王麗君

萊西市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，山東萊西266600

基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制存在問題及對策探討

王麗君

萊西市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，山東萊西266600

基層醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的基本單位，可以直接面向基層患者提供醫(yī)療服務(wù)。其中中藥飲片作為基層醫(yī)院中較為常用的藥物，其藥物質(zhì)量將直接關(guān)系到患者的治療效果以及用藥安全性。對基層醫(yī)院加強中藥飲片管理制度，嚴格控制中藥飲片的采購、炮制以及保存等環(huán)節(jié)，保證中藥飲片的藥物質(zhì)量，進而保證基層醫(yī)院中藥飲片的治療效果。

中藥飲片；質(zhì)量控制；基層醫(yī)院；處理對策

近年來，隨著人們生活水平的不斷提高、意識的不斷加強以及醫(yī)療保險的推廣，越來越多的患者放棄既往的錯誤治療理念，積極地進行檢查治療。其中基層醫(yī)院作為開展醫(yī)療工作的最基本單位，在疾病的診治中占有較大比例[1-2]。而中藥飲片作為我國傳統(tǒng)中醫(yī)的一類藥物，在基層醫(yī)院內(nèi)的需求量也呈逐年增加的趨勢。但是，如何有效地保證基層醫(yī)院中藥飲片的藥物質(zhì)量，是目前困惑于基層醫(yī)院管理的主要問題之一[3-4]。因此，該文針對基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量控制存在的相關(guān)問題進行分析并提出相應(yīng)對策，現(xiàn)報道如下。

1 基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理控制存在的相關(guān)問題

1.1 中藥飲片藥物來源管理較差

中藥飲片作為目前常用的中藥材制品之一，在基層醫(yī)院具有廣泛的應(yīng)用。目前各種中藥材有多種來源途徑，對于各種不同途徑來源的中藥材目前尚無統(tǒng)一的管理對策。中藥作為我國傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)，在祖國各地區(qū)均有自己獨特的中藥，導致國內(nèi)中藥材多種多樣，形態(tài)各異，不同形態(tài)、地區(qū)的藥材成分也不相同。而且隨著各種新型種植技術(shù)的不斷發(fā)展，多種中藥材可以通過人工種植的方式獲取大量的現(xiàn)成藥材，由于自身種植的藥材其生長周期以及生存環(huán)境的改變，藥材內(nèi)部的有效藥物成分同原始藥物出現(xiàn)了一定的差異，導致流入市場的中醫(yī)藥制劑出現(xiàn)了相應(yīng)的質(zhì)量問題[5-6]。在利益的驅(qū)使下，各種不良廠家及商販對于造假技術(shù)的不斷掌控，導致目前中藥材市場上魚龍混雜，良莠不齊，形態(tài)相近的藥材極容易出現(xiàn)混淆。而且目前基層醫(yī)院尚無健全的藥品采購檢驗制度，對于所采購的藥品質(zhì)量不能嚴格掌控其藥品來源和藥品檢驗情況，因此在相應(yīng)藥材采購的時候極易出現(xiàn)藥材質(zhì)量問題[7]。而且多數(shù)基層醫(yī)院自身沒有一套完整的驗收體系和規(guī)定，在藥物采購環(huán)節(jié)中導致藥物記錄、入庫沒有相應(yīng)的保證，容易出現(xiàn)判斷失誤和藥物出現(xiàn)差錯，影響了正常中藥飲片的收售。由于各種中藥材質(zhì)量的差異和不合格導致了由此而制成的中藥飲片質(zhì)量存在巨大的風險，其療效也受到了較大的影響。

1.2 基層醫(yī)院中醫(yī)藥制劑中藥飲片管理較差

由于目前基層醫(yī)院處于初級發(fā)展階段，關(guān)于中醫(yī)藥管理規(guī)定及相關(guān)制度較差，尚無嚴格明確的管理機構(gòu)。而且基層醫(yī)院的領(lǐng)導以及相應(yīng)管理部門對于中醫(yī)藥的質(zhì)量監(jiān)控意識較低。而且基層醫(yī)院由于醫(yī)院規(guī)模小，醫(yī)療資源有限，部分在利益驅(qū)使下的醫(yī)師和主管部門會明顯降低對中醫(yī)藥制劑的管理情況。大量不合格中醫(yī)藥制劑流入市場也是目前導致中醫(yī)藥制劑質(zhì)量下降的主要原因之一[8-9]?；鶎俞t(yī)院在對于中醫(yī)藥制劑的監(jiān)管方面相應(yīng)的監(jiān)管人員素質(zhì)較上級醫(yī)院存在一定的差距，導致進入基層醫(yī)院的中醫(yī)藥制劑在質(zhì)量方面會存在一定的差異，對于中醫(yī)藥制劑質(zhì)量的監(jiān)控有限，也是目前基層醫(yī)院對于中醫(yī)藥質(zhì)量監(jiān)控不到位的主要原因，進而導致了基層醫(yī)院中醫(yī)藥質(zhì)量下降[10]。因此，基層醫(yī)院對于中醫(yī)藥制劑的管理不夠完善是導致中醫(yī)藥制劑質(zhì)量下降的原因之一。

1.3 中藥飲片儲存條件不合格導致質(zhì)量問題

由于中醫(yī)藥制劑各有其自身的特性，不同的藥物儲存需要不同的儲存環(huán)境，對于部分需要避光儲存的藥物，在光照條件下會出現(xiàn)藥物效果降低或者藥物效果失效的情況。而且多數(shù)中藥材為曬干或者風干后干燥保存的，影響了藥物的效果而且不利于醫(yī)療的正常開展。對于制成的臨床應(yīng)用的中藥制劑，其貯存條件要求更為嚴格，儲存條件出現(xiàn)的差錯會導致藥物的效果改變[11-12]，藥物在保質(zhì)期內(nèi)也會出現(xiàn)效果降低甚至失效的可能。而中藥飲片具有自身特性，在其儲存過程中具有保質(zhì)期短，保存過程中容易出現(xiàn)變性、變質(zhì)的特性[13]。因此，藥物的儲存條件對于中藥飲片的藥物效果以及療效具有決定性的意義。

2 相應(yīng)問題的解決對策

中藥飲片的質(zhì)量問題由于受到各種因素的影響，導致其在存儲過程中會出現(xiàn)不同程度的質(zhì)量問題，如變質(zhì)、失效等特點。為了有效保證中藥飲片的質(zhì)量和其有效的儲存，提出以下幾點解決對策。

2.1 加強中藥飲片來源的管理監(jiān)督

對于中藥飲片存在的質(zhì)量問題，其中關(guān)于中藥飲片質(zhì)量的管理制度以及相關(guān)的管理規(guī)范需要進一步完善。其中必須制定相應(yīng)中藥材采購管理方案，對于中藥材的采購必須嚴格把關(guān)，做到杜絕一切不合格藥品流入基層醫(yī)院，而且應(yīng)對采購的中藥材進行定期的篩查，以保證藥物的質(zhì)量。篩查不合格的藥品要進行相應(yīng)的處理，避免不合格藥品再次流入市場，保證基層醫(yī)院可以從根本上杜絕不合格藥物的出現(xiàn)。制定相應(yīng)的管理制度以及相應(yīng)的規(guī)定以后對于出現(xiàn)藥物質(zhì)量的情況要進行相應(yīng)的處罰和處置，從根本上杜絕不合格藥物的出現(xiàn)，從根本上保證基層醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量[14-15]。而且在藥物的采購過程中需要設(shè)立專門的采購部，對藥物的采購全權(quán)負責，出現(xiàn)相應(yīng)的中藥飲片等藥物質(zhì)量后可以追查，這是藥物采購過程保證藥物質(zhì)量的主要手段之一，從藥物的采購過程中有效保證了中藥飲片的質(zhì)量問題。

2.2 加強基層醫(yī)院中藥飲片的質(zhì)量管理

基層醫(yī)院由于其關(guān)于中藥制劑相關(guān)的管理力度較小，對于中藥制劑的監(jiān)督力量較弱，導致了基層醫(yī)院出現(xiàn)了各種利益問題、管理問題等相關(guān)原因?qū)е碌闹兴幹苿┲兴庯嬈馁|(zhì)量監(jiān)管力度下降，藥物質(zhì)量出現(xiàn)各種問題而影響了基層醫(yī)院的正常醫(yī)療活動的開展。針對基層醫(yī)院的管理問題，需要健全相應(yīng)的監(jiān)管制度，加強對基層醫(yī)院相關(guān)中藥飲片管理部門的監(jiān)管，督促相關(guān)部門建立相應(yīng)的管理辦法，對于違反中藥制品以及中藥飲片質(zhì)量管理的，需要進行相應(yīng)的處罰，保證院內(nèi)中藥飲片的質(zhì)量管理有相關(guān)部門可以負責。由于基層醫(yī)院多數(shù)藥物經(jīng)過經(jīng)銷商流入基層醫(yī)院，經(jīng)銷商為了自身利益將中藥飲片的質(zhì)量和價格進行了調(diào)整，以獲取更多的利潤，同時在利益的驅(qū)使作用下，中藥飲片制劑的藥效和質(zhì)量也受到了影響，干擾了中藥飲片制劑在基層醫(yī)院的正常應(yīng)用。因此醫(yī)院必須建立自己的購藥途徑，避免經(jīng)銷商在藥物銷售過程中因為藥物價格而導致的藥物質(zhì)量受影響問題的出現(xiàn)[16]。只有在相關(guān)管理規(guī)定的作用下，而且有相關(guān)部門的監(jiān)管才能有效保證基層醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量，更好地保障患者的健康，通過依據(jù)相關(guān)規(guī)定、制度保護了中藥飲片制劑在基層醫(yī)院的應(yīng)用。

2.3 針對不同中藥飲片制定不同的儲存方式

由于不同的中藥飲片具有自身的特點，因此相應(yīng)的中藥飲片需要自身專業(yè)的儲存方式，可以有效保證藥物的質(zhì)量和有效性。在中藥飲片的儲存過程中需要根據(jù)不同的藥物采取分類儲存、經(jīng)驗儲存等相關(guān)儲存方式相結(jié)合的方式，保證不同類型飲片可以有自己適合和正確的儲存方式，以充分保證藥物的效果以及藥物的特征，為保證基層醫(yī)院的中藥飲片質(zhì)量起到?jīng)Q定性作用。而且由于基層醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施有限，對于部分儲存條件比較復雜的藥物所需要的特殊環(huán)境不能滿足的條件下可以聯(lián)系相關(guān)上級單位為藥物的儲存提供相應(yīng)的支持措施以及相應(yīng)的保證措施。而且藥物在儲存過程中需要定期查看藥物的保存情況，對于出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥物，需要對儲存環(huán)境和儲存條件進行分析，找出導致藥物變質(zhì)的原因，為以后藥物的保存提供一定的保證措施[17]。因此，通過改善藥物的保存環(huán)境對于改善藥物的儲存和延長使用期限均具有重要的意義。

3 結(jié)論

目前基層醫(yī)院在中藥飲片質(zhì)量控制方面尚存在多種影響藥物質(zhì)量的原因，降低了中藥飲片在臨床應(yīng)用中的正常效果，對于基層醫(yī)院正常的醫(yī)療服務(wù)開展也具有重要的影響。因此，針對以上各種原因，積極分析相關(guān)原因的具體影響點和影響機制，找出并制定相應(yīng)的指導對策，通過各種有效措施的正常實施以充分保證中藥飲片制劑的質(zhì)量，對于保證基層醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的正常開展具有重要的意義。

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Study on Issues and Strategies of Quality Control of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces in the Primary Hospital

WANG Li-jun
Department of Pharmacy,Laixi Hospital of Traditional Chinese Medicine,Laixi,Shandong Province,266600 China

The primary hospital,as the basic unit of medical service,can directly provide medical service for the primary patients,the traditional Chinese medicine decoction pieces,as the common drugs in the primary hospital,its drug quality will be directly related to the treatment effect and medication safety of patients,and for the primary hospital,we should enhance the management system of traditional Chinese medicine decoction pieces,strictly control the procurement,processing and preservation links of T traditional Chinese medicine decoction pieces and ensure the drug quality of traditional Chinese medicine decoction pieces thus ensuring the treatment effect of traditional Chinese medicine decoction pieces in the primary hospital.

Traditional Chinese medicine decoction pieces;Quality control;Primary hospital;Countermeasure

R288

A

1672-5654（2017）01（a）-0164-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.01.164

2016-10-11）

王麗君（1978.12-），女，山東萊西人，本科，主管中藥師，研究方向：中藥學。