李妮矯，符思，王微

中日友好醫(yī)院，北京 100029

加味三香湯對功能性腹脹患者胃腸傳輸功能的影響

李妮矯，符思，王微

中日友好醫(yī)院，北京 100029

目的觀察加味三香湯對功能性腹脹（FB）患者中醫(yī)癥狀改善及胃腸傳輸功能的影響。方法將60例FB患者隨機(jī)分為中藥組40例和對照組20例。中藥組予加味三香湯，對照組予安慰劑顆粒，每次1袋，每日2次，沖服。2組均治療21 d。觀察2組治療前后中醫(yī)癥狀積分、48 h胃腸通過率（48 h GITT），并記錄不良反應(yīng)情況。結(jié)果2組治療后中醫(yī)癥狀積分與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，中藥組腹脹、噯氣、納差積分及中醫(yī)癥狀總分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.000、0.000、0.010、0.003）。中藥組總有效率為82％（33/40），對照組為30％（6/20），中藥組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。共30例完成胃腸傳輸試驗(yàn)，其中48 h GITT延緩者占54％（16/30）。中藥組48 h GITT較對照組改善更明顯，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.002）。2組均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論FB患者多存在腸動(dòng)力異常情況，加味三香湯能夠改善FB中醫(yī)癥狀，促進(jìn)腸動(dòng)力，改善腸道傳輸功能。

功能性腹脹；腹脹；胃腸通過時(shí)間；胃腸傳輸功能；加味三香湯

功能性腹脹（functional bloating，F(xiàn)B）是一種反復(fù)出現(xiàn)的腹部膨脹感，伴或不伴腹圍增加，屬于功能性腸病，以腹脹為主要癥狀，常伴有腸鳴、排氣增多、頻繁噯氣，具有反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。隨著人們生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，腹脹發(fā)病日益增加，普通人群中約有17％～30％受腹脹癥狀的困擾[1-2]，其中43％的患者需要采用藥物緩解[3]，臨床上因腹脹前來就診的患者比例也逐年升高。筆者以加味三香湯治療FB，觀察其對胃腸傳輸功能的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為2013年7月－2015年7月本院中醫(yī)脾胃科門診或住院部患者。采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的方法分為中藥組40例和對照組20例。將每一隨機(jī)序列號(hào)編碼相應(yīng)的中藥配方顆?；虬参縿╊w粒，入組患者根據(jù)抽取號(hào)碼分配相應(yīng)的藥物。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批批準(zhǔn)。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《羅馬Ⅲ功能性胃腸病》[4]FB診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月滿足以下2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并排除其他消化道器質(zhì)性病變者可明確診斷：①3個(gè)月內(nèi)至少每月3 d反復(fù)出現(xiàn)腹脹感或肉眼可見的腹部膨脹；②未明確診斷為功能性消化不良、腸易激綜合征（IBS）或其他功能性胃腸疾病。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]肝郁脾虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腹脹，胃脘或脅肋脹痛，食少納呆。次癥：情緒抑郁或煩躁易怒，善太息，腸鳴矢氣，腹痛即瀉，瀉后痛減，舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。至少滿足1項(xiàng)主癥及2項(xiàng)次癥。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及肝郁脾虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡18～60歲；③患者均簽屬知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前，思想政治教育工作的主要矛盾已經(jīng)變?yōu)閷W(xué)生需求的多樣化和有效供給不足之間的矛盾，大學(xué)生思想政治教育亟需“供給側(cè)改革”和“新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換”，深入系統(tǒng)開展專業(yè)教師與思政老師思想政治教育協(xié)同創(chuàng)新、協(xié)同育人工程機(jī)不可失、勢在必行。

①既往有腹部手術(shù)病史者；②合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；③糖尿病患者；④妊娠期及哺乳期婦女；⑤近1周內(nèi)服用影響胃腸動(dòng)力藥物者。

1.6 治療方法

中藥組予加味三香湯。組成：藿香10 g，香附10 g，廣木香10 g，黨參12 g，炙黃芪10 g，麩炒白術(shù)15 g，枳實(shí)12 g，厚樸10 g，焦檳榔15 g，萊菔子20 g（全成分中藥配方顆粒，康仁堂制藥公司，批號(hào)2013061090s，10 g/袋），每次1袋，每日2次，沖服。連續(xù)服用21 d。對照組予安慰劑顆粒（成分：食用色素、苦味劑，與加味三香湯外觀類似，康仁堂制藥公司，批號(hào) 2013060080，10 g/袋），每次1袋，每日2次，沖服。連續(xù)服用21 d。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 中醫(yī)癥狀評(píng)分 參照胃腸癥狀評(píng)分（GSRS）量表[6]制定。治療前后對腹脹、腸鳴、噯氣、納差進(jìn)行計(jì)分。所有癥狀從嚴(yán)重程度、發(fā)作頻率2個(gè)維度進(jìn)行評(píng)分，2個(gè)維度分?jǐn)?shù)總和即為各癥狀評(píng)分。評(píng)價(jià)時(shí)限為1周。嚴(yán)重程度：無癥狀計(jì)0分；空閑安靜時(shí)可感覺到癥狀存在計(jì)1分；癥狀持續(xù)存在，但不影響日常生活工作計(jì)2分；癥狀持續(xù)存在，影響日常生活工作計(jì)3分；癥狀持續(xù)存在，嚴(yán)重影響日常生活工作，難以忍受計(jì)4分。發(fā)作頻率：無計(jì)0分，1～2 d/周計(jì)1分，3～4 d/周計(jì)2分，5～6 d/周計(jì)3分，每天發(fā)作計(jì)4分。

1.7.2 胃腸傳輸功能 治療前后進(jìn)行胃腸傳輸功能檢測（GITT）：患者于治療前后晨起進(jìn)食過程中服用含有鋇條的膠囊，服藥后48 h拍攝立位腹部平片，根據(jù)腹平片鋇條滯留情況計(jì)算48 h GITT。48 h GITT（％）＝排出鋇條數(shù)÷攝入鋇條數(shù)×100％。正常范圍＞90％[7]。

1.7.3 安全性指標(biāo) 記錄服藥后是否出現(xiàn)皮疹、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等不良反應(yīng)事件。

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。療效指數(shù)（％）＝（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分×100％。臨床痊愈：癥狀消失，療效指數(shù)≥95％。顯效：癥狀明顯減輕，95％＞療效指數(shù)≥70％。有效：癥狀減輕，70％＞療效指數(shù)≥30％。無效：癥狀無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30％?？傆行剩ǎィ剑ㄅR床痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）÷總例數(shù)×100％。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料用構(gòu)成比描述，組間比較采用卡方檢驗(yàn)或Fisher檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s、中位數(shù)、百分位數(shù)（第25～第75百分位數(shù)）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)或非參數(shù)符號(hào)檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組基線資料及完成情況

2組患者中男性27例，女性33例，平均年齡（48±17）歲。2組患者年齡、性別及病情程度方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。由于患者依從性不一致，60例患者中，30例完成胃腸傳輸試驗(yàn)，中藥組和對照組各15例。

2.2 2組中醫(yī)癥狀積分比較

中藥組中醫(yī)癥狀積分總分、腹脹、噯氣、納差癥狀明顯改善，中藥組較對照組改善更為明顯，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.003、0.000、0.000、0.010）；腸鳴癥狀改善組間不明顯，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.420）。結(jié)果見表1。

表1 2組FB患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較（s，分）

表1 2組FB患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較（s，分）

組別 時(shí)間 例數(shù) 腹脹 腸鳴 噯氣 納差 總分中藥組 治療前 40 6.05±1.73 1.68±2.58 3.14±2.91 3.64±3.00 20.72±9.54治療后 40 2.00±1.92 1.23±1.97 0.77±1.63 0.59±1.18 13.72±7.57對照組 治療前 20 5.27±0.99 3.33±1.11 4.80±1.08 3.07±2.18 22.33±6.03治療后 20 4.13±0.92 2.93±1.16 4.27±1.10 2.00±1.85 22.40±5.08

2.3 2組臨床療效比較

中藥組總有效率為82％（33/40），對照組為30％（6/20），中藥組療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組FB患者臨床療效比較（例）

2.4 2組胃腸傳輸功能改善情況比較

30例FB患者中，48 h GITT延遲者54％（16/30）。中藥組48 h GITT較對照組改善更為明顯，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.002）。見表3。

表3 2組FB患者治療前后48 h GITT比較（±s，％）

表3 2組FB患者治療前后48 h GITT比較（±s，％）

組別 例數(shù) 治療前 治療后 差值中藥組 15 80.91±23.12 99.55± 2.13 19.05±22.50對照組 15 82.50±24.85 88.33±18.34 1.25± 2.50

2.5 安全性指標(biāo)

治療過程中未見明顯不良事件。

3 討論

FB發(fā)病可能與腸道氣體堆積、腸道敏感性增高、腸道液體潴留、腹腔內(nèi)脂肪、腹壁肌肉運(yùn)動(dòng)異常及內(nèi)臟感覺動(dòng)力功能異常有關(guān)[2，4]。腸動(dòng)力異常是FB的主要發(fā)病機(jī)制[3]。有研究表明，F(xiàn)B發(fā)病與胃腸功能障礙、腸道菌群異常、精神心理異常、內(nèi)臟高敏感性有關(guān)，而與腸道氣體產(chǎn)生量無關(guān)[8]。

本研究結(jié)果顯示，腹脹、噯氣、納差得到明顯改善，而腸鳴改善不明顯。中醫(yī)腸鳴癥狀在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)范疇屬于腸鳴音，一定頻率的腸鳴音是生理現(xiàn)象，超出范圍的腸鳴減弱、增強(qiáng)或減少、增加是病理性。在臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，腸鳴癥狀有2類：一類為腹脹伴腸鳴矢氣頻繁，但矢氣后腹脹不緩解，服用中藥后腹脹、腸鳴矢氣頻繁均有緩解；另一類為腹脹伴腸鳴矢氣不舒，接受治療后部分患者頻繁的腸鳴矢氣減少、腹脹隨之減少；部分患者腸鳴矢氣增加、得腸鳴矢氣則舒、腹脹緩解。由此推測該方藥對FB患者的腸鳴癥狀可能具有雙向調(diào)節(jié)作用，使異常的腸鳴得以趨向正常。

本研究表明，F(xiàn)B患者大多存在腸動(dòng)力異常，表現(xiàn)為腸動(dòng)力不足、腸道慢傳輸，與既往的研究結(jié)果[8]一致。加味三香湯能夠促進(jìn)腸動(dòng)力，隨著GITT的改善腹脹癥狀得到緩解。筆者既往研究發(fā)現(xiàn)，加味三香湯對腹部手術(shù)后胃腸功能障礙患者的腸功能也有很好的改善作用[9]。加味三香湯主要由黨參、黃芪、廣木香、藿香、香附、萊菔子、枳實(shí)、厚樸、焦檳榔組成，具有較強(qiáng)行氣、益氣功效，使腹脹、噯氣、納差等氣滯、氣逆癥狀得到改善?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪、白術(shù)具有雙向調(diào)節(jié)胃腸動(dòng)力作用；黨參能夠提高胃腸損傷小鼠體內(nèi)的胃泌素及胃動(dòng)力素；木香、藿香、枳實(shí)、萊菔子、檳榔等具有興奮腸道平滑肌、增加平滑肌收縮力、促進(jìn)腸管蠕動(dòng)并解除腸管痙攣的作用[10]。

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Effects of Modified Sanxiang Decoction on Gastrointestinal Transmission Function of Patients with Functional Bloating

LI Ni-jiao, FU Si, WANG Wei
(China-Japan Friendship Hospital,Beijing 100029, China)

ObjectiveTo study the effects of modified Sanxiang Decoction on gastrointestinal transmission function of patients with functional bloating (FB).MethodsSixty cases of FB patients were randomly divided into treatment group (40 cases) and control group (20 cases). Treatment group was given modified Sanxiang Decoction, while control group was given placebo granules, one bag each time. Twice a day, taking it after mixing it with water. Gastrointestinal symptoms, 48 h GITT, and adverse reactions were recorded.ResultsThere was statistical significance in TCM symptom scores between before and after treatment in the two groups (P＜0.05). After treatment, the total score of abdominal distension, belching, anorexia and TCM symptoms of the treatment group were lower than the control group, with statistical significance (P=0.000, 0.000, 0.010, 0.003). The total effective rate was 82％ (33/40) in the treatment group, 30％ (6/20) in thecontrol group; the treatment group was better than the control group (P＜0.05). A total of 30 patients completed gastrointestinal transit test, of which delayed 48 h GITT pass rate accounted for 54％ (16/30). Compared with the control group, the 48 h GITT of the treatment group was more obviously improved than that of the control group with statistical significance (P=0.002). There were no significant adverse reactions in both groups.ConclusionMost of FB patients have the problem of abnormal intestinal motility. Modified Sanxiang Decoction can improve the symptoms of patients with FB, promote gastrointestinal motility, and improve intestinal transmission function.

functional bloating; bloating; gastrointestinal transit time; gastrointestinal transit function; modified Sanxiang Decoction

R259.7

A

1005-5304(2017)02-0023-03

2015-12-03）

（

2016-04-15；編輯：季巍?。?/p>

中日友好醫(yī)院科研課題（2013-MS-04）

符思，E-mail：feini_houhai@qq.com

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.02.010