楊旭杰+周計(jì)春+支政+張弘+沈慧

摘要：為探討中醫(yī)文獻(xiàn)研究生古典醫(yī)籍知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育的意義及方法，以中藥古籍《證類本草》為例，分析經(jīng)典醫(yī)藥學(xué)著作中蘊(yùn)含的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容，進(jìn)而探究文獻(xiàn)類研究生古醫(yī)籍知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育的途徑。結(jié)果顯示，古典醫(yī)籍的知識(shí)產(chǎn)權(quán)涵蓋專利權(quán)、道地藥材地理標(biāo)識(shí)、植物新品種保護(hù)等領(lǐng)域，可以通過引導(dǎo)入門、入學(xué)培訓(xùn)、選修課程、編寫資料、開設(shè)論壇等多種途徑展開學(xué)生培養(yǎng)。由此得出結(jié)論：中醫(yī)文獻(xiàn)研究生古典醫(yī)籍知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育不可一蹴而就，需要長(zhǎng)期的摸索與實(shí)踐。不同院校應(yīng)酌情規(guī)劃，摸索相宜方案，設(shè)定靈活而實(shí)用的模式培養(yǎng)學(xué)生的認(rèn)知與能力。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥；古典醫(yī)籍；研究生；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；教育

中圖分類號(hào)：G643 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2017）08-0231-02

中醫(yī)藥古典醫(yī)籍是古人智慧的結(jié)晶，歷經(jīng)幾千年中醫(yī)藥文化的積淀，對(duì)于繼承發(fā)揚(yáng)祖國醫(yī)學(xué)，培養(yǎng)中醫(yī)藥人材， 起到了無可替代的作用。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是近些年來新興的多學(xué)科交叉領(lǐng)域，其重要性獲得了業(yè)內(nèi)越來越多的專家學(xué)者重視，是中藥國際化與現(xiàn)代化的必由之路。中醫(yī)醫(yī)史文獻(xiàn)專業(yè)的研究生主要集中于古典文獻(xiàn)的研究，如果能夠?qū)⒅嗅t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)融入古典醫(yī)藥文獻(xiàn)的研究，必然能夠讓古老的中醫(yī)藥文化與新興的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相結(jié)合，收獲累累學(xué)術(shù)碩果。本文以古典中藥學(xué)文獻(xiàn)《證類本草》為例，就古典醫(yī)籍知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在中醫(yī)文獻(xiàn)研究生教育中應(yīng)用的重要性及方法做以論述。

一、古典中藥學(xué)著作《證類本草》概述

《證類本草》全稱為《經(jīng)史證類備急本草》，是北宋藥物學(xué)集大成之著。成書于元豐五年（1082）前后。全書31卷，在廣泛的文獻(xiàn)輯錄基礎(chǔ)上，收藥1748種，單方驗(yàn)方3000余首，方論1000余首，許多已散失的醫(yī)方賴其得以留存，為后世保存了豐富的民間方藥。

二、中藥學(xué)典籍《證類本草》涉及的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容

1.古代方劑的專利保護(hù)。中藥復(fù)方最能夠體現(xiàn)中醫(yī)組方用藥的精華，我們臨床使用的很多處方是在古方基礎(chǔ)之上化裁而得到的，古典醫(yī)著《證類本草》收載方劑3000余首，對(duì)于醫(yī)方申報(bào)專利而言，新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性是專利的“三性”，即為專利的確定準(zhǔn)則。（1）新穎性是指在申請(qǐng)日以前沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型以任何方式為公眾所知，或由他人向?qū)＠痔岢鲞^申請(qǐng)并且記載在申請(qǐng)日以后（含申請(qǐng)日）公布的專利申請(qǐng)文件中。《證類本草》中收載的方劑是否還可能具備專利的新穎性？美國蘭德斯與波斯納認(rèn)為：如果有關(guān)一項(xiàng)發(fā)明的知識(shí)已經(jīng)完全被人忘卻，則再次發(fā)明認(rèn)可對(duì)之獲得專利。拋棄可以被作為證據(jù)，證明了第一個(gè)發(fā)明人未能夠?qū)⑵湎敕ǜ吨T實(shí)踐，而將拋棄了的事物付諸實(shí)踐的人才是真正意義上的發(fā)明人。 唐氏在《證類本草》中增列附方三千余首，上自仲景方，下迄唐氏本人經(jīng)驗(yàn)方，無所不收，使書中多數(shù)藥物都有附方。如果《證類本草》中3000余首方劑被棄而不用，那么必然是中醫(yī)藥領(lǐng)域的一個(gè)浪費(fèi)，而將其充分利用并尋求專利的保護(hù)才能夠充分發(fā)揮其價(jià)值?！蹲C類本草》中收錄的方劑，我們?cè)谂R床中都可以加減治療很多疾病，這些方劑是在原方基礎(chǔ)之上的變換，因而具備新穎性。（2）創(chuàng)造性是指同已有的技術(shù)相比，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步?！蹲C類本草》中的許多方劑，在臨床上加減應(yīng)用治療今病，收到了較好的效果。如《證類本草》中記載的方劑四順湯，由甘草、人參、當(dāng)歸、附子、干姜組成，最早用于治療寒冷飲食不調(diào)，下利。筆者在臨床運(yùn)用過程中，遵循辨證論治的原則，將其加味青皮、延胡索、枳實(shí)、川芎、黃芪、益母草，用于治療婦科氣血兩虛，肝氣郁結(jié)，脾虛中寒之月經(jīng)失調(diào)，收到了良好的效果，當(dāng)臨床積累醫(yī)案數(shù)量足夠大，確認(rèn)該處方的療效可靠之后，可以將其申報(bào)為“一種治療婦科虛寒性月經(jīng)失調(diào)的中藥組合物”專利?！蹲C類本草》中的許多方劑在臨床中加減運(yùn)用收到了良好的成效，如果將這些療效確切的方劑全部申請(qǐng)專利，將會(huì)是一筆巨大的中醫(yī)藥知識(shí)財(cái)產(chǎn)。（3）實(shí)用性是指發(fā)明能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極的效果。加減藥味的古方，必然是經(jīng)過了長(zhǎng)期的臨床觀察，確認(rèn)療效之后申報(bào)專利的；但是獲得專利授權(quán)之后，要想成為新藥上市，必然要經(jīng)過新藥申報(bào)、審批、注冊(cè)的過程，需要付出艱辛的勞動(dòng)，中藥復(fù)方專利只有轉(zhuǎn)化成新藥才能夠真正體現(xiàn)出其意義。因此，在申報(bào)專利之前就應(yīng)該做好申報(bào)新藥的準(zhǔn)備。

2.道地藥材的地理標(biāo)識(shí)保護(hù)?！蹲C類本草》收載藥物1748種，在說明藥物的形態(tài)、功能、用法、用量、炮制等方面的基礎(chǔ)上，對(duì)于中藥出處也有詳細(xì)的論述：如卷10提及的大黃，書中論述：“大黃，生河西山谷及隴西，今蜀川、河?xùn)|、陜西州郡皆有之，以蜀川錦文者佳?！边@是對(duì)于中藥道地性的早期論述?！暗赖厮幉摹笔枪湃嗽u(píng)價(jià)和控制藥材質(zhì)量的一個(gè)稱謂，通常是指來自特定產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)歷史悠久、栽培加工技術(shù)精細(xì)、質(zhì)量?jī)?yōu)良、療效顯著的藥材，因而道地藥材被用作優(yōu)質(zhì)藥材的代名詞，道地藥材的保護(hù)方式是地理標(biāo)識(shí)，TRIPs協(xié)定第22條第1款對(duì)地理標(biāo)識(shí)作了這樣的定義：地理標(biāo)識(shí)是指識(shí)別某貨物來源于某成員領(lǐng)土或該領(lǐng)土內(nèi)的某地區(qū)或地方的標(biāo)識(shí)，該貨物的特定質(zhì)量、聲譽(yù)或其他特性主要?dú)w因于該地理來源?！蹲C類本草》記載7種和州產(chǎn)藥材，分別為干地黃、茵陳蒿、芎 、蘼蕪、當(dāng)歸、牡丹和桔梗，和州為今安徽和縣一帶，古名歷陽，因“縣南有歷水”而得名，該地屬北亞熱帶濕潤(rùn)型季風(fēng)氣候區(qū)，系丘陵、低山地區(qū)，區(qū)域內(nèi)野生藥材品種豐富，是安徽東部重要的中藥產(chǎn)地；而以我國傳統(tǒng)中藥材產(chǎn)地滁州為標(biāo)識(shí)的知母、薯蕷、人參、黃精、葳蕤、車前子、升麻在本書中也有翔實(shí)的論證。

我國中藥材品種豐富；但是，同一種中藥可能質(zhì)量差異較大；中藥材質(zhì)量直接影響著中藥飲片和中成藥的質(zhì)量，是當(dāng)今中藥現(xiàn)代化和國際化要解決的重要問題；因而，應(yīng)加強(qiáng)道地藥材的地理標(biāo)識(shí)保護(hù)；在此基礎(chǔ)之上，加強(qiáng)對(duì)道地藥材有效成分的研發(fā)，開展中藥材GAP建設(shè)；GAP的實(shí)施是解決中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其過程是通過明確物種的真實(shí)來源，嚴(yán)格控制藥材的農(nóng)藥、重金屬等污染，以及實(shí)施種植全過程規(guī)范化，實(shí)現(xiàn)藥材質(zhì)量安全和穩(wěn)定可控；在保證飲片質(zhì)量的前提下運(yùn)用復(fù)方防治疾病。

三、中醫(yī)文獻(xiàn)研究生展開古典醫(yī)籍知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育的方法

1.將相關(guān)教育納入研究生日常培訓(xùn)及專題講座。研究生入學(xué)之初會(huì)接受到學(xué)校、院系、導(dǎo)師、課題組等多個(gè)層面的教育，以充分地了解在校期間各項(xiàng)章程及學(xué)習(xí)任務(wù)。在接受導(dǎo)師及課題組教育之時(shí)，可以將古典醫(yī)藉分類別、分階段的介紹給學(xué)生，同時(shí)向他們灌輸知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)領(lǐng)域知識(shí)，培養(yǎng)他們?cè)擃I(lǐng)域的興趣，同時(shí)組織青年教師成立階段性成果評(píng)審小組，通過學(xué)生自評(píng)及小組測(cè)評(píng)的方式定期匯總各個(gè)學(xué)生的成績(jī)，通過這個(gè)過程的教學(xué)實(shí)踐，很多學(xué)生會(huì)激起熱情進(jìn)而在該領(lǐng)域中發(fā)掘自己的碩士課題。

2.采用多種方式引導(dǎo)學(xué)生入門。幾年前筆者在重點(diǎn)中醫(yī)藥院校展開了關(guān)于中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的調(diào)查研究，興趣濃厚但是了解甚少，因而對(duì)于年輕而精力旺盛的學(xué)生們，我們可以運(yùn)用多種寓教于樂的方式作為前期的入門向?qū)?。研究結(jié)果顯示，學(xué)生們更喜歡相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)競(jìng)賽、演講比賽、論壇、講座等較為靈活的學(xué)習(xí)形式。在學(xué)生們之間展開調(diào)查問卷，就大家感興趣的論著及知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容設(shè)置論壇的板塊，課題組每季度設(shè)置相關(guān)知識(shí)的宣傳周，張貼相關(guān)知識(shí)的資料，同時(shí)聘請(qǐng)專家開展學(xué)術(shù)講座。

3.開設(shè)選修課程，拓展學(xué)習(xí)領(lǐng)域。中醫(yī)藥院校的選修課程靈活而多樣，醫(yī)史文獻(xiàn)的教師可以聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)法學(xué)的專家學(xué)者一起之制定授課計(jì)劃，進(jìn)而在中醫(yī)藥文獻(xiàn)以及基礎(chǔ)類研究生中開設(shè)古典醫(yī)籍知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的選修課程，詳細(xì)介紹其授課內(nèi)容，鼓勵(lì)一年級(jí)的研究生選修。其他院校可以選派學(xué)術(shù)成果顯赫的教師到相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)院校進(jìn)修，為培養(yǎng)學(xué)生做多方面努力。

4.將考核結(jié)果作為評(píng)優(yōu)指標(biāo)。古典醫(yī)籍的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)培養(yǎng)主要是引導(dǎo)學(xué)生具備此領(lǐng)域的認(rèn)知。專利申請(qǐng)文件的撰寫是難度較高的工作，需要在具備廣博的中醫(yī)藥知識(shí)背景、精深的專業(yè)知識(shí)的基礎(chǔ)之上通曉法律規(guī)則，同時(shí)具有較強(qiáng)的寫作水平與邏輯思維能力。研究生是眾多本科生中選拔的優(yōu)秀生源，因而不乏具備此能力的學(xué)生。因而可以制定獎(jiǎng)勵(lì)條例，激勵(lì)更多的學(xué)生在發(fā)掘古文獻(xiàn)的同時(shí)鍛煉成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的綜合能力，以更多培養(yǎng)專業(yè)化、復(fù)合化的中醫(yī)藥人才。

四、結(jié)語

古典醫(yī)籍的知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育不是一蹴而就的事情，需要長(zhǎng)期的摸索與實(shí)踐。就現(xiàn)階段而言，各個(gè)院校教學(xué)設(shè)施、師資力量等各個(gè)方面差別較大，應(yīng)酌情規(guī)劃，在開展的過程中也要不斷摸索適合本校的方法，選用靈活的模式培養(yǎng)學(xué)生的認(rèn)知與能力。