張克傳

（青島市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 青島 266041）

凝血酶原時(shí)間檢測試劑不同溶解條件對檢驗(yàn)結(jié)果的影響

張克傳

（青島市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 青島 266041）

目的 本次實(shí)踐研究，重點(diǎn)探討分析凝血酶原時(shí)間檢測試劑的不同溶解條件對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。方法 主要采取回顧分析的方法，選取了2015年2月至2016年2月我院收治的需要進(jìn)行凝血酶原時(shí)間檢測的相關(guān)疾病患者80例，其中包括正常組和異常組，每組各40例患者。分別觀察記錄比較兩組凝血酶原時(shí)間檢測患者試劑在不同放置方法、溶解條件下，對其檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的影響。結(jié)果 兩組不同的凝血酶原時(shí)間檢測試劑，在托盤上放置不同時(shí)間檢測結(jié)果，包括16 h、18 h、20 h時(shí)間上，原試劑與新試劑檢測結(jié)果進(jìn)行比較，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在冰箱冷藏室中不同時(shí)間檢測結(jié)果，包括56 h、64 h、72 h時(shí)間上，原試劑與新試劑檢測結(jié)果進(jìn)行比較，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 影響凝血酶原項(xiàng)目檢測結(jié)果的因素是多方面的，為了能夠得到更加精準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果，以往每天檢測一次是不夠的，冰箱冷藏是保證其活性成分的最佳手段，在檢測中需要將質(zhì)控品隨每批標(biāo)本放在一起來檢測，這樣才可以獲取更加準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，幫助臨床醫(yī)師為患者提供有針對性的治療方案。

凝血酶原時(shí)間；檢測；影響

近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，在醫(yī)學(xué)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域也取得了新成果，比如在凝血檢驗(yàn)方法，也相繼增添了許多項(xiàng)目[1]。例如，傳統(tǒng)的手工操作發(fā)展到現(xiàn)階段的全自動出凝血檢驗(yàn)分析測定。根據(jù)國內(nèi)最新的權(quán)威資料顯示，在針對患者進(jìn)行凝血酶原時(shí)間檢測的過程中，新發(fā)現(xiàn)了凝血酶原在不同溶解條件下，對其最終檢測結(jié)果會產(chǎn)生較大的影響。基于此，本次臨床實(shí)踐研究，專門選取了我院在2015年2月至2016年2月接受凝血酶原時(shí)間檢測的患者80例，分析兩種不同情況下檢測結(jié)果的差異。

1 資料與方法

1.1 一般資料：主要采取回顧分析的方法，選取了2015年2月至2016年2月我院收治的需要進(jìn)行凝血酶原時(shí)間檢測的相關(guān)疾病患者80例，其中包括正常組和異常組，每組各40例患者。分別觀察記錄比較兩組凝血酶原時(shí)間檢測患者試劑在不同放置方法、溶解條件下，對其檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的影響。本次入選的80例患者，其中40例是凝血酶原時(shí)間檢測正?；颊?，另外40例是凝血酶原時(shí)間檢測異?；颊?。60例病例試劑標(biāo)本，均排除了溶血、止血等病癥情況。在試劑樣本采集、處理層面，主要參照著現(xiàn)行的《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》來進(jìn)行，包括儀器作業(yè)指導(dǎo)書等。上述40例凝血酶原時(shí)間檢測正常者和40例異常者，判定依據(jù)為，正常凝血酶原檢測結(jié)果在9～15 s，而異常凝血酶原時(shí)間檢測結(jié)果在15 s以上。

1.2 方法：兩組80例患者病例，在試劑標(biāo)本采集方面，全部采集靜脈血2 mL，采集完畢之后，再在采集血液管內(nèi)加入櫞酸鈉抗凝荊，將其與采集到的患者血液的比例設(shè)定為1∶9，然后再將收集完成的靜脈血靜置，使用離心機(jī)操作。將離心機(jī)的轉(zhuǎn)速設(shè)定為3000 r/min，時(shí)間設(shè)定為15 min，完成之后棄掉清夜，對其進(jìn)行凝血酶原時(shí)間檢測。在檢測前后，需要加強(qiáng)具體細(xì)節(jié)問題，切實(shí)做好質(zhì)量控制工作，就是對室內(nèi)質(zhì)量控制樣品檢測，在檢測過程中，需要嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定以及試劑檢測說明來操作。異常組和正常組兩組試劑，全部分成兩份，其中一份放置于血凝儀試劑托盤上面，另一份則放置在冰箱冷藏室內(nèi)進(jìn)行處置。在待檢測試劑放置的托胖上，對不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)的情況記錄下來，包括16 h、18 h、20 h；在試劑放置冰箱冷藏室內(nèi)的標(biāo)本，檢測56 h、64 h、72 h時(shí)間點(diǎn)的情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本次臨床實(shí)踐研究，采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)處理分析軟件，文中所涉及到的計(jì)量資料均采用（）來表示。同時(shí)對兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行配對樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料則采用的是χ2檢驗(yàn)方法，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

不同條件下的兩組凝血酶原試劑檢驗(yàn)結(jié)果，見表1、2。

表1 兩組凝血酶原時(shí)間檢測試劑在托盤上不同時(shí)間檢測結(jié)果（）

表1 兩組凝血酶原時(shí)間檢測試劑在托盤上不同時(shí)間檢測結(jié)果（）

組別例數(shù)16 h18 h20 h原試劑新試劑原試劑新試劑原試劑新試劑正常組4011.0±0.611.3±0.612.5±0.611.2±0.614.7±1.310.8±0.8異常組4021.8±4.821.1±4.324.8±6.120.8±4.130.1±7.521.5±7.3

表2 兩組凝血酶原時(shí)間檢測試劑在冰箱冷藏室中不同時(shí)間檢測結(jié)果對比（）

表2 兩組凝血酶原時(shí)間檢測試劑在冰箱冷藏室中不同時(shí)間檢測結(jié)果對比（）

組別例數(shù)56 h64 h72 h原試劑新試劑原試劑新試劑原試劑新試劑正常組4011.3±0.711.3±0.612.7±0.611.9±0.612.5±0.812.8±0.7異常組4021.8±5.721.0±5.225.8±5.023.6±5.124.0±6.622.4±6.3

從表1中可以觀察到，兩組不同的凝血酶原時(shí)間檢測試劑，在托盤上放置不同時(shí)間檢測結(jié)果，包括16 h、18 h、20 h時(shí)間上，原試劑與新試劑檢測結(jié)果進(jìn)行比較，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

從表2中可以觀察到，兩組不同的凝血酶原時(shí)間檢測試劑，在冰箱冷藏室中不同時(shí)間檢測結(jié)果，包括56 h、64 h、72 h時(shí)間上，原試劑與新試劑檢測結(jié)果進(jìn)行比較，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

凝血酶原時(shí)間主要反應(yīng)的是內(nèi)源性凝血途徑，在試劑檢驗(yàn)測定的過程中，如果內(nèi)源性凝血因子缺乏相應(yīng)的可行性的途徑和手段，對于整個(gè)檢測過程以及檢測結(jié)果都會造成較大的影響，比如，準(zhǔn)確性、特異性等。通過對患者凝血酶原時(shí)間檢測，根據(jù)檢驗(yàn)出來的結(jié)果信息可以對患者臨床治療提供更有價(jià)值、臨床意義的重要指示作用[2-3]。但是在現(xiàn)實(shí)中，存在著很多復(fù)雜性因素，它們共同導(dǎo)致并影響著檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，包括試劑放置環(huán)境、放置時(shí)間等條件。本次課題研究，主要依據(jù)著《臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與認(rèn)可指南》中的相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行，在研究設(shè)計(jì)中，選取的80例進(jìn)行凝血酶原時(shí)間檢測的患者，對兩組試劑不同方法與溶解條件下的檢測結(jié)果進(jìn)行對比分析，以便從中發(fā)掘出有價(jià)值的規(guī)律及影響因素。最終檢測結(jié)果顯示，兩組不同的凝血酶原時(shí)間檢測試劑，在托盤上放置不同時(shí)間檢測結(jié)果，包括16 h、18 h、20 h時(shí)間上，原試劑與新試劑檢測結(jié)果進(jìn)行比較，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在冰箱冷藏室中不同時(shí)間檢測結(jié)果，包括56 h、64 h、72 h時(shí)間上，原試劑與新試劑檢測結(jié)果進(jìn)行比較，差異顯著有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。基于此，可以得知，影響凝血酶原項(xiàng)目檢測結(jié)果的因素是多方面的[4]，所以為了能夠得到更加精準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果，以往每天檢測一次是不夠的，冰箱冷藏是保證其活性成分的最佳手段，在檢測中需要將質(zhì)控品隨每批標(biāo)本放在一起來檢測，這樣才可以獲取更加準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，幫助臨床醫(yī)師為患者提供有針對性的治療方案[5]。

[1] 趙欣宇,宋鑒清,張麗霞.標(biāo)本放置時(shí)間對凝血酶原時(shí)間和活化的部分凝血活酶時(shí)間檢測結(jié)果的影響[J].中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2012,41(7):656-658.

[2] 陳同慶.試劑孵育對血漿凝血酶原時(shí)間檢測結(jié)果的影響[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2015,36(13):1924-1925.

[3] 倪亞麗.兩種不同試劑、儀器對凝血酶原時(shí)間檢測結(jié)果的對比試驗(yàn)[J].中外健康文摘,2012,9(1):245.

[4] 陳莉.兩種不同試劑對血凝4項(xiàng)檢測結(jié)果影響探討[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2011,8(8):928.

[5] 王小良.一種凝血酶原時(shí)間測定試劑的制備方法[P].中國:CN-102565427A,2012.

Effect of Different Solution Conditions on the Test Results of Prothrombin Time Test Reagent

ZHANG Ke-chuan
(Department of Laboratory, Qingdao Third People’s Hospital, Qingdao 266041, China)

Objective To study the effect of different solution conditions on the test results of prothrombin time test reagent. Method We take retrospective analysis method, selected in our hospital from February 2015 to February 2016 during the 80 related disease patients prothrombin time detection of cases, including normal group and abnormal group, 40 patients in each group. The effects of reagents in different placement methods and dissolution conditions on the test results of two groups of prothrombin time were observed and recorded. Results Two groups of prothrombin time detection reagent, the detection results of different time placed on the tray, including 16 hours, 18 hours, 20 hours time, compared to the original reagent and new reagent test results, the difference was statistically signif i cant (P＜0.05); in the refrigerator freezer is not at the same time, the detection results, including 56 hours, 64 hours, 72 hours time, compared to the original reagent and new reagent test results, the difference was statistically signif i cant (P＜0.05). Conclusion The factors affecting test results of prothrombin projects are in many aspects, in order to get more accurate test results, the test once a day is not enough, the refrigerator is to ensure the best means of active ingredients, in the detection of the quality control needs to be with each batch of samples together detection, so that it can to obtain more accurate test results, help clinicians to provide patients with targeted therapy.

Prothrombin time; Detection; Inf l uence

R446.1

B

1671-8194（2017）01-0005-02