張靖，安永康

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000

中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘臨床觀察

張靖，安永康

河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000

目的觀察中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘的臨床療效。方法將61例脾腎陽虛型功能性便秘患者隨機分為治療組31例和對照組30例。治療組予中藥硬膏貼，加熱至45 ℃后貼敷于關元，每次8 h，每日1次。對照組予聚乙二醇4000散劑，每次10 g，每日2次，早晚分服。15 d為1個療程，共治療4個療程，隨訪6個月。觀察排便困難程度、排便間隔時間、大便質地、每次排便時間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷等癥狀改善情況，評價臨床療效，并觀察不良反應及復發(fā)率。結果治療后，2組便秘癥狀積分均較治療前明顯改善（P＜0.05）；治療組總有效率為90.32％（28/31），對照組為86.67％（26/30），2組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療組不良反應發(fā)生率為6.5％（2/31），對照組為16.7％（5/30），2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。隨訪2、4、6個月，治療組復發(fā)率分別為0、3.6％、7.1％，對照組分別為7.7％、38.5％、50.0％，治療組4、6個月復發(fā)率明顯低于對照組（P＜0.05）。結論中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘療效較好，且不良反應少，復發(fā)率低。

功能性便秘；脾腎陽虛型；中藥硬膏貼；關元

便秘常表現(xiàn)為大便干結、排便困難、排便間隔時間或一次排便時間延長，欲排便卻艱澀不暢，總有排便不盡感。國內外對便秘進行了大量研究[1-5]，總結了一系列治療方法和藥物，但迄今為止病因尚未明了。治療便秘的許多藥物均存在不良反應，如番瀉葉、蘆薈、果導片等蒽醌類瀉劑是以解除當前排便困難癥狀為主，久服則易致結腸黑變病[6-7]，造成頑固性便秘。如何尋找效高、不良反應小的中藥治療便秘是當今醫(yī)學界關注的問題。本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關元，觀察其對功能性便秘癥狀改善、臨床療效、不良反應及復發(fā)情況，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年2月－2015年2月本院住院脾腎陽虛型功能性便秘患者61例，采用隨機數(shù)字法分為治療組31例和對照組30例。治療組男14例，女17例；年齡18～65歲，平均（52.36±4.25）歲；病程6～35個月，平均（11.36±2.48）月。對照組男14例，女16例；年齡19～66歲，平均（54.75±3.48）歲；病程4～34個月，平均（10.58±2.03）月。2組性別、年齡、病程等差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經本院倫理委員會審批備案。

1.2 西醫(yī)診斷標準

功能性便秘診斷標準參照《羅馬Ⅲ功能性胃腸病》[8]及《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）》[9]擬定。①病程＞6個月；②排便困難，糞蓄腸間而無便意，或雖有便意而努掙乏力；③排便間隔時間延長，4～7 d不排大便。

1.3 中醫(yī)辨證標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]脾腎陽虛證辨證標準。主癥：腹脹喜按，精神倦怠，少氣懶言，腰膝酸軟，形寒肢冷，小便清長，納差；次癥：舌質淡胖、有齒痕，苔白，脈虛無力。

1.4 納入標準

①年齡18～75歲；②符合上述西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證標準；③排除其他器質性病變；④患者自愿參與，并簽署知情同意書。

1.5 排除標準

①由結腸腫瘤等器質性病變導致便秘，需要手術者；②便秘伴有精神抑郁者；③依從性差，不能有效配合本研究者。

1.6 治療方法

治療組予中藥硬膏貼（方藥組成：白術30 g，白芍20 g，酒蓯蓉30 g，鎖陽15 g，韭菜子12 g，女貞子12 g，決明子12 g，陳皮12 g，瓜蔞子12 g，菟絲子12 g，甘草6 g。由本院藥劑科按配比打散，1 g散劑中加入陳醋2 mL調勻即得），微波爐加熱至45 ℃，貼敷于關元，每次8 h（8:00－16:00），每日1次。

對照組予聚乙二醇4000散劑（Beaufour Ipsen Industrie，批號C1420117760，10 g/袋），每次1袋，每日2次，早晚分服。

2組均以15 d為1個療程，共治療4個療程。于治療結束后2、4、6個月進行隨訪。

1.7 觀察指標

1.7.1 癥狀評分 參照《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）》[9]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]，對排便困難程度、排便間隔時間、大便質地、每次排便時間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷共7個方面進行計分。具體評分標準見表1。

表1 脾腎陽虛型功能性便秘中醫(yī)癥狀評分標準

1.7.2 復發(fā)率 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]相關標準，隨訪6個月，記錄2組復發(fā)情況。復發(fā)率（％）＝復發(fā)例數(shù)÷總有效例數(shù)×100％。

1.7.3 不良反應 記錄2組治療期間不良反應發(fā)生情況，包括過敏、惡心、嘔吐、腹瀉等。

1.8 療效標準

參照《中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）》[9]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]、患者報告臨床結局療效評價方法制定。治愈：患者最希望解決的便秘臨床癥狀完全消失；顯效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善≥2/3；有效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善≥1/3，但＜2/3；無效：患者最希望解決的便秘臨床癥狀積分與治療前比較改善＜1/3。

1.9 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 2組中醫(yī)癥狀評分比較

治療前，2組排便困難程度、間隔時間、大便質地、每次排便時間、排便不盡感、腰膝酸軟、形寒肢冷癥狀評分相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2組各項癥狀評分與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后2組排便困難程度、間隔時間、大便質地、每次排便時間、排便不盡感比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；腰膝酸軟、形寒肢冷比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組脾腎陽虛型功能性便秘患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較（±s，分）

表2 2組脾腎陽虛型功能性便秘患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05

組別 時間 例數(shù) 排便困難程度 排便間隔時間大便質地 每次排便時間排便不盡感 腰膝酸軟 形寒肢冷治療組 治療前 31 2.2±0.6 1.9±0.3 1.8±0.3 1.4±0.2 1.6±0.3 1.0±0.1 3.0±1.2治療后 31 1.8±0.5*0.7±0.4*0.4±0.1*0.9±0.1*0.8±0.1*0.4±0.1*#1.2±0.1*#對照組 治療前 30 2.3±0.7 1.8±0.4 1.9±0.7 1.5±0.1 1.5±0.3 1.1±0.2 3.1±1.7治療后 30 1.9±0.3*0.8±0.3*0.3±0.1*0.9±0.1*0.9±0.1*1.0±0.1*3.0±1.0*

2.2 2組臨床療效比較

治療組總有效率為90.32％，對照組為86.67％，2組比較差異無統(tǒng)計學意義（χ2＝4.570，P＝0.072），見表3。

表3 2組脾腎陽虛型功能性便秘患者臨床療效比較[例（％）]

2.3 2組不良反應及復發(fā)情況比較

治療組腹瀉1例，小腹過敏1例，不良反應發(fā)生率為6.5％。對照組腹瀉2例，輕度腹痛2例，惡心、嘔吐1例，不良反應發(fā)生率為16.7％。2組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2＝4.623，P＝0.035）。治療組隨訪2、4、6個月，復發(fā)率分別為0、3.6％、7.1％，對照組分別為7.7％、38.5％、50.0％，治療組4、6個月復發(fā)率明顯低于對照組（χ2＝4.756，P＝0.038），見表4。

表4 2組脾腎陽虛型功能性便秘患者不同時點復發(fā)情況比較[例（％）]

3 討論

近年來，中醫(yī)藥治療便秘越發(fā)受到醫(yī)學界的重視，如楊璀健[11]電針治療術后便秘，劉海飛等[12]合募配穴法針灸治療中風后便秘，均療效顯著。

治療脾腎陽虛型便秘，僅使用聚乙二醇等瀉劑效果欠佳，此類瀉劑雖能緩解患者當前排便困難癥狀，但遠期療效差，對腰膝酸軟、形寒肢冷等癥狀無明顯改善。本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型便秘，以補脾益腎，培元通便。關元具有培元固本、補益下焦之功，凡屬先天不足導致的腎陽虛便秘，或后天引起的元氣虧損，均可通過刺激此穴進行調理[13]。中藥硬膏貼采用河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、全國名老中醫(yī)張東岳教授經驗方，方中白術和中益氣，補脾暖胃，生津增液，消谷進食，白術具土德之全，為脾臟補氣第一要藥，脾虛不健，術能補之，胃虛不納，術能助之，土旺則能勝濕，濕去則清氣善升，濁氣善降，利于大便排出，故白術為治療便秘之首選藥；白芍性味苦、酸、甘、涼，養(yǎng)血柔肝益脾，緩中通順止痛，強五臟、補腎氣、利血脈、瀉肝火、去積垢、消瘀滯，可使“氣內滯而物不行”之便秘得以解除；肉蓯蓉、鎖陽補腎益精、強陰益髓、養(yǎng)五臟、潤腸燥，擅治陽虛血枯便秘；五仁（韭菜子、女貞子、決明子、瓜蔞子、菟絲子）質潤多脂，補肝益腎、潤肺下氣、滌垢開郁、潤腸通便，擅治腎虛便秘；陳皮、甘草破滯氣、益脾胃、理氣調中、潤肺解毒、調和諸藥。

2組治療后便秘癥狀積分較治療前均明顯改善，治療組總有效率為90.32％，對照組為86.67％，說明2組在改善患者排便困難方面均有良好的療效。在治療期間不良反應方面，治療組發(fā)生率為6.5％，對照組為16.7％，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組隨訪2、4、6個月，治療組復發(fā)率分別為0、3.6％、7.1％，對照組分別為7.7％、38.5％、50.0％，治療組4、6個月復發(fā)率明顯低于對照組（P＜0.05）。表明治療組能夠有效控制不良反應發(fā)生率和復發(fā)率。

綜上所述，本研究采用中藥硬膏貼熱貼敷關元治療脾腎陽虛型功能性便秘，臨床效果良好，不良反應少，復發(fā)率低，具有較高的臨床應用價值。

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Clinical Observation of Treating Functional Constipation with Spleen-kidney Yang Deficiency Syndrome by TCM Hot Patching Guanyuan

ZHANG Jing, AN Yong-kang
(The First Affiliated Hospital of Henan University of TCM, Zhengzhou 450000, China)

ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy of treating functional constipation with spleen-kidney yang deficiency syndrome by TCM hot patching Guanyuan.MethodsTotally 61 patients with functional constipation with spleen-kidney yang deficiency syndrome were randomly divided into treatment group (31 patients) and control group (30 patients). Treatment group was given TCM hot patching, heated to 45 ℃, sticking to Guanyuan (RN4), eight hours, one time a day. The control group was treated with polyethylene glycol 4000 powder, 10 g for each time, twice a day, one time for morning and one time for evening. One course lasted for 15 d, 4 courses in total, with six-month follow-up. The improvement of the symptoms, such as difficulty in defecation, interval of defecation, texture of stool, time of defecation, feeling of defecation, weakness of waist and knees, coldness of limbs and so on, were ovserved. The clinical efficacy was evaluated and adverse reaction and recurrence rate were observed.ResultsAfter treatment, the symptoms of constipation scores in both groups were significantly improved compared with those before the treatment (P＜0.05); the total effiective rate was 90.32％ (28/31) in the treatment group, 86.67％ (26/30) in the control group, with no significance (P＞0.05); the incidence of adverse reaction was 6.5％ (2/31) in the treatment group, and 16.7％ (5/30) in the control group, with statistical significance (P＜0.05). In the follow-up of 2, 4 and 6 months, the relapse rates were 0, 3.6％, and 7.1％ for the treatment group, and 7.7％, 38.5％ and 50.0％ for the control group. Relapse rates of 4 and 6 months of treatment group was significantly lower than the control group (P＜0.05).ConclusionTCM hot patching Guanyuan has good efficacy for functional constipation with spleen-kidney yang deficiency syndrome, with few adverse reactions and low relapse rate.

functional constipation; spleen-kidney yang deficiency; TCM hot patching; Guanyuan

R256.35；R245.9

A

1005-5304(2017)02-0029-04

2016-06-27）

（

2016-07-28；編輯：季巍?。?/p>

河南省中醫(yī)藥科學研究專項課題（2016ZY2046）

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.009