹,橈動脈閉塞是TRA的主要并發(fā)癥,橈動脈內(nèi)徑與橈動脈鞘外徑間的比≥1,是橈動脈閉塞的重要原因。橈動脈閉塞機制主要是大直徑導(dǎo)管造成內(nèi)膜損傷、血流減慢、血管痙攣。(Rao SV,et al,Am J Cardiol,2005,96(9):1200-1206)。從我院冠脈介入的經(jīng)驗來說,常規(guī)是采用橈動脈6F導(dǎo)管,橈動脈閉塞率為2%~4%。目前國內(nèi)尚無6F指引導(dǎo)管行TRA行CAS相關(guān)報道,使用6F指引導(dǎo)管,支架系統(tǒng)能通過嗎?我們通過總結(jié)前期的試驗結(jié)果認(rèn)為,Precise、Wallstent直徑8mm及以下,Cristallo Ideal支架可順利通過6F指引導(dǎo)管。6F指引導(dǎo)管支架到位后能造影定位嗎?主要可通過三個步驟保證定位的準(zhǔn)確性。一是通過導(dǎo)管超選支架到位后進行顯影定位,顯影效果雖然不佳,基本可以滿足定位;二是通過在患者體表貼標(biāo)記。三是通過鉑金標(biāo)記定位。
6F導(dǎo)管能通過上肢,可以滿足TRA相關(guān)的血管迂曲要求。 6F引導(dǎo)管超選、到位相對困難,主要是兩個問題,一是鎖骨下動脈/無名動脈與頸總動脈的銳性夾角,所致導(dǎo)絲超選困難;二是以前國外采用6F長鞘的大直徑導(dǎo)管較硬,導(dǎo)致跟進困難。
常用導(dǎo)管超選技術(shù)主要有交換技術(shù)、導(dǎo)管弓內(nèi)成攀技術(shù)兩種。有些血管之間的銳性夾角需要導(dǎo)管在主動脈瓣弓內(nèi)成攀后超選,以及一個強有力的交換導(dǎo)絲作支撐。導(dǎo)管跟進困難或?qū)Ч苤睆捷^大的,需要雙導(dǎo)絲來支撐。
導(dǎo)管弓內(nèi)成攀技術(shù)相當(dāng)于導(dǎo)絲在弓內(nèi)折疊了一部分,身材高大(高于175cm)患者可能出現(xiàn)指引導(dǎo)管長度不足,需行高位橈動脈穿刺或肱動脈穿刺,主動脈瓣關(guān)閉嚴(yán)重不全或支撐力弱的患者使用困難。
同軸超選技術(shù) Pigtail與指引導(dǎo)管相配合可以任意調(diào)整系統(tǒng)前端角度增強系統(tǒng)支持力,便于超選,并減少指引導(dǎo)管在轉(zhuǎn)彎處對血管的切割,簡化操作步驟,節(jié)省手術(shù)時間,降低手術(shù)風(fēng)險。
血管并發(fā)癥:我院穿刺處及上肢出血/血腫1例,8小時拆除不繃帶后劇烈活動腕部,局部出現(xiàn)血腫,給予及時包扎,1月后復(fù)查彩超,顯示橈動脈通暢。血管痙攣2例,穿刺后出現(xiàn),給予硝酸甘油后痙攣緩解;無血管閉塞事件。心腦血管事件:竇心反射5例,應(yīng)用阿托品后好轉(zhuǎn)。無死亡、卒中、心梗。
我院采用經(jīng)橈動脈支架治療28例動脈硬化性頸動脈狹窄患者(2015年9月至2016年2月), 男性15例,女性13例,弓形(Ⅰ/Ⅱ型弓12例,Ⅲ型弓13例,牛角型弓6例);病變部位左側(cè)9例,右側(cè)19例;入路右側(cè)橈動脈28例;指引導(dǎo)管6F MPA 20例,6F JR 8例;保護裝置:Filterwire EZ 28例;支架Cristallo Ideal 28例;射線時間8.6分鐘(5.0~12)vs.TFA(隨機抽取2015年1月至12月經(jīng)股動脈行頸動脈支架手術(shù)患者30例,統(tǒng)計射線時間)射線時間9.0分鐘(5.2~14),P=0.477,兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義;手術(shù)成功率100%。
病例1:77歲女性患者,發(fā)作性左側(cè)肢體無力1年,入院前1周左側(cè)肢體無力伴口角歪斜癥狀發(fā)作3次,每次持續(xù)30分鐘自行緩解,查體無陽性體征。既往史:高血壓病30年余,高達180/100mm Hg,血壓控制不佳。頸動脈血管造影顯示頸動脈60%狹窄,超選導(dǎo)管跟進,支架系統(tǒng)通過造影定位,頸動脈殘余狹窄較低。
病例2:52歲女性患者,主訴右上肢無力伴言語不清10余天,10天前無誘因突發(fā)右上肢無力伴言語不清,表現(xiàn)為右手不能持物,言語表達困難,急到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查MRI提示急性腦梗死。經(jīng)主動脈造影困難,狹窄程度重,左側(cè)頸內(nèi)動脈與無名動脈共干,接近牛角型,經(jīng)橈動脈行頸動脈支架手術(shù)比較簡單。
病例3 :58歲男性患者,主訴發(fā)作性左側(cè)肢體無力伴言語不清20天。患者20天前無明顯誘因出現(xiàn)發(fā)作性左側(cè)肢體無力,表現(xiàn)為肢體發(fā)軟但行走及持物不受影響,持續(xù)約5分鐘完全緩解,檢查MRI未見異常,超聲提示右側(cè)頸內(nèi)動脈重度狹窄。既往史:嚴(yán)重心力衰竭病史5年,半臥位睡眠,經(jīng)橈動脈完成頸動脈支架手術(shù)。
綜合來看,TRA行CAS是可行安全的。Ⅲ型弓的右側(cè)頸動脈狹窄及牛角型弓的左側(cè)頸動脈狹窄,TRA可降低手術(shù)難度和風(fēng)險,并縮短手術(shù)時間。髂動脈/主動脈閉塞、嚴(yán)重迂曲患者TRA是TFA的重要補充。TRA相對TFA的優(yōu)勢是穿刺部位出血并發(fā)癥相對較低,TFA手術(shù)穿刺點并發(fā)癥約為2%,TRA穿刺點出血并發(fā)癥為0.4%,僅0.06%需要外科手術(shù)干預(yù)。圍手術(shù)期患者舒適度較高,術(shù)后家屬及護士護理工作量減少,患者住院時間及費用減少。
TRA行CAS的缺點是部分支架不能通過6F指引導(dǎo)管,支架到位后造影顯影效果相對較差,需結(jié)合骨性標(biāo)志或標(biāo)記定位(使用預(yù)塑形導(dǎo)管造影效果相對較好,或輸送系統(tǒng)外徑更細(xì)的支架)。
經(jīng)橈動脈行頸動脈狹窄介入治療,優(yōu)勢何在?經(jīng)股動脈入路腦血管介入治療是常規(guī)應(yīng)用、最成熟的方法。股動脈較粗大,插管容易到達全身各個部位的血管。其缺點是需要使用壓迫器或沙袋壓迫穿刺點6小時,嚴(yán)格臥床8~24小時,術(shù)后患者舒適度差,易出現(xiàn)腰酸背痛,排尿和排便困難,股靜脈回流不暢、假性動脈瘤、局部血腫、皮膚青紫等穿刺點并發(fā)癥。經(jīng)橈動脈是心臟冠脈介入最為常用的途徑,其特點是超聲測定直徑平均2.60±0.41mm,大多數(shù)患者適合4~6F鞘管。6F鞘管可完成造影、支架等所有冠脈介入操作,導(dǎo)管容易從橈動脈插入到冠脈。
腦血管介入很少應(yīng)用,包括經(jīng)橈動脈腦血管造影術(shù)和支架術(shù),國內(nèi)文獻報道較少。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科報道,共有204例經(jīng)橈動脈穿刺全腦血管造影和腎動脈造影,第1例手術(shù)持續(xù)2小時,醫(yī)師接觸射線的透視時間15分鐘,但患者術(shù)后舒適度很好。隨著醫(yī)師對患者適應(yīng)證的準(zhǔn)確把握和手術(shù)熟練程度提高,手術(shù)持續(xù)時間縮短為30~60分鐘,醫(yī)師接觸射線的透視時間縮短為3~7分鐘。而經(jīng)股動脈造影的手術(shù)持續(xù)時間為20~50分鐘,醫(yī)師接觸射線的透視時間為2~5分鐘。與經(jīng)股動脈DSA比較,經(jīng)橈動脈平均手術(shù)持續(xù)時間和醫(yī)師接觸射線的透視時間相差不多,經(jīng)橈動脈DSA略長,但橈動脈壓迫器易于壓迫穿刺點,可縮短患者留在手術(shù)室的時間。患者依從性好,術(shù)前易于接受腦血管DSA檢查,術(shù)后患者舒適度好,未癱瘓的患者絕大多數(shù)可走出手術(shù)室,在病房自由活動。
與經(jīng)股動脈DSA比較,穿刺點并發(fā)癥較經(jīng)股動脈DSA明顯減少,僅有極少部分患者感到橈動脈穿刺點附近疼痛外,無其他不適和并發(fā)癥。特別是使用較強抗凝抗血小板聚集藥物的患者,也不易出現(xiàn)穿刺并發(fā)癥。對于肥胖患者,經(jīng)橈動脈穿刺更容易。對有髂總動脈扭曲或有Ⅲ型主動脈弓的患者,經(jīng)橈動脈DSA比股動脈DSA更容易。與經(jīng)股動脈DSA比較,經(jīng)橈動脈DSA的禁忌證是橈尺動脈側(cè)枝循環(huán)不良,Allen試驗:5秒。其他禁忌證:身材矮小女性橈動脈較細(xì);頭臂干或鎖骨下動脈嚴(yán)重疾??;穿刺部位嚴(yán)重瘢痕等。不可預(yù)見的禁忌證有橈動脈在肱動脈分叉附近有狹窄和扭曲。