楊陽

武穴市笫二人民醫(yī)院，湖北武穴 435411

孕前優(yōu)生臨床檢驗中的質(zhì)量管理

楊陽

武穴市笫二人民醫(yī)院，湖北武穴 435411

為了加強優(yōu)生優(yōu)育的計劃方針，將孕前優(yōu)生檢查的各種檢查項目不斷的優(yōu)化，各醫(yī)院將臨床檢驗結(jié)果在技術(shù)服務(wù)、生殖保健、優(yōu)生健康等方面的工作在不斷的完善。而孕前優(yōu)生檢查的過程是全面的檢驗質(zhì)量措施制定的主要來源，實驗室檢驗工作實施的過程中，臨床檢驗的質(zhì)量管理是重中之重，這樣可以更好的提高技術(shù)人員的檢驗水平，還可以將實驗室的整體管理水平有效的提高。

孕前優(yōu)生；臨床檢驗；質(zhì)量管理

計劃生育是一項基本國策，主要提倡少生、優(yōu)生、晚婚、晚育，從而使國家可以有計劃的控制人口[1]。而計劃生育的技術(shù)服務(wù)工作中，不斷增加臨床的檢驗檢測項目，實施孕前優(yōu)生檢查的內(nèi)容比較多，共有19項，其中有屬于實驗室檢查的就有13項，大多數(shù)的臨床檢驗數(shù)據(jù)都由技術(shù)服務(wù)、優(yōu)生健康以及生殖保健等進(jìn)行統(tǒng)計的[2]。各醫(yī)院對設(shè)備儀器的更新和引進(jìn)，大大提高了實驗室的整體管理水平，相應(yīng)的使技術(shù)人員的檢驗水平也得到了提高。該次將該院孕前優(yōu)生臨床檢驗工作的辦法以及體會進(jìn)行總結(jié)，現(xiàn)報道如下。

1 不斷完善檢驗室的管理制度

科學(xué)的、健全的實驗室管理制度是精準(zhǔn)檢驗結(jié)果的重要來源，臨床檢驗的實驗室管理是任何一種質(zhì)量管理控制方法都沒有辦法代替的，而且所有的控制臨床檢驗質(zhì)量措施是在有一定科學(xué)依據(jù)的情況下制定的。為了達(dá)到孕前優(yōu)生檢查的目的，要不斷將實驗室管理的制度建立健全，從根本上杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。而且應(yīng)該在平常的工作中將這些制度根據(jù)實際情況進(jìn)行完善和補充，這樣可以更加清晰地發(fā)現(xiàn)檢驗過程中存在的各種質(zhì)量問題，并且有針對性地進(jìn)行解決。對相關(guān)的規(guī)章制度不斷的完善，并且成立檢驗質(zhì)量管理小組，對臨床檢驗室的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度可以嚴(yán)格的進(jìn)行落實，對整個檢驗過程的關(guān)鍵部分進(jìn)行把控，將監(jiān)督工作嚴(yán)格執(zhí)行，檢查問題嚴(yán)格按照制度實施，改進(jìn)時要切合實際等。并且在各級單位中將質(zhì)量管理體系進(jìn)行推廣，這樣可以做到將臨床檢驗室的各種規(guī)章制度逐級執(zhí)行，定期對其實施檢查，做好相關(guān)督導(dǎo)工作，并且對過程中存在的問題可以順利進(jìn)行修改。

2 不斷的提高臨床的檢驗隊伍的能力

孕前優(yōu)生的檢查項目比較多，其中有90%的項目都屬于臨床檢驗項目的一種，因此要將檢驗隊伍的專業(yè)水平不斷的提高，并且將檢驗人員的作用以及能力有效的發(fā)揮是整個檢驗過程的關(guān)鍵[3]。首先，不斷將服務(wù)機構(gòu)的編制進(jìn)行完善，將檢驗技術(shù)人員的結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理的安排，這樣有助于更好地完善健康檢查項目的基本需求。例如，可以根據(jù)需要完成的服務(wù)項目決定服務(wù)對象的數(shù)量，并且安排專業(yè)的檢驗人員進(jìn)行檢測，這樣可以提高檢驗工作的質(zhì)量。對臨床相關(guān)檢驗人員的資質(zhì)要進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定，能力達(dá)標(biāo)的才能操作檢測項目，這樣可以提高檢驗人員的專業(yè)技能，并且對其能力進(jìn)行認(rèn)真的評估，充分了解他們的需求，對檢驗人員的專業(yè)理論以及操作技能的準(zhǔn)也培訓(xùn)應(yīng)該重視和不斷的強化，這樣能夠保證檢驗的技術(shù)人員對檢驗項目的原理以及操作程序、報告結(jié)果等可以充分的掌握和了解，使檢驗人員可以做到懂技術(shù)、操作熟練、判斷準(zhǔn)確、指導(dǎo)有方，保證其解讀能力、對質(zhì)量控制可以堅持不懈。不斷加強檢驗人員的臨床醫(yī)學(xué)知識的學(xué)習(xí)能力，可以有效提高工作人員檢驗診斷的綜合能力，使其可以自信地對檢驗結(jié)果進(jìn)行評估，結(jié)合實際情況進(jìn)行分析，還能夠根據(jù)實際情況提出比較有效的改正辦法，對臨床醫(yī)生的診斷提供了有利的依據(jù)。還應(yīng)該對相關(guān)人員進(jìn)行階段性的專業(yè)考核，并根據(jù)檢驗人員的實際工作優(yōu)勢選擇合適的檢驗項目，這樣可以更好地提高臨床檢驗服務(wù)的質(zhì)量。

3 提高院內(nèi)儀器設(shè)備的更新速度

高性能的儀器設(shè)備才能更好地保證臨床檢驗結(jié)果的完整性，對臨床檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性也大大地提高。因此，應(yīng)該制定儀器設(shè)備的采購制度，對計劃生育技術(shù)服務(wù)需要的相關(guān)儀器也應(yīng)該不斷更新，并根據(jù)醫(yī)院的實際情況制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)制度，采購時應(yīng)該全面調(diào)查市場，根據(jù)實際情況規(guī)范采購流程，這樣才能保證購入儀器材料的準(zhǔn)確性以及可靠性。其次，要制定專人對臨床實驗室的各項儀器設(shè)備進(jìn)行保管，專人應(yīng)該定時對儀器設(shè)備進(jìn)行管理、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等，對使用過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)該及時發(fā)現(xiàn)、及時解決。而且要將儀器的基本性能對相關(guān)工作人員進(jìn)行講解，操作辦法也要讓相關(guān)工作人員全部掌握，有效地提高檢驗室工作人員的專業(yè)技能，使操作失誤的發(fā)生率大大降低。

4 檢驗方法的合理性

醫(yī)學(xué)檢測的工作過程中，檢測試劑比較多，同一種檢測項目使用的試劑以及方法上都有不同的選擇。所以在實驗室進(jìn)行檢驗時，應(yīng)該根據(jù)檢驗項目的實際情況認(rèn)真篩選檢驗辦法，采用比較科學(xué)的檢測辦法和試劑實施檢測。對于試驗室的校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品等應(yīng)該選用可以對檢測系統(tǒng)的完整性進(jìn)行保證的，在質(zhì)保期內(nèi)的，并且最主要的就是應(yīng)該符合國家相關(guān)規(guī)定的才能使用。而且檢測時，首先應(yīng)該對使用的相關(guān)試劑進(jìn)行核對，并且對質(zhì)控品的有效期和批號進(jìn)行檢查，同一個檢驗項目應(yīng)該使用同一種試劑進(jìn)行檢驗。進(jìn)行檢測時，使用的質(zhì)控品以及校準(zhǔn)品之間是有一定差異的，堅決不可將質(zhì)控品當(dāng)做校準(zhǔn)品進(jìn)行使用，也不可以將校準(zhǔn)品作為質(zhì)控品使用，如果條件允許的情況下，可以適當(dāng)選取其他合適的質(zhì)控品來檢驗。而且采集標(biāo)本的過程中一定要嚴(yán)格按照相關(guān)順序以及制度進(jìn)行，準(zhǔn)備工作應(yīng)該完善，采集對象應(yīng)該合理、運輸過程一定要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，而且要?yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，在這種前提下才能對結(jié)果的真實性進(jìn)行保證，對檢測結(jié)果的可靠性也有了保障。

5 完善室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)督條例

《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》（衛(wèi)生部73號文件）是由2006年中華人民共和國衛(wèi)生部正式發(fā)布并實施的，其中第三章第二十五條至二十七條明確規(guī)定，所有醫(yī)療機構(gòu)的臨床實驗室中，對于進(jìn)行臨床檢驗項目的工作人員，制定合理的質(zhì)量控制措施[4]。臨床檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)就是對室內(nèi)質(zhì)量進(jìn)行控制，為了確保臨床檢驗結(jié)果的質(zhì)量前提是應(yīng)該保障臨床樣本分析過程的質(zhì)量，因此就應(yīng)該制定孕前優(yōu)生檢驗質(zhì)量管理的措施，這樣保證了質(zhì)量管理措施最終目的的順利實施。所以應(yīng)該制定相關(guān)知識的培訓(xùn)課程，讓檢驗人員進(jìn)行相關(guān)知識的學(xué)習(xí)，并且定期的考核工作人員的實際操作技能，有效提高了檢驗人員對質(zhì)量管的重視程度，而且還增加了檢驗人員的認(rèn)知度，并且提高了其執(zhí)行能力。其次，日常檢驗工作中，相關(guān)工作人員應(yīng)該有能力對如何選用合適的質(zhì)控措施進(jìn)行判斷，將檢驗內(nèi)容在可控制的范圍內(nèi)對標(biāo)本進(jìn)行檢測。最后，要科學(xué)地對實驗室的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和管理，而且管理部門還應(yīng)該對質(zhì)控的實施效果展開調(diào)查，對于存在的問題進(jìn)行整理并制定相應(yīng)的預(yù)防措施，將實驗室的質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一，在條件允許的情況下對數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，提高各個實驗室的臨床檢驗水平和能力，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

6 定期開展室間質(zhì)評討論會

比較不同實驗室之間的基本性能，并且評價其存在的差異，這個總體的過程就是對室間質(zhì)量進(jìn)行評價的過程，目的是為了校正實驗室各項檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。對各個實驗室結(jié)果之間的差異應(yīng)該充分的了解，并且?guī)椭鷮嶒炇疫M(jìn)行改正，才能保證監(jiān)測結(jié)果的可比性。要正確運用實驗室質(zhì)評活動的控制措施，對提高實驗室的質(zhì)量起到促進(jìn)作用，保證實驗室檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。而且，通過開展室間質(zhì)評活動，對實驗室臨床檢驗水平進(jìn)行全面的掌握，探討存在問題的關(guān)鍵，并且提出合理的意見，更好地提高實驗室臨床檢驗的水平。根據(jù)實驗室的具體情況，開展室間質(zhì)評活動應(yīng)該切合實際，合理的安排孕前優(yōu)生檢查的相關(guān)事宜，針對存在的主要問題展開探討分析會。例如：①對于參加室間質(zhì)評活動的相關(guān)人員，統(tǒng)一發(fā)放質(zhì)評樣本，并且各自填寫自己的意見最后統(tǒng)一收集，將收集的質(zhì)評意見進(jìn)行檢查，然后對結(jié)果進(jìn)行總結(jié)并進(jìn)行評估，最后將統(tǒng)一的意見進(jìn)行反饋；②參加的質(zhì)評人員應(yīng)該攜帶質(zhì)評樣本，并且將其帶到現(xiàn)場，由相關(guān)的檢驗人員當(dāng)場進(jìn)行檢測，并且完成相應(yīng)的結(jié)果填報工作，最后將結(jié)果由質(zhì)評人員帶回，并且對其存在的具體問題展開分析討論。

7 其他

孕前優(yōu)生檢查項目的實施還應(yīng)該借鑒國家發(fā)行的相關(guān)文件[5]如《醫(yī)療服務(wù)規(guī)范》《農(nóng)村基層計劃生育服務(wù)機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)指南》【國人口發(fā)（2010）31號】文件中的《國家免費孕前優(yōu)生健康檢查項目試點工作技術(shù)服務(wù)規(guī)范（試行）的通知》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理條例》等文件的相關(guān)規(guī)定，對實驗室內(nèi)的整體布局以及擺放位置等進(jìn)行優(yōu)化，這樣有效避免不合理布局造成的工作困難，大大的將室內(nèi)感染交叉產(chǎn)生的污染降低；且對醫(yī)療垃圾進(jìn)行合理的分類，這樣可以實施無公害化的處理，對醫(yī)療廢物監(jiān)管的工作應(yīng)該加強，更好地對實驗室工作人員的身體進(jìn)行了保護(hù)。

8 小結(jié)

為了成功實現(xiàn)孕前優(yōu)生檢查項目的質(zhì)量管理措施，關(guān)鍵要提高臨床檢驗的結(jié)果，對臨床檢驗標(biāo)本的檢驗過程進(jìn)行質(zhì)量管理應(yīng)該從“人、機、料、法、環(huán)”等方面進(jìn)行，將臨床實驗室檢驗人員的檢驗?zāi)芰蛯嶒炇艺w管理水平有效的提高，這樣可以保證檢測結(jié)果的客觀性和可靠性。

[1]高章圈,李國正,趙建宏,等.河北省開展國家孕前優(yōu)生健康檢查項目臨床檢驗室室間質(zhì)評結(jié)果分析[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2017,38(2):196-200.

[2]張世琨,王巧梅,沈海屏,等.孕前優(yōu)生項目—建立檢驗質(zhì)量監(jiān)控體系[J].人口與計劃生育,2014(5):32-33.

[3]張敏俊.質(zhì)量管理在孕前健康檢查檢驗工作中應(yīng)用體會[J].大家健康：學(xué)術(shù)版,2013,7(24):215-216.

[4]梁春英.孕前優(yōu)生健康檢查中基層臨床檢驗工作中存在的問題及對策[J].中國計劃生育學(xué)雜志,2014,22(11):779-780.

[5]朱錦霞,施志勤,吳玉璘.某市孕前優(yōu)生臨床血液和臨床化學(xué)室間質(zhì)評結(jié)果的分析[J].中國醫(yī)藥指南,2016,14(15):288-289.

R19

A

1672-5654（2017）11（b）-0176-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.32.176

楊陽（1980-)，女，湖北武穴人，本科，主管技師，研究方向：醫(yī)學(xué)檢驗。

2017-08-17）