在年初百度賣“血友病吧”的風(fēng)波中,不少人第一次認識了血友病人這個群體。他們的血液中先天缺乏凝血因子,一旦受傷,傷口很難愈合,因此被稱為“玻璃人”。預(yù)防、治療血友病,唯一有效的是凝血因子類藥物,而這類藥物就屬于血液制品。血液制品不只有凝血因子一類,還有白蛋白和球蛋白兩大類,分為數(shù)十個品種。除了治療血友病,還用于治療免疫系統(tǒng)缺陷、燒傷、肝病、失血等各類疾病,是很多病人不可缺少的救命藥。因此,國家一直對血液制品實行最高限價。
最近,血液制品價格持續(xù)暴漲的消息,引發(fā)媒體關(guān)注。有人認為,血液制品是救命藥,剛需藥物不能盲目市場化,去年就不該放開對血液制品的價格管制。血液制品價格飛漲,真的錯在藥物價格放開嗎?……
取消限價后血液制品漲幅驚人
2015年6月,國家放開了限制,血液制品價格從此一路上漲。一些小品種漲幅驚人,在今年年初,纖維蛋白原已上漲了150%,破傷風(fēng)免疫球蛋白上漲了70%,不少品種的價格也是按月更新。今年6月,發(fā)改委曾啟動全國藥品價格專項檢查,血液制品也在受檢之列,但這并沒有阻止其價格的狂飆突進。
此輪價格暴漲,實際上是血液制品黑市價格“合法化”的表現(xiàn)。血液制品的原料比較特殊——人的血漿,我國血漿供應(yīng)又一直供不應(yīng)求(中國每年血漿需求在8000噸以上,而供給僅在5000噸左右)。過去限價,企業(yè)生產(chǎn)利潤微薄,甚至成本高于售價,企業(yè)不愿意生產(chǎn),即使生產(chǎn)出來,也不愿意通過正常渠道給病人,于是黑市泛濫。
2016年兩會,一位血液制品企業(yè)的人大代表曾表示,由于醫(yī)院缺藥,有代表委員的夫人也要通過非正規(guī)渠道買藥,當(dāng)時有一款藥的最高零售價是378元,黑市上則要賣700多元。據(jù)《財新周刊》最新的報道,即使在取消限價后,由于供需不足依舊,還有大量血制品直接由經(jīng)銷商流入黑市。
供需失衡漿站審批進入“冰凍期”
血漿本不是什么稀缺之物,它是血液的組成部分,約占血液的55%。其余部分主要是血細胞(約占45%,由紅細胞、白細胞、血小板組成)。血漿和紅細胞不同,采集后可以很快恢復(fù),因此采集頻率可以很高。美國規(guī)定,每位供漿者每周可采集血漿1000~1200ml,每年50~60L。基于此,世界衛(wèi)生組織曾表示,一個國家的血漿使用完全可以“自給自足”。
那中國血漿為什么總是供應(yīng)不足呢?除了公眾自身的原因,地方政府坐視血漿供需失衡,是更重要的原因。20世紀(jì)90年代,血漿站一般都掛靠在地方政府部門之下,收入也多納入地方的小金庫,有地方政府這棵大樹,血漿站的血漿是不缺的。
然而,管辦不分也導(dǎo)致監(jiān)管形同虛設(shè),血漿站安全問題頻發(fā)。于是,2004年衛(wèi)生部下令血漿站與政府部門脫鉤,全部“賣給”血液制品企業(yè),同時關(guān)閉不合格的血漿站。沒有了利益關(guān)聯(lián),地方政府立馬轉(zhuǎn)變了對血漿站的態(tài)度。
按照《單采血漿站管理辦法》,企業(yè)可以申請新設(shè)漿站,但沒有利益只承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任的地方政府,對可能成為公共衛(wèi)生“地雷”的血漿站并不歡迎,常有地方利用手中的自由裁量權(quán),對新建漿站能拖就拖,能不辦就不辦。
沒有了經(jīng)濟利益,地方形象也變得重要起來了。因為“好幾百人排隊‘賣血的狀況,嚴(yán)重影響城市形象”,2011 年,貴州省一次性關(guān)閉了16家漿站,使?jié){站審批一下進入了“冰凍期”。
血站富余血漿用于血液制品生產(chǎn)不合法
沒有利益只有責(zé)任,讓相關(guān)部門對血漿浪費也懶得管。2013年,衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)顯示,全國每年通過無償獻血采集全血約4000噸左右、可分離血漿(通過采集的全血進行分離) 2200噸左右,在滿足臨床需求后,2013年全國血站合計剩余分離血漿約500噸。按照規(guī)定,剩余的新鮮冰凍血漿在凍存1年后轉(zhuǎn)為冰凍血漿,在隨后的3年凍存期內(nèi)若仍無法用于臨床,則報廢處理。
歐美等發(fā)達國家早已對臨床應(yīng)用剩余的血漿全面回收利用,進行血液制品加工。但在我國現(xiàn)行法律下,血站富余分離血漿用于血液制品生產(chǎn),不合法,也無人協(xié)調(diào)解決。結(jié)果,一方面企業(yè)沒有原料;一方面剩余血漿白白浪費。
放開了價格,卻沿用落后于時代的方式管控血漿采集。結(jié)果,血漿和血液制品依舊短缺,價格暴漲,在情理之中。
“國家安全”限制血液制品進口
相關(guān)部門打著“國家安全”的理由,阻礙血液制品進口。目前,我國僅允許進口人血白蛋白和重組人凝血因子兩種產(chǎn)品。如此嚴(yán)格,常說的理由是為了保證藥品安全。國外產(chǎn)品的安全性確實出過問題,1984年,我國有4名血友病人,因使用美國進口血液制品感染了艾滋病。但需要注意的是,當(dāng)時艾滋病剛被發(fā)現(xiàn),各國的檢測和生產(chǎn)技術(shù)均有不足。此后,各國國家吸取教訓(xùn),改進技術(shù),世界上并未發(fā)生大規(guī)模的血液制品安全事故。反倒是中國在90年代,因為違規(guī)采集血漿,造成艾滋病等傳染病大面積爆發(fā)。
現(xiàn)在放開進口,不僅血液制品安全有保證,還能實現(xiàn)供需平衡,遏制相關(guān)產(chǎn)品價格暴漲。以人血白蛋白為例,在此輪血液制品價格暴漲中,它的價格卻出奇的穩(wěn)定。究其原因,是因為它早就能進口,2015年進口人血白蛋白產(chǎn)品占總量的60.5%,加上國際人血白蛋白價格一直低于國內(nèi),讓它根本沒有漲價的空間。
雖然我國也有一些血液制品種類低于國際價格,但放開進口仍有兩點明顯的好處:1、國際藥企是市場化運作,有能力提供充足的藥品,病人可以擺脫有錢沒藥的困境,2、國內(nèi)藥企和國際藥企會有更充分的競爭,有利于遏制價格上漲,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
除了藥品本身的安全性,“血液制品是國家戰(zhàn)略資源,其生產(chǎn)供應(yīng)關(guān)系國家安全和社會穩(wěn)定”也是限制進口的常見理由。言下之意,血液制品行業(yè)自力更生,才是安全的。
現(xiàn)在放開了價格,卻限制進口,供需失衡很難短期改變,血液制品價格自然會上升。
它山之石;血液制品行業(yè)標(biāo)桿可供借鑒
事實上,恰恰是監(jiān)管最少、把采集血漿當(dāng)成生意的美國,最不擔(dān)心血液制品的供需安全。美國年采漿能力達1.5萬~2萬噸之間,占全球采漿量的70%以上。美國也從沒把血漿當(dāng)成寶貴的戰(zhàn)略資源,它超過一半的血漿以原料血漿或成品的形式出口到國外。市場化的運作,讓美國血液制品企業(yè)領(lǐng)先全球,成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者。
需要進口血漿的國家,也沒有擔(dān)心這會影響“國家安全”。有的國家采取協(xié)議加工(本國采集血漿,由它國公司代為生產(chǎn))的方式滿足國內(nèi)需求;有的國家沒有血漿采集能力,如埃及、伊朗、沙特阿拉伯等,則全部依賴進口;印度作為世界上人口第二多的國家,國內(nèi)只有一家小型血漿蛋白制品工廠,血液制品也主要靠進口。
這些國家從未被國外企業(yè)“卡脖子”,國內(nèi)民眾也不會因為缺藥耽誤治療。相反,由于我國只允許進口兩種血液制品,即使國內(nèi)企業(yè)海外成功并購血液制品公司,大部分產(chǎn)品也不能銷往國內(nèi),病人們也只能忍受不斷攀升的藥價,看著血液制品供求失衡,黑市泛濫。
放開了價格,原料供應(yīng)還是受到行政管制,也不允許用進口成品緩解供需緊張。藥價市場化如此半吊子,藥價恐怕還要上漲很久,相關(guān)部門怎能不有所作為??。〒?jù)《新聞網(wǎng)》) 編輯/吳雨