張 雪，張維維，謝 明（.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院，沈陽 0847；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，遼寧大連 000）

基于博弈論分析中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管策略Δ

張 雪1＊，張維維1，謝 明2#（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院，沈陽 110847；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，遼寧大連 110001）

目的：探討中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管存在的主要問題，并找出有效策略。方法：首先分別構(gòu)建中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與地方藥監(jiān)部門之間的靜態(tài)與動態(tài)博弈模型，并對其進行純策略納什均衡分析和混合策略納什均衡分析；然后，構(gòu)建上級監(jiān)管部門與基層監(jiān)管部門間的博弈模型，并對此模型進行混合策略分析，以找出與飲片質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)管因素。結(jié)果與結(jié)論：結(jié)合中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀和博弈模型的分析結(jié)果，建議現(xiàn)階段我國中藥飲片監(jiān)管部門應(yīng)著力推動監(jiān)管體制改革，降低監(jiān)管成本（包括引導(dǎo)規(guī)?；?、集中化的中藥材生產(chǎn)和對中藥飲片統(tǒng)一實施批準文號管理）、建立系統(tǒng)全面的獎懲體系、建設(shè)一支專業(yè)化的監(jiān)管隊伍（包括加強基層監(jiān)管隊伍建設(shè)和提高人員素質(zhì)、規(guī)范監(jiān)管部門的執(zhí)法行為、適當(dāng)放權(quán)與“硬”監(jiān)督結(jié)合起來），并理順政府監(jiān)管工作與公眾的關(guān)系，培養(yǎng)公眾的責(zé)任意識。

中藥飲片；質(zhì)量監(jiān)管；博弈論

隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展，中藥飲片因其治療慢性病、疑難雜癥所具有的明顯優(yōu)勢，被越來越多的患者接受和認可。但市面上中藥飲片的質(zhì)量良莠不齊，存在染色、增重、摻雜、摻假等問題。筆者認為主要有“內(nèi)”“外”兩大方面影響中藥飲片質(zhì)量的問題：內(nèi)是指中藥飲片的來源及炮制等供應(yīng)鏈內(nèi)部問題，包括中藥飲片的摻假、品種混淆[1]、藥用部位混亂、炮制標準不統(tǒng)一[2]、操作不規(guī)范等；外是指中藥飲片的外部監(jiān)管方面，包括藥監(jiān)部門對飲片質(zhì)量監(jiān)管力度不足，監(jiān)管不公、不嚴等。胡穎廉[3]針對監(jiān)管者所處的經(jīng)濟社會環(huán)境，提出更新理念、健全機制和完善政策等建議，但針對我國中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管方面內(nèi)容較少。筆者以外部監(jiān)管為出發(fā)點，利用博弈論探討中藥飲片監(jiān)管存在的主要問題，并提出相應(yīng)策略。

1 中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的必要性

中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的必要性主要是由中藥飲片市場的特殊性所決定。中藥飲片市場是典型的不完全信息市場，其信息不對稱性主要是由以下兩方面原因造成：一是同一種中藥飲片原料藥的千差萬別。以沉香為例，按規(guī)格可分為國產(chǎn)沉香和進口沉香，而這兩種規(guī)格又各自劃分為四個不同的質(zhì)量等級，例如國產(chǎn)沉香按油格量劃分為一等品（油格占整塊的80%以上）、二等品（油格占整塊的60%以上）、三等品（油格占整塊的40%以上）、四等品（油格占整塊的25%以上）[4]。且即使質(zhì)量等級相同，不同的產(chǎn)地也會使質(zhì)量有很大的區(qū)別。二是各地區(qū)加工炮制標準不同、規(guī)范化程度不同，這使得炮制后的中藥飲片質(zhì)量更具多樣性。

這種信息不對稱在《西方經(jīng)濟學(xué)》[5]中被提及，書中特別強調(diào)在信息不對稱的市場中要引入政府監(jiān)管，以避免交易雙方因信息不對稱而造成市場失靈的惡性后果。正如書中所述，在信息不對稱的中藥飲片市場中，消費者處于信息的相對劣勢而難以區(qū)分優(yōu)劣中藥飲片。想要消除這種信息不對稱所致的中藥飲片質(zhì)量問題，僅僅靠提高消費者對中藥飲片質(zhì)量的認識是難以產(chǎn)生實質(zhì)性改善的。因此，中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管部門必須幫助消費者完成質(zhì)量監(jiān)督。這就體現(xiàn)了在信息不對稱的中藥飲片市場上，質(zhì)量監(jiān)管的必要性。

2 中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的現(xiàn)狀

1963年，原衛(wèi)生部頒布了第一部收錄有中藥飲片質(zhì)量標準的《中國藥典》，2009年中藥飲片被列入《基本藥物目錄》并按基本藥物管理，再到現(xiàn)行2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的強制實施，這些均證明我國中藥飲片的監(jiān)管體制正在逐步完善。但我國對中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管仍存在問題。通過對中藥飲片相關(guān)文獻進行查閱與分析，筆者總結(jié)出中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管存在的問題主要包括以下幾個方面：第一，對中藥材監(jiān)管力度不夠。分散化、隨意化的中藥材種植活動造成中藥材種植環(huán)境不符合規(guī)范、采收時間錯誤、基源混亂等問題。第二，全國各地中藥飲片監(jiān)管依據(jù)不統(tǒng)一。各地紛紛不一的炮制標準使中藥飲片的監(jiān)管缺乏量化的技術(shù)監(jiān)督標準[6]，造成監(jiān)管部門存在沖突的監(jiān)督意愿、職權(quán)不清、相互推諉責(zé)任等問題。第三，基層監(jiān)管部門的檢驗基礎(chǔ)設(shè)施落后。地方藥監(jiān)部門的財力與責(zé)任不相匹配，其質(zhì)檢設(shè)備陳舊落后，不能滿足日常監(jiān)管要求。第四，基層監(jiān)管人員素質(zhì)參差不齊?；鶎颖O(jiān)管局面渙散，出現(xiàn)執(zhí)法不嚴、不公的現(xiàn)象，如尋租現(xiàn)象。第五，基層多部門協(xié)調(diào)機制導(dǎo)致監(jiān)管漏洞。各部門在職責(zé)分工上沒有明確的規(guī)定，工作未協(xié)調(diào)進行，造成監(jiān)管效率低下，浪費監(jiān)管資源。

3 基于博弈論的中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管分析

博弈論主要研究的是人們策略相互依賴的行為。博弈論認為，人是理性的，即人人都會在一定的約束條件下，依靠所掌握的信息，同時或先后、一次或多次、從各自可能的行為或策略集合中進行選擇并實施，各自取得相應(yīng)結(jié)果并實現(xiàn)自身利益最大化[7]。

3.1 中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與監(jiān)管者之間的靜態(tài)博弈分析

中藥飲片監(jiān)管者涉及多個部門，而在多個利益團體中，地方藥監(jiān)部門作為直接管理當(dāng)?shù)厮幬锷a(chǎn)流通的權(quán)力機構(gòu)和最為接近飲片企業(yè)的監(jiān)管部門，其監(jiān)督管理是中藥飲片質(zhì)量安全檢驗中最為重要的環(huán)節(jié)[8]。

3.1.1 中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)與地方藥監(jiān)部門之間博弈模型的基本假設(shè) 第一，局中人：選用地方藥監(jiān)部門和中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（監(jiān)管對象）作為此博弈模型中的局中人。第二，策略集合：地方藥監(jiān)部門對中藥飲片企業(yè)監(jiān)管或者不監(jiān)管；中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供質(zhì)量不合格的中藥飲片或者提供質(zhì)量合格的中藥飲片。第三，數(shù)據(jù)設(shè)定：地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管成本為C；監(jiān)管對象提供質(zhì)量合格中藥飲片的收益為Q，違法提供劣質(zhì)中藥飲片的收益為N（N＞Q，在現(xiàn)實情況中劣質(zhì)飲片收益一定大于質(zhì)量合格的飲片所取得的收益）、違法處罰為P（處罰包括接受罰款、信譽受損等形式，在此模型中都轉(zhuǎn)化為罰款的金額）。監(jiān)管對象與地方藥監(jiān)部門的靜態(tài)博弈模型見表1。

表1 監(jiān)管對象與地方藥監(jiān)部門的靜態(tài)博弈模型Tab 1 The static model of the game between the objects of supervision and local food and drug administration

3.1.2 模型分析 （1）純策略納什均衡分析。情形1，當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門不監(jiān)管時，比較N、Q的大小，N＞Q一定存在，所以監(jiān)管對象的最佳策略是提供不合格中藥飲片，以謀得自身利益的最大化，為N。情形2，當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門監(jiān)管時，比較Q與N－P的大小關(guān)系來判斷中藥飲片企業(yè)的最優(yōu)決策。當(dāng)Q＞N－P時，表示當(dāng)監(jiān)管對象知道地方藥監(jiān)部門要實行的決策是監(jiān)管中藥飲片時，中藥飲片企業(yè)會因為害怕受到處罰而選擇生產(chǎn)合格的中藥飲片，說明此時監(jiān)管有效；當(dāng)Q＜N－P時，則表示中藥飲片企業(yè)即使知道地方藥監(jiān)部門將會對中藥飲片的質(zhì)量進行檢驗，并對存在不合格中藥飲片的企業(yè)進行處罰，卻仍然堅持提供不合格的中藥飲片以謀取最大的利益，為N－P。情形3，當(dāng)中藥飲片企業(yè)提供質(zhì)量合格的中藥飲片時，因為－C＜0，所以地方藥監(jiān)部門的最優(yōu)策略是不監(jiān)管，收益為0。情形4，當(dāng)中藥飲片企業(yè)提供質(zhì)量不合格的中藥飲片時，比較P－C與0的大小判斷地方藥監(jiān)部門會采取的策略。當(dāng)P－C＞0時，地方藥監(jiān)部門會選擇對中藥飲片的質(zhì)量進行監(jiān)管；當(dāng)P－C＜0時，即使地方藥監(jiān)部門知道中藥飲片企業(yè)會提供質(zhì)量不合格的中藥飲片，也不會進行監(jiān)督管理。由此可知，第一，為保證地方藥監(jiān)部門對中藥飲片企業(yè)進行有效的監(jiān)督管理，必須保證Q＞N－P，避免監(jiān)管無效。此時，假設(shè)地方藥監(jiān)部門監(jiān)管，且N一定，可以通過提高Q和P滿足Q＞N－P，即提高生產(chǎn)質(zhì)量合格中藥飲片所得的收益和生產(chǎn)不合格中藥飲片所受到的處罰以保證地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管具有威懾力。第二，為保證地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管效果，必須使P－C＞0，避免地方藥監(jiān)部門執(zhí)法不力情況的出現(xiàn)。可以通過使P＞C滿足其要求，即提高生產(chǎn)不合格中藥飲片所受的處罰、降低地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管成本。（2）混合策略分析。在現(xiàn)實情況下，因地方藥監(jiān)部門的執(zhí)法監(jiān)管具有不確定性和不規(guī)律性，中藥飲片的合格情況也不能準確確定，所以該博弈并不存在唯一最優(yōu)解，那么純策略納什均衡分析就無法給出確定的解。為此，筆者引進另一種分析方法即“混合策略均衡”?；旌喜呗员硎镜氖遣┺碾p方對純策略的偏好程度，是博弈達到均衡時對各個純策略選擇的概率估計。因此，筆者引入兩個概率：地方藥監(jiān)部門進行監(jiān)管的概率J（不監(jiān)管的概率為1－J）、生產(chǎn)經(jīng)營合格中藥飲片的概率H（不合格中藥飲片的概率為1－H）。監(jiān)管對象與地方藥監(jiān)部門的動態(tài)博弈模型見表2。

表2 監(jiān)管對象與地方藥監(jiān)部門的動態(tài)博弈模型Tab 2 The dynamic model of the game between the objects of supervision and local food and drug administration

在博弈論基本假設(shè)中，局中人被設(shè)定為“理性人”，所以博弈雙方在不知對方具體決策時，都會選擇使自己利益最大化的決策，故筆者分別對兩個支付函數(shù)求解極大值。其中，監(jiān)管對象的收益或損失情況支付函數(shù)為U＝{QH+（1－H）（N－P）}J+{QH+（1－H）N}（1－J），地方藥監(jiān)部門的收益或損失情況支付函數(shù)為U＝{（－C）J+（1－J）*0}H+{（P－C）J+（1－J）*0}（1－H）。

當(dāng)監(jiān)管對象利益最大化時，求解得出地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管力度即監(jiān)管概率J＝N－Q/P，即當(dāng)監(jiān)管對象生產(chǎn)經(jīng)營合格中藥飲片與不合格中藥飲片獲得相同的收益時，地方藥監(jiān)部門最優(yōu)的監(jiān)管概率為J＝N－Q/P。當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門利益最大化時，得出中藥飲片企業(yè)提供合格中藥飲片的概率為H＝1－C/P，中藥飲片企業(yè)提供不合格中藥飲片的概率為1－H＝C/P，即當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門監(jiān)管或是不監(jiān)管取得相同收益時，中藥飲片不合格率為C/ P。博弈納什均衡策略為（C/P，N－Q/P），即中藥飲片企業(yè)以C/P的概率提供不合格中藥飲片，地方藥監(jiān)部門則以N－Q/P的概率進行監(jiān)管。由混合策略均衡點可知，若想降低不合格中藥飲片的比例，一方面要提高地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管能力、監(jiān)管效率以降低監(jiān)管成本C；另一方面則要增加對劣質(zhì)中藥飲片提供企業(yè)的處罰P。

綜合純策略納什均衡和混合策略納什均衡分析可知，提高我國監(jiān)管水平可通過降低監(jiān)管成本、提高違法企業(yè)的處罰、提高對提供合格中藥飲片企業(yè)的獎勵等3種方法來實現(xiàn)。

3.2 違法企業(yè)尋租時不完全信息的動態(tài)博弈分析

不合格中藥飲片的供給者可能會向地方藥監(jiān)部門尋租以減輕處罰，所以用不完全信息的動態(tài)博弈模型對此種情況進行分析[9]。在這種動態(tài)博弈中，當(dāng)企業(yè)被查出違法時，企業(yè)可能向監(jiān)管部門尋租，而監(jiān)管部門的行動策略也可能因此發(fā)生變化，有監(jiān)管執(zhí)法力度弱和監(jiān)管執(zhí)法力度強這兩種分支策略，這樣就在原有博弈的基礎(chǔ)上形成了子博弈。對于這種動態(tài)博弈，可以通過海薩尼轉(zhuǎn)換[10]，將其轉(zhuǎn)化成完全但不完美信息動態(tài)模型來求解。尋租狀態(tài)下的不完全信息動態(tài)博弈見圖1。

圖1 尋租狀態(tài)下的不完全信息動態(tài)博弈Fig 1 The dynamic game of incomplete information under the condition of rent seeking

3.2.1 違法企業(yè)尋租時不完全信息的動態(tài)博弈分析基本假設(shè) 第一，局中人：局中人為中藥飲片供給者和地方藥監(jiān)部門。第二，策略集合：在發(fā)生中藥飲片質(zhì)量問題被查處時，中藥飲片的供給者選擇向地方藥監(jiān)部門尋租或者不尋租，地方藥監(jiān)部門選擇執(zhí)法力度強或者執(zhí)法力度弱；假定上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門進行跟蹤性的監(jiān)管，即對其監(jiān)督管理的概率為1。第三，數(shù)據(jù)設(shè)定：地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管成本為C；當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門選擇監(jiān)管力度弱時，對中藥飲片供給者的處罰為X（X＜P），而上級監(jiān)管部門對其執(zhí)法不公的處罰為K；當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門選擇監(jiān)管力度強時，會對尋租企業(yè)加重處罰，處罰為I*P（I＞1），而上級監(jiān)管部門因其執(zhí)法有力對其嘉獎為A（嘉獎包括接受獎金、榮譽、威信度的樹立等形式，在此模型中都轉(zhuǎn)化為嘉獎的金額）。假設(shè)中藥飲片供給者對地方藥監(jiān)部門的租金是提供質(zhì)量不合格中藥飲片收益的一部分，為W*N（W＜1）。由此，可以得出地方藥監(jiān)部門與中藥飲片供給者各自的支付函數(shù)。尋租情況下的博弈模型見表3。

表3 尋租情況下的博弈模型Tab 3 The game model under the condition of rent seeking

3.2.2 不完全信息的動態(tài)模型分析 情形1，違法企業(yè)選擇尋租時，當(dāng)X+W*N－K－C＞I*P+A－C（執(zhí)法力度弱＞執(zhí)法力度強），即地方藥監(jiān)部門接受供給者的租金。對于中藥飲片的供給者，若N－W*N－X＞NI*P，即中藥飲片供給者向地方藥監(jiān)部門尋租的收益大于不尋租時，中藥飲片供給者會向地方藥監(jiān)部門尋租，求解得0＜W＜（I*P－X）/N。結(jié)合現(xiàn)實情況分析造成此情況的原因，一是A較小，即上級監(jiān)管部門對于地方藥監(jiān)部門的激勵作用較小，甚至可能為零。二是K較小，即上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門瀆職的處罰K較小，使得地方藥監(jiān)部門選擇接受中藥飲片供給者的租金，導(dǎo)致出現(xiàn)質(zhì)量問題。三是W*N較高，指違法企業(yè)的違法所得較高。四是I*P較小，即地方藥監(jiān)部門對違法企業(yè)尋租的處罰較小。在這種情況下，尋租是違法企業(yè)與地方藥監(jiān)部門協(xié)商后的聯(lián)合行動，上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管沒有產(chǎn)生作用力，中藥飲片的供給者與地方藥監(jiān)部門極易形成合謀，中藥飲片的質(zhì)量安全無法保證。情形2，違法企業(yè)選擇尋租，地方藥監(jiān)部門不接受尋租。當(dāng)X+W*N－K－C＜I*P+A－C時（執(zhí)法力度弱＜執(zhí)法力度強），即當(dāng)上級監(jiān)管部門的激勵作用A較大，而對地方藥監(jiān)部門瀆職執(zhí)法力度弱時的處罰力度K也較大，違法企業(yè)違法所得較小，地方藥監(jiān)部門對違法企業(yè)尋租的處罰較大。因此，地方藥監(jiān)部門不接受租金的收益小于接受租金的收益，會選擇強執(zhí)法。

綜上可知，若想避免企業(yè)尋租和地方藥監(jiān)部門執(zhí)法力度弱的發(fā)生，一方面，要規(guī)范上級監(jiān)管部門的監(jiān)察，加大對執(zhí)法力強的地方藥監(jiān)部門的獎賞力度和對執(zhí)法力弱的地方藥監(jiān)部門的懲處力度；另一方面，要加大地方藥監(jiān)部門對違法企業(yè)尋租的懲處力度，即對地方藥監(jiān)部門放權(quán)，使之擁有更大的懲處權(quán)力。

3.3 上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門的博弈分析

中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管活動涉及到多個利益主體，其中實施監(jiān)管的主導(dǎo)者是國家食品藥品監(jiān)督管理總局、原衛(wèi)生部、質(zhì)監(jiān)部門、工商管理部門等政府機關(guān)[10]。這些機構(gòu)各成體系，在省、市、縣都分別設(shè)有相應(yīng)的延伸機構(gòu)，每一個機構(gòu)都有自己的具體結(jié)構(gòu)和管理范圍。當(dāng)企業(yè)尋租情況出現(xiàn)時，假定上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管力度為1，但是現(xiàn)實情況下這種監(jiān)管是不確定的、隨機的，所以筆者在此基礎(chǔ)上進行上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門的博弈分析。上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門的博弈樹見圖2。

圖2 上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門的博弈樹Fig 2 The game tree of superior regulatory authorities and local food and drug administration

3.3.1 上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門博弈模型的基本假設(shè) 第一，局中人：局中人為上級監(jiān)管部門和地方藥監(jiān)部門。第二，策略集合：上級監(jiān)管部門監(jiān)管地方藥監(jiān)部門或者不監(jiān)管地方藥監(jiān)部門；地方藥監(jiān)部門監(jiān)管缺位（包括接受企業(yè)尋租）或者監(jiān)管合法公正（包括不接受企業(yè)的尋租）。第三，數(shù)據(jù)設(shè)定：上級監(jiān)管部門的監(jiān)督成本為C；地方藥監(jiān)部門失職時自身獲得收益為S；上級監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)其缺位時，將給其以A*S（A＞1）的處罰（包括對地方藥監(jiān)部門及其工作人員的各種形式的處罰，為簡便運算這里以罰款金額來表示）；當(dāng)上級監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)其監(jiān)管得力、公正嚴謹時給予其激勵為J；地方藥監(jiān)部門監(jiān)管失職時給監(jiān)管部門形象、法律威嚴帶來了一定的損害為Q（監(jiān)管部門在公眾看來是一個整體，所以對上級監(jiān)管部門、地方藥監(jiān)部門的信任損害相同，都用Q表示）。上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門的博弈模型見表4。

表4 上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門的博弈模型Tab 4 The game model of superior regulatory authorities and local food and drug administration

根據(jù)表4所示，求解上級監(jiān)管部門和地方藥監(jiān)部門各自收益或損失情況。其中，上級監(jiān)管部門的支付函數(shù)：U＝{（F－C－Q）P+（P－1）Q}*D+（－C）*P*（1－D）；地方監(jiān)管部門的支付函數(shù)：U＝{（S－A*S－Q*D+J（1－D）}P+（1－P）（S－Q）。在不知道博弈對方具體選擇的策略時，局中人會選擇能給自己帶來最大利益的策略。因此，筆者分別對兩個支付函數(shù)求解。當(dāng)上級監(jiān)管部門的支付函數(shù)取得最大值時，得P＝Q/A*S；當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門的支付函數(shù)取得最大值時，得D＝J/J+A*S。

3.3.2 上級監(jiān)管部門與地方藥監(jiān)部門博弈模型分析 第一，當(dāng)A*S越大，會使P越小。S表示的是地方藥監(jiān)部門監(jiān)管失職所得的收益，例如企業(yè)尋租時所獲取的“罰款”，S越大，則P越大，說明上級監(jiān)管部門可給予地方藥監(jiān)部門更多的權(quán)利。當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門擁有的權(quán)利越大時，均衡點的監(jiān)管力度P較小也可以達到監(jiān)管效果，即上級監(jiān)管部門進行適當(dāng)放權(quán)，不僅可有效地進行全國中藥飲片監(jiān)管工作，還可把注意力放在其他更重要的監(jiān)管工作上，使得監(jiān)管資源擁有最優(yōu)的配置。但是權(quán)力過大卻沒有適當(dāng)?shù)募s束時容易失控，地方藥監(jiān)部門可能會出現(xiàn)監(jiān)管失職、監(jiān)管缺位的情況。因此，需要適當(dāng)?shù)胤艡?quán)并進行必要的監(jiān)管。A表示的是上級監(jiān)管部門對監(jiān)管缺位的地方藥監(jiān)部門的懲罰力度，當(dāng)懲罰力度越大時，地方藥監(jiān)部門為減少損失越不敢監(jiān)管失職。第二，當(dāng)Q越大，會使P越大，即表示在地方藥監(jiān)部門的監(jiān)管失職給政府信譽、法律權(quán)威帶來更多的危害時，上級監(jiān)管部門的監(jiān)管力度越大。第三，當(dāng)A*S越大，使得1－D越大，即表示上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門的失職處罰力度越大時，監(jiān)管威懾力越強，地方藥監(jiān)部門越忌憚于上級監(jiān)管部門的監(jiān)管作用，而使得監(jiān)管工作更為守法、更公正。第四，當(dāng)J越大，則D越大，即在上級監(jiān)管部門增加對監(jiān)管稱職的地方藥監(jiān)部門的獎勵時，這種正向刺激會形成地方藥監(jiān)部門公正執(zhí)法的內(nèi)在動力。

綜上可知，若不想使中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管失效，第一要通過加大上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門監(jiān)管失職的懲罰力度和上級監(jiān)管部門對地方藥監(jiān)部門公正執(zhí)法的獎勵，即做到對地方藥監(jiān)部門監(jiān)管工作的獎懲分明。第二，提高公眾對中藥飲片監(jiān)管工作的關(guān)注，加大對監(jiān)管部門失職缺位的信息公示力度。第三，上級監(jiān)管部門可適當(dāng)放權(quán)，將部分權(quán)利轉(zhuǎn)交給地方藥監(jiān)部門，使地方藥監(jiān)部門擁有更多的監(jiān)管處罰權(quán)力，提高其監(jiān)管主動性。

4 基于博弈論的監(jiān)管建議

4.1 引導(dǎo)規(guī)模化、集中化的中藥材生產(chǎn)

規(guī)?；⒓谢闹兴幉纳a(chǎn)可通過以下兩種方式實現(xiàn)。一是藥監(jiān)部門橫向聯(lián)合農(nóng)業(yè)部，組織中藥材種植戶開展中藥材種植的培訓(xùn)活動，并派專人帶領(lǐng)中藥材種植戶成立中藥材種植專用基地。二是引導(dǎo)飲片生產(chǎn)企業(yè)進行后向一體化[11]，即中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)與中藥材種植戶合作。

4.2 實施統(tǒng)一的批準文號管理

當(dāng)?shù)胤剿幈O(jiān)部門查到不合格中藥飲片后，為確定不合格中藥飲片的產(chǎn)生環(huán)節(jié)及市場去向，地方藥監(jiān)部門首先會對其上游生產(chǎn)鏈，也就是中藥材供應(yīng)商的中藥材進行質(zhì)量檢驗；其次會對其下游企業(yè)，也就是中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的飲片進行質(zhì)量檢驗。對追蹤到的不合格中藥材或中藥飲片成品，會依法進行查繳。若中藥飲片有統(tǒng)一的批準文號并完成了整個可追溯體系的構(gòu)建，那么藥監(jiān)部門就可輕易地獲取追蹤信息，更為便捷地追查到上游或下游生產(chǎn)鏈企業(yè)，可減少藥監(jiān)部門追查不合格飲片的來源及去向的監(jiān)管成本[12]。

4.3 建立系統(tǒng)全面的獎懲體系

首先，要加大對提供假劣中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和提供不合格原料藥的種植戶的打擊力度，維持動態(tài)監(jiān)管頻率，堅決銷毀不合格中藥材和飲片，堅決清除違法企業(yè)。其次，要提高違法成本，除了一定數(shù)額的罰款與警告外，還要結(jié)合公眾信任度，進一步加大信息公開力度，建立統(tǒng)一的中藥飲片違法曝光網(wǎng)站[13]，隨時更新在全國范圍內(nèi)查處的假劣藥品案件、案件進度、飲片質(zhì)量報告、違法企業(yè)及其個人的信息等。藥監(jiān)部門對于曝光網(wǎng)站上的黑名單企業(yè)更要嚴格監(jiān)管。

除了懲處違法企業(yè)外，藥監(jiān)部門對于多次質(zhì)量抽查合格的企業(yè)應(yīng)給予一定的支持與鼓勵，例如獎金、榮譽表彰等，并建立系統(tǒng)的激勵監(jiān)督機制，以引導(dǎo)中藥飲片企業(yè)自覺生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量合格的中藥飲片。

4.4 加強基層監(jiān)管隊伍建設(shè)

為改善地方藥監(jiān)部門監(jiān)管工作渙散的局面，避免其接受尋租，最根本的就是加強基層隊伍的建設(shè)，不斷提高人員素質(zhì)。而高素質(zhì)、高水平的專業(yè)化監(jiān)管隊伍應(yīng)以人員選拔為基礎(chǔ)[14]。建議藥監(jiān)部門與中醫(yī)藥類高校聯(lián)合，通過對專業(yè)技能、法律知識、道德品質(zhì)等方面的測試，選拔出優(yōu)秀學(xué)生進行定向培養(yǎng)，再從中選擇適合藥監(jiān)部門的人才進行多輪的培訓(xùn)與考核，后由專家評定出最終人選。

4.5 規(guī)范監(jiān)管部門的執(zhí)法行為

現(xiàn)如今，監(jiān)管體系改革仍然不夠徹底，監(jiān)管執(zhí)行效果仍有待提高。例如全國各地紛紛不一的炮制標準，使得中藥飲片的監(jiān)管缺乏量化的技術(shù)監(jiān)督標準。因此，為規(guī)范監(jiān)管部門的執(zhí)法行為，首先應(yīng)出臺相應(yīng)的法律法規(guī)以明確各個部門的職責(zé)權(quán)限、理順其內(nèi)部關(guān)系，協(xié)調(diào)各個部門監(jiān)管活動，避免存在沖突的監(jiān)督意愿，解決職能交叉、職權(quán)不清、相互推諉等問題。其次，為保證監(jiān)管活動的順利進行，防止尋租導(dǎo)向的監(jiān)管腐敗，政府部門應(yīng)設(shè)立專門的監(jiān)察小組，定期或不定期地監(jiān)察區(qū)域內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營，評估各級監(jiān)管部門的工作情況。最后，應(yīng)建立部門問責(zé)制，在責(zé)任事故發(fā)生后，對應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任的部門進行懲處并分析其原因。

4.6 適當(dāng)放權(quán)與“硬”監(jiān)督的結(jié)合

在飲片監(jiān)管體制中，應(yīng)理順中央和地方各級監(jiān)管部門的關(guān)系，適當(dāng)下放權(quán)力，調(diào)動地方的積極性，釋放地方活力[15]。適當(dāng)?shù)胤艡?quán)要與“硬”監(jiān)督相結(jié)合，因權(quán)力過大容易造成地方的監(jiān)管失職、監(jiān)管缺位。因此，上級監(jiān)管部門應(yīng)將與之相關(guān)的管理機制進行改革、創(chuàng)新以避免監(jiān)管無力的情況出現(xiàn)，包括建立良好的信息機制、監(jiān)督、約束機制和獎懲機制。

4.7 理順政府監(jiān)管工作與公眾的關(guān)系

為培養(yǎng)公眾對中藥飲片質(zhì)量問題的責(zé)任意識，應(yīng)大力開展社會宣傳教育活動，理順政府質(zhì)量監(jiān)管工作與公眾的密切關(guān)系，并向社會公眾強調(diào)地方藥監(jiān)部門失職、缺位監(jiān)管時的社會危害性，使地方藥監(jiān)部門在受到上級監(jiān)管部門監(jiān)督的同時，接受社會公眾的監(jiān)督。

5 存在不足

因筆者資源有限，在博弈論中未引入實證數(shù)據(jù)，以后在中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管的研究中應(yīng)多引入實證數(shù)據(jù)，進行實際定量分析。

[1] 劉妍，聶青，陳晶.加強中藥飲片質(zhì)量管理的幾點建議：基于中藥飲片生產(chǎn)鏈分析[J].中國中藥雜志，2015，40（16）：3319-3322.

[2] 郭濤，劉媛媛.對目前中藥飲片標準的幾點思考[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2016，22（8）：62-66.

[3] 胡穎廉.轉(zhuǎn)型期我國藥品監(jiān)管的理論框架和經(jīng)驗觀察[J].經(jīng)濟研究參考，2012（31）：27-46.

[4] 徐晶，馬月丹，張雪，等.醫(yī)藥商品學(xué)[M].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，2011：245-246.

[5] 尹伯成，王小明，汪祖杰，等.西方經(jīng)濟學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：123-126.

[6] 周勇.我國藥品監(jiān)管的創(chuàng)新研究[D].南昌：南昌大學(xué)，2009：18-20.

[7] 喬爾·沃森.策略：博弈論導(dǎo)論[M].上海：格致出版社，2011：1-2.

[8] 蔣蘇苑，湯少梁.基本藥物安全監(jiān)管博弈分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，15（11）：95-98.

[9] 楊堅，湯少梁.基于博弈論的基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管分析[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，14（12）：38-40.

[10] 范如國.博弈論[M].武漢：武漢大學(xué)出版社，2011：202-203.

[11] 謝明，田侃，王世寧，等.藥事管理與法規(guī)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：27-32.

[12] 馮夏紅，林秀玉.中藥市場營銷學(xué)教程[M].3版.沈陽：遼寧大學(xué)出版社，2000：50-51.

[13] 熊超，張凱明，黎明.基于財務(wù)視角的食品藥品監(jiān)管成本效益研究[J].財會通訊，2015（2）：82-83.

[14] 張學(xué)良，王霞英.中藥飲片及其監(jiān)管存在的問題與對策[J].中國藥房，2007，18（12）：957-959.

[15] 吳穎雄，田侃，楊勇.中藥飲片監(jiān)管存在的問題及對策[J].中國藥房，2014，25（43）：4126-4128.

Game Theory-based Strategies for Quality Supervision over Chinese Herbal Pieces

ZHANG Xue1，ZHANG Weiwei1，XIE Ming2（1.College of Economics and Management，Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Shenyang 110847，China；2.College of Pharmacy，Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning Dalian 110001，China）

OBJECTIVE：To find out the main problems about quality supervision over Chinese herbal pieces and effective supervision strategies.MEDTHODS：First，static and dynamic models of the game between the enterprises engaged in the production and business of Chinese herbal pieces and local food and drug administration were respectively established，to which pure strategy Nash equilibrium analysis and mixed strategy Nash equilibrium analysis were made.Next，the model of the game between the superior regulatory authorities and the basic-level regulatory authorities was established，to which mixed strategy analysis was made to find out the supervision factors relevant to the quality safety of Chinese herbal pieces.RESULTS&CONCLUSIONS：Based on the current situation of quality supervision over Chinese herbal pieces and the analysis results of the game models，it is suggested that at present the Chinese herbal medicine regulatory authorities of China should work hard to promote the reform of the supervision system，reduce supervision cost（including the guidance of the large-scale and centralized production of Chinese medicinal materials and unified appliance of approval number to the administration of Chinese herbal pieces），establish a systematic and comprehensive system of rewards and punishments，create a professional supervisor staff（including the strengthening of basic-level supervisor staff creation and the improvement of personnel’s quality，the standardization of the law enforcement of regulatory authorities and the combination of proper power delegation to lower levels and strict supervision），and balance the relationship between the government and the public in supervision to increase the public’s awareness of responsibility.

Chinese herbal pieces；Quality supervision；Game theory

R95

A

1001-0408（2017）07-0872-06

2016-04-08

2016-07-13）

（編輯：余慶華）

遼寧省社科聯(lián)與高校社科聯(lián)合作課題（No.lslgslhl-089）；遼寧省高等學(xué)校創(chuàng)新團隊項目（No.WT2014004）

＊副教授，博士研究生。研究方向：中藥藥事管理、中藥市場營銷。電話：024-31207163。E-mail：snowz120@163.com

#通信作者：教授，博士生導(dǎo)師。研究方向：中藥藥事管理。電話：0411-87586038。E-mail：568281206@qq.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.07.03