——鄭拉讓 于昊永 劉 磊 柏 亮

基于SHINOW 9.0系統(tǒng)的采供用血信息化建設(shè)實踐

——鄭拉讓 于昊永 劉 磊 柏 亮

依據(jù)《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)(簡稱“一辦法兩規(guī)范”)，結(jié)合寶雞市中心血站采供用血信息化建設(shè)實際，從采供用血信息化建設(shè)的基本架構(gòu)、建設(shè)原則、硬件配置、軟件應(yīng)用、信息安全、應(yīng)急處置等方面對采供血信息化建設(shè)進行了介紹，建立了一套比較有效的運行機制和管理體系。系統(tǒng)的構(gòu)建提高了采供血科學(xué)化、規(guī)范化管理水平，保障了血液質(zhì)量與安全。

采供用血；信息化；質(zhì)量管理；信息安全；應(yīng)急管理

First-author's address Central Blood Bank of Baoji City, Baoji, Shaanxi, 721006, China

建立獻血人群、采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、臨床用血者四位一體的信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)與大衛(wèi)生健康信息服務(wù)平臺的對接，是采供用血行業(yè)信息化建設(shè)的基本方向和要求。

1 建設(shè)背景

采供用血信息系統(tǒng)是一個龐大、復(fù)雜的系統(tǒng)工程。不僅涉及到獻血者的基本信息，而且涉及到血液采集、檢驗、成分制備、儲存、運輸、發(fā)放以及血液配型、臨床輸血治療等過程。不僅涉及血站內(nèi)部系統(tǒng)建設(shè)，而且涉及血站與醫(yī)療機構(gòu)、血站與有關(guān)部門之間的公共網(wǎng)絡(luò)信息傳輸，是一個局域網(wǎng)與互聯(lián)網(wǎng)并存的系統(tǒng)。

目前，各地的醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范[1]。在采供用血領(lǐng)域，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，無償獻血及臨床用血逐年增加[2]，但采供用血信息化建設(shè)與區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)還存在較大差距。表現(xiàn)在：(1)采供用血信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)在一些地區(qū)還沒有納入?yún)^(qū)域醫(yī)療信息化建設(shè)項目。由于采供用血信息化建設(shè)的特殊性以及軟件的多樣性，迫切需要建立省市級信息平臺，實現(xiàn)血液信息資源共享[3]。(2)采供血機構(gòu)基本建成了從血液采集到醫(yī)療機構(gòu)輸血科的信息化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，但醫(yī)療機構(gòu)輸血科與臨床用血科室信息化建設(shè)還沒有全面建成。(3)信息化建設(shè)和管理還不完善，采供血信息系統(tǒng)在設(shè)施、軟硬件、人員、制度、應(yīng)急、培訓(xùn)、維護及安全防范等方面還不到位，信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)投入還不足，系統(tǒng)數(shù)據(jù)的利用效率還不高。(4)采供血信息系統(tǒng)的信息追溯還不能實現(xiàn)全過程、全方位覆蓋。

2 基本架構(gòu)

2.1系統(tǒng)架構(gòu)

基于SHINOW 9.0的血站管理信息系統(tǒng)，是以業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量管理、臨床用血管理、醫(yī)院血費報銷管理等模塊為骨架，覆蓋獻血者招募、獻血服務(wù)、血液采集、成分制備、血液檢測、血液儲存運輸發(fā)放、臨床用血以及質(zhì)量管理、信息反饋、 血費管理、用血報銷、試劑物料管理、庫房管理、設(shè)備管理等全方位、全過程的信息化管理系統(tǒng)。

2.2網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)

系統(tǒng)支持局域網(wǎng)、無線網(wǎng)、遠程網(wǎng)絡(luò)和虛擬專用網(wǎng)絡(luò)[4]，以WEB應(yīng)用服務(wù)器為主體，配置雙機熱備份服務(wù)器、異地備份服務(wù)器等設(shè)備來保障采供用血工作的正常運行及信息數(shù)據(jù)的安全。通過架設(shè)防火墻，防病毒網(wǎng)關(guān)，WEB防護，VPN等來保障網(wǎng)絡(luò)安全。通過接入專用光纖實現(xiàn)血站與醫(yī)療機構(gòu)輸血科信息聯(lián)網(wǎng)，通過光纖或4G網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)街頭采血與站內(nèi)服務(wù)器數(shù)據(jù)交換。

2.3組織架構(gòu)

由市級中心血站統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)，血站信息中心(業(yè)務(wù)科代管)對信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進行運行管理、硬軟件配置、技術(shù)保障、信息維護、安全防范、監(jiān)督檢查，各終端用戶負責(zé)具體操作、常規(guī)維護保養(yǎng)和信息使用。血站質(zhì)量管理部門負責(zé)信息質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

3 建設(shè)實踐

3.1系統(tǒng)應(yīng)用

2015年，基于血站質(zhì)量管理的要求和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變化，引入SHINOW 9.0現(xiàn)代血站管理信息系統(tǒng)，對原系統(tǒng)進行了升級改造和優(yōu)化，做到了信息流、實物流及記錄資料的完整、統(tǒng)一、準(zhǔn)確，實現(xiàn)了全過程信息質(zhì)量控制。

3.1.1 與法規(guī)的符合性 系統(tǒng)符合 “一辦法兩規(guī)范”要求，并側(cè)重于質(zhì)量管理體系建設(shè)和精細化管理，納入了人事、物料、設(shè)備、財務(wù)等管理要素。支持實驗室LIS系統(tǒng)、核酸檢測和集中化檢驗系統(tǒng)。目前，系統(tǒng)覆蓋了采供用血全過程及支持保障等用戶終端。

3.1.2 系統(tǒng)的可擴展性 系統(tǒng)采用SOA架構(gòu)，具有較強的可擴展性。支持不同系統(tǒng)協(xié)同交互數(shù)據(jù)的功能，兼容各種業(yè)務(wù)擴展需要。

3.1.3 過程控制管理 利用PDA技術(shù)，在采血過程中，對預(yù)登記(體檢表)、血液初篩、血液采集、留樣標(biāo)本進行實時核對。在成分制備過程中對母袋全血(或成分血)與子袋血液(成分血)信息進行驗證，從而有效保證了信息的準(zhǔn)確性和一致性。同時，嵌入二代身份證識別技術(shù)，對獻血者身份進行審核，保障血液安全。

3.1.4 關(guān)鍵物料、設(shè)備管理 系統(tǒng)具有較好的物料管理功能，可實現(xiàn)物料全程信息化追溯。對試劑物料進行科學(xué)分類管理，遵循先進先出原則，嚴(yán)格驗收質(zhì)檢出庫等環(huán)節(jié)，減少人為差錯。系統(tǒng)具備設(shè)備檔案管理、設(shè)備維修、維護管理、計量器具檢定管理等功能，可對關(guān)鍵設(shè)備進行控制。

3.1.5 預(yù)警和提醒 系統(tǒng)具備血液庫存管理和有效期預(yù)警管理，關(guān)鍵物料庫存和失效期預(yù)警管理，業(yè)務(wù)催辦提醒管理功能，可實現(xiàn)用血安全與血液管理預(yù)警。

3.1.6 體系管理 引入質(zhì)量管理信息系統(tǒng)，對血液抽檢、環(huán)境衛(wèi)生、試劑物料、關(guān)鍵設(shè)備等進行信息化管理。實現(xiàn)人、機、料、法、環(huán)五位一體的全面信息化質(zhì)量控制。

3.2質(zhì)量管理

將信息質(zhì)量管理納入了血站質(zhì)量管理體系的范疇。制訂了信息管理質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針，明晰了各層級的職責(zé)和權(quán)限，完善了計算機信息工作流程、程序文件、管理制度、操作規(guī)程和各項記錄表格，對系統(tǒng)維護、信息數(shù)據(jù)備份、意外事件的應(yīng)急管理等可以進行有效規(guī)定和嚴(yán)格控制。每年在血站質(zhì)量內(nèi)審和管理評審中，可將信息管理一并納入范圍，針對存在問題落實整改并跟蹤驗證。

3.3安全管理

建立了數(shù)據(jù)備份程序，確保信息的準(zhǔn)確性、完整性，防止因人為或故障等困素造成數(shù)據(jù)丟失和信息缺陷。主要采取4種方式：一是通過雙機熱備份，自動備份數(shù)據(jù)到磁盤陣列柜上；二是利用移動硬盤進行數(shù)據(jù)備份；三是利用光盤進行數(shù)據(jù)備份；四是異地備份。

對新進人員或因工作變動人員在上崗前由業(yè)務(wù)、信息中心及使用科室進行業(yè)務(wù)及終端操作培訓(xùn)和考核，合格后予以授權(quán)并分配初始密碼。高級網(wǎng)絡(luò)管理員由單位主要負責(zé)人授權(quán)。

常規(guī)維護由使用科室進行維護，包括運行環(huán)境、使用電源、清理磁盤、運行狀態(tài)、消防設(shè)施、清潔衛(wèi)生等。定期維護，除日常維護內(nèi)容外，由信息中心重點對設(shè)備的軟、硬件性能進行全面測試，檢驗有關(guān)參數(shù)的準(zhǔn)確性和完整性。

3.4應(yīng)急管理

(1)組織管理。由于各種原因出現(xiàn)的信息系統(tǒng)故障會影響正常的采供血工作，因此需要啟動信息系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案。信息系統(tǒng)應(yīng)急管理工作由血站關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施，信息中心具體負責(zé)。

(2)應(yīng)急分類。一類故障。由于服務(wù)器癱瘓不能正常工作或服務(wù)器工作不穩(wěn)定等造成的網(wǎng)絡(luò)癱瘓導(dǎo)致采供血工作不能正常開展。二類故障。由于單一終端軟、硬件故障，單一信息丟失，偶然性的數(shù)據(jù)處理錯誤等引起系統(tǒng)故障。三類故障。由于各終端操作不熟練或使用不當(dāng)造成的錯誤。

(3)處理原則。一類故障由信息中心(業(yè)務(wù)科)報站主管領(lǐng)導(dǎo)和主要領(lǐng)導(dǎo)，在系統(tǒng)組織協(xié)調(diào)恢復(fù)。二類故障由使用科室上報信息中心，報主管領(lǐng)導(dǎo)同意，由信息中心或調(diào)相關(guān)單位解決。三類故障由信息中心解決。

4 討論

4.1信息化建設(shè)實踐

采供血信息化建設(shè)對提升管理水平和效率，規(guī)范流程和操作，減少差錯和失誤意義重大。全國多數(shù)血站均在使用SHINOW 9.0現(xiàn)代血站管理信息系統(tǒng)，其符合血站工作流程和質(zhì)量管理要求，具有良好的操作性、安全性、穩(wěn)定性和規(guī)范性。

(1)在街頭采血過程中，應(yīng)用無線傳輸技術(shù)及二代身份證識別技術(shù)，對獻血者身份進行審核識別，實時核查獻血者獻血情況及血液檢驗情況。(2)利用PDA技術(shù)，在采血過程中對體檢表、初篩檢驗、血液采集、留樣標(biāo)本進行核對檢查，避免了因血樣錯誤等引起的嚴(yán)重后果。(3)利用相關(guān)接口軟件，實現(xiàn)與酶免分析系統(tǒng)等大型關(guān)鍵設(shè)備信息化聯(lián)網(wǎng)。(4)建立了試劑物料、設(shè)備管理、質(zhì)量監(jiān)控、血費收繳、庫房管理等系統(tǒng)，強化了基礎(chǔ)保障作用。(5)將血液檢測過程融入信息系統(tǒng)，實現(xiàn)酶免檢測及核酸檢測結(jié)果在SHINOW 9.0系統(tǒng)的實時發(fā)布，確保了所有血液檢測的可追溯[7]。(6)利用臨床輸血系統(tǒng)，實現(xiàn)了血站與醫(yī)院輸血科的信息聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)了血費在醫(yī)院的直接報銷，方便了患者。

4.2促進了信息系統(tǒng)質(zhì)量安全管理

保證采供血信息安全、準(zhǔn)確、高效運行是信息化建設(shè)的重要內(nèi)容[8]。一是樹立全員信息質(zhì)量安全意識。無論信息系統(tǒng)多么強大和完善，加強人員安全教育，牢固樹立質(zhì)量第一、安全第一的意識，是信息化建設(shè)的根本要求。如果沒有有效的制度作為后盾，設(shè)備與技術(shù)即使再精良也無法保證信息安全[9]。二是加強信息網(wǎng)絡(luò)知識、采供血業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。強化信息錄入、核對、更改、使用等管理，嚴(yán)控自行加裝外來軟件和控件或運行U盤等外接設(shè)備，嚴(yán)禁自行更改軟件設(shè)置或格式化系統(tǒng)，嚴(yán)禁非授權(quán)人員對專用軟件系統(tǒng)進行操作，確保信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)專機專用、專網(wǎng)專用。三是加強保密教育，提高保密意識。血站應(yīng)建立獻血者信息保密制度[10]。就寶雞市而言，大約有50多萬人次的血液信息量，涉及到獻血者的個人信息、血液采集等各種信息。四是建立異地備份系統(tǒng)。傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份方式一旦出現(xiàn)問題，需要較長時間來恢復(fù)，且數(shù)據(jù)容易丟失[11]。因此，建立異地備份系統(tǒng)，及時備份數(shù)據(jù)是保證數(shù)據(jù)安全的重要途徑。五是利用防火墻、VPN以及商業(yè)防病毒軟件等防護措施，增加系統(tǒng)安全[12]。六是建立信息質(zhì)量安全控制體系。血站的安全防護比較偏重產(chǎn)品和技術(shù)防范，而忽略日常管理及質(zhì)量體系建設(shè)，因此應(yīng)加強質(zhì)量體系建設(shè)，明確信息質(zhì)量方針和目標(biāo)，嚴(yán)格職責(zé)和權(quán)限，完善各項工作程序、操作規(guī)程、工作制度。

4.3實現(xiàn)了信息系統(tǒng)的應(yīng)急管理

采供血工作量大，流程性強，對信息系統(tǒng)依賴性高。由于各種原因出現(xiàn)的信息系統(tǒng)故障都可能影響血液安全。因此，建立采供用血信息系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案十分必要，必須對采供血信息系統(tǒng)進行重點保護[13]。在應(yīng)急處置時，應(yīng)對系統(tǒng)故障進行評估分類，根據(jù)不同的故障采取不同的處理方法。同時，建立應(yīng)急供電設(shè)備，確保不間斷的電源供給。在應(yīng)急預(yù)案啟動時，要協(xié)調(diào)好各項業(yè)務(wù)工作，保護好重要信息。當(dāng)應(yīng)急狀態(tài)結(jié)束后，需先將信息備份后再進行相關(guān)操作，以保證信息數(shù)據(jù)的完整和準(zhǔn)確。每年進行1次～2次信息系統(tǒng)應(yīng)急演練，以提高應(yīng)急能力和反應(yīng)速度。

基于SHINOW 9.0系統(tǒng)的采供血信息系統(tǒng)建設(shè)，使得血站管理水平不斷提高，計算機信息管理系統(tǒng)24小時安全運行率100%，操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)穩(wěn)定可靠率100%，數(shù)據(jù)處理準(zhǔn)確率100%，數(shù)據(jù)備份率100%，信息的完整性、準(zhǔn)確性不斷提高，未發(fā)生血液質(zhì)量方面的問題。

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Based on the laws and regulations of the "Blood Bank Management Regulations", "Blood Bank Quality Management Standard", " Laboratory Quality Management Standard in Blood Bank" (referred to as "one-regulation-two-standard"), combined with the informatization practice in the Central Blood Bank of Baoji City, the study introduced the informatization construction from aspects of basic structure, construction principle, hardware configuration, software application, information security, emergency disposal, etc. A set of effective operation mechanism and management system was established, the standardized management level on scientific and scientific development of blood supply was improved, and the safety and effectiveness of blood quality was ensured.

Blood Collection Providence and Utilization; Informatization;Quality Management; Information Safety; Emergency Management

10.13912/j.cnki.chqm.2017.24.5.35

鄭拉讓于昊永劉磊柏亮寶雞市中心血站 陜西 寶雞 721006

ExplorationandPracticeoftheInformatizationConstructionofBloodCollection,ProvidenceandUtilizationBasedontheSHINOW9.0System/ZHENGLarang,YUHaoyong,LIULei,etal.//ChineseHealthQualityManagement，2017,24(5):112-114

鄭拉讓：寶雞市中心血站黨總支書記

E-mail：xuezhanzlr@sina.com

2016-12-30

修回日期：2017-03-04

責(zé)任編輯：姚濤