汪傳臻　蔡朝敏

【摘要】 目的：評價(jià)復(fù)方消化酶聯(lián)合西沙必利治療功能性消化不良的臨床效果。方法：將符合功能性消化不良條件85例患者隨機(jī)分為治療組45例，對照組40例；治療組予復(fù)方消化酶+西沙必利；對照組予復(fù)方消化酶+多潘立酮，療程均為4周；觀察臨床療效及有無不良反應(yīng)。結(jié)果：治療組總有效率95.6%，對照組總有效率75.0%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)均輕微，均自行緩解。結(jié)論：在臨床工作中，用復(fù)方消化酶聯(lián)合西沙必利治療治療功能性消化不良效果顯著，值得臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方消化酶； 西沙必利； 功能性消化不良

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.9.052 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）09-0095-02

【Abstract】 Objective：To evaluate the clinical curative effect of Compound Digestive Enzyme combined with Cisapride in the treatment of functional dyspepsia.Method：85 patients with functional dyspepsia were randomly divided into treatment group of 45 cases and control group of 40 cases.The treatment group was treated with Compound Digestive Enzyme and Cisapride，the control group was treated with Compound Digestive Enzyme and Domperidone，which lasted for 4 weeks.The clinical efficacy and adverse reactions were observed.Result：The total effective rate of the treatment group was 95.6%，and the control group was 75.0%.The difference in the total effective rate of the two groups was statistically significant（P<0.05）.The adverse reactions of the two groups were mild and spontaneous remission.Conclusion：In clinical work，with Compound Digestive Enzyme combined with Cisapride in the treatment of functional dyspepsia has significant effect，it is worthy of clinical application.

【Key words】 Compound Digestive Enzyme； Cisapride； Functional dyspepsia

First-authors address：Traditional Chinese and Western Medicine Hospital of Meitan County，Meitan 564199，China

功能性消化不良是指源于胃十二指腸區(qū)域的一種或一組癥狀，其特異性的癥狀包括餐后飽脹、早飽感、上腹痛或上腹燒灼感。經(jīng)檢查排除了可引起這些癥狀的器質(zhì)性、全身性疾病時，這一臨床癥狀癥候群便稱為功能性消化不良（function dyspepsia，F(xiàn)D）。曾被稱為非潰瘍性消化不良。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，歐美國家人群患病率達(dá)19%～41%，國內(nèi)為18%～45%，占消化門診的20%～50%。已成為影響現(xiàn)代人生活質(zhì)量的重要疾病[1]。筆者所在醫(yī)院于2013年3月-2016年5月應(yīng)用了復(fù)方消化酶聯(lián)合西沙必利治療功能性消化不良取得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院2013年3月-2016年5月門診85例功能性消化不良患者，年齡28～60歲，平均43.56歲，全部臨床表現(xiàn)均符合功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，經(jīng)胃鏡、腹部超聲等檢查排除器質(zhì)性疾病，隨機(jī)分為兩組，治療組45例，其中男18例，女27例；對照組40例，男15例，女25例。兩組患者年齡、性別、病程及癥狀類型比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

治療組西沙必利（商品名：怡瑞，浙江京新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020345）5 mg/次，3次/d，餐前15 min服用，加復(fù)方消化酶（通用名：復(fù)方消化酶膠囊，北京星昊醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20064646）

2粒/次，3次/d，餐后服用。對照組予多潘立酮（通用名：多潘立酮分散片，江西匯仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20031268）10 mg/次，3次/d，餐前15 min服用；加復(fù)方消化酶，2粒/次，3次/d，餐后服用。療程均為4周。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

療程結(jié)束后對兩組的療效進(jìn)行評價(jià)。標(biāo)準(zhǔn)如下：腹脹、噯氣、上腹灼痛等癥狀消失或基本消失為顯效；上述癥狀明顯改善或有所改善為有效；上述癥狀改善不明顯或無改變?yōu)闊o效。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較用字2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

治療組與對照組在治療后消化道癥狀如上腹部飽脹、食欲不振、惡心等均有改善。治療組總有效率95.6%，明顯高于對照組的75.0%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 不良反應(yīng)

治療組3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，出現(xiàn)腸鳴、腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率6.7%；對照組出現(xiàn)頭昏、腸鳴，不良反應(yīng)發(fā)生率7.5%。兩組不良反應(yīng)均輕微，均自行緩解，未中斷治療。

3 討論

功能性消化不良（FD）指胃和十二指腸功能紊亂引起的癥狀，經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的臨床綜合征，主要癥狀包括上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽之一或多種。可同時存在上腹脹、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病[3]。近年來隨著社會的不斷發(fā)展，人們的生活、工作節(jié)奏加快，壓力增大，F(xiàn)D的發(fā)病率呈上升趨勢，占消化科門診的20%～40%。腹脹為其主要癥狀之一，其發(fā)生率可能與胃腸動力異常、胃底容受性舒張功能障礙、胃內(nèi)氣體處理異常有關(guān)，許多患者還有消化酶的不足[4]。消化酶可作為FD的輔助治療[5]。因此促動力劑與消化酶制劑聯(lián)合應(yīng)用可用于FD的治療。

復(fù)方消化酶是一種復(fù)方制劑，含胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧膽酸、纖維素酶、胰脂蛋白酶等。由于本制劑除含有高效消化蛋白質(zhì)、淀粉、脂肪的酶外，還含有分解植物纖維的纖維素酶和能將蛋白分解物進(jìn)一步分解成小分子的木瓜蛋白酶，使食物中的蛋白完全被消化吸收。主要用于胃腸疾病相關(guān)性消化不良、膽源性消化不良、肝源性消化不良、胰源性消化不良及其他全身性疾病所致消化不良等。國內(nèi)有報(bào)道對腹脹、早飽、納差等癥狀2周有效率達(dá)97.4%[6]。

多潘立酮屬于多巴胺受體阻斷劑，主要作用于外周，阻斷胃腸D3受體，具有胃腸推動和止吐作用。能加強(qiáng)胃腸蠕動，促進(jìn)胃的排空，協(xié)調(diào)胃腸運(yùn)動，防止食物反流[7]。西沙必利是5-HT4受體的激動劑，在大劑量時有抗5-HT3受體的作用。它作用于消化道平滑肌的腸神經(jīng)叢的中間和末梢神經(jīng)元受體，使膽堿能神經(jīng)纖維釋放乙酰膽堿，從而對整個消化道動力均有作用，西沙必利為一種全消化道促動藥，其對消化道的作用范圍比多潘立酮廣，西沙必利能增加食管下端括約肌的張力，促進(jìn)食管的蠕動和對酸的清除，具有增強(qiáng)胃的排空，增進(jìn)胃竇、幽門、十二指腸的協(xié)調(diào)和小腸、結(jié)腸的動力，加速膽囊的收縮和排空[8]。

本研究分別運(yùn)用促動力藥西沙必利與多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療FD，均可明顯改善FD患者的癥狀，提高患者的生活質(zhì)量；但西沙必利聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方消化酶療效更為顯著，值得在臨床上應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]陳灝珠，林果為，王吉耀，等.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].第14版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：1938.

[2]羅馬委員會. 功能性胃腸病的羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].現(xiàn)代消化及介入診療，2007，11（2）：761-765.

[3]陸再英，鐘南山.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：424.

[4]陳彬.莫沙必利分散片聯(lián)合復(fù)方阿嗪咪特治療老年功能性消化不良30例臨床療效觀察[J].貴州醫(yī)藥，2013，37（5）：410.

[5]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸動力學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會胃腸功能性疾病協(xié)作組.中國功能性消化不良專家共識意見（2015年，上海）[J].中華消化雜志，2016，36（4）：223.

[6]洪水翔，譚志華，鐘孝桂，等.復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的療效觀察[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，26（6）：941.

[7]楊寶峰.藥理學(xué)[M].第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：329.

[8]徐淑云.中華臨床藥物學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：1018.

（收稿日期：2016-11-04）