霍哲珺++施琴

[摘 要] 自2009年《食品安全法》頒布后，我國加快了農(nóng)獸藥殘留國家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)步伐。聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1962共同建立了國際食品法典委員會（CAC），作為政府間組織，CAC主要負(fù)責(zé)國際食品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。在系統(tǒng)梳理我國和CAC獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從藥物品種設(shè)置、食物種類設(shè)置和指標(biāo)差異入手，分析對比了我國和CAC獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)存在的異同，說明我國獸藥殘留限量可比指標(biāo)值已基本達(dá)到或超過國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

[關(guān)鍵詞] 獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)；CAC；對比

[中圖分類號] F326.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B

一、我國獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

（一）組織簡介

根據(jù)我國2009年出臺的《食品安全法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門負(fù)責(zé)制定食品中獸藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程。因此，國家衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部按照《食品安全法》的規(guī)定，制定了獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)機(jī)制和工作程序，并于2009年9月聯(lián)合印發(fā)《食品中獸藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)管理問題協(xié)商意見》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2009〕828號），明確規(guī)定了食品中獸藥、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)管理的分工。

（二）標(biāo)準(zhǔn)簡介

自2009年《食品安全法》頒布后，我國加快了農(nóng)獸藥殘留國家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)步伐。通過多年的努力，我國目前已對135種獸藥做出了禁限規(guī)定，其中有獸藥殘留限量規(guī)定的獸藥94種，涉及限量值1548個，允許使用不得檢出的獸藥9種，為麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥、激素類藥物和抗生素類；禁止使用的獸藥32種，為抗菌藥、激素和有機(jī)磷類；建立了獸藥殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)519項(xiàng)；不需要制定最高殘留的藥物86種。

二、CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀

（一）CAC機(jī)構(gòu)簡介

聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織于1962共同建立了國際食品法典委員會（CAC）。作為政府間組織，CAC主要負(fù)責(zé)國際食品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。CAC下設(shè)的分委員會“國際食品法典獸藥殘留委員會”負(fù)責(zé)制定食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。委員會以科學(xué)依據(jù)為基礎(chǔ)，采用風(fēng)險分析的原理，對已登記使用的藥品進(jìn)行風(fēng)險評估，當(dāng)發(fā)現(xiàn)該藥品對人體具有潛在危險且可能導(dǎo)致國際貿(mào)易問題時才制定限量標(biāo)準(zhǔn)。

（二）CAC標(biāo)準(zhǔn)體系及獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)簡介

CAC標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)模式采用橫向的通用原則標(biāo)準(zhǔn)（由綜合主題委員會負(fù)責(zé)擬訂有關(guān)適用于所有食品的食品安全和消費(fèi)者健康保護(hù)通用原則的標(biāo)準(zhǔn)）和縱向特定商品標(biāo)準(zhǔn)（由商品委員會負(fù)責(zé)擬定有關(guān)特定商品的標(biāo)準(zhǔn)）相結(jié)合的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)。

標(biāo)準(zhǔn)體系設(shè)計(jì)科學(xué)合理，體系結(jié)構(gòu)模式采用橫向適用于所有食品的食品安全和消費(fèi)者健康保護(hù)通用標(biāo)準(zhǔn)與縱向特定商品標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，見圖1。

截止2015年11月，CAC已經(jīng)發(fā)布了341項(xiàng)規(guī)范文件，其中包括標(biāo)準(zhǔn)212項(xiàng)、指南73項(xiàng)、操作規(guī)范51項(xiàng)、食典最高殘留限量（MRLs）1項(xiàng)、其他文件4項(xiàng)，覆蓋食品安全各個領(lǐng)域。

CAC獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的制定，主要采用通過對獸藥進(jìn)行風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。為保障標(biāo)準(zhǔn)制定的公平性和科學(xué)性，CAC做出明確規(guī)定，獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)必須由來自各國的獨(dú)立身份科學(xué)家進(jìn)行研制，而不能是來自政府或獸藥公司。此外，CAC對食品種類進(jìn)行細(xì)致的分類，對動物不同身體部位的獸藥殘留的限量值分別做出了不同的規(guī)定，同時還配備了相應(yīng)的殘留標(biāo)志物以及取樣及檢驗(yàn)方法，具有很強(qiáng)的可操作性和實(shí)用性。

CAC/MRL2-2015《食品中獸藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》是最主要的獸殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)涉及65種獸藥，其涵蓋的限量指標(biāo)總體數(shù)量597項(xiàng)，涉及66種食品。目前CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)只涉及畜禽及初級制品和水產(chǎn)品及初級制品2大類食品。

三、獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容對比

（一）藥物品種設(shè)置對比

CAC標(biāo)準(zhǔn)涉及65種獸藥，而我國為94種，數(shù)量上比CAC多29種，見表1。

從圖2中可看出，我國與CAC相同的獸藥種類有40種，分別是阿苯達(dá)唑、阿莫西林、阿維菌素、阿扎哌?。ǖ咄⒈峨嫠桑ㄐ亮蛄祝?、醋酸去甲雄三烯醇酮、達(dá)氟沙星、氮氨菲啶、敵百蟲、地克珠利、地塞米松、多拉菌素、二脒那秦（三氮脒）、非班太爾/芬苯達(dá)唑/奧芬達(dá)唑（苯硫氨酯/芬苯達(dá)唑/奧芬達(dá)唑）、氟苯達(dá)唑、氟甲喹、紅霉素、磺胺二甲嘧啶、甲基鹽霉素、金霉素/土霉素/四環(huán)素、克羅散泰（氯氰碘柳胺）、林可霉素、莫能菌素、奇放線菌素（大觀霉素）、青霉素/普魯卡因青霉素（芐星青霉素/普魯卡因青霉素）、慶大霉素、噻苯咪唑、三氯苯咪唑、沙氟沙星（沙拉沙星）、雙氫鏈霉素/鏈霉素、雙硝苯脲二甲嘧啶醇（尼卡巴嗪）、泰樂菌素、替米考星、頭孢噻夫、新霉素、溴氰菊酯、伊維菌素、右環(huán)十四酮酚（玉米赤霉醇）、粘菌素、左旋咪唑。

我國缺失（CAC獨(dú)有）的獸藥種類有25種，分別為卑霉素、卡拉洛爾、雙氯醇胺、氟氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、氯氰菊酯和順式氯氰菊酯、得曲恩特、滅蠅胺、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽、乙酰氨基阿維菌素、17β-雌二醇、18β-雌二醇、19β-雌二醇、20β-雌二醇、氟佐隆、咪唑苯脲、醋酸美侖孕酮、莫奈太爾、莫西菌素、吡利霉素、豬生長激素、黃體酮、萊克多巴胺、螺旋霉素、睪酮。

我國獨(dú)有的176種獸藥主要分為三類，具體情況參見表2。

相比于我國而言，65種CAC獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中，不需要制定殘留限量的獸藥有3種，包括睪丸激素、17β-雌二醇和黃體酮；此外，CAC標(biāo)準(zhǔn)中沒有涉及禁用和不得檢出的獸藥。

（二）食物種類設(shè)置對比

我國與CAC在殘留食品種類方面基本相同，具體情況參見表3。

表3 我國與CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)覆蓋食品種類對比

我國標(biāo)準(zhǔn)主要涉及12類動物和9種組織，而CAC主要涉及11類動物和7種組織，具體情況參見表4。

（三）我國與CAC指標(biāo)比較

我國獸藥殘留涉及限量值1548個，CAC僅為597個，數(shù)量差距大，具體情況參見圖3。

我國獨(dú)有的限量指標(biāo)共650個，主要分為兩類，分別是“我國獨(dú)有獸藥對應(yīng)的限量指標(biāo)”和“相同獸藥但具體殘留的食品不同”。反之亦然，我國缺失的限量指標(biāo)共187個，同樣也分為兩類，具體情況與我國相同。我國有而CAC沒有的指標(biāo)數(shù)量大，最主要的原因是由于我國獨(dú)有的獸藥種類多，因而造成兩者在限量指標(biāo)數(shù)量上的差距也拉大。

需特別注意的是，我國與CAC可進(jìn)行對比的限量指標(biāo)，不經(jīng)需要對應(yīng)相同的獸藥，而且還需對應(yīng)相同的殘留食品。我國和CAC獸藥殘留可比指標(biāo)共計(jì)374個。限量指標(biāo)值的差異分為3類，即我國殘留限量值與CAC相同、我國殘留限量值嚴(yán)于CAC和我國殘留限量值寬于CAC，詳見圖4。

我國限量指標(biāo)值與CAC相同的數(shù)量達(dá)到306個，占我國可比限量指標(biāo)總數(shù)的82%，共涉及38種獸藥12種具體食品動物8種動物組織，說明我國絕大多數(shù)的可比指標(biāo)值是與CAC完全相同的。我國限量指標(biāo)值嚴(yán)于CAC的數(shù)量為38個，占我國可比限量指標(biāo)總數(shù)的8%。CAC嚴(yán)于我國限量指標(biāo)值的個數(shù)為30個，占可比限量指標(biāo)總數(shù)的10%。

這些數(shù)據(jù)充分表明，我國獸藥殘留限量可比指標(biāo)值已基本達(dá)到或超過國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

[參 考 文 獻(xiàn)]

[1]錢富珍.食品安全國際標(biāo)準(zhǔn)研究之國際食品法典委員會（CAC）組織機(jī)制及其標(biāo)準(zhǔn)體系研究[J].上海標(biāo)準(zhǔn)化，2005（12）

[2]錢富珍，霍哲珺.國外先進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系借鑒——崇明實(shí)證研究[J].中國標(biāo)準(zhǔn)化，2015（12）

[責(zé)任編輯：王鳳娟]