張威

牡丹區(qū)食品藥品監(jiān)督局，山東菏澤274000

探析藥品監(jiān)督管理中存在的問題及應(yīng)對策略

張威

牡丹區(qū)食品藥品監(jiān)督局，山東菏澤274000

在最新修訂的《藥品管理法》中規(guī)定，各個部門在實施藥品監(jiān)督工作的過程中，必須要強(qiáng)化執(zhí)法工作力度，保證能夠嚴(yán)格查處違法藥品，確保能夠提高其監(jiān)督管理效率，規(guī)避在藥品監(jiān)督管理工作中的不足之處。然而，在當(dāng)前藥品監(jiān)督管理過程中，存在較多影響其后續(xù)發(fā)展的問題，無法有效提高藥品監(jiān)督管理質(zhì)量，不能達(dá)到國家所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)?；诖?，藥品監(jiān)督管理人員必須要全面分析工作中的不足之處，并采取有效措施解決問題，使其向著更好的方向發(fā)展。

藥品監(jiān)督；管理問題；解決對策

當(dāng)前，在藥品監(jiān)督管理中存在較多問題，影響其實際發(fā)展效率。這就需要藥品監(jiān)督管理人員能夠重點分析藥品監(jiān)督管理工作特點，制定完善的管理制度，增強(qiáng)我國藥品監(jiān)督管理力度，在提高國家藥品質(zhì)量的情況下，形成完善的發(fā)展體系。

1 我國藥品監(jiān)督管理中存在的問題

目前，我國藥品監(jiān)督管理部門在實施管理工作的過程中，還存在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)不完善、藥品流通規(guī)則不完善、農(nóng)村藥品保障體系不完善等問題，對國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展造成較為不利的影響，無法提高國家藥品監(jiān)督管理質(zhì)量。具體藥品監(jiān)督管理問題表現(xiàn)為以下幾點。

1.1 缺乏完善的藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)

根據(jù)相關(guān)法律的規(guī)定，縣級以上的藥品監(jiān)督管理部門必須要將藥品監(jiān)督管理工作作為發(fā)展主體，并根據(jù)我國藥品監(jiān)督管理要求實施相關(guān)工作，保證能夠設(shè)立國家級、省級、市級以及縣級四個級別的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)而提高其工作質(zhì)量。然而，在近幾年藥品監(jiān)督管理執(zhí)法期間可以發(fā)現(xiàn)，很多假冒偽劣的藥品都集中在農(nóng)村區(qū)域，主要的侵害對象為農(nóng)民，使得農(nóng)村在藥品發(fā)展中面臨較多挑戰(zhàn)。例如：在某市發(fā)展過程中，人口戶籍為420萬，農(nóng)村人口占有60%，而當(dāng)?shù)剞r(nóng)村藥品監(jiān)督管理專業(yè)人員較少，大量違法藥品流入農(nóng)村地區(qū)難以被發(fā)現(xiàn)，進(jìn)而威脅著農(nóng)村人民的生命安全，甚至?xí)霈F(xiàn)嚴(yán)重的損失。此類問題的出現(xiàn)，主要因為我國尚未建立完善的藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，無法利用專業(yè)的管理平臺執(zhí)行相關(guān)工作，不能對其發(fā)展問題進(jìn)行全面的分析，再加上城市藥品監(jiān)督管理部門與農(nóng)村藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系較少，就會致使出現(xiàn)影響其長遠(yuǎn)發(fā)展的問題[1]。

1.2 缺乏完善的藥品流通規(guī)則

當(dāng)前，我國部分區(qū)域的藥品流通規(guī)則尚未完善，主要因為各個藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)在實際運(yùn)行期間，還沒有制定完善的管理制度，一些企業(yè)在地級市中宣傳、推廣藥品，甚至?xí)米园l(fā)布虛假藥品廣告，導(dǎo)致人們的身體安全受到不利影響。同時，部分企業(yè)的藥品放置在辦事機(jī)構(gòu)存儲，無法確保藥品的正常流通。在此基礎(chǔ)上，還會有部分企業(yè)在藥品監(jiān)督管理部門沒有批準(zhǔn)的情況下，到外地私自設(shè)立藥品儲存?zhèn)}庫，這樣不僅擾亂了藥品市場的秩序，還會為假冒偽劣藥品的銷售制造機(jī)會。另外，我國相關(guān)法律法規(guī)對這些不規(guī)范的行為沒有一定的定義，藥品監(jiān)督管理人員在執(zhí)法過程中缺少法律依據(jù)，導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理工作無法有效實施[2]。

1.3 缺乏完善的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系

目前，在農(nóng)村藥品銷售期間，還存在以下幾點問題：首先，部分農(nóng)村區(qū)域的藥品進(jìn)貨渠道混亂，難以確保藥品的質(zhì)量，對農(nóng)民的安全性造成較為不利的影響。其次，一些農(nóng)村藥品是從沒有營業(yè)執(zhí)照的個體藥販?zhǔn)种匈徺I的假冒偽劣產(chǎn)品，使得農(nóng)村藥品質(zhì)量難以保障。最后，農(nóng)村地區(qū)藥品進(jìn)貨工作還沒有受到藥品監(jiān)督管理部門的重視，導(dǎo)致其在實際工作過程中，沒有一定的法律限制，做出危害農(nóng)民安全的事情。

2 藥品監(jiān)督管理工作的重要性

在我國實際發(fā)展過程中，藥品監(jiān)督管理工作是至關(guān)重要的，主要因為其決定著國家藥品質(zhì)量，是百姓安全用藥的依托。首先，在國家執(zhí)行藥品監(jiān)督管理工作期間，城市的藥品質(zhì)量會有所保障，執(zhí)法人員在發(fā)現(xiàn)違法藥品之后，會嚴(yán)格實施相關(guān)法律，有效避免我國假冒偽劣藥品的銷售，使得城市人民在用藥期間不會出現(xiàn)危害其生命安全的問題。其次，在農(nóng)村區(qū)域?qū)嵤┧幤繁O(jiān)督管理工作，可以避免對農(nóng)民生命健康的不利影響，減少不法分子對農(nóng)村的危害，保證農(nóng)民用藥的安全性[3]。最后，在大力實施藥品監(jiān)督管理工作、嚴(yán)格打擊犯罪分子的過程中，能夠為人們樹立正確的藥品購買意識，主動維護(hù)自身合法權(quán)益，并且參與到藥品監(jiān)督活動中，促進(jìn)我國藥品監(jiān)督管理工作的發(fā)展，進(jìn)而形成全面的藥品監(jiān)督體系，使其向著更好的方向進(jìn)步[4]。

3 藥品監(jiān)督管理問題的解決措施

根據(jù)對我國藥品監(jiān)督管理工作問題的分析可以得知，國家對于藥品監(jiān)督方面還存在有待改善之處，相關(guān)監(jiān)督管理人員必須要重視此類問題的解決，避免對我國藥品事業(yè)的發(fā)展造成不利影響，基于此，以下提出幾點藥品監(jiān)督管理措施，以供相關(guān)管理人員參考。

3.1 完善藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，提高農(nóng)村藥品監(jiān)督管理力度

在我國藥品監(jiān)督管理過程中，相關(guān)管理人員必須要重視農(nóng)村藥品監(jiān)督管理工作，保證能夠為國家四級藥品監(jiān)督管理工作奠定堅實基礎(chǔ)。首先，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該將縣級藥品監(jiān)督管理工作作為網(wǎng)絡(luò)核心區(qū)域，建立縣級、鄉(xiāng)級以及村級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，此網(wǎng)絡(luò)由縣級的藥品監(jiān)督管理部門主導(dǎo)。地方級的藥品監(jiān)督管理人員要按照相關(guān)規(guī)定實施工作，不可以出現(xiàn)違法工作規(guī)定的問題。其次，要聘用一批專業(yè)素質(zhì)較高的藥品監(jiān)督管理人員承擔(dān)管理職責(zé)，鄉(xiāng)級以及村級要配備衛(wèi)生助理人員，并且確立藥品監(jiān)督管理負(fù)責(zé)人，例如：要求縣級衛(wèi)生局科室科長、藥品監(jiān)督管理辦主任、醫(yī)院的院長等作為藥品監(jiān)督管理負(fù)責(zé)人，在必要的時候，可以邀請藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等擔(dān)任負(fù)責(zé)人，進(jìn)而提高藥品監(jiān)督管理效率。再次，要根據(jù)藥品監(jiān)督管理實際情況設(shè)置薪資待遇，在明確藥品監(jiān)督管理權(quán)力、責(zé)任與義務(wù)之后，才能全面設(shè)置薪資待遇水平級別，同時，還要制定激勵制度，獎勵積極舉辦假冒偽劣藥品的人員[5]。最后，藥品監(jiān)督管理人員必須全面收集農(nóng)村藥品信息，并且根據(jù)農(nóng)村藥品質(zhì)量的實際情況，定期召開藥品監(jiān)督管理會議，在匯報農(nóng)村藥品監(jiān)督管理工作的基礎(chǔ)上，增強(qiáng)農(nóng)村藥品日常監(jiān)督管理力度，使其向著更好的方向發(fā)展[6]。

3.2 制定藥品登記備案制度，避免偽劣藥品的流通

在國家藥品監(jiān)督部門實施工作的過程中，必須要求市場中符合藥品生產(chǎn)規(guī)定的企業(yè)在當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門登記備案，保證能夠有效規(guī)范藥品生產(chǎn)以及經(jīng)營企業(yè)的行為。首先，藥品監(jiān)督管理部門要設(shè)定藥品登記備案的附加條件，要求在藥品檢驗合格的基礎(chǔ)上，才能對其進(jìn)行登記備案，同時，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須屬于合法的辦事機(jī)構(gòu)，否則藥品監(jiān)督管理部門將不會為其提供登記備案服務(wù)。其次，藥品監(jiān)督管理部門要通過登記備案的方式全面了解藥品生產(chǎn)與經(jīng)營活動情況，有利于藥品監(jiān)督管理人員實施日常監(jiān)督管理工作。同時，藥品監(jiān)督管理人員還要避免出現(xiàn)異地設(shè)庫、依靠他人掛牌經(jīng)營的現(xiàn)象，一旦出現(xiàn)此類問題，必須要嚴(yán)格處罰，避免出現(xiàn)嚴(yán)重的損失[7]。最后，如果藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)要設(shè)立新的倉庫，藥品監(jiān)督管理部門必須要對其進(jìn)行重新的檢查，設(shè)立專門的備案機(jī)制，確保在藥品監(jiān)督管理部門允許并且取得經(jīng)營許可證之后搬遷，同時，對于擅自搬遷或無證經(jīng)營的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須要予以嚴(yán)格的懲罰。另外，在我國相關(guān)法律法規(guī)中，必須要明確制定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營違法處罰條例，確保藥品監(jiān)督管理人員在執(zhí)法期間有法可依，為其后續(xù)的發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)[8]。

3.3 完善農(nóng)村衛(wèi)生所藥品監(jiān)督管理體系，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量

我國藥品監(jiān)督管理部門必須要明確農(nóng)村衛(wèi)生所的藥品監(jiān)督管理體系，保證農(nóng)村衛(wèi)生所藥品供應(yīng)的合法性與安全性，規(guī)避農(nóng)村衛(wèi)生所的藥品危害性。首先，在農(nóng)村衛(wèi)生所藥品監(jiān)督管理期間，必須要求農(nóng)村衛(wèi)生購買經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品，進(jìn)而提高農(nóng)村衛(wèi)生所藥品供應(yīng)質(zhì)量，避免出現(xiàn)影響農(nóng)民生命安全的問題。其次，除了購買藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品之外，農(nóng)村衛(wèi)生所還可以根據(jù)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門所提出的意見，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)設(shè)有門店的區(qū)域購買產(chǎn)品，這樣不僅可以保障藥品的質(zhì)量，還能減少藥品購買成本，進(jìn)而增強(qiáng)其發(fā)展效益。最后，農(nóng)村衛(wèi)生所可以要求鄉(xiāng)級或是鎮(zhèn)級的衛(wèi)生院代購藥品，使得藥品質(zhì)量有所保障，進(jìn)而提高藥品使用安全性。在完善農(nóng)村衛(wèi)生所藥品監(jiān)督管理體系之后，可以滿足農(nóng)民多元化的藥品需求，提高農(nóng)村衛(wèi)生所的服務(wù)質(zhì)量，使其經(jīng)營效率達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]。

3.4 制定完善的醫(yī)療藥劑管理制度，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營體系

藥品監(jiān)督管理部門必須要按照相關(guān)法律的規(guī)定，細(xì)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督管理工作，保證能夠從根本上提高藥品監(jiān)督管理工作質(zhì)量。第一，要求藥品在入庫的時候，嚴(yán)格實施驗收工作，并做好藥品購進(jìn)記錄，進(jìn)而增強(qiáng)其管理力度。第二，要規(guī)范倉庫管理以及藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，使得藥品倉儲質(zhì)量達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第三，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該實時檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)所設(shè)置的藥品儲存庫，在全面檢驗之后，允許符合規(guī)定的藥品儲存庫正常運(yùn)行，對于不符合相關(guān)規(guī)定的藥品儲存庫，必須要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行改造，直到達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為止。

3.5 制定完善的計劃生育藥具管理體系，明確管理職能

在我國藥品監(jiān)督管理工作實施過程中，相關(guān)監(jiān)督管理人員必須要重視計劃生育藥具管理工作，保證能夠提高其執(zhí)行工作的效率。首先，對于無證經(jīng)營或是無照經(jīng)營的個體股，各個藥品監(jiān)督管理部門與工商行政管理部門必須要嚴(yán)格處理，保證能夠取締其個體經(jīng)營權(quán)利。其次，對于沒有領(lǐng)取相關(guān)藥品合格證書的企業(yè)，各個工商管理部門必須要對其進(jìn)行仔細(xì)的檢查，在有經(jīng)營執(zhí)照的情況下，要取締其計劃生育藥具經(jīng)營權(quán)利。對于一些偽造衛(wèi)生、檢品監(jiān)督管理部門批文的食品與化妝品銷售人員，要予以一定的重視，確保能夠?qū)ζ溥M(jìn)行嚴(yán)格的查處。對于一些擅自添加違禁產(chǎn)品的性保健品，要按照法律法規(guī)中售賣假藥的懲處方式對其進(jìn)行處理。最后，各個新聞媒體等必須要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，在刊登、發(fā)布廣告內(nèi)容之前，被宣傳的藥品必須獲得藥品監(jiān)督管理部門的審批，或是衛(wèi)生部門的允許，才能將廣告散發(fā)出來，否則監(jiān)管部門就要予以制止，并且根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)追求企業(yè)或個人的責(zé)任。另外，各個計劃生育藥品或是計劃生育醫(yī)療器械銷售機(jī)構(gòu)必須要從專門的渠道進(jìn)貨，同時，還要建立健全各個進(jìn)貨制度以及進(jìn)貨臺賬，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而提高計劃生育藥品與器械的使用安全性，為人們營造健康的生活環(huán)境。

4 結(jié)語

當(dāng)前，我國藥品監(jiān)督管理工作中還存在較多不足之處，需要藥品監(jiān)督管理部門與其他行政部門對此類問題予以重視，并采取有效措施解決問題，保證能夠制定完善的監(jiān)督管理方案，進(jìn)而提高我國藥品監(jiān)督管理工作質(zhì)量。

[1]張秀華.淺析當(dāng)前形勢下的藥品監(jiān)督管理[J].海峽藥學(xué),2015 (1):252-253.

[2]王翀.我國藥品監(jiān)督管理存在的問題及對策[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2014(9):121-122.

[3]姜愛霞.食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)建設(shè)的研究[J].廣西教育C：職業(yè)與高等教育版,2014(7):76-77.

[4]劉萍,仲崇兵.基于BSC的食品藥品監(jiān)督管理績效評價體系設(shè)計[J].學(xué)理論,2014(5):77-78.

[5]游述華,盧慶梁,黃泰康,等.關(guān)于高職高專食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)定位的思考[J].中國醫(yī)藥指南,2013(12):754-755.

[6]田玉霞.國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布2015年第三期食用油、油脂及其制品監(jiān)督抽檢合格信息[J].中國油脂,2015 (4):37.

[7]湖北省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站.湖北省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議在武漢召開[J].醫(yī)藥導(dǎo)報, 2015(4):537.

[8]莊秀麗.藥品監(jiān)督管理視角下的假冒偽劣藥品治理策略[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：連續(xù)型電子期刊,2015,15(97):169.

[9]黃宏星.國家食品藥品監(jiān)督管理總局“十三五”規(guī)劃編制工作啟動[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2014(7):1100.

Study on Issues and Countermeasures in the Drug Monitoring Management

ZHANG Wei
Mudan District food and Drug Administration,Heze,Shandong Province,274000 China

Various departments must enhance the law enforcement force,ensure the strict punishment of illegal drugs,ensure the improvement of supervision management and avoid the shortcomings in the drug monitoring management work according to the rules in the newly revised drug administration method,however,in the current drug monitoring supervision management course,there are many issues affecting the later development,failing to effectively improve the drug monitoring management quality and reach the national standards as required,based on the above,the drug supervision management staff must comprehensively analyze the shortcomings in the work and adopt the effective measures to solve these problems and promote it to develop in a better direction.

Drug monitoring;Management issue;Solution

R197.1

A

1672-5654（2017）01（a）-0141-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.01.141

2016-10-11）

張威（1979.12-），男，山東菏澤人，本科，藥師，主要從事食品藥品監(jiān)督管理。