FDA警告應(yīng)用坎格列凈患者下肢、足部截肢事件增加
5月18日,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)稱,一項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中期安全性結(jié)果顯示,接受坎格列凈[鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類降糖藥]治療的患者下肢和足部截肢事件增加,其中最為常見的是足趾受累。
FDA目前尚未明確坎格列凈是否增加下肢和足部截肢風(fēng)險(xiǎn)。FDA推薦醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循坎格列凈藥品說明書推薦,并對(duì)上述癥狀和體征加以監(jiān)測(cè),提醒患者在出現(xiàn)上述情況時(shí)及時(shí)就醫(yī)。在未得到醫(yī)務(wù)人員允許的情況下,患者不應(yīng)停用或更改降糖藥物。應(yīng)用坎格列凈的患者若發(fā)現(xiàn)下肢或足部出現(xiàn)新發(fā)疼痛或觸痛、潰瘍或感染時(shí)應(yīng)立即告知醫(yī)務(wù)人員。