宋 健

（遼寧省遼陽市第四人民醫(yī)院，遼寧 遼陽 111000）

中藥制劑治療抑郁癥的Meta分析

宋 健

（遼寧省遼陽市第四人民醫(yī)院，遼寧 遼陽 111000）

目的 采用Meta分析法對中藥制劑對抑郁癥進(jìn)行治療的臨床效果進(jìn)行分析。方法 采用計(jì)算機(jī)索引方法對中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國萬方數(shù)據(jù)庫、中國維普數(shù)據(jù)庫和中國超星數(shù)據(jù)庫等進(jìn)行索引，索引所有中藥制劑對抑郁癥患者進(jìn)行治療的文獻(xiàn)，調(diào)查中藥制劑治療抑郁癥患者的治療效果，并采用Stata軟件對所有文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 本研究最終符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共10篇，涉及到受試患者845例，其中3個(gè)氟西汀藥物比較治療，4個(gè)帕羅西汀藥物比較治療和3個(gè)文法拉辛比較治療的。經(jīng)過分析得出中藥制劑治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組。結(jié)論 采用中藥制劑對抑郁癥患者進(jìn)行治療較為有效，可以作為臨床當(dāng)中的一種有效治療方法，但本研究所納入的研究方法學(xué)質(zhì)量相對較低，未能開展更多的合理設(shè)計(jì)，存在著一些不足之處，雖然無法進(jìn)一步說明中藥制劑對抑郁癥進(jìn)行治療的效果，但可以證明中藥制劑能夠在臨床上有效地緩解抑郁癥患者的臨床癥狀。

中藥制劑；抑郁癥；Meta分析

抑郁癥在臨床上是一種十分嚴(yán)重的疾病，這種疾病可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)自殘等情況，嚴(yán)重的時(shí)候可能會導(dǎo)致患者自殺身亡[1]，這是一種精神類的疾病，也是全世界負(fù)擔(dān)最大的十類疾病之一。我國迄今為止，并沒有專門針對抑郁障礙流行病學(xué)進(jìn)行研究的資料[2]，國內(nèi)有學(xué)者經(jīng)過臨床檢驗(yàn)得出，肝郁氣滯癥是導(dǎo)致抑郁癥患者發(fā)病的主要基礎(chǔ)癥狀，而臨床流行病學(xué)也確立了抑郁癥的各類中醫(yī)征候標(biāo)準(zhǔn)[3]，本研究基于此，主要采用Meta分析法分析中藥制劑對抑郁癥患者進(jìn)行治療的臨床效果，結(jié)果取得滿意成效，現(xiàn)將主要研究情況匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 研究類型：研究臨床治療過程中，所有采用中藥制劑對抑郁癥患者進(jìn)行治療的隨機(jī)對照試驗(yàn)，其文獻(xiàn)涉及的類型為病例對照研究，確保公開發(fā)表具有一次性文獻(xiàn)，分析資料完整，無論是否使用盲法分析。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合CCMD-3和ⅠCD-10關(guān)于抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，而且經(jīng)過HAMD評分，其分值在20分以上的患者。文獻(xiàn)當(dāng)中治療組必須采用中藥制劑進(jìn)行治療，對照組采用常規(guī)的臨床治療藥物進(jìn)行治療。同一臨床試驗(yàn)所發(fā)表的多篇文獻(xiàn)作為一項(xiàng)文獻(xiàn)處理。通過多種病理而組成的臨床試驗(yàn)，一般只選取兩組進(jìn)行。文獻(xiàn)主要采用顯效、有效、無效等級來作為治療的判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床上采用治療有效率或其他有效的指標(biāo)對研究效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。組間均衡性較好，文獻(xiàn)選擇的病例在年齡、性別和病程等一般資料方面具有可比性。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：排除相關(guān)藥物過敏的患者，文獻(xiàn)中的患者需要確保在4周內(nèi)不存在相關(guān)藥物的服用史；需要排除具有嚴(yán)重的心肝腎功能障礙患者和其他消化道疾病患者；排除哺乳期婦女和孕婦；排除腦卒中后抑郁、血管性抑郁、抑郁性神經(jīng)癥何為絕經(jīng)期抑郁癥患者。

1.3 文獻(xiàn)檢索方法：采用計(jì)算機(jī)索引方法對中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國萬方數(shù)據(jù)庫、中國維普數(shù)據(jù)庫、中國超星數(shù)據(jù)庫等進(jìn)行索引，索引的時(shí)間在2007年1月至2015年12月的所有文獻(xiàn)。索引的關(guān)鍵詞為“中藥制劑”、“抑郁癥”、“治療”、“對照”、“中西結(jié)合”、“中藥治療”等。

1.4 文獻(xiàn)的提?。罕狙芯客ㄟ^3位評價(jià)者進(jìn)行獨(dú)立閱讀，按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)對題目和文章進(jìn)行篩選，并對檢測結(jié)果進(jìn)行初選，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)，對可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT全文進(jìn)行分析，確定是否納入。交叉核對納入結(jié)果，對二者存在分歧或難以確定是否納入的文獻(xiàn)進(jìn)行討論，并最終決定是否納入。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本研究采用Stata進(jìn)行Meta分析，進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，以0.1為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。采用分類變量比值和可信區(qū)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)量的分析。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)篩選情況：根據(jù)資料的索引方法，本研究共索引到1453篇相關(guān)文獻(xiàn)，去除重復(fù)文獻(xiàn)45篇，通過相關(guān)的標(biāo)題閱讀和摘要初步分析，初步篩選后，排除451篇，對剩余文獻(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的篩選，最終納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)56篇，通過仔細(xì)的閱讀和全文按照納入標(biāo)準(zhǔn)以及，數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行進(jìn)一步的篩選，將數(shù)據(jù)不完整且聯(lián)絡(luò)作者失敗的文獻(xiàn)排除，最終納入標(biāo)準(zhǔn)10篇，共涉及到患者845例，文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間為2007年1月至2015年12月，均為國內(nèi)文獻(xiàn)。

2.2 治療情況分析：本研究所納入文獻(xiàn)當(dāng)中，有3個(gè)氟西汀藥物比較治療，對研究結(jié)果進(jìn)行比較顯示，兩組的治療有效率之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=1.03，95%CⅠ=0.72～1.45，P=0.083＞0.05）；4個(gè)帕羅西汀藥物比較治療，經(jīng)過對研究結(jié)果比較，兩組無差異，治療有效率之間不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=0.56，95%CⅠ=0.17～2.04，P=0.0538＞0.05），涉及到3個(gè)文法拉辛比較治療的，經(jīng)過分析，兩組治療之間不存在明顯差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=0.24，95%CⅠ=0.02～0.23，P=0.73＞0.05）。

2.3 治療效果分析：經(jīng)過HAMD評分分析，患者用藥6周以后，患者的HAMD六項(xiàng)指標(biāo)的評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=0.85，95%CⅠ=-0.82～1.25，P=0.077＞0.05），用藥12周以后，患者的HAMD評分的1個(gè)研究指標(biāo)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，兩組比較（MD=0.73，95%CⅠ=-0.56～2.39，P=0.21＞0.05），經(jīng)過分析得出中藥制劑治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組。

3 討 論

本研究當(dāng)中系統(tǒng)的評價(jià)納入10個(gè)研究文獻(xiàn)，所有研究文獻(xiàn)均存在明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)，對各個(gè)研究的患者的年齡、性別、病情和病程等進(jìn)行基線比較，其基線的一致性表現(xiàn)良好，說明觀察組和對照組的初始條件體統(tǒng)，具有一致性，可以進(jìn)行有效比較。也能夠得出其總體的研究質(zhì)量尚可。

本研究所納入的文獻(xiàn)均為高質(zhì)量的文獻(xiàn)，但分析具體的研究，文獻(xiàn)中缺乏后期的隨訪數(shù)據(jù)，因此不能有效的證明中藥制劑是否持續(xù)有效，也不能表明中藥制劑在對患者抑郁癥進(jìn)行治療以后，患者病情是否會存在復(fù)發(fā)的情況。在對患者的安全性進(jìn)行評價(jià)的顯示過程中，患者的中藥制劑具有較高的安全性，但卻并非是沒有發(fā)生不良反映情況，因此需要對患者進(jìn)行進(jìn)一步的觀察，改進(jìn)藥物的組成。

臨床上有文獻(xiàn)表明，采用中藥治療具有多靶點(diǎn)、多層面和多軸點(diǎn)的特征[4]，雖然中藥制劑在對抑郁癥進(jìn)行治療的時(shí)候，表現(xiàn)出一定的治療效果，提示這能夠作為一種有效的臨床治療方法[5]，但基于當(dāng)前的研究現(xiàn)狀，尚沒有充足的證據(jù)證實(shí)，所以還需要在今后的研究過程中更好地對中藥制劑治療，抑郁癥的臨床效果進(jìn)行研究。本研究所納入的文獻(xiàn)在選擇性上存在著偏倚，發(fā)表性偏移也具有較高的可能性，所以結(jié)論可信度存在著一定的不足之處，因此還需要更多高質(zhì)量的研究提供更加可靠的證據(jù)，對此進(jìn)行證實(shí)。

但總體上來說，通過本研究的研究仍然可以證明，采用中藥制劑能夠?qū)σ钟舭Y患者進(jìn)行有效治療，所以綜合上述分析能夠得出，采用中藥制劑對抑郁癥患者進(jìn)行治療較為有效，可以作為臨床當(dāng)中的一種有效治療方法，但本研究所納入的研究方法學(xué)質(zhì)量相對較低，未能開展更多的合理設(shè)計(jì)，存在著一些不足之處，雖然無法進(jìn)一步說明中藥制劑對抑郁癥進(jìn)行治療的效果，但可以證明中藥制劑能夠在臨床上有效地緩解抑郁癥患者的臨床癥狀。

[1] 蘇秋,陳少東.抗抑郁中藥有效成分的研究進(jìn)展[J].光明中醫(yī), 2012,14(2):487-488.

[2] 陳卓,丁亮吾.柴胡加龍骨牡蠣湯合百合知母湯治療抑郁癥40例臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2015,21(3):513-514.

[3] 郭雨欣,邢國剛.抑郁癥的生物學(xué)機(jī)制研究進(jìn)展[J].中國神經(jīng)精神疾病雜志,2015,21(1):312-313.

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1671-8194（2017）14-0202-02