肖祥 韓含 孫凱 江華

·論著·

骨水泥椎體成形術(shù)及術(shù)后應(yīng)用唑來膦酸在骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者中的應(yīng)用

肖祥 韓含 孫凱 江華

目的 研究骨水泥椎體成形術(shù)及術(shù)后進(jìn)行唑來膦酸藥物治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床效果。方法 選取接受治療的骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者60例，隨機(jī)分為對照組和研究組，每組30例。對照組患者單純采用骨水泥椎體成形術(shù)治療，研究組在骨水泥椎體成形術(shù)治療的基礎(chǔ)上，術(shù)后應(yīng)用唑來膦酸治療。記錄2組患者的傷椎前緣高度及脊柱后凸Cobb’s角，BMD評分及VAS評分，ODI評分，對結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果 治療后24 h及6個月，研究組患者的傷椎前緣高度及BMD評分明顯高于對照組，研究組患者的脊柱后凸Cobb’s角明顯小于對照組，研究組患者的VAS評分及ODI評分明顯小于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。2組患者的術(shù)中及術(shù)后的不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05 )。結(jié)論 骨水泥椎體成形術(shù)后進(jìn)行唑來膦酸治療，能有效緩解患者的疼痛，提高患者骨密度，降低椎體骨折風(fēng)險。

唑來膦酸；椎體壓縮骨折；骨質(zhì)疏松性；骨水泥椎體成形術(shù)

近年來，臨床上一般采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)或經(jīng)皮椎體成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性壓縮骨折，能夠有效緩解疼痛、恢復(fù)傷椎高度是其優(yōu)點(diǎn)，且能提高患者的生活質(zhì)量[1]。之前，一般采用激素替代療法來預(yù)防骨質(zhì)疏松，但激素類藥物的長期使用，不利于老年女性的身體健康，會提高子宮癌、乳腺癌的發(fā)病率[2]。唑來膦酸的出現(xiàn)則改善了這種狀況，且療效較好，逐漸在臨床上廣泛應(yīng)用。對于骨質(zhì)疏松性壓縮骨折患者治療的關(guān)鍵在于緩解其疼痛，進(jìn)而有效預(yù)防骨質(zhì)疏松[3]。本研究探討骨水泥椎體成形術(shù)聯(lián)合術(shù)后唑來膦酸治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的臨床效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年1月至2016年3月英山縣人民醫(yī)院接受治療的60例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者隨機(jī)分為3組，研究組和對照組，每組30例。觀察組：其中男14例，女16例；53～72歲，平均年齡(64.3±4.5)歲；累及單個椎體 18例，累及雙個椎體7例，累及多個椎體5例；接受PVP治療者15例，接受PKP治療15例。對照組：其中男12例，女18 例；54～69歲，平均年齡(63.6±4.8)歲；累及單個椎體 17例，累及雙個椎體9例，累及多個椎體4例；接受PVP治療者17例，接受PKP治療13例。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①腰背部有疼痛，且為主訴病痛，相應(yīng)部位有叩擊痛、壓痛，且傷椎部位最為明顯。躺臥休息時疼痛減輕，站立行走時疼痛加重。所有患者無大小便障礙、下肢放射性疼痛等神經(jīng)受壓癥狀。經(jīng)X線、MRI及CT檢查提示椎體壓縮骨折，且傷椎后壁完整，無脊髓壓迫狀況。影像學(xué)結(jié)果與體格檢查相符，神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)病理征陰性。時間在6個月以內(nèi)。②所有患者世界衛(wèi)生組織骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，用雙能X線骨密度儀測定患者的骨密度。③所有患者的血鈣、磷正常，肝腎功能正常。同意接受PKP或PVP手術(shù)及術(shù)后唑來膦酸治療，并且簽署手術(shù)及藥物治療同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：排除對雙膦酸鹽及其中任一種成分過敏者、低鈣血癥者、肝腎功能不全者、血清肌酐清除率<35ml/min者、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松者、其他代謝骨病者及影像學(xué)資料未提示椎體壓縮性骨折者。不愿接受手術(shù)及術(shù)后藥物治療及知情后不愿簽署同意書者也排除在外。

1.3 方法 對照組患者單純采用骨水泥椎體成形術(shù)治療，研究組在骨水泥椎體成形術(shù)治療的基礎(chǔ)上，在術(shù)后應(yīng)用唑來膦酸進(jìn)行治療。具體如下：(1)壓縮骨折處理(骨水泥椎體成形術(shù))，具體操作步驟如下，術(shù)前進(jìn)行碘過敏檢測(保證所有患者均為陰性)，所有患者均采用一側(cè)經(jīng)皮穿刺椎弓根進(jìn)針路徑，患者保持俯臥位且腹部懸空，確定傷椎處并做好標(biāo)記(全程在G型臂X線機(jī)透視下)。局部麻醉標(biāo)記處，切開標(biāo)記處皮膚0.5cm，選擇正位椎弓根影外上緣處作為進(jìn)針點(diǎn)(左10∶00、右2∶00)，穿刺針推進(jìn)至椎體后緣前方約3mm處。然后建立工作通道，依次放置導(dǎo)針、擴(kuò)張?zhí)坠堋⒐ぷ魈坠?。將調(diào)配好的骨水泥裝入推桿(調(diào)配好的骨水泥呈拉絲狀)，透視下緩慢注入椎體。注入骨水泥時，要進(jìn)行間斷透射，并且觀察其散布情況，根據(jù)散布情況調(diào)整推注的力度來控制推注速度，且可以適當(dāng)調(diào)整注射角度，避免形成靜脈血栓或造成骨水泥滲漏壓迫神經(jīng)等癥狀。穿刺成功后，使用球囊將壓縮椎體撐開，并且保持壓力1min，擴(kuò)張時間結(jié)束后，抽回顯影劑，取出球囊，然后將骨水泥推到壓縮骨折的椎體中，推進(jìn)過程中要注意觀察骨水泥的分布情況及是否滲漏。在骨水泥凝固前旋轉(zhuǎn)工作套筒數(shù)圈，將其與骨水泥分離，骨水泥凝固后，將工作套筒拔出。透視下可見骨水泥填充椎體良好，清點(diǎn)器械紗布無誤后，縫合切口并進(jìn)行包扎。其他病椎處，操作方法同上。所有手術(shù)均由同一組醫(yī)師共同完成。(2)骨質(zhì)疏松治療(術(shù)后唑來膦酸治療)，手術(shù)結(jié)束后2d，對患者進(jìn)行唑來膦酸靜脈注射(5mg/次)，且靜脈滴注時間>15min(1次/年)。靜脈輸液完畢后用0.9%氯化鈉溶液沖洗輸液管。并且告知患者多喝水。

1.4 觀察指標(biāo) 比較2組患者的傷椎前緣高度；脊柱后凸Cobb’s角；骨密度評分(bonemineraldensity,BMD)；比較2組患者的腰背部疼痛視覺模擬評分[5](visualanaloguescale,VAS)(按視覺模擬評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分，0分為無痛，10分疼痛最重，分值越高疼痛程度越重。)；比較2組患者的Oswestry功能障礙指數(shù)[6](ODI)評分。比較2組患者在治療后24h及治療后6個月的各項(xiàng)指標(biāo)狀況。

2 結(jié)果

2.1 2組患者傷椎前緣高度比較 治療后24h，2組患者的傷椎前緣高度均明顯提高，但研究組患者的傷椎前緣高度明顯較高；治療后6個月，研究組患者的傷椎前緣高度仍高于對照組。治療后24h、6個月，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05 )。見表1。

組別治療前治療后24h治療后6個月研究組13.8±2.120.3±2.321.9±2.5對照組14.2±2.016.8±2.217.1±1.9t值0.75556.02328.3727P值0.45300.00000.0000

2.2 2組患者脊柱后凸Cobb’s角比較 治療后24h，2組患者的脊柱后凸Cobb’s角均明顯降低，但研究組患者的脊柱后凸Cobb’s角明顯小于對照組患者；治療后6個月，2組患者的脊柱后凸Cobb’s角與治療后24h無明顯變化。治療后24h、6個月，2組患者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05 )。見表2。

2.3 2組患者腰背部疼痛VAS評分比較 治療后24h，2組患者的VAS評分均明顯降低，但研究組患者的VAS評分明顯小于對照組患者差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后6個月，2組患者的VAS評分與治療后24h差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

組別治療前治療后24h治療后6個月研究組26.2±2.09.6±1.19.5±1.0對照組27.1±2.214.6±1.214.5±1.1t值1.658016.823218.4219P值0.10270.00000.0000

表3 2組患者腰背部疼痛VAS評分比較 n=30,分

2.4 2組患者骨密度評分比較 治療后24h，2組患者的BMD評分均明顯提高，但研究組患者的評分明顯較高。治療后6個月，研究組患者的評分仍較高。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05 )。見表4。

組別治療前治療后24h治療后6個月研究組0.71±0.060.79±0.040.82±0.03對照組0.72±0.050.72±0.040.73±0.05t值0.70136.77778.4540P值0.48590.00000.0000

2.5 2組患者ODI評分比較 治療后24h及6個月，2組患者的ODI評分均降低，但研究組患者的分值明顯低于對照組。2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者ODI評分比較 n=30,分

2.6 2組患者并發(fā)癥狀況及藥物不良反應(yīng)比較 術(shù)后2組患者均未出現(xiàn)神經(jīng)損傷、肺栓塞等并發(fā)癥。手術(shù)中，研究組骨水泥椎體旁滲出者1例，骨水泥椎體間隙滲出者1例。對照組骨水泥椎體旁滲出者1例，骨水泥椎體間隙滲出者1例。差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后唑來膦酸治療后，對照組患者中發(fā)熱者2例、骨關(guān)節(jié)疼痛者2例、流感癥狀者1例、肌肉軟組織疼痛者1例。以上癥狀均在用藥5d后出現(xiàn)，未行特殊處理2～3d后消失。

3 討論

骨質(zhì)疏松性壓縮骨折在老年人中發(fā)病率較高，患者腰背痛癥狀明顯，且持續(xù)時間較長，對患者的正常生活造成影響?；脊钦鄣睦夏耆艘话汩L期臥床，易引發(fā)壓瘡、感染呼吸及泌尿系統(tǒng)等并發(fā)癥[7-10]。向椎體內(nèi)注射骨水泥，即經(jīng)皮椎體成形術(shù)，能有效止痛，穩(wěn)定椎體，可達(dá)到使患者下床活動的效果[11,12]。經(jīng)皮椎體成形術(shù)目前在臨床上廣泛應(yīng)用，其臨床效果及安全性也廣受關(guān)注。本研究比較2組患者的傷椎前緣高度、VAS評分、脊柱后凸Cobb’s角、ODI評分及不良反應(yīng)。經(jīng)皮椎體成形術(shù)注射骨水泥，骨水泥能黏合骨折線，穩(wěn)定和加強(qiáng)椎體強(qiáng)度，增強(qiáng)抗壓性。骨水泥在凝固過程中產(chǎn)生的熱量破壞周圍神經(jīng)末梢，但未發(fā)生血腫及感染等不良反應(yīng)。且手術(shù)過程中采用臥位且病人腹部騰空，對胸腔容積影響較小，保證肺部正常通氣；吸氣時擴(kuò)大胸壁，減輕壓迫；減小靜脈回流血流阻力及呼吸肌負(fù)荷；使骨水泥更好彌散[13-15]。術(shù)后進(jìn)行唑來膦酸治療預(yù)防骨質(zhì)疏松，作用原理是通過抑制破骨細(xì)胞中法尼基焦磷酸合成酶的作用，預(yù)防骨質(zhì)疏松。且唑來膦酸具有強(qiáng)力親和性，增加骨量的同時還可促進(jìn)骨小梁重建[16-19]。本研究進(jìn)行骨水泥椎體形成術(shù)后，采用唑來膦酸藥物治療。

本研究顯示治療后24h及6個月，骨水泥椎體形成術(shù)后進(jìn)行唑來膦酸藥物治療的患者的傷椎前緣高度明顯高于只進(jìn)行骨水泥椎體形成術(shù)治療的患者，且BMD評分較高。骨水泥椎體形成術(shù)后進(jìn)行唑來膦酸藥物治療的患者的VAS評分明顯低于只進(jìn)行骨水泥椎體形成術(shù)治療的患者，且脊柱后凸Cobb’s角值和ODI評分較低。但兩種方法治療下的患者術(shù)中及術(shù)后的不良反應(yīng)無明顯差異。

綜上所述，骨水泥椎體形成術(shù)后進(jìn)行唑來膦酸藥物治療，能有效緩解患者的疼痛，提高患者骨密度，降低椎體骨折風(fēng)險，綜合效果良好，臨床上值得推廣。

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Therapeutic effects of bone cement vertebroplasty and postoperative zoledronic acid medication on osteoporotic vertebral compression fractures

XIAOXiang,HANHan,SUNKai,etal.

DepartmentofOrthopedics,People’sHospitalofYingshanCounty,Hubei,Yingshan438700,China

Objective To observe the therapeutic effects of bone cement vertebroplasty and postoperative zoledronic acid medication on osteoporotic vertebral compression fractures.Methods Sixty patients with osteoporotic vertebral compression fracture who were admitted and treated in our hospital from January 2014 to March 2016 were randomly divided into control group (n=30)andobservationgroup(n=30).Thepatientsincontrolgroupweretreatedbybonecementvertebroplastyonly,however,thepatientsinobservationgroup,onthebasisofcontrolgroup,weretreatedbypostoperativezoledronicacidmedication.TheanteriorandposteriorheightofinjuriedpyramidandkyphosisCobb'angle,BMDscore,VASscore,ODIscorewereobservedandcomparedbetweentwogroups.Results On 24h,6m after treatment, the anterior and posterior height of injuried pyramid and BMD score in observation group were obviously higher than those in control group,however, the kyphosis Cobb’ angle was significantly less than that in control group. The VAS score and ODI score in observation group were significantly lower than those in control group (P<0.05).Howeverterewerenosignificantdifferencesinintraoperativeandpostoperativeadversereactionsbetweentwogroups(P>0.05). Conclusion The bone cement vertebroplasty combined with postoperative zoledronic acid medication can effectively relieve postoperative pains,increase bone mineral density and decrease the risk of vertebral fractures of patients with vertebral compression fractures.

zoledronic acid;vertebral compression fractures;osteoporosis; bone cement vertebroplasty

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.06.002

項(xiàng)目來源：湖北省自然科學(xué)基金項(xiàng)目(編號：2012FFA071)

438700 湖北省英山縣人民醫(yī)院骨科(肖祥、韓含)；湖北省襄陽市中心醫(yī)院(湖北文理學(xué)院附屬醫(yī)院)檢驗(yàn)科(孫凱、江華)

孫凱，441021 湖北省襄陽市中心醫(yī)院(湖北文理學(xué)院附屬醫(yī)院)檢驗(yàn)科；

E-mail：35174426@qq.com

R

A

1002-7386(2017)06-0810-04

2016-07-11)