2015年7月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》，全面啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，為藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革拉開了序幕。今年7月21日，總局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查階段性報(bào)告》（2015年7月～2017年6月）彰顯了改革的初步成績(jī)。改革之路無坦途，兩年間，面對(duì)新舊觀念的碰撞激蕩、不同利益的摩擦抵牾、各種訴求的角逐博弈，食品藥品監(jiān)管部門為了讓人民吃上放心藥，有勇氣、有擔(dān)當(dāng)，去沉疴、療舊疾，值得我們喝彩！

改革藥品審評(píng)審批制度，是黨中央、國(guó)務(wù)院的重大決策部署，充分體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)人民群眾切身利益的高度重視。藥品審評(píng)審批制度改革，既是落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求的重要舉措，也是貫徹“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局的具體行動(dòng)；既是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，也是深化改革的難點(diǎn)；既是必須啃下的“硬骨頭”，又是必須涉過的“險(xiǎn)灘”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新一屆領(lǐng)導(dǎo)班子組建之初，就堅(jiān)持“一切以人民為中心”的宗旨，把帶頭啃“硬骨頭”和勇于涉“險(xiǎn)灘”作為義不容辭的責(zé)任，義無反顧地?fù)?dān)當(dāng)起藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的歷史重任。兩年來，食品藥品監(jiān)管部門以提高藥品質(zhì)量為核心，以解決注冊(cè)積壓為重點(diǎn)，以鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥為導(dǎo)向，加快建立更加科學(xué)、高效的審評(píng)審批體系，增強(qiáng)百姓在用藥安全方面的“獲得感”。這種以“人民的名義”將改革進(jìn)行到底的決心與擔(dān)當(dāng)，值得我們喝彩！

改革從哪里切入，攻堅(jiān)從何處破題？這既是對(duì)領(lǐng)導(dǎo)、謀劃、推動(dòng)、落實(shí)改革的能力和水平的一次嚴(yán)峻考驗(yàn)，也是對(duì)處理復(fù)雜問題、駕馭復(fù)雜局面的能力和水平的一次全面檢驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是判定藥品有效性和安全性的重要依據(jù)，數(shù)據(jù)真實(shí)是新藥研發(fā)的生命。然而，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不規(guī)范、不完整的問題由來已久，利益關(guān)系盤根錯(cuò)節(jié)，逐步演化成行業(yè)“潛規(guī)則”，長(zhǎng)期被群眾詬病?？偩贮h組組織全系統(tǒng)深入調(diào)研，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，奔著問題去，迎著難題上，很快就牽住改革“牛鼻子”。此次藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查范圍之廣、力度之大、復(fù)雜程度之巨前所未有，改革阻力以及領(lǐng)導(dǎo)改革所面臨的壓力也前所未有。“善治病者，必醫(yī)其受病之處；善救弊者，必塞其起弊之源?！币运幬锱R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查為切入點(diǎn)和著力點(diǎn)，抓住了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革關(guān)鍵主體、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。這種直面問題困難，不避“歷史欠賬”的勇氣與擔(dān)當(dāng)，值得我們喝彩！

制度創(chuàng)新是改革的關(guān)鍵。兩年來，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局以改革藥品審評(píng)審批制度為契機(jī)，相繼推行了藥品上市許可持有人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品注冊(cè)分類改革、藥品優(yōu)先審評(píng)審批等一系列政策措施。這些創(chuàng)新舉措使得藥品審評(píng)審批制度改革落到實(shí)處、見到實(shí)效，釋放出更多“改革紅利”。這種以創(chuàng)新為引領(lǐng)，敢于擔(dān)當(dāng)、善于擔(dān)當(dāng)?shù)闹腔壑档梦覀兒炔剩?/p>

習(xí)近平總書記指出：黨員干部要“對(duì)黨忠誠(chéng)、個(gè)人干凈、敢于擔(dān)當(dāng)”。擔(dān)當(dāng)精神既是黨員、干部的重要品格，也是激發(fā)動(dòng)力、聚集合力、迸發(fā)活力的精氣神，還是一種“先天下之憂而憂、后天下之樂而樂”的思想情懷。7月19日，中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第三十七次會(huì)議審議通過了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，為深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步指明了方向。前進(jìn)的路上還有不少暗礁和荊棘、矛盾和挑戰(zhàn)，更需要全系統(tǒng)攻堅(jiān)克難、披荊斬棘、勇于擔(dān)當(dāng)。

讓我們?yōu)橛掠趽?dān)當(dāng)喝彩！