張應(yīng)聯(lián)

降低TSH陽性切值對新生兒甲狀腺疾病篩查的影響

張應(yīng)聯(lián)

目的 探究新生兒甲狀腺疾病篩查中降低TSH陽性切值的應(yīng)用價(jià)值。方法 選取116 000例在2015年1月—2017年3月我院出生的新生兒，對所有新生兒疾病進(jìn)行篩查。結(jié)果 根據(jù)本研究實(shí)驗(yàn)室的陽性切值情況，結(jié)果顯示750例為初篩可疑陽性例數(shù)，其中148例新生兒被確診。降低TSH陽性切值后，882例為初篩時(shí)可疑陽性新生兒增加例數(shù)，其中17例新生兒被確診 （17例是指降低TSH陽性切值后，增加的確診例數(shù)）。結(jié)論 新生兒甲狀腺疾病篩查中通過降低TSH陽性切值后，對甲狀腺疾病篩查的確診率具有提高作用，同時(shí)應(yīng)從各個(gè)環(huán)節(jié)入手，確保新生兒疾病篩查工作的有序進(jìn)行。

TSH陽性切值；疾病篩查；新生兒甲狀腺疾病

新生兒早期未出現(xiàn)臨床表現(xiàn)之前，臨床對先天性遺傳代謝性新生兒疾病進(jìn)行篩查的手段稱為新生兒疾病篩查。新生兒篩查是一種群體篩查方法，具有較高的敏感性，且操作過程簡便易行，篩查速度較快[1]。未出現(xiàn)疾病癥狀前，加強(qiáng)對新生兒疾病的早期診斷和早期治療是新生兒疾病篩查的主要目的，同時(shí)能夠?qū)C(jī)體組織及器官發(fā)生的不可逆損害情況具有積極預(yù)防作用，使新生兒死亡、嚴(yán)重疾病及智力低下等情況的發(fā)生有效避免，促進(jìn)人口素質(zhì)的提高，有利于兒童健康[2-3]?，F(xiàn)階段，先天性甲狀腺功能減退癥是我國進(jìn)行群體篩查的主要疾病，因此加強(qiáng)對新生兒疾病確診率的提高，促進(jìn)漏篩的減少對于疾病診斷尤為重要[4]。本文對2015年1月—2017年3月我院出生的116 000例新生兒甲狀腺疾病篩查中降低TSH陽性切值的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析，內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在2015年1月—2017年3月我院出生的116 000例新生兒，其中男女新生兒比例為58 641:57 359。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）所有新生兒均在2015年1月—2017年3月出生；（2）所有新生兒家屬均同意參加本研究。

1.3 方法

1.3.1 血標(biāo)本采集時(shí)間 新生兒采血時(shí)間根據(jù)相關(guān)血標(biāo)本采集技術(shù)規(guī)范進(jìn)行。一般對在出生72小時(shí)后，日齡小于21天，且超過6次正常哺乳次數(shù)的新生兒進(jìn)行血標(biāo)本采集。新生兒出生時(shí)間超過72小時(shí)，對于促甲狀腺素生理性增高期可有效避開。且正常哺乳超過6次的新生兒其蛋白質(zhì)負(fù)荷較為充分。

1.3.2 血標(biāo)本采集部位 采血部位多選擇在新生兒足跟外側(cè)緣或內(nèi)側(cè)緣。

1.3.3 血標(biāo)本采集方法 對采血部位充分熱敷或按摩3～5分鐘后再進(jìn)行采血，采血人員應(yīng)將雙手進(jìn)行徹底清洗，消毒運(yùn)用75%酒精，消毒待干后，對新生兒采血部位進(jìn)行穿刺，穿刺針選擇一次性采血針，3 mm為穿刺深度，一般將第一滴血拭去，開始取樣時(shí)選擇第二滴血，注意在采血過程中，切勿對采血點(diǎn)用力按壓，從而避免組織液混入的情況發(fā)生，在足夠大的血滴形成以后，在濾紙卡片的作用下，對血滴輕輕接觸，使濾紙卡片正反面被血液自然滲透。臨床一般采集三個(gè)血斑，8 mm為每個(gè)血斑直徑，在常規(guī)室溫環(huán)境下，將血斑自然晾干，并在溫度為2～8℃的冰箱內(nèi)密閉保存。

1.3.4 實(shí)驗(yàn)儀器及方法 實(shí)驗(yàn)儀器主要包括洗板機(jī)、多標(biāo)記分析儀及試劑盒。檢測方法為時(shí)間熒光分辨方法，根據(jù)試劑說明書的要求嚴(yán)格執(zhí)行操作步驟，每批試劑盒中的質(zhì)控樣品均包含低、高兩種濃度，復(fù)孔低、高質(zhì)控均在每塊實(shí)驗(yàn)板中進(jìn)行操作，確保結(jié)果與質(zhì)控規(guī)則的要求相符。

1.3.5 確診方法 主要包括兩種方法，如果TSH結(jié)果超過10 μIU/ml，應(yīng)采集新生兒靜脈血，對FT3、FT4及TSH指標(biāo)進(jìn)行檢測，如果TSH結(jié)果在8～10 μIU/ml，應(yīng)對新生兒重新召回，進(jìn)行采血復(fù)查，復(fù)查第二次結(jié)果仍然顯示為陽性結(jié)果時(shí)，應(yīng)采集新生兒靜脈血，對FT3、FT4及TSH指標(biāo)進(jìn)行檢測。如果FT4降低，TSH增高，則能夠確診為先天性甲狀腺功能減退癥，應(yīng)對新生兒進(jìn)行積極治療和隨訪；如果FT3、FT4指標(biāo)正常，而TSH指標(biāo)增高，應(yīng)考慮為高TSH血癥，進(jìn)行積極隨訪，警惕新生兒發(fā)生代償性甲低。FT4正常參考范圍為12～22 pmol/L，TSH正常參考范圍為0.27～4.2 μIU/L。

2 結(jié)果

2.1 初篩情況

在116 000例新生兒中，750例為初篩陽性例數(shù)，723例為召回初篩陽性例數(shù)，0.62%為召回初篩陽性率。

TSH陽性切值降低，即8μIU/ml≤TSH＜10μIU/ml時(shí)，比原衛(wèi)生部規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)（TSH≥10μIU/ml）多篩查出882例，0.76%（882/116 000）為初篩增加陽性率。1 632例（750加882）為初篩時(shí)陽性新生兒例數(shù)，降低陽性切值后，1.41%（1 632/116 000）為初篩陽性率。

2.2 確診情況

在初篩過程中，在召回的陽性新生兒723例中，63例新生兒確診為先天性甲狀腺功能減退癥，85例新生兒確診為高TSH血癥。

TSH陽性切值降低后，增加并召回的陽性新生兒882例中，6例新生兒確診為先天性甲狀腺功能減退癥，11例新生兒確診為高TSH血癥；陽性新生兒共增加17例（6例+11例）。在所有接受初篩的新生兒中，先天性甲狀腺功能減退癥和高TSH血癥新生兒確診例數(shù)分別為69例和96例。

3 討論

3.1 陽性切值降低可提高確診率

按照衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的切值標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩查的陽性率為0.65%（750/116 000），切值降低后的初篩陽性率為1.41%（1 632/116 000），初篩增加陽性率為0.76%（882/116 000）。通過分析TSH水平，結(jié)果顯示，該地區(qū)為先天性甲狀腺功能減退癥高發(fā)地區(qū)。切值降低后，增加了先天性甲狀腺功能減退癥陽性率，且確診先天性甲狀腺功能減退癥和高TSH血癥的患兒人數(shù)由原來的63例和85例分別增加至69例和96例。可見，實(shí)驗(yàn)切值降低以后，可使新生兒確診率增高，使漏診情況的發(fā)生率明顯降低。

3.2 實(shí)驗(yàn)室受陽性切值降低的影響

陽性切值降低對實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的影響主要表現(xiàn)為對實(shí)驗(yàn)室成本、實(shí)驗(yàn)室人員及隨訪工作人員產(chǎn)生的影響，使得實(shí)驗(yàn)室試劑成本和復(fù)查率明顯增加；對于隨訪工作人員來說，陽性切值降低后，在新增召回的患兒身上會花費(fèi)更多的精力和時(shí)間；復(fù)查時(shí)使用電話召回，需對患兒家屬及產(chǎn)院進(jìn)行聯(lián)系，但由于受家屬對疾病認(rèn)知程度不同等情況的影響，需要花費(fèi)大量的時(shí)間向家屬進(jìn)行解釋說明，促使其來院進(jìn)行復(fù)查采血[5-7]?？梢姶龠M(jìn)新生兒疾病篩查工作的培訓(xùn)和宣傳十分重要。

3.3 家屬受陽性切值降低的影響

國內(nèi)外研究顯示[8-10]，受新生兒抵抗力低下的影響，由于在來院途中需要來回奔波，使得新生兒感染的幾率明顯增加。且血標(biāo)本采集需要針刺足跟，加重了患兒肉體痛苦。使得患兒家長的精神和思想負(fù)擔(dān)明顯增加，同時(shí)家屬在復(fù)查結(jié)果等待過程中，也會使家屬產(chǎn)生焦慮、緊張情緒。

本文探究了新生兒在甲狀腺疾病篩查中降低TSH陽性切值的應(yīng)用價(jià)值，研究顯示，實(shí)驗(yàn)切值降低以后，初篩陽性率和確診率均明顯增高。綜上所述，新生兒在甲狀腺疾病篩查中通過降低TSH陽性切值后取得的臨床價(jià)值顯著，為促進(jìn)新生兒疾病的有效檢出，建立合理的TSH陽性切值十分關(guān)鍵，能夠做到早期診斷、早期治療，促進(jìn)患兒疾病恢復(fù)。

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Effects of Reduced TSH Positive Cut on Neonatal Thyroid Disease Screening

ZHANG Yinglian Neonatal Disease Screening Center, Xiamen Maternal andChild Health Care Center, Xiamen Fujian 361000, China

Objective To explore the application value of TSH positive cut value in neonatal thyroid disease screening. Methods A total of 116 000 newborns born in our hospital from January 2015 to March 2017 were screened for all neonatal diseases. Results According to the positive cut of the laboratory, 750 cases showed the number of suspected positive cases, of which 148 cases of neonates were diagnosed. Decreased TSH positive cut value, 882 cases of screening when the number of suspicious positive newborns increased, of which additional 17 cases of neonatal was diagnosed. Conclusion The reduction of TSH positive cut value in neonatal disease screening can improve the diagnosis rate of thyroid disease screening, and should proceed from all aspects to ensure the orderly conduct of neonatal disease screening.

TSH positive cut; disease screening; neonatal thyroid disease

R722

A

1674-9316（2017）19-0009-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.19.005

廈門市婦幼保健院新生兒疾病篩查分中心，福建 廈門 361000