趙向德

鄭州市婦幼保健院，河南鄭州 450000

國(guó)內(nèi)高危藥品管理文獻(xiàn)分析

趙向德

鄭州市婦幼保健院，河南鄭州 450000

目的了解國(guó)內(nèi)高危藥品相關(guān)文獻(xiàn)的現(xiàn)狀及主要問題，為更好地管理高危藥品提供參考。方法通過中國(guó)知網(wǎng)檢索建庫(kù)至2016年12月31日高危藥品相關(guān)文獻(xiàn)348篇，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、歸納、綜合。結(jié)果2009年以前發(fā)表文獻(xiàn)僅占0.57%，2009年以后迅速增長(zhǎng)，2012—2014年3年達(dá)162篇；管理類文獻(xiàn)占64.65%；北京、上海、廣州及江浙地區(qū)發(fā)表文獻(xiàn)占49.22%。結(jié)論國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高危藥品的管理起步較晚，但發(fā)展迅速，并取得一定成果，也存在一些問題需進(jìn)一步改善。

醫(yī)院；高危藥品；管理；文獻(xiàn)分析

依照美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(The Institute for Safe Medication Practices,ISMP)定義,高危藥品是指那些在使用錯(cuò)誤時(shí)，很容易對(duì)患者造成明顯的傷害或危險(xiǎn)的藥品[1]。美國(guó)ISMP于1995—1996年間進(jìn)行相關(guān)研究，并首次提出高危藥品（High-alert Medications）概念，之后該類藥品的管理逐漸受到全球各國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視[2]。此類藥品的治療窗往往很窄，但藥理作用顯著且迅速，易危害人體。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[3]，全球每年有約150萬人因藥品風(fēng)險(xiǎn)受到不同程度的損害，其中高危藥品占很大比例。國(guó)內(nèi)許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)很早就關(guān)注到此類藥品的使用和管理，但由于概念不統(tǒng)一等問題，針對(duì)高危藥品管理的文獻(xiàn)報(bào)道在2009年才出現(xiàn)。該文通過對(duì)近年的文獻(xiàn)的研究，期望為高危藥品的管理提供參考。

1 資料與方法

以“高危藥物”或含“高危藥品”為主題詞，在中國(guó)知網(wǎng)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫(kù)（CNKI）中進(jìn)行檢索，發(fā)表時(shí)間自建庫(kù)至2016年12月。檢索到原始文獻(xiàn)資料384篇，查看文獻(xiàn)題目、作者及摘要等信息，去除重復(fù)發(fā)表及與研究對(duì)象無關(guān)等的文獻(xiàn)36篇。分別對(duì)文獻(xiàn)的數(shù)量、發(fā)表年份、文獻(xiàn)類型、第一作者單位等信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。將發(fā)表年份分成4個(gè)時(shí)間段，依次為2009年以前、2009—2011年、2012—2014年、2015—2016年；文獻(xiàn)類型按照其內(nèi)容分為宏觀管理類、部門管理類、管理方法探索、典型案例、報(bào)道敘述。宏觀管理類指醫(yī)療機(jī)構(gòu)宏觀管理制度研究文獻(xiàn)，如醫(yī)院高危藥品管理制度的理論與實(shí)踐探討[4]；部門管理類指醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體科室管理制度研究文獻(xiàn)，如靜脈用藥調(diào)配中心的高危藥品管理[5]；管理方法探索指探索優(yōu)化管理方法的文獻(xiàn)，如信息技術(shù)在高危藥物管理中的應(yīng)用[6]；典型案例如1例靜脈泵入高濃度鉀致組織壞死的分析[7]；報(bào)道敘述如FDA禁止部分高危藥品進(jìn)口[8]，該類資料只是敘述有關(guān)高危藥品的信息。

圖1 不同年度高危藥品管理文獻(xiàn)情況

圖2 各時(shí)間段文獻(xiàn)所占比例

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)數(shù)量及發(fā)表年份

檢索共得到研究資料348篇，根據(jù)文獻(xiàn)數(shù)量，4個(gè)時(shí)間段統(tǒng)計(jì)結(jié)果見圖1、圖2。

2009年以前，只有3篇，僅占文獻(xiàn)總量的0.57%，說明高危藥品的管理并未受到醫(yī)護(hù)人員的關(guān)注。2009年，衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn)》(征求意見稿)和進(jìn)行的“質(zhì)量萬里行”活動(dòng)中均明確提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)高危藥品的管理[9]，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高危藥品納入管理，從2009—2011年，相關(guān)的文獻(xiàn)數(shù)量也增至43篇。2011年達(dá)到29篇，經(jīng)過不斷地發(fā)展細(xì)化，2012—2014年，各種有關(guān)高危藥品管理的文獻(xiàn)達(dá)162篇，占46.55%，2015年、2016年兩年時(shí)間達(dá)到141篇（圖1、圖2），由此看出，高危藥品的研究已經(jīng)逐步引起人們的高度重視。

2.2 文獻(xiàn)類型

按照文獻(xiàn)內(nèi)容統(tǒng)計(jì)5個(gè)分類的文獻(xiàn)數(shù)量，結(jié)果見表1。

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，自2009年衛(wèi)生部加強(qiáng)對(duì)高危藥品的管理后，一線工作人員結(jié)合各自實(shí)際，從管理制度的制定（33.33%）、人員的培訓(xùn)到方法的探索（31.32%和20.69%），逐漸關(guān)注、完善并優(yōu)化此類藥品的管理。部分學(xué)者結(jié)合2008年美國(guó)ISMP公布的高危藥品目錄，從宏觀管理逐步深入到管理方法的優(yōu)化及軟件系統(tǒng)的開發(fā)，如崔杰等以計(jì)算機(jī)信息技術(shù)為依托，開發(fā)出實(shí)用的管理和預(yù)警系統(tǒng)；戴慧珊等結(jié)合護(hù)理工作切身經(jīng)驗(yàn)，摸索出一套簡(jiǎn)單易行的三元色標(biāo)志應(yīng)用于臨床，并取得不錯(cuò)的效果；韓成林等管理學(xué)工具PDCA循環(huán)方法，運(yùn)用到高危藥品管理中，促進(jìn)了臨床高危藥品管理的制度化、規(guī)范化及多部門協(xié)作能力。從文獻(xiàn)類型看，高危藥品的管理正趨于多元化、合理化、正規(guī)化，為管理水平的提升提供了技術(shù)支持。

表1 4個(gè)時(shí)間段文獻(xiàn)類型分布（n=篇）

2.3 作者單位分布

按照第一作者所在省份進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，見表2。

表2 文獻(xiàn)第一作者所在省份分布

北京、上海、廣州及江浙等較發(fā)達(dá)地區(qū)明顯比其他地區(qū)數(shù)量多，占發(fā)表文獻(xiàn)總量的49.22%，由此可見對(duì)高危藥品管理的認(rèn)識(shí)與經(jīng)濟(jì)生活水平有一定關(guān)系。隨著人們經(jīng)濟(jì)收入的增加，生活水平的提升，醫(yī)療保健意識(shí)也會(huì)逐漸增強(qiáng)，勢(shì)必會(huì)更加注重醫(yī)護(hù)服務(wù)的安全和質(zhì)量。因此，加強(qiáng)高危藥品的管理迫在眉睫。

3 討論

國(guó)內(nèi)對(duì)高危藥品管理的關(guān)注雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)已成功的探索出管理高危藥品的辦法，通過該文的分析也可以發(fā)現(xiàn)一些問題，有待繼續(xù)研究。主要包括以下幾個(gè)方面。

①文獻(xiàn)的自然屬性：2009年是高危藥品管理的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，2009年以前文獻(xiàn)數(shù)量只有2篇，2009年以后迅速增長(zhǎng)，2012—2014年3年達(dá)162篇，作者分布在全國(guó)23個(gè)省市，文獻(xiàn)來源多樣化，這些充分說明高危藥品的管理受到了普遍關(guān)注。在使用層面上高危藥品也已引起重視，加強(qiáng)全過程的管理需要護(hù)理和藥學(xué)部門的共同配合。值得注意的是，還缺乏系統(tǒng)性研究文獻(xiàn)，欠發(fā)達(dá)地區(qū)的管理有待提高，尤其是服務(wù)于廣大農(nóng)村的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

②文獻(xiàn)的內(nèi)容：文獻(xiàn)內(nèi)容涉及制度管理、方法探索等，然而有關(guān)高危藥品的整個(gè)流通過程的報(bào)道較少，該類藥品的管理應(yīng)從采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方、發(fā)藥到用藥以及用藥后的監(jiān)測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)入手，多管齊下。

③對(duì)高危藥品管理的建議：由于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況不同，對(duì)高危藥品的管理制度和方法也各不相同，而且隨著新形勢(shì)的變化不斷更新調(diào)整?？梢詤⒖济绹?guó)ISMP目錄，結(jié)合我國(guó)的國(guó)情，制定專門針對(duì)高危藥品管理的規(guī)章制度，將一些高危的中藥注射劑、中藥材等納入高危藥品目錄加強(qiáng)監(jiān)管。增加資金和人員投入，對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)性研究，開發(fā)出一套切實(shí)有效、易行的管理系統(tǒng)，并逐步向包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的地區(qū)推廣。

[1]趙阿娜.醫(yī)院藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理[J].沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào),2009(S1):83.

[2]孫世光,李秀敏,閆薈,等.高危藥品管理方法探討[J].中國(guó)基層醫(yī)藥,2009,16(9):1705.

[3]The Joint commission.High-Alert Medications and Patient Safety[EB/OL].1999/11/19[2017/2/17].https://www.jointcommission.org/sentinel_event_alert_issue_11_high-alert_medications_and_pati ent_safety/.

[4]邰韌輝.醫(yī)院高危藥品管理制度的理論與實(shí)踐探討[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2016(30):150-152.

[5]祝培友,路俊華,張敬毅,等.靜脈用藥調(diào)配中心的高危藥品管理[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011(11):130-131.

[6]華旭東,方紅梅,馬珂,等.信息技術(shù)在高危藥物管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)藥學(xué)雜志,2011(4):313-314.

[7]鄭仁香.1例靜脈泵入高濃度鉀致組織壞死的分析[J].當(dāng)代護(hù)士：?？瓢妫?011(1):174-175.

[8]齊繼成.FDA禁止部分高危藥品進(jìn)口[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào),2003/01/22(014).

[9]何全.醫(yī)院高危藥品的管理[J].新疆醫(yī)學(xué),2011(8):127-128.

R95

A

1672-5654（2017）05（c）-0167-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.15.167

2017-02-21）

趙向德（1985-），男，河南鄭州人，碩士，藥師，研究方向：臨床藥學(xué)。