楊慧+封公喜+單蘭天

摘 要：高效液相色譜法是現(xiàn)代化藥物分析技術(shù)的一種，具有高效、快捷的優(yōu)點(diǎn)，目前我國(guó)高效液相色譜法不管是在分離效能還是在分析速度上都有突破性進(jìn)展，并且還保留了經(jīng)典液相色譜法流動(dòng)性強(qiáng)、適用范圍廣等優(yōu)勢(shì)，因此在生物工程還有食品工業(yè)和制藥工業(yè)中都得到了廣泛的使用。本文分析了高效液相色譜法的技術(shù)原理和特點(diǎn)，重點(diǎn)研究了高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：高效液相色譜法；藥品檢驗(yàn)；藥品含量

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.13.241

20世紀(jì)70年代發(fā)現(xiàn)了新型的分離分析技術(shù)——高效液相色譜法，隨著高效液相色譜法的不斷創(chuàng)新和完善，發(fā)展到目前為止，已經(jīng)成為了實(shí)踐和應(yīng)用比較廣泛的重要分離分析技術(shù)。高效液相色譜法具有檢測(cè)靈敏度高、分離效率快、高度自動(dòng)化還有分離速度快等重要優(yōu)勢(shì)，在藥品檢驗(yàn)工作中非常重要，已經(jīng)成為了藥品質(zhì)量監(jiān)控的重要技術(shù)。

1 高效液相色譜法的技術(shù)原理和特點(diǎn)

高效液相色譜法在檢驗(yàn)過(guò)程中是使用高壓輸液系統(tǒng)，把使用的液體作為流動(dòng)相，高效液相色譜法在色譜法中屬于重要的技術(shù)之一，使用和高壓輸液泵，把不同比例的成分混合溶劑或者是不同機(jī)型的單一溶劑等流動(dòng)相液體都泵入到裝有固定向的實(shí)驗(yàn)色譜柱當(dāng)中，通過(guò)經(jīng)進(jìn)樣閥把檢驗(yàn)的樣品注入進(jìn)去，通過(guò)流動(dòng)相在進(jìn)入到柱中，柱中的成分被充分的分析和分離之后在進(jìn)入到相關(guān)的檢測(cè)器中進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)于化學(xué)試樣的分析。從技術(shù)原理上來(lái)說(shuō)，高效液相色譜法跟經(jīng)典液相色譜法并沒(méi)有什么本質(zhì)的區(qū)別，主要是高效液相色譜法使用了新型的高壓輸液泵、高靈敏的監(jiān)測(cè)器材還有高效的微粒固定相，因此更加有活力。現(xiàn)代化的高效液相色譜法使用了小口徑的色譜柱，同時(shí)也使用了細(xì)小的高效色譜填料，因此分離的速度跟經(jīng)典柱色譜法相比較來(lái)說(shuō)速度要更快速，高效色相色譜法具有了明暗敏感、高效、高速和高壓這四大特點(diǎn)。

2 高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)工作中的具體應(yīng)用

2.1 藥品中的有效成分監(jiān)測(cè)

在新藥品上市之前，都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)其中的有效成分含量，只有其中的有效成分含量達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)之后，才能夠正式上市銷(xiāo)售和使用。高效液相色譜技術(shù)能夠準(zhǔn)確和靈敏的，有效檢驗(yàn)處藥品的藥物成分，并且能夠避免藥物中的附加劑對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的干擾。例如說(shuō)在檢測(cè)鳳尾茶的藥效成分黃酮的含量時(shí)，使用高效液相色譜技術(shù)則能夠準(zhǔn)確的檢測(cè)出來(lái)，測(cè)定方法簡(jiǎn)單，測(cè)定的結(jié)果也非常穩(wěn)定，那么鳳尾茶在出口過(guò)程中就可以采用該技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)于我國(guó)的藥物出口發(fā)揮了重要的促進(jìn)作用。據(jù)調(diào)查顯示使用高效液相色譜法能夠針對(duì)不同成熟程度和不同地區(qū)的黃芪藥材中的有效成分含量進(jìn)行檢測(cè)，從而確定出不同生長(zhǎng)時(shí)期的黃芪藥效比較，同時(shí)還能夠確定出哪一些產(chǎn)地的黃芪質(zhì)量更好。那么可以說(shuō)，使用高效液相色譜法能夠更加準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便的進(jìn)行藥物檢測(cè)工作。

2.2 藥品中的雜質(zhì)含量監(jiān)測(cè)

我國(guó)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，這些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定都是由我國(guó)藥品質(zhì)監(jiān)部門(mén)指定的，因此除了藥品中的有效成分含量之外，藥品中的其他雜質(zhì)的檢測(cè)也就更加嚴(yán)格，需要檢測(cè)里面是否含有有害物質(zhì)甚至是違禁物質(zhì)。藥品在生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)過(guò)了溫度、濕度還有狀態(tài)的變化，會(huì)讓一部分原料產(chǎn)生出無(wú)作用的附加成分，這一種物質(zhì)一旦超標(biāo)會(huì)降低藥品的有效成分，甚至導(dǎo)致藥物到不到使用標(biāo)準(zhǔn)，因此必須要控制好藥物中附加成分的生成。使用高效液相色譜法能夠有效的檢測(cè)出藥品中附帶物的生成量，這是使用常規(guī)液相色譜法無(wú)法監(jiān)測(cè)檢測(cè)出來(lái)的。高效液相色法能夠有效檢測(cè)出藥品中是否含有違禁成分和違禁成分的含量。很多不法商家為了能夠謀取高額的經(jīng)濟(jì)利益，會(huì)在藥品中添加一定的違禁成分來(lái)代替價(jià)格比較高的正規(guī)成分，降低生產(chǎn)成本，危害人民群眾的身體健康。高效液相色譜法在有關(guān)部門(mén)的打假制假過(guò)程中到了很關(guān)鍵的作用，能夠精確地確定出藥品中違禁成分的含量，很好的克服藥品中復(fù)雜成分的干擾，高校、快速的進(jìn)行藥品檢測(cè)工作。

2.3 抗生素的監(jiān)測(cè)

高效液相色譜法能夠針對(duì)抗生素進(jìn)行檢測(cè)，限制抗生素中的藥物雜質(zhì)生成，確?？股氐乃幮圆粫?huì)降低，在臨床上使用抗生素會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)很多不良反應(yīng)，其中的主要原因就是藥物的原料中包含有患者會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)的中間體、降解產(chǎn)物和聚合物等，如果患者藥物反應(yīng)過(guò)于強(qiáng)烈很有可能會(huì)危及患者生命，高效液相色譜法能夠有效檢測(cè)出抗生素藥物中能夠引起患者藥物反應(yīng)的物質(zhì)含量，能夠有效控制抗生素中的雜質(zhì)生成。監(jiān)測(cè)非抗生素類(lèi)型藥物中的抗生素含量，能夠防止抗生素的濫用，目前我國(guó)對(duì)于抗生素的使用有明確的而規(guī)定，為了能夠避免很多人或者動(dòng)物對(duì)于抗生素產(chǎn)生耐藥性，因此很多消炎藥物中或嚴(yán)格檢測(cè)抗生素的含量，確保能夠保持在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。在動(dòng)物食用的食品中也需要進(jìn)行抗生素的檢測(cè)，高效液相色譜法在使用過(guò)程中也能夠針對(duì)動(dòng)物食品進(jìn)行藥物檢測(cè)，檢測(cè)出動(dòng)物食品中抗生素的殘留含量，避免人們?cè)谑秤萌獾澳淌称愤^(guò)程中吸收含有抗生素，從而對(duì)于抗生素產(chǎn)生耐藥性。

3 結(jié)語(yǔ)

隨著我國(guó)社會(huì)的迅速發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也隨之加快了發(fā)展腳步，藥品的質(zhì)量問(wèn)題受到了越來(lái)越多的社會(huì)群眾關(guān)注，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理主要是藥品的檢測(cè)工作，一定要把好藥品的質(zhì)量關(guān)卡，才能夠確保我國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展。高效液相色譜技術(shù)不僅在技術(shù)操作上高效、快捷，同時(shí)也在儀器自動(dòng)化水平上有很大的優(yōu)勢(shì)。為了能夠加強(qiáng)我國(guó)的藥品檢測(cè)工作質(zhì)量，一定要加大對(duì)檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)和使用，讓我國(guó)的健康事業(yè)能夠更快更好地發(fā)展。

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