于亞萍 馬 騰

(江蘇省泰州市中醫(yī)院腎病科，江蘇 泰州 225300)

健脾湯治療慢性腎衰竭脾腎氣虛證臨床研究※

于亞萍 馬 騰

(江蘇省泰州市中醫(yī)院腎病科，江蘇 泰州 225300)

目的 觀察健脾湯治療慢性腎衰竭(CRF)脾腎氣虛證的臨床療效。方法 將39例CRF脾腎氣虛證患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組19例行常規(guī)治療，治療組20例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用健脾湯。2組均1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。比較2組治療前后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、血清胱抑素C(Cys C)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、血紅蛋白(Hgb)及紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)變化情況；對(duì)2組治療前后主要癥狀體征積分進(jìn)行評(píng)價(jià)，并進(jìn)行比較分析；統(tǒng)計(jì)比較臨床綜合療效。結(jié)果 治療組總有效率65.00%，對(duì)照組31.58%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。治療組治療后BUN、Cr、Cys C及各癥狀體征積分、總分均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，Ccr、Hgb、RBC提高(P<0.05)，且與對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組治療前后以上各指標(biāo)無(wú)明顯變化(P>0.05)。結(jié)論 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加健脾湯能夠改善脾腎氣虛型CRF患者臨床癥狀，延緩腎衰竭進(jìn)展，糾正貧血等，療效顯著。

腎功能衰竭；中藥療法；健脾；脾腎氣虛證

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是各種慢性腎臟病進(jìn)行性進(jìn)展，引起腎單位和腎功能不可逆的喪失，導(dǎo)致以代謝產(chǎn)物和毒物潴留、水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡及內(nèi)分泌失調(diào)為特征的臨床綜合征，是慢性腎臟疾病發(fā)展的最終結(jié)局[1]。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，腎臟疾病已成為我國(guó)常見(jiàn)病，每年約有0.03%的人死于腎衰竭[2]。延緩CRF進(jìn)展，延遲透析期的到來(lái)，防治并發(fā)癥，提高患者生活質(zhì)量是CRF治療的重點(diǎn)[3]。單純西醫(yī)治療延緩腎衰竭進(jìn)展較局限，且療效欠佳。隨著中醫(yī)理論的研究及中藥藥理研究的發(fā)展，越來(lái)越多的研究開始尋求有效的中西醫(yī)結(jié)合治療方法，取得了一定的效果。本研究對(duì)20例CRF患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加健脾湯治療，并與單純常規(guī)治療19例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《腎臟病學(xué)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]確診。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]，辨證為脾腎氣虛證。主癥：倦怠乏力，氣短懶言，食少納呆，腰膝痠軟；次癥：脘腹脹滿，大便不實(shí)，口淡不渴，舌淡有齒痕，脈沉細(xì)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 均符合CRF早、中期(腎功能代償期和失代償期)診斷標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)20～80 mL/min；血肌酐(Cr)133～ 442 μmol/L，血尿素氮(BUN)<20 mmol/L；存在慢性腎臟病或累及腎臟的系統(tǒng)性疾病史；符合脾腎氣虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～75歲。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并心、腦、消化系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；慢性腎衰竭尿毒癥期；近期內(nèi)合并有嚴(yán)重酸中毒或系統(tǒng)感染者；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者；腎移植或接受透析者。

1.2 一般資料 本研究39例患者均為我科2012-06—2014-06門診(12例)及住院(27例)患者，根據(jù)就診號(hào)表分為2組。治療組20例，男13例，女7例；年齡31～72歲，平均(55.21±14.85)歲；病程2～10年，平均(6.85±3.57)年；其中原發(fā)性腎小球腎炎8例，糖尿病腎病5例，高血壓腎病4例，多囊腎2例，狼瘡性腎炎1例。對(duì)照組19例，男9例，女10例；年齡30～73歲，平均(57.90±13.90)歲；病程3～12年，平均(6.94±3.62)年；其中原發(fā)性腎小球腎炎10例，糖尿病腎病5例，高血壓腎病3例，多囊腎1例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予常規(guī)治療。包括積極治療原發(fā)病，低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷飲食，補(bǔ)充必需氨基酸，控制血壓、血糖，糾正貧血、酸堿失衡，抗感染等治療措施。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)加健脾湯。藥物組成：黨參15 g，生黃芪20 g，生白術(shù)15 g，陳皮6 g，生薏苡仁20 g，茯苓20 g，菟絲子15 g，川續(xù)斷15 g，六月雪20 g。每日1劑，加水800 mL煎煮取汁400 mL，分早、晚2次服用。

1.3.3 療程 2組均1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) ①實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：檢測(cè)2組治療前后血BUN、Cr、血清胱抑素C(Cys C)、Ccr、血紅蛋白(Hgb)及紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)變化情況。②癥狀體征：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]將治療前后脾腎氣虛癥狀體征(主要為倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝痠軟、脘腹脹滿、大便不實(shí)、口淡不渴)根據(jù)無(wú)、輕、中、重程度分別計(jì)0、1、2、3分，計(jì)算各單項(xiàng)癥狀積分及總分，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：①臨床癥狀積分減少≥60%；②Ccr增加≥20%；③Cr降低≥20%。有效：①臨床癥狀積分減少≥30%；②Ccr增加≥10%；③Cr降低≥10%。穩(wěn)定：①臨床癥狀有所改善，積分減少<30%；②Ccr無(wú)降低，或增加<10%；③Cr無(wú)增加，或降低<10%。無(wú)效：①臨床癥狀無(wú)改善或加重；②Ccr降低；③Cr增加。以上均①項(xiàng)必備，②③項(xiàng)具備1項(xiàng)即可判定[5]。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。

由表2可見(jiàn)，治療組治療后BUN、Cr、Cys C均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，Ccr、Hgb、RBC提高(P<0.05)，且與對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組治療前后以上各指標(biāo)無(wú)明顯變化(P>0.05)。

表2 2組治療前后實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

2.3 2組治療前后癥狀體征積分比較 見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后癥狀體征積分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見(jiàn)，治療組治療后各癥狀體征積分及總分均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且低于對(duì)照組治療后(P<0.05)。對(duì)照組治療前后各癥狀體征積分及總分均無(wú)明顯變化(P>0.05)。

3 討 論

CRF是一種常見(jiàn)的臨床綜合征，它發(fā)生在各種慢性腎實(shí)質(zhì)疾病的基礎(chǔ)上，且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢(shì)。近年來(lái)，西醫(yī)學(xué)對(duì)該病的病因、發(fā)病機(jī)制及治療等方面進(jìn)行了研究，取得了一些進(jìn)展。西醫(yī)學(xué)認(rèn)為，CRF病因大致可分為以下3類，即腎臟病變、下尿路梗阻和全身性疾病與中毒。我國(guó)學(xué)者認(rèn)為，CRF在我國(guó)常見(jiàn)的病因順序?yàn)椋耗I小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎、梗阻性腎病、狼瘡性腎炎等[6]。其發(fā)病機(jī)制主要有健存腎單位學(xué)說(shuō)、矯枉失衡學(xué)說(shuō)、腎小球高濾過(guò)學(xué)說(shuō)、腎小管高代謝學(xué)說(shuō)、脂質(zhì)代謝紊亂學(xué)說(shuō)、尿毒癥毒素學(xué)說(shuō)等。主要以優(yōu)質(zhì)、低蛋白飲食，控制血壓、血糖，糾正貧血，糾正電解質(zhì)、酸堿失衡，預(yù)防感染等來(lái)達(dá)到延緩CRF進(jìn)展。而CRF作為一種復(fù)雜、難治的臨床綜合性病癥，單一治療方法往往很難取得理想的療效。我國(guó)著名中西醫(yī)結(jié)合腎病學(xué)家葉任高教授提倡對(duì)CRF采用中西醫(yī)結(jié)合的一體化治療[7]。

CRF屬中醫(yī)學(xué)關(guān)格、水腫、虛勞、溺毒、癃閉、腰痛等病癥范疇。曹洪欣[8]認(rèn)為，正虛邪實(shí)是CRF的主要發(fā)病機(jī)制，正虛是發(fā)病的根本，脾腎虛弱是病機(jī)關(guān)鍵。王濟(jì)生[9]認(rèn)為，CRF病機(jī)性質(zhì)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛為氣、血、陰、陽(yáng)虛損，主要為脾腎虧虛；標(biāo)實(shí)為濕濁、水毒、瘀血，主要病位在脾、腎，脾腎衰敗、濕濁水毒內(nèi)留是病機(jī)的關(guān)鍵。葉傳蕙[10]認(rèn)為，CRF初期以脾腎虛損為主，濁毒壅滯中焦；后期則波及心、肺、肝，正虛標(biāo)實(shí)互見(jiàn)，濕濁、瘀血進(jìn)一步損傷正氣，陷入惡性循環(huán)。本研究認(rèn)為，CRF腎虛為本，久治不愈，波及他臟，導(dǎo)致脾胃虛弱，水谷精微不能吸收，氣血生化無(wú)源；脾之運(yùn)化功能障礙，腎氣化功能失常，影響水液代謝，水濕內(nèi)停，則見(jiàn)水腫；濕濁內(nèi)留，清濁相混，腎失開闔，當(dāng)藏不藏，當(dāng)瀉不瀉，精微不攝而漏出而見(jiàn)蛋白尿。治療上應(yīng)注重保護(hù)腎氣，以培補(bǔ)脾腎為本，體現(xiàn)“腎為先天之本，脾為后天之本”的中醫(yī)理論。健脾湯為我院幾代中醫(yī)人多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制成院內(nèi)協(xié)定方，具有健脾益腎、化濕泄?jié)岬淖饔谩７街悬h參、黃芪、菟絲子、川續(xù)斷為君藥，其中黨參、黃芪補(bǔ)中益氣，健脾益肺；菟絲子、川續(xù)斷補(bǔ)腎固精。白術(shù)、陳皮、茯苓、薏苡仁、六月雪為臣藥，白術(shù)、茯苓健脾化濕；陳皮健脾行氣化濕；薏苡仁、六月雪利水滲濕泄?jié)?，臣藥諸藥合用，共行健脾化濕泄?jié)嶂?，并增?qiáng)君藥健脾益氣之功?，F(xiàn)代藥理研究表明，黨參能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，還能刺激造血系統(tǒng)，使血紅蛋白及紅細(xì)胞增加[11-13]；黃芪能降低尿蛋白，改善腎功能，調(diào)節(jié)免疫功能[14]；白術(shù)有明顯的利尿及增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用，可通過(guò)抗氧化、抗炎作用減輕腎組織損傷[15-16]；茯苓多糖能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，具有利尿作用[17]；六月雪能提高腎血流量，促進(jìn)纖維組織吸收，使廢用的腎小球得以修復(fù)而達(dá)到消除尿蛋白[18-19]；菟絲子具有提高機(jī)體免疫、改善機(jī)體循環(huán)、改善腎臟缺血灌注的功能[20]。

CRF患者都有不同程度的貧血，而降低尿毒癥毒素蓄積可減少對(duì)造血系統(tǒng)的抑制，有利于改善貧血，同時(shí)可減少感染機(jī)會(huì)，改善腎功能[21]。從中醫(yī)角度來(lái)說(shuō)，腎藏精，精血同源，所以精血互生主要與腎相關(guān)，濁毒內(nèi)蘊(yùn)影響氣血的生成，導(dǎo)致貧血。故本研究以腎功能、RBC、Hgb及中醫(yī)證候作為評(píng)定脾腎氣虛型CRF患者病情預(yù)后及療效的指標(biāo)。研究結(jié)果顯示，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加健脾湯治療脾腎氣虛型CRF療效確切，能明顯降低患者BUN、Cr、Cys C(P<0.05)，提高Ccr，改善貧血(提高Hgb、RBC)(P<0.05)，從而延緩CRF的進(jìn)展，效果優(yōu)于單純常規(guī)治療(P<0.05)，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

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(本文編輯：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.02.017

※ 項(xiàng)目來(lái)源：江蘇省泰州市科學(xué)技術(shù)局2011年科技發(fā)展計(jì)劃(指導(dǎo)性)項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)：2011199)

于亞萍(1985—)，女，主治醫(yī)師，碩士。從事腎臟病臨床研究。

R692.505.31

A

1002-2619(2017)02-0230-04

2016-10-02)