張麗
【摘要】 目的 探討多巴絲肼片(美多芭)聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的有效性及安全性。方法 100例帕金森病患者, 按照隨機(jī)抽簽法分為治療組與對(duì)照組, 每組50例。治療組應(yīng)用美多芭聯(lián)合普拉克索治療, 對(duì)照組單純采取美多芭治療。對(duì)比兩組患者治療效果以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組治療總有效率為98.0%, 高于對(duì)照組的80.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后, 治療組患者的平均副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)分(2.1±0.6)分低于對(duì)照組的(3.9±1.3)分, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的臨床效果肯定, 有效性、安全性均較高, 值得借鑒。
【關(guān)鍵詞】 多巴絲肼片;普拉克索;帕金森病;有效性;安全性
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.03.060
帕金森病作為一種原因不明的進(jìn)行性老年人疾病, 以靜止性震顫、肌肉強(qiáng)直、動(dòng)作遲緩和情感障礙為主要臨床表現(xiàn)[1-5], 嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前, 臨床上主要采用美多芭治療本病, 但長(zhǎng)期服用可引發(fā)異動(dòng)癥、劑末現(xiàn)象、開關(guān)現(xiàn)象等不良反應(yīng), 影響患者用藥安全。因此, 臨床上有必要探索一種可兼顧有效性、安全性的用藥方案。本研究為確定美多芭聯(lián)合普拉克索治療帕金森病的有效性及安全性, 將100例帕金森病患者隨機(jī)分組, 隨后分別采取美多芭聯(lián)合普拉克索治療、單純美多芭治療, 具體報(bào)告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 100例帕金森病患者均為2014年6月~2016年6月到醫(yī)院就診, 其各項(xiàng)臨床檢查結(jié)果均與原發(fā)性帕金森病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]相符合, 排除合并其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病、認(rèn)知障礙者, 本組患者均簽訂了知情同意書, 并保證完成隨訪。按隨機(jī)抽簽法將上述 100例患者分為治療組與對(duì)照組, 每組50例。治療組中男25例, 女25例;年齡53~67歲, 平均年齡(61.2±4.3)歲;病程3~10年, 平均病程(5.4±1.5)年;對(duì)照組中男26例, 女24例;年齡54~67歲, 平均年齡(61.3±4.1)歲;病程3~9年, 平均病程(5.5±1.2)年。兩組患者年齡、病程以及性別等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1. 2 治療方法 治療組患者應(yīng)用美多芭、普拉克索聯(lián)合治療, 即口服美多芭(上海羅氏制藥有限公司;規(guī)格:0.25 g×
40片;生產(chǎn)批號(hào):20140712)治療, 初次服用劑量為6.25 mg/次, 2次/d, 隨后改為6.25 mg/次, 3次/d, 最大口服劑量不可超過250 mg/次;同時(shí), 口服鹽酸普拉克索片(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;規(guī)格:0.25 mg×30片;生產(chǎn)批號(hào):20140323)治療, 0.0625 mg/次, 3次/d, 2周后增加至0.5 mg/次, 3次/d;對(duì)照組患者單純口服美多芭治療, 其給藥方式、用藥療程等均與治療組相同, 用藥期間可依據(jù)病情變化調(diào)節(jié)用藥劑量, 兩組均需連續(xù)服用4周。
1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①參考Webester量表[3]統(tǒng)計(jì)患者治療前后積分, 并計(jì)算其進(jìn)步率, 并據(jù)此評(píng)估兩組患者用藥療效。其中, 進(jìn)步率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%, 進(jìn)步率為100%者為痊愈, 進(jìn)步率為50%~99%者為顯效, 進(jìn)步率為10%~49%者為有效, 進(jìn)步率為0~9%者為無效。治療總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②參考治療TESS量表[4], 評(píng)估兩組患者治療期間不良反應(yīng)情況, 其評(píng)分越高表示用藥后副作用越大, 反之則越小。
1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2. 1 兩組患者治療療效對(duì)比 經(jīng)治療, 治療組痊愈31例, 顯效12例, 有效6例, 無效1例, 治療總有效率為98.0%
(49/50);對(duì)照組痊愈11例, 顯效12例, 有效17例, 無效10例, 治療總有效率為80.0%(40/50);治療組治療總有效率高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.274, P=0.004<0.05)。
2. 2 兩組患者不良反應(yīng)對(duì)比 治療后, 治療組患者的平均TESS評(píng)分為(2.1±0.6)分, 對(duì)照組患者的平均TESS評(píng)分為(3.9±1.3)分, 治療組平均TESS評(píng)分低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.890, P=0.000<0.05)。
3 討論
帕金森病作為老年神經(jīng)系統(tǒng)多發(fā)性疾病之一, 其發(fā)生率在全球居高不下, 尤其是我國(guó), 老年帕金森病患者病例數(shù)量較大[6-9]。帕金森病對(duì)患者日常生活、工作可造成嚴(yán)重干擾, 并為其家庭乃至社會(huì)帶來較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)報(bào)道[5], 帕金森病產(chǎn)生的主要機(jī)制是中樞神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺合成大幅度減少, 因此臨床上以補(bǔ)充患者腦內(nèi)多巴胺為主要治療原則。目前, 美多芭為國(guó)內(nèi)治療本病的常規(guī)用藥, 其雖然能夠提升患者體內(nèi)多巴胺水平, 但不宜大劑量、長(zhǎng)期服用, 否則其不但無法避免黑質(zhì)多巴胺神經(jīng)元變性、壞死, 反而會(huì)加快其程序化死亡, 引發(fā)晨僵等不良反應(yīng), 影響患者應(yīng)用安全性[6]。
普拉克索是一種多巴胺受體激動(dòng)劑, 可與患者體內(nèi)多巴胺受體D2亞家族結(jié)合, 避免黑質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞與多巴胺細(xì)胞受損, 且其結(jié)合具有高度特異性、選擇性, 并存在完全內(nèi)在活性, 對(duì)于其中D3受體具有優(yōu)先的親和力[10-13]。普拉克索可通過促使紋狀體多巴胺受體興奮, 減輕患者運(yùn)動(dòng)障礙[14-16]。普拉克索應(yīng)用方便, 絕對(duì)生物利用率高達(dá)90%, 經(jīng)口服給藥可快速、完全吸收, 并最大限度提升其藥物濃度, 且在與食物同時(shí)服用時(shí), 不會(huì)降低其吸收程度, 以此保證其用藥療效。此外, 普拉克索聯(lián)合美多芭治療帕金森病, 可減少美多芭使用劑量, 從而減輕患者不良反應(yīng)。根據(jù)本次研究結(jié)果得知, 治療組治療總有效率為98.0%, 高于對(duì)照組的80.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后, 治療組患者的平均TESS評(píng)分(2.1±0.6)分低于對(duì)照組的(3.9±1.3)分, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)??梢娒蓝喟怕?lián)合普拉克索用于帕金森病治療中的有效性、安全性更高。
綜上所述, 帕金森病患者采取美多芭、普拉克索聯(lián)合方案的應(yīng)用效果滿意, 且可保證患者用藥安全, 可作為帕金森病臨床治療首選方案。
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[收稿日期:2016-11-16]