王 鵬,盧紹燊,陳金雄 綜述,余海波 審校
(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生院, 廣州 510405 2.廣東省佛山市中醫(yī)院 528000)
骨科圍術(shù)期靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評估工具的研究進(jìn)展*
王 鵬1,2,盧紹燊2△,陳金雄2綜述,余海波2審校
(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)研究生院, 廣州 510405 2.廣東省佛山市中醫(yī)院 528000)
骨科,靜脈血栓栓塞癥;評估工具;綜述
靜脈血栓栓塞癥(venous thromboembolism,VTE)是指在靜脈管腔內(nèi)血液不正常的凝結(jié),完全或不完全阻塞靜脈血管,導(dǎo)致靜脈回流障礙的一種循環(huán)系統(tǒng)疾病,在骨科圍術(shù)期具有較高的發(fā)生率。其中主要表現(xiàn)包括下肢深靜脈血栓(deep venous thrombosis,DVT)及肺栓塞(pulmonary embolism,PE),據(jù)國外流行病學(xué)調(diào)查報(bào)道,美國平均每年有54萬人以上的住院患者并發(fā)VTE,其中DVT患者34萬,PE患者27萬。文獻(xiàn)報(bào)道,下肢骨折的患者,受傷后24 h內(nèi)靜脈血栓的發(fā)生率為2.6%,但如果在受傷后72 h未接受預(yù)防血栓形成的干預(yù)性治療,則其發(fā)生率增至13.3%,且在DVT形成前沒有明顯的癥狀和體征,如果DVT已發(fā)生,會引起下肢靜脈潰瘍,股青腫、股白腫等并發(fā)癥,更為嚴(yán)重的是下肢靜脈栓子脫落,引起致命性的PE發(fā)生[1-3]。因此對骨科圍術(shù)期患者提前進(jìn)行DVT風(fēng)險(xiǎn)的評估并實(shí)施個(gè)體化的預(yù)防具有重要的臨床意義。筆者對國內(nèi)外針對創(chuàng)傷骨科患者的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估方法、應(yīng)用和研究現(xiàn)狀進(jìn)行闡述和總結(jié),以期為篩選出適用于骨科圍術(shù)期患者的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具,為骨科圍術(shù)期患者VTE的個(gè)體化預(yù)防提供指導(dǎo)。
1.1VTE風(fēng)險(xiǎn)評估方法概述 VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具多是通過對文獻(xiàn)總結(jié)和臨床資料的回顧性研究而開發(fā)的。其評估方法主要為群體評估和個(gè)體化評估兩大類。群體化評估將患者分為廣泛的風(fēng)險(xiǎn)類別;而個(gè)體化評估則是將風(fēng)險(xiǎn)因素量化,通過評分的方式來確定個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)。
1.2骨科群體風(fēng)險(xiǎn)評估 美國胸科醫(yī)師學(xué)會(ACCP)在2001年預(yù)防指南[4]中,將患者VTE風(fēng)險(xiǎn)總體上劃分為低危、中危、高危和超高危4組。2008年ACCP《抗栓及溶栓治療循證臨床實(shí)踐指南》在2001版[5]的基礎(chǔ)上根據(jù)手術(shù)類別、活動程度和出血風(fēng)險(xiǎn)對VTE總體風(fēng)險(xiǎn)分級加以修訂,將患者VTE風(fēng)險(xiǎn)總體上劃分為低危、中危和高危3組。低危是小手術(shù)可活動者,中危組主要包括普通外科、婦科、泌尿科手術(shù)患者,高危組包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)專置換術(shù),髖部骨折、重大創(chuàng)傷或脊髓損傷的患者,指南即群體化風(fēng)險(xiǎn)評估為VTE預(yù)防提供了框架性的指導(dǎo)作用,雖然指南的提出提高了臨床預(yù)防靜脈血栓的質(zhì)量,但當(dāng)面對差異性的個(gè)體時(shí),指南并沒有提出有效的數(shù)據(jù)來區(qū)分具體預(yù)防措施是否應(yīng)用,因此僅依靠指南很難實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的VTE預(yù)防。
2.1Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估工具 Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量表(Caprini Risk Assessment Model)是由美國的一位外科醫(yī)生Caprini及其團(tuán)隊(duì)基于他們的臨床經(jīng)驗(yàn)和已發(fā)表和VTE相關(guān)的文獻(xiàn),精心設(shè)計(jì)的用于個(gè)體化VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具,該工具可用于內(nèi)科和外科患者的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估。該風(fēng)險(xiǎn)評估量表于2005年發(fā)表第1版,并在2009年進(jìn)行了2次修改,2005年版VTE評估量表中對20個(gè)VTE的相關(guān)危險(xiǎn)因素分別進(jìn)行了賦值,然后根據(jù)患者VTE風(fēng)險(xiǎn)評估總分將風(fēng)險(xiǎn)分為低危組(0~1分),中危組(2~4分)和高危組(4分);在2009年的第2次修改中VTE評估量表納入了包括年齡、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、大手術(shù)、實(shí)驗(yàn)室檢查、長期臥床等項(xiàng)目40條,每個(gè)條目分別賦值1~5分不等,其風(fēng)險(xiǎn)分級由最初的3組變?yōu)榈臀=M(0~1分)、中危組(2分)、高危組(3~4分)、極高危(≥5分)4組,同時(shí)該量表還根據(jù)不同的VTE風(fēng)險(xiǎn)等級,推薦不同的預(yù)防措施。適用范圍:2012年美國胸內(nèi)科醫(yī)生學(xué)會第9版指南將Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估模型作為非骨科手術(shù)患者VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具,Zhou等[6]對347例已患VTE的住院患者進(jìn)行回顧性調(diào)查分析,以判斷Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量表的準(zhǔn)確性和有效性,結(jié)果顯示Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量表可對所有住院患者患VTE的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的評估。在骨科患者圍術(shù)期中,該量表也有應(yīng)用和研究。有學(xué)者運(yùn)用Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量表對49例膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患VTE和98例未患VTE的患者進(jìn)行評分比較和病例對照分析,結(jié)果顯示Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量模型中的高危組和極高危組患VTE的風(fēng)險(xiǎn)較低危組分別高2.13和11.78倍,表明Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量表可對膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者的VTE風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。Shaikh等[7]對1 598例整形外科手術(shù)患者術(shù)前的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估發(fā)現(xiàn),Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估量表對術(shù)前易患VTE的高危人群有較高的敏感性;同時(shí)Lobastov等[8]對腹部、腦部及脊柱創(chuàng)傷患者進(jìn)行Caprini風(fēng)險(xiǎn)評分,發(fā)現(xiàn)Caprini風(fēng)險(xiǎn)評分的高低與術(shù)后DVT的發(fā)生率有著密切的關(guān)系,且對評分超過11分的患者有必要采取有效的預(yù)防措施。以上臨床研究表明Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估工具的臨床應(yīng)用較為廣泛,其設(shè)計(jì)開發(fā)及臨床研究應(yīng)用由內(nèi)科領(lǐng)域逐步轉(zhuǎn)移至外科領(lǐng)域,在骨科領(lǐng)域方面的應(yīng)用研究開展得相對較晚,在骨科圍術(shù)期應(yīng)用Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估工具分對患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,其有效性也得到很好的證實(shí),因此Caprini風(fēng)險(xiǎn)評估工具可對骨科圍術(shù)期患者進(jìn)行VTE風(fēng)險(xiǎn)評估。
2.2Autar風(fēng)險(xiǎn)評估工具 Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評估量表由英國德蒙特福德大學(xué)專家Autar在1996設(shè)計(jì)發(fā)表,該量表包括患者的年齡、BMI、創(chuàng)傷、活動度、手術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)疾病、特殊風(fēng)險(xiǎn)7個(gè)因素組成。每1個(gè)條目賦值1~7分,根據(jù)患者評分的高低將風(fēng)險(xiǎn)分為低危組(7~10分)、中危組(11~14分)、高危組(≥15分),通過臨床應(yīng)用和研究,發(fā)現(xiàn)其與VTE的相關(guān)系數(shù)(r)為0.98,評分為16分時(shí)其敏感度為100%,特異度為81%。Autar[9]在2003年對該評分表進(jìn)行了修訂,修訂后的臨床研究顯示其與VTE的相關(guān)系數(shù)(r)為0.94~0.99,K值為0.88~0.95。 Müller等[10]對Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評分表進(jìn)行臨床驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評分有較高的信度和效度。以上臨床研究證明Autar量表具有較高的可信度。在骨科圍術(shù)期的應(yīng)用方面,梁妮等[11]將Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評估量表運(yùn)用于骨科大手術(shù)圍術(shù)期VTE的評估,發(fā)現(xiàn)該量表對中、高?;颊咭灿幸欢ǖ念A(yù)見作用。Yin等[12]運(yùn)用Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評估量表對行矯形關(guān)節(jié)外科手術(shù)的患者進(jìn)行評分,發(fā)現(xiàn)該量表可以較準(zhǔn)確地對患者的DVT風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,并給出相應(yīng)的預(yù)防措施。國內(nèi)有學(xué)者在術(shù)前1 d應(yīng)用Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評估量表對骨科大手術(shù)患者進(jìn)行DVT風(fēng)險(xiǎn)評估,發(fā)現(xiàn)低危組血栓發(fā)生率為2.00%,中危險(xiǎn)組血栓發(fā)生率為8.11%,高危組為57.14%。該表格設(shè)計(jì)條目主要根據(jù)骨科患者的臨床特點(diǎn)進(jìn)行羅列,因此該表格主要應(yīng)用于骨科領(lǐng)域,以上臨床研究證實(shí)了Autar血栓風(fēng)險(xiǎn)評估量表在骨科領(lǐng)域的實(shí)用性和有效性。但在臨床應(yīng)用過程中其預(yù)測結(jié)果可能會出現(xiàn)假陽性及假陰性的情況。
2.3RAP風(fēng)險(xiǎn)評工具 RAP風(fēng)險(xiǎn)評分是1997年由密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、辛辛那提大學(xué)醫(yī)療中心的醫(yī)學(xué)專家合作設(shè)計(jì)的,該評估表的研發(fā)主要用于創(chuàng)傷患者的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估。該量表包括年齡、創(chuàng)傷相關(guān)性因素、醫(yī)源性因素和潛在疾病因素4個(gè)模塊,共包括19個(gè)條目,每個(gè)條目賦值2~4分,根據(jù)患者評分高低將患者分為低危組(2~4分)和高危組(≥5分)。該評分的設(shè)計(jì)者Greenf field博士同時(shí)在1997年對該評分表進(jìn)行臨床應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)高危組患者患VTE的風(fēng)險(xiǎn)為低危組的3倍以上。RAP風(fēng)險(xiǎn)評分表主要在創(chuàng)傷骨科方面應(yīng)用和研究較多,2000年Gearhar等[13]在184例骨科創(chuàng)傷患者中運(yùn)用對RAP評分進(jìn)行前瞻性的臨床研究,發(fā)現(xiàn)低危組患者中無靜脈血栓的發(fā)生,評分大于5分的患者有較高的VTE發(fā)生率,其發(fā)生率為低危組的2~3倍,同時(shí)該研究中對于低危組患者不予任何預(yù)防措施,對高危組患者給予藥物和物理措施進(jìn)行干預(yù)。在2011年,Acua等[14]對110例創(chuàng)傷患者進(jìn)行回顧性研究,以判斷RAP評分5分是否為VTE高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的血栓臨界值,結(jié)果發(fā)現(xiàn)在評分低于5分的26例患者中,有3例患者發(fā)生了VTE,不僅證實(shí)了5分作為VTE發(fā)生的低高危臨界值,同時(shí)該研究還提出對于所有創(chuàng)傷住院的患者在沒有禁忌證的情況下均應(yīng)接受血栓預(yù)防措施的干預(yù)。Zander等[15]對1 505例創(chuàng)傷患者進(jìn)行RAP評分,其中152例患者被診斷有VTE,但152例患者中有26例(17%)患者RAP評分低于5分,其高低危的分值分界點(diǎn)的敏感度和特異度分別為0.83和0.37,ROC下曲線面積為0.66,研究結(jié)果提示,VTE的監(jiān)測和藥物預(yù)防不能完全依據(jù)RAP評分,一些影響VTE的高危因素需要進(jìn)行進(jìn)一步的探討。RAP風(fēng)險(xiǎn)評工具設(shè)計(jì)開發(fā)的病例主要來源于骨科創(chuàng)傷的患者,因此其臨床主要應(yīng)用于創(chuàng)傷骨科的患者,從既往對RAP風(fēng)險(xiǎn)評估工具的研究報(bào)道來看,該工具在預(yù)測VTE風(fēng)險(xiǎn)方面,雖然有一定的指導(dǎo)意義,但其對VTE的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測缺乏較高的特異性和敏感性,因此其預(yù)測VTE的有效性仍需進(jìn)一步證實(shí)。
2.4Wells風(fēng)險(xiǎn)評工具 Wells靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評分是由Wells等[16]在1995年在文獻(xiàn)資料及臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)的,該DVT風(fēng)險(xiǎn)評分表主要包括相關(guān)癥狀體征、危險(xiǎn)因素及患者的其他診斷3個(gè)方面,根據(jù)評分將患者分為低危組(0分)、中危組(1~2分)及高危組(3分);在2003年Wells等[18]對該風(fēng)險(xiǎn)評估表進(jìn)行了修改,增加了DVT病史這一因素,同時(shí)根據(jù)評分將患者DVT風(fēng)險(xiǎn)度分為很有可能(≥2分)和不太可能(<2分),通過臨床研究發(fā)現(xiàn)Wells評分結(jié)合D-二聚體指標(biāo)可對DVT的診斷作出一定的判斷。同樣Wells深靜脈血栓風(fēng)險(xiǎn)評分在國內(nèi)骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域的研究應(yīng)用也主要是Wells評分聯(lián)合D-二聚體或相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)對DVT進(jìn)行預(yù)測分析。楊廣林等[18]應(yīng)用Wells評分聯(lián)合D-二聚體檢測診斷創(chuàng)傷后下肢DVT的形成,結(jié)果顯示,Wells評分診斷創(chuàng)傷后DVT的靈敏度為91.53%,陰性預(yù)測值為91.07%,Wells評分聯(lián)合D-二聚體診斷創(chuàng)傷后DVT的靈敏度為94.91%,特異度為91.67%,其結(jié)論認(rèn)為Wells評分大于2分或D-二聚體陽性就應(yīng)該考慮診斷為DVT;沈明荃等[19]應(yīng)用Wells評分對82例發(fā)病前無DVT的下肢或脊柱創(chuàng)傷骨折的患者進(jìn)行前瞻性研究,發(fā)現(xiàn)高危組患者DVT陽性預(yù)測值為70.79%,中危組患者DVT陽性預(yù)測值為44.44%,Wells評分的臨床應(yīng)用需與相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)相結(jié)合。Modi等[20]單獨(dú)應(yīng)用Wells評分對創(chuàng)傷骨折的患者進(jìn)行回顧性調(diào)查研究,發(fā)現(xiàn)Wells評分與DVT的診斷呈線性相關(guān),該相關(guān)的決定系數(shù)為0.88,Wells評分小于1分時(shí),可以排除患DVT的敏感度為100.00%,對于Wells評分大于2分,其預(yù)測DVT的特異度為90.00%,ROC為0.859。以上研究表明Wells風(fēng)險(xiǎn)評分在骨科創(chuàng)傷方面也有較廣泛的應(yīng)用,其在骨科領(lǐng)域可對患者的DVT及PE風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,有較多的臨床研究表明,該量表在對VTE或PE進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估時(shí)需要與D-二聚體等相關(guān)指標(biāo)結(jié)合;但同樣該量表在臨床運(yùn)用時(shí)的預(yù)測值存在假陽性及假陰性的可能。
2.5Geneva量表評估工具 Geneva量表評分是由瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院Vicki教授等在2001年對急診病歷資料的回顧性研究中制訂出來的,該量表的制訂主要用于急診中對疑似PE患者的評估,2006年Legal等對該量表進(jìn)行了第2次修訂[21],修訂后Geneva評分主要包括既往DVT病史、心率、近1個(gè)月手術(shù)史、咯血、下肢水腫、年齡等9個(gè)條目,每個(gè)條目賦值1~4分不等,根據(jù)患者Geneva量表評分分為很有可能(0~3分)、中度可能(4~10分)、高度可能(≥11分)3個(gè)等級。該量表設(shè)計(jì)和開發(fā)的病例來源于急診患者,同時(shí)該工具目前國內(nèi)在創(chuàng)傷骨科領(lǐng)域的應(yīng)用研究也主要是對PE的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測,主要原因可能是與該工具設(shè)計(jì)開發(fā)的病例資料來源有關(guān)。
2.6其他量表 除以上風(fēng)險(xiǎn)評估工具之外,根據(jù)量表設(shè)計(jì)開發(fā)的目的及量表?xiàng)l目的不同,不同的量表適用于不同領(lǐng)域,如Padua、Cohen評估量表主要用于內(nèi)科患者VTE風(fēng)險(xiǎn)評估,JFK血栓評估表主要用于所有住院患者,IMPROVE風(fēng)險(xiǎn)評估模型主要用于ICU或CCU的患者,Rogers風(fēng)險(xiǎn)評分量表主要用于普外科和血管外科的血栓風(fēng)險(xiǎn)評估;同時(shí)還有利用評估表與計(jì)算機(jī)相結(jié)合動態(tài)地對患者進(jìn)行VTE評估,如Kucher量表、Woller模型、Samama電子風(fēng)險(xiǎn)評估模型;除此之外,還有RAM法、Pisa量表、Taiwan量表、Davison評分、Claudia量表等風(fēng)險(xiǎn)評估工具的存在,目前國內(nèi)外尚缺乏對這些量表的應(yīng)用和研究,其在骨科領(lǐng)域的臨床應(yīng)用的有效性也無考證。
與國外VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具的研發(fā)水平比較,我國的開發(fā)研究相對滯后,當(dāng)前階段僅局限于對國外風(fēng)險(xiǎn)評估工具的驗(yàn)證或者修訂,隨著對DVT臨床研究的不斷深入,也有一部分研究者對VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā),但這些工具缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,因此其效度和可信度相對不足[22-23]。雖然目前國內(nèi)已經(jīng)推出了骨科VTE的預(yù)防和治療指南,但在骨科VTE的風(fēng)險(xiǎn)評估表的研究開發(fā)中,國內(nèi)目前尚處于初級階段。
基于以上綜述,國外的VTE已設(shè)計(jì)開發(fā)出應(yīng)用于不同疾病VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具,其中與骨科領(lǐng)域相關(guān)的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具也得到了國內(nèi)外研究者的應(yīng)用和研究,證實(shí)了其有效性。但當(dāng)前骨科領(lǐng)域應(yīng)用較廣泛的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具在預(yù)測風(fēng)險(xiǎn)時(shí)仍存在一定的假陽性及假陰性率,仍需要進(jìn)一步證實(shí)并通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具,使其敏感度及特異度更高。目前國內(nèi)在骨科領(lǐng)域VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具的開發(fā)和研究尚處于空白,同時(shí)由于地域、人種和生活習(xí)慣等差異的存在,導(dǎo)致影響不同人種和地域人群VTE的危險(xiǎn)因素不同,因此國外的VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具在我國骨科臨床的應(yīng)用可能存在一定的缺陷,因此從我國人群疾病譜、患病特點(diǎn)、經(jīng)濟(jì)水平等實(shí)際情況出發(fā),有必要研制和開發(fā)適合我國人群VTE風(fēng)險(xiǎn)評估工具,更有必要研制和開發(fā)適合骨科圍術(shù)期這一高發(fā)VTE的時(shí)期的風(fēng)險(xiǎn)評估工具,結(jié)合靜脈血栓預(yù)防指南,對骨科圍術(shù)期患者VTE做到早期篩查,早期個(gè)體化和階段化的預(yù)防,降低患者VTE的發(fā)生率,提高患者的生活質(zhì)量。
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10.3969/j.issn.1671-8348.2017.27.041
R658
A
1671-8348(2017)27-3869-04
2017-02-12
2017-05-16)
廣東省佛山市科技攻關(guān)項(xiàng)目(2012AA100441);廣東省佛山市十三五重點(diǎn)??平ㄔO(shè)項(xiàng)目——骨關(guān)節(jié)外科(FSZDZK153013)。
王鵬(1991-),在讀碩士,主要從事骨與關(guān)節(jié)方面的研究?!?/p>
,E-mail:18274960974@163.com。