於娟娟　戚小兵　彭玲

【摘要】 目的 了解珠海市各級(jí)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)聽(tīng)力篩查執(zhí)行狀況， 探討聽(tīng)力篩查管理模式、質(zhì)量控制體系， 為該市篩查工作的完善和發(fā)展提供理論參考。方法 選取2011年和2013年在珠海市婦幼保健院和珠海市人民醫(yī)院等26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩查的新生兒， 分別為26895例和28242例， 通過(guò)實(shí)地走訪和網(wǎng)絡(luò)質(zhì)控相結(jié)合， 對(duì)新生兒聽(tīng)力篩查狀況進(jìn)行分析， 比較2011年和2013年珠海市新生兒聽(tīng)力篩查狀況。結(jié)果 2011年及2013年42 d失訪率均>20%， 但2013年有明顯下降。2013年初篩率87.22%高于2011年79.57%（P<0.05）；2013年已開(kāi)展篩查機(jī)構(gòu)與未開(kāi)展篩查機(jī)構(gòu)聽(tīng)篩率、聽(tīng)篩系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)篩查率高于2011年（P<0.05）。結(jié)論 加強(qiáng)上級(jí)主管部門對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制可提高新生兒聽(tīng)力篩查率， 降低失訪率。完善聽(tīng)力篩查機(jī)構(gòu)工作的連續(xù)性、系統(tǒng)性、創(chuàng)新操作技術(shù)是提高聽(tīng)力篩查質(zhì)量必不可少的環(huán)節(jié)。

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量控制；新生兒；聽(tīng)力篩查

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.195

新生兒聽(tīng)力篩查（UNHS）是早期發(fā)現(xiàn)和診斷聽(tīng)力障礙的重要策略， 在全球范圍內(nèi)已獲得廣泛認(rèn)可， 并且在耳聾的防控上已經(jīng)取得顯著成效[1-3]。珠海市聽(tīng)力篩查自2002年由珠海市婦幼保健院首次開(kāi)展以來(lái)， 至今已有多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展聽(tīng)力篩查。隨著聽(tīng)力篩查開(kāi)展年限、篩查機(jī)構(gòu)的增加和篩查數(shù)量的增長(zhǎng)， 如何早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期干預(yù)是亟待解決的問(wèn)題。為了提高珠海市新生兒聽(tīng)力篩查的管理水平和加強(qiáng)聽(tīng)力篩查的質(zhì)量控制， 本市衛(wèi)生局于2011年和2013年分別對(duì)開(kāi)展聽(tīng)力篩查的機(jī)構(gòu)采取實(shí)地走訪查閱制度及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)控相結(jié)合的方式進(jìn)行質(zhì)控， 并提出相應(yīng)的整改措施， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 新生兒聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制涉及的對(duì)象：于2011年和2013年在珠海市婦幼保健院和珠海市人民醫(yī)院等26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行篩查的新生兒， 2011年和2013年全市的新生兒篩查數(shù)分別為26895例和28242例。

1. 2 聽(tīng)力篩查時(shí)間 新生兒于出生的3～7 d內(nèi)在各級(jí)助產(chǎn)技術(shù)單位進(jìn)行初篩， 初篩未通過(guò)或因某種原因未行聽(tīng)力篩查者于42 d～3個(gè)月時(shí)行聽(tīng)力篩查復(fù)查， 兩次聽(tīng)力篩查未通過(guò)者3月齡時(shí)于珠海市婦幼保健院聽(tīng)力中心進(jìn)行第1次診斷， 6月齡時(shí)進(jìn)行第2次診斷。

1. 3 聽(tīng)力篩查方法 根據(jù)衛(wèi)計(jì)委聽(tīng)力篩查實(shí)施方案的統(tǒng)一流程新生兒聽(tīng)力篩查采用瞬態(tài)耳聲發(fā)射（TEOAE）和自動(dòng)聽(tīng)性腦干反應(yīng)（AABR）進(jìn)行篩查[4]， 對(duì)出生無(wú)異常的新生兒， 由聽(tīng)力篩查人員告知家屬并簽署相關(guān)知情同意書(shū)后開(kāi)展， 儀器類型根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置而定。初篩采取耳聲發(fā)射檢查。復(fù)篩采取自動(dòng)聽(tīng)性腦干反應(yīng)檢查。然后對(duì)初篩陽(yáng)性者進(jìn)行復(fù)篩， 兩次篩查都未通過(guò)者需到珠海市婦幼保健院聽(tīng)力中心進(jìn)行診斷性聽(tīng)力檢查， 為進(jìn)行干預(yù)程序提供依據(jù)。

1. 4 聽(tīng)力篩查質(zhì)量控制內(nèi)容 按照衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生部）2009-2-26頒發(fā)的第64號(hào)令《新生兒疾病篩查管理辦法》及廣東省衛(wèi)生廳頒布《廣東省聽(tīng)力篩查檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求制定質(zhì)控內(nèi)容（附錄1）。珠海市篩查單位質(zhì)量管理包括：?jiǎn)挝粶?zhǔn)入資格， 篩查單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采集， 工作質(zhì)量指標(biāo)?；A(chǔ)數(shù)據(jù)包括全市各區(qū)新生兒量及新生兒聽(tīng)力篩查數(shù)， 新生兒基本信息， 初篩， 復(fù)篩， 確診和干預(yù)治療人數(shù)。質(zhì)量信息收集與反饋由珠海市聽(tīng)力篩查辦公室完成。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 2011年和2013年珠海市聽(tīng)力篩查概況 珠海市2011年登記人數(shù)26895例， 其中初篩21400例， 復(fù)篩2680例， 復(fù)篩陽(yáng)性241例；2013年登記人數(shù)28242例， 初篩24633例， 復(fù)篩3050例， 復(fù)篩陽(yáng)性283例。

2. 2 新生兒聽(tīng)力篩查結(jié)果分析 2011年及2013年42 d失訪率均>20%， 但2013年有明顯下降。見(jiàn)表2。2011年全市新生兒初篩率達(dá)到了79.57%， 2013年初篩率為87.22%， 2013年初篩率高于2011年（P<0.05）；2013年已開(kāi)展篩查機(jī)構(gòu)與未開(kāi)展篩查機(jī)構(gòu)聽(tīng)篩率、聽(tīng)篩系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)篩查率高于2011年（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2. 3 2011年和2013年聽(tīng)力篩查規(guī)范化落實(shí)情況 2011年和2013年全市13家開(kāi)展聽(tīng)力篩查機(jī)構(gòu)中的篩查人員參加省級(jí)以上培訓(xùn)班并獲得資格證分別為60.7%（17/28）和82.8%（24/29）；簽署聽(tīng)力篩查知情同意書(shū)的工作由2011年26所醫(yī)療機(jī)構(gòu)中僅有13所上升為25所；通過(guò)這兩次的督導(dǎo)及質(zhì)控發(fā)現(xiàn)仍然存在的問(wèn)題有部分醫(yī)院缺少篩查制度及技術(shù)規(guī)范；聽(tīng)力篩查結(jié)果的信息錄入聽(tīng)力篩查網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)不及時(shí)導(dǎo)致系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)的聽(tīng)篩率與實(shí)際聽(tīng)篩率不符。

3 討論

2004年新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范納入到《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》， 2007年衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生部）頒布《全國(guó)聽(tīng)力障礙預(yù)防與康復(fù)規(guī)劃》。此后數(shù)年各省市的成效參差不齊， 寧夏、四川省的新生兒聽(tīng)力篩查取得了顯著的成效[5， 6]。而云南、貴州省新生兒的篩查率較低， 仍需大量的科普及宣傳[7， 8]。珠海市新生兒聽(tīng)力普遍篩查工作開(kāi)展已經(jīng)有十年余， 隨著篩查工作的逐步進(jìn)行和不斷宣傳， 以及政府部門的重視， 聽(tīng)力篩查工作已經(jīng)全地區(qū)覆蓋。本研究通過(guò)對(duì)2011年和2013年的聽(tīng)力篩查情況進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)， 聽(tīng)篩率明顯提高， 全市新生兒聽(tīng)力篩查率由79.57%上升到87.22%， 特別是未開(kāi)展聽(tīng)力篩查機(jī)構(gòu)的聽(tīng)力篩查率由19.03%上升到53.56%， 42 d失訪率也有所降低， 說(shuō)明進(jìn)行實(shí)地督導(dǎo)及質(zhì)量控制后有明顯成效。但是對(duì)于聽(tīng)力篩查規(guī)范化的過(guò)程實(shí)施仍然存在一些問(wèn)題， 如部分機(jī)構(gòu)篩查制度及技術(shù)規(guī)范的缺失、篩查人員無(wú)資質(zhì)、聽(tīng)力篩查結(jié)果的可靠性、聽(tīng)力篩查結(jié)果的信息錄入不及時(shí)等， 因此需要進(jìn)行相關(guān)改進(jìn)， 如馬春娟[9]文章中建議的設(shè)專人負(fù)責(zé)新生兒聽(tīng)力檢查， 做好健康教育和相關(guān)隨訪工作。

聽(tīng)力篩查規(guī)范化的流程逐步落實(shí)， 從各級(jí)機(jī)構(gòu)聽(tīng)力篩查制度的制定、篩查人員資質(zhì)的具備以及操作過(guò)程的規(guī)范化較上次檢查時(shí)明顯改善。目前存在的較大問(wèn)題有：①聽(tīng)力篩查結(jié)果錄入網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)不及時(shí)， 甚至部分醫(yī)院完全不錄入。新生兒聽(tīng)力篩查是一個(gè)系統(tǒng)工程， 需建立運(yùn)轉(zhuǎn)良好的區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)， 才能實(shí)施有效的管理和數(shù)據(jù)保存與處理， 在此基礎(chǔ)上得到真實(shí)有效的客觀數(shù)據(jù)。②部分醫(yī)院的聽(tīng)力篩查質(zhì)量有待進(jìn)一步提高， 目前國(guó)內(nèi)普遍采用TEOAE、AABR方法， 初篩率一般在89.32%， 復(fù)篩率在96.72%[10]。但有文獻(xiàn)提倡使用新技術(shù)如聲抗導(dǎo)、純音測(cè)聽(tīng)、行為測(cè)聽(tīng)、畸形產(chǎn)物誘發(fā)耳聲發(fā)射等來(lái)篩查， 認(rèn)為可以大幅度提高檢出率和確診率[11]。章雪芹等[12]的新觀點(diǎn)認(rèn)為聽(tīng)力的初篩可在出生后42 d進(jìn)行， 這樣可保持較高的初篩通過(guò)率。所以醫(yī)院聽(tīng)力檢查的方法仍有改進(jìn)空間。本研究中由于質(zhì)量控制體系尚未完善， 部分工作尚未進(jìn)行， 此次質(zhì)控的主要目的是提高聽(tīng)力篩查率， 使聽(tīng)力篩查全覆蓋， 下一步工作是提高聽(tīng)力篩查結(jié)果可靠性、初篩陽(yáng)性的復(fù)篩率等。

綜上所述， 上級(jí)主管部門定期對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行聽(tīng)力篩查質(zhì)控是提高新生兒聽(tīng)力篩查率、完善聽(tīng)力篩查工作、規(guī)范操作流程及提高聽(tīng)力篩查質(zhì)量必不可少的環(huán)節(jié)。本市2013年聽(tīng)力篩查工作有很大進(jìn)展。但篩查質(zhì)量還有改進(jìn)空間， 完善隨訪工作， 開(kāi)展健康教育， 充實(shí)聽(tīng)力篩查人才隊(duì)伍， 建立完整的聽(tīng)力篩查信息管理和緊密合作各個(gè)機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)， 早診斷， 為早期干預(yù)治療提高機(jī)會(huì)。

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[收稿日期：2016-09-05]