申 玲，劉素萍，朱書朝

(1.南陽市骨科醫(yī)院藥劑科，河南 南陽 473000； 2.南陽市骨科醫(yī)院老年骨科，河南 南陽 473000； 3.南陽市骨科醫(yī)院創(chuàng)傷Ⅰ骨腫瘤科，河南 南陽 473000)

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氯諾昔康對(duì)老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后皮下患者自控鎮(zhèn)痛的療效觀察

申 玲1*，劉素萍2，朱書朝3

(1.南陽市骨科醫(yī)院藥劑科，河南 南陽 473000； 2.南陽市骨科醫(yī)院老年骨科，河南 南陽 473000； 3.南陽市骨科醫(yī)院創(chuàng)傷Ⅰ骨腫瘤科，河南 南陽 473000)

目的：探討氯諾昔康對(duì)老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后皮下患者自控鎮(zhèn)痛的效果及不良反應(yīng)，為臨床用藥提供參考。方法：選擇2014年1月—2016年1月南陽市骨科醫(yī)院收治的擬行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或半髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者87例，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組45例、對(duì)照組42例。對(duì)照組患者術(shù)后給予舒芬太尼自控鎮(zhèn)痛，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用氯諾昔康自控鎮(zhèn)痛，比較2組患者術(shù)后不同時(shí)間點(diǎn)(術(shù)后1、2、4、8、24、48 h)疼痛視覺模擬評(píng)分、舒適度評(píng)分及術(shù)后不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)，觀察組患者的疼痛視覺模擬評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，舒適度評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%(7/45)，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%(6/42)，2組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：老年髖關(guān)節(jié)置換患者術(shù)后在舒芬太尼基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用氯諾昔康皮下自控鎮(zhèn)痛，能有效緩解術(shù)后疼痛，提高術(shù)后舒適度，且用藥安全。

氯諾昔康； 髖關(guān)節(jié)置換術(shù)； 鎮(zhèn)痛效果； 不良反應(yīng)

疼痛在臨床上已得到越來越多的重視，且已成為繼血壓、呼吸、體溫和脈搏之后的第5大生命體征。術(shù)后疼痛是機(jī)體對(duì)組織損傷、修復(fù)過程的一系列生理、心理反應(yīng)[1-2]。氯諾昔康為非甾體抗炎藥，可用于風(fēng)濕性疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛和炎癥[3]。氯諾昔康抗炎、鎮(zhèn)痛的藥理機(jī)制是其可以抑制環(huán)氧酶2，從而可抑制血液中的前列腺素F2和前列腺素E2等而發(fā)揮作用[4]。同時(shí)，已有的證據(jù)顯示，氯諾昔康的生物半衰期短、患者耐受性較好，且具有較輕的頭暈、嘔吐等不良反應(yīng)[5]。本研究旨在探討氯諾昔康對(duì)老年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者皮下自控鎮(zhèn)痛的效果及不良反應(yīng)，為臨床治療提供參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇2014年1月—2016年1月南陽市骨科醫(yī)院收治的美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)分級(jí)Ⅰ—Ⅲ級(jí)的行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或半髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者87例作為研究對(duì)象。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重的心、腎功能異常者；嚴(yán)重的認(rèn)知功能異常者；有非甾體抗炎藥過敏史者；有凝血障礙病史者；有潰瘍病史者；惡性腫瘤患者。以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組，觀察組45例患者中，男性23例，女性22例；平均年齡(56.37±10.28)歲；體質(zhì)量51～74 kg，平均(65.48±9.27) kg。對(duì)照組42例患者中，男性22例，女性20例；平均年齡(55.40±9.85)歲；體質(zhì)量49～72 kg，平均(64.03±10.22) kg。2組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

1.2 方法

所有患者均于手術(shù)結(jié)束時(shí)經(jīng)皮下自控鎮(zhèn)痛(patient controlled subcutaneous analgesia,PCSA)治療。在對(duì)照組患者鎮(zhèn)痛泵中給予舒芬太尼(宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20054256)0.6 μg/(kg·d)，輸注模式采用2 ml負(fù)荷量、2 ml/h背景量，患者自控鎮(zhèn)痛模式0.5 ml，鎖定時(shí)間為15 min。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予氯諾昔康(北京利祥制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20058995)16 mg用0.9%氯化鈉注射液溶解后經(jīng)PCSA模式給藥(>15 s)。

1.3 觀察指標(biāo)

比較2組患者術(shù)后不同時(shí)段(術(shù)后1、2、4、8、24、48 h)的視覺模擬評(píng)分(visual analogue scale，VAS)、舒適評(píng)分(bruggrmann comfort scale，BCS)及不良反應(yīng)發(fā)生情況(主要包括胃部不適、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐、頭暈、尿潴留等)。VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：完全無疼痛為0分，感覺良好為<3分，3～4分評(píng)定為基本滿意，≥5分評(píng)定為差，10分評(píng)定為無法忍受的劇痛。BCS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)為持續(xù)疼痛，1級(jí)為安靜時(shí)無疼痛而深呼吸和咳嗽時(shí)疼痛加重，2級(jí)為安靜平臥時(shí)無疼痛而深呼吸和咳嗽時(shí)輕微疼痛，3級(jí)為深呼吸時(shí)無疼痛，4級(jí)為咳嗽時(shí)也無疼痛。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)皮下自控鎮(zhèn)痛效果比較

術(shù)后1、2、4、8、24、48 h，觀察組患者的VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，BCS評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1—2。

組別VAS評(píng)分術(shù)后1h術(shù)后2h術(shù)后4h術(shù)后8h術(shù)后24h術(shù)后48h觀察組(n=45)2 18±0 732 46±0 512 27±0 641 96±0 361 85±0 401 60±0 33對(duì)照組(n=42)3 31±0 523 06±0 472 83±0 602 33±0 412 02±0 371 92±0 41t8 2635 6944 2034 4802 0544 023P<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05

組別BCS評(píng)分術(shù)后1h術(shù)后2h術(shù)后4h術(shù)后8h術(shù)后24h術(shù)后48h觀察組(n=45)3 22±0 713 38±0 323 47±0 713 52±0 933 66±0 813 74±0 95對(duì)照組(n=42)2 86±0 802 75±0 683 07±0 663 11±0 803 08±0 633 25±0 82t2 2235 5892 7162 1973 7102 567P<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05<0 05

2.2 2組患者皮下自控鎮(zhèn)痛不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%，對(duì)照組為14.29%，2組的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.028，P>0.05)，見表3。

表3 2組患者皮下自控鎮(zhèn)痛不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]
Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reactions induced by patient controlled subcutaneous analgesia between two groups[cases(%)]

組別胃部不適皮膚瘙癢惡心嘔吐頭暈?zāi)蜾罅艉嫌?jì)觀察組(n=45)3(6 67)2(4 44)1(2 22)0(0)0(0)1(2 22)7(15 56)對(duì)照組(n=42)2(4 76)1(2 38)1(2 38)1(2 38)1(2 38)0(0 00)6(14 29)

3 討論

氯諾昔康是臨床上一種安全、有效的抗炎鎮(zhèn)痛藥，已得到廣泛應(yīng)用。雖然氯諾昔康的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，但在臨床上廣泛應(yīng)用的情況下其致不良反應(yīng)發(fā)生的總量應(yīng)引起重視。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)的VAS評(píng)分均顯著低于對(duì)照組，BCS評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，表明舒芬太尼與氯諾昔康聯(lián)合用于皮下患者自控鎮(zhèn)痛，能夠有效緩解患者術(shù)后的疼痛程度，提高患者的舒適感受。此外，2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明聯(lián)合氯諾昔康并不會(huì)增加患者的不良反應(yīng)。

已有的證據(jù)顯示，氯諾昔康已經(jīng)廣泛用于臨床鎮(zhèn)痛抗炎治療，且取得了較好的效果。在分析氯諾昔康治療股骨骨折后疼痛的效果觀察及對(duì)患者皮質(zhì)醇及凝血功能影響的研究中發(fā)現(xiàn)，氯諾昔康能有效減輕股骨骨折患者的疼痛，并降低機(jī)體應(yīng)激水平，維持機(jī)體凝血功能的正常，為手術(shù)的順利開展提供條件[6]。研究結(jié)果顯示，氯諾昔康與舒芬太尼聯(lián)合用于普通外科術(shù)后靜脈自控鎮(zhèn)痛，可取得滿意的鎮(zhèn)痛效果[7]；患者術(shù)后給予氯諾昔康與小劑量芬太尼聯(lián)合鎮(zhèn)痛，不僅能保證鎮(zhèn)痛效果，還可提高用藥安全性，值得推廣使用[8-10]。研究還發(fā)現(xiàn)，氯諾昔康與間苯三酚聯(lián)合用于輸尿管結(jié)石的鎮(zhèn)痛療效較好，且不良反應(yīng)發(fā)生率低[11]。田文華等[12]研究結(jié)果顯示，乳腺癌改良根治術(shù)術(shù)后靜脈給予氯諾昔康8 mg、1日2次，可減少術(shù)后地佐辛的用量，且鎮(zhèn)痛完善，并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。張峰等[13]指出，地左辛聯(lián)合氯諾昔康能較好地緩解腹腔鏡手術(shù)術(shù)后疼痛，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。研究結(jié)果還顯示，在老年骨科手術(shù)術(shù)后靜脈自控鎮(zhèn)痛中，積極推行地佐辛與氯諾昔康聯(lián)合用藥，能有效改善患者預(yù)后，臨床上應(yīng)引起足夠重視[14]。以往的研究也發(fā)現(xiàn)，雖然氯諾昔康的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，但仍有一定的不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)北京地區(qū)氯諾昔康致不良反應(yīng)48例分析結(jié)果顯示，35.42%的氯諾昔康所致不良反應(yīng)發(fā)生在用藥30 min內(nèi)，經(jīng)停藥或?qū)ΠY治療后1～3 d好轉(zhuǎn)[15]。對(duì)氯諾昔康和芬太尼用于抑制圍拔管期不良反應(yīng)效果的比較結(jié)果也證實(shí)，氯諾昔康組患者圍拔管期各時(shí)點(diǎn)的收縮壓、舒張壓、心率均略高于芬太尼組[16]。本研究結(jié)果顯示，氯諾昔康對(duì)患者不良反應(yīng)發(fā)生率并無明顯影響。

綜上所述，老年髖關(guān)節(jié)置換患者術(shù)后在舒芬太尼基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用氯諾昔康皮下自控鎮(zhèn)痛，能有效緩解術(shù)后疼痛，提高術(shù)后舒適度，且用藥安全。

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Observation on Effects of Lornoxicam on Patient Controlled Subcutaneous Analgesia in Elderly Hip Replacement Patients

SHEN Ling1, LIU Suping2, ZHU Shuchao3
(1.Dept.of Pharmacy, Nanyang Orthopaedic Hospital, Henan Nanyang 473000, China; 2.Dept.of Elderly Orthopaedic, Nanyang Orthopaedic Hospital, Henan Nanyang 473000, China; 3.Dept.of Trauma Ⅰ Bone Tumor, Nanyang Orthopaedic Hospital, Henan Nanyang 473000, China)

OBJECTIVE：To probe into the effects and adverse drug reactions of lornoxicam on patient controlled subcutaneous analgesia in elderly hip replacement patients, so as to provide reference for clinical drug use. METHODS: 87 cases of total hip replacement or half total hip replacement admitted into Nanyang Orthopaedic Hospital from Jan. 2014 to Jan. 2016 were randomly selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 42 cases in control group and 45 cases in observation group. The control group were treated with sufentanil analgesia after surgery, while the observation group additionally received lornoxicam analgesia based o the control group. The visual analogue scale(VAS), bruggrmann comfort scale(BCS)and adverse drug reactions at different time points(after surgery of 1 h, 2 h, 4 h, 8 h, 24 h and 48 h)of two groups were compared. RESULTS: After surgery, the VAS score of the observation group was significantly lower than that of the control group at different time points, while the BCS score of the observation group was significantly higher than that of the control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in observation group was 15.56%(7/45), and in control group was 14.29%(6/42), there was no significant difference between two groups(P>0.05). CONCLUSIONS: The use of lornoxicam for patient controlled subcutaneous analgesia in elderly hip replacement patients can effectively relieve the postoperative pain, improve patients’ comfort with safe medication.

Lornoxicam; Hip replacement; Analgesia effects; Adverse drug reactions

R971+.1

A

1672-2124(2016)12-1656-03

2016-10-13)

*主管藥師。研究方向：臨床骨科用藥。E-mail：2187806801@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.12.028