萬勝春，何敏

解放軍第105醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 合肥230031

我院呼吸機(jī)的質(zhì)量控制

萬勝春，何敏

解放軍第105醫(yī)院 設(shè)備科，安徽 合肥230031

目的 定期檢測(cè)醫(yī)院在用呼吸機(jī)的質(zhì)量，以保障臨床使用安全。方法 參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范（試行）》中對(duì)呼吸機(jī)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，應(yīng)用FLUKE呼吸機(jī)氣體流量檢測(cè)儀（VTPLUS，美國(guó)生產(chǎn)）測(cè)試呼吸機(jī)的潮氣量、強(qiáng)制通氣頻率與呼吸比、吸入氧濃度、吸氣壓力水平以及呼吸末正壓等參數(shù)。結(jié)果 通過2010～2014年對(duì)我院所有呼吸機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，使我們清楚了解了呼吸機(jī)的工作狀態(tài)，并對(duì)存在質(zhì)量問題的呼吸機(jī)進(jìn)行了檢修，從整體上提高了呼吸機(jī)的使用安全，保證了醫(yī)院臨床科室的需求。結(jié)論 利用呼吸機(jī)檢測(cè)參數(shù)值來評(píng)價(jià)呼吸機(jī)的運(yùn)行狀態(tài)，具有重要的臨床參考價(jià)值。

呼吸機(jī)；潮氣量；氣體流量檢測(cè)儀；質(zhì)量控制

0 前言

呼吸機(jī)是一種能將一定符合要求的含氧空氣經(jīng)加熱、加濕后送入病人肺部，再將二氧化碳?xì)怏w排出體外，幫助病人呼吸系統(tǒng)完成通氣的裝置。目前臨床醫(yī)生通常根據(jù)病人的實(shí)際情況對(duì)呼吸機(jī)的每分鐘通氣量、潮氣量、呼吸頻率、吸呼比、呼氣末正壓（PEEP）、氧濃度、報(bào)警等常用參數(shù)進(jìn)行控制來改善病人的呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲(chǔ)備[1-2]，所以呼吸機(jī)的安全和參數(shù)的準(zhǔn)確是對(duì)呼吸機(jī)的基本要求，并且關(guān)系到患者的人身安全和健康。呼吸機(jī)作為急救治療裝備之一，其臨床風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)比一般醫(yī)療設(shè)備高得多，因此，呼吸機(jī)的質(zhì)量控制顯得尤為重要[3]。

1 近幾年我院呼吸機(jī)的檢測(cè)情況

自我院從2010年開始進(jìn)行全院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制以來，每年都定期對(duì)全院在用呼吸機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，2010～2014年臨床呼吸機(jī)數(shù)量見表1，其檢測(cè)情況見表2。

表1 我院臨床呼吸機(jī)情況

表2 2010～2014年我院呼吸機(jī)質(zhì)控檢測(cè)情況

2 呼吸機(jī)的質(zhì)量檢測(cè)

參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范（試行）》中對(duì)呼吸機(jī)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，應(yīng)用美國(guó)KLUKE呼吸機(jī)檢測(cè)儀（VT-plus）對(duì)我院所有呼吸機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。

2.1 檢測(cè)環(huán)境

環(huán)境溫度：5～40 ℃；大氣壓力：96～104 kPa；相對(duì)濕度：≤80%；供電電源電壓：220（1±5%）V[4]。

2.2 檢測(cè)項(xiàng)目最大允差

潮氣量：±15%；呼吸頻率：±10%或±1次/min，取最大值；吸氣壓力水平：±（2%滿刻度+4%實(shí)際讀數(shù)）；PEEP水平：±（2%滿刻度+4%實(shí)際讀數(shù)）；吸氣氧濃度最大允差：±5%。

2.3 檢測(cè)前準(zhǔn)備

呼吸機(jī)檢測(cè)設(shè)備通電預(yù)熱5 min，對(duì)于環(huán)境較冷的天氣需要預(yù)熱0.5 h或更長(zhǎng)時(shí)間，并調(diào)零使檢測(cè)設(shè)備處于最好的狀態(tài)；呼吸機(jī)通電并連接好管路，進(jìn)行使用前檢查，自檢通過后，將呼吸機(jī)模擬肺取下，呼吸管路接到呼吸機(jī)檢測(cè)儀的進(jìn)氣口，將模擬肺接到呼吸機(jī)檢測(cè)儀另一端出氣口。呼吸機(jī)與檢測(cè)儀連接示意圖，見圖1。

圖1 呼吸機(jī)與檢測(cè)儀連接示意圖

2.4 檢測(cè)項(xiàng)目

2.4.1 外觀檢測(cè)

呼吸機(jī)機(jī)殼上應(yīng)具有儀器名稱、制造廠家、型號(hào)規(guī)格、設(shè)備編號(hào)以及生產(chǎn)日期等基本信息，另外還要檢查呼吸機(jī)外形是否完整，呼吸機(jī)濾網(wǎng)是否干凈，呼吸管路支架是否能靈活運(yùn)轉(zhuǎn)，按鍵是否靈活，所有旋鈕、開關(guān)以及螺絲是否牢固等。

2.4.2 潮氣量檢測(cè)

將呼吸的模式設(shè)為容控模式（VCV），f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O，F(xiàn)iO2=40%；打開啟動(dòng)按鈕，對(duì)成人呼吸機(jī)分別設(shè)置呼吸機(jī)潮氣量為300、400、600、800、1000 mL，分別記錄各設(shè)定值對(duì)應(yīng)的呼吸機(jī)上的顯示值和呼吸機(jī)檢測(cè)儀上的測(cè)量值；分別計(jì)算示值誤差和輸出實(shí)測(cè)值誤差：示值誤差=（示值-設(shè)定值）/設(shè)定值，輸出實(shí)測(cè)值誤差=（輸出實(shí)測(cè)值-設(shè)定值）/設(shè)定值。

2.4.3 強(qiáng)制通氣頻率檢測(cè)

將呼吸的模式設(shè)為容控模式，VT=400 mL，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O，F(xiàn)iO2=40%；打開啟動(dòng)按鈕，分別測(cè)量頻率為40、30、20、15、10 bpm時(shí)，呼吸機(jī)上的顯示值和呼吸機(jī)檢測(cè)儀上的測(cè)量值。并分別計(jì)算示值誤差和輸出實(shí)測(cè)值誤差。計(jì)算方法同潮氣量的計(jì)算方法。

2.4.4 吸入氧濃度檢測(cè)

將呼吸的模式設(shè)為壓控模式（PCV），f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O；打開啟動(dòng)按鈕，分別測(cè)量氧濃度為100%、80%、60%、40%、21%時(shí)，呼吸機(jī)的示值和檢測(cè)儀的檢測(cè)值，并分別計(jì)算示值誤差和輸出實(shí)測(cè)值誤差。計(jì)算方法同潮氣量的計(jì)算方法。

2.4.5 吸氣壓力水平檢測(cè)

將呼吸的模式設(shè)為壓控模式，f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2，PEEP=2 cmH2O；打開啟動(dòng)按鈕，分別測(cè)量吸氣壓力水平為30、25、20、15、10 cmH2O時(shí)，呼吸機(jī)的示值和檢測(cè)儀檢測(cè)值，并分別計(jì)算示值誤差和輸出實(shí)測(cè)值誤差，計(jì)算方法同潮氣量的計(jì)算方法。

2.4.6 呼吸末正壓檢測(cè)

將呼吸的模式設(shè)為壓控模式，f=15 bpm，呼吸比I:E=1:2；打開啟動(dòng)按鈕，分別測(cè)量呼吸末正壓為30、25、20、15、10 cmH2O時(shí)，呼吸機(jī)的示值和檢測(cè)儀的檢測(cè)值，并分別計(jì)算示值誤差和輸出實(shí)測(cè)值誤差，計(jì)算方法同潮氣量的計(jì)算方法。

2.5 檢測(cè)結(jié)果處理

每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備都應(yīng)該有檢測(cè)的原始記錄及證書，并粘貼質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)檢測(cè)合格的設(shè)備粘貼合格標(biāo)識(shí)，對(duì)檢測(cè)不合格的設(shè)備立即停用并進(jìn)行檢修，檢修后檢測(cè)合格才能粘貼合格標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容涵蓋機(jī)器編號(hào)、檢測(cè)時(shí)間、有效期、檢測(cè)員等基本信息。

3 檢測(cè)周期

由于呼吸機(jī)產(chǎn)品眾多，各品牌的呼吸機(jī)之間各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)原理各不相同，只有按照一定的規(guī)律周期對(duì)呼吸機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，才能更有效地控制呼吸機(jī)的質(zhì)量[5-7]，目前常規(guī)的檢測(cè)周期如下：① 定期檢測(cè)：通常為每年1次，使用頻率過高的機(jī)器，檢修周期為半年或更短；② 修后檢測(cè)：預(yù)防性維護(hù)和設(shè)備故障維修后以及設(shè)備參數(shù)校準(zhǔn)后必須進(jìn)行檢測(cè)；③ 其他檢測(cè)：設(shè)備驗(yàn)收以及科室對(duì)機(jī)器性能有懷疑提出檢測(cè)等。

4 結(jié)論

本文只是對(duì)成人呼吸機(jī)的常規(guī)檢測(cè)方法進(jìn)行了闡述，新生兒型呼吸機(jī)的檢測(cè)方法與此類似，但是選擇的設(shè)定值有所區(qū)別。在實(shí)際檢測(cè)中還要關(guān)注呼吸機(jī)檢測(cè)儀是否在有效期內(nèi)；檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度以及檢測(cè)時(shí)氧氣氣源的差異等細(xì)節(jié)，這些細(xì)節(jié)都有可能導(dǎo)致檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)的實(shí)際值不準(zhǔn)確。因此，在開展質(zhì)控工作時(shí)要具體情況具體分析，采用最合適的質(zhì)控方法，才能達(dá)到理想的質(zhì)控效果[8]。

[1] 李威,倪萍,馬繼民.呼吸機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)常見問題分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2014,29(5):58-60.

[2] 魯永杰,金偉.呼吸機(jī)質(zhì)量控制及注意事項(xiàng)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2011, (3):103-104.

[3] 吳大勇.呼吸機(jī)應(yīng)用中的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及其防范[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2006,(6):6-8.

[4] 張秋實(shí).呼吸機(jī)、麻醉機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)[M].北京:中國(guó)計(jì)量出版社,2010.

[5] 陳建功.呼吸機(jī)吸氣壓力示值誤差的檢測(cè)方法研究和評(píng)定[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2009,(6):10-11.

[6] 何金環(huán).醫(yī)院在用呼吸機(jī)的質(zhì)量控制與檢測(cè)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2010,(10):138-39.

[7] 周丹.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系的建立和實(shí)施[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué), 2007,(8):8-21.

[8] 李巍,陳文霞,荊斌.呼吸機(jī)質(zhì)量控制的問題及解決方法[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2011,26(5):82-84.

Quality Control of Ventilators in Our Hospital

WAN Sheng-chun, HE Min
Department of Equipment, No.105 Hospital of PLA, Hefei Anhui 230031, China

Objective The quality of ventilators in hospital is checked regularly, in order to guarantee the safety of clinical. Methods According to the test items and methods for ventilators from“Standard for Quality Control of Medical Equipment (Trail)” and applying the American FLUKE ventilators gas flow detector (VT-PLUS), the data of ventilators, including the tidal volume of ventilators, the ratio of forced ventilation frequency and respiration, the concentration of inspired oxygen, the suction pressure, the PEEP levels, and other parameters, were measured. Results According to test and maintain all ventilators of our hospital from 2010 to 2014, it is clear to understand the working status of ventilators and maintain the quality problems of ventilators, as well as improving safety in use of ventilators and guaranteeing the requirement of clinical departments. Conclusion Detecting parameter values of ventilators have important clinical reference values to evaluate operating status of ventilators.

ventilator; tidal volume; gas fl ow detector; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.01.039

1674-1633(2016)01-0126-02

2015-07-23

2015-08-18

作者郵箱：870195590@qq.com