于淳，李中言，于東匯，翟桂娟（.吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院心內(nèi)科，吉林吉林303；.吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院放射科，吉林吉林303）

·基本藥物應(yīng)用·

芪藶強(qiáng)心膠囊、復(fù)方丹參滴丸對AM I患者PCI術(shù)后無復(fù)流者相關(guān)指標(biāo)的影響比較Δ

于淳1＊，李中言1，于東匯1，翟桂娟2（1.吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院心內(nèi)科，吉林吉林132103；2.吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬醫(yī)院放射科，吉林吉林132103）

目的：比較芪藶強(qiáng)心膠囊、復(fù)方丹參滴丸對急性心肌梗死（AM I）患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后無復(fù)流者相關(guān)指標(biāo)的影響。方法：90例AM I患者PCI術(shù)后存在無復(fù)流者隨機(jī)分為復(fù)方丹參滴丸組（45例）和芪藶強(qiáng)心膠囊組（45例）。PCI術(shù)前兩組患者均嚼服1次阿司匹林咀嚼片300mg，硫酸氫氯吡格雷片300mg。術(shù)后，兩組患者均嚼服阿司匹林咀嚼片100mg，每日1次+辛伐他汀咀嚼片10mg，每日1次。在此基礎(chǔ)上，復(fù)方丹參滴丸組患者給予復(fù)方丹參滴丸10丸，口服，每日3次；芪藶強(qiáng)心膠囊組患者給予芪藶強(qiáng)心膠囊4粒，口服，每日3次。兩組均連用6個(gè)月。觀察兩組患者治療前后心肌梗死溶栓治療（TIM I）血流分級、左心室射血分?jǐn)?shù)（LEVF）和β1-腎上腺素能受體抗體（β1-AR）、β2-AR、α1-AR水平，出血及主要心血管事件發(fā)生情況，并記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療前，兩組患者TIM I血流分級、LEVF、β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者TIM I血流分級0～2級例數(shù)均顯著低于同組治療前，3級例數(shù)均顯著高于同組治療前；LEVF水平均顯著高于同組治療前，且芪藶強(qiáng)心膠囊組LEVF水平顯著高于復(fù)方丹參滴丸組；β1-AR、β2-AR、α1-AR水平均顯著低于同組治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者出血發(fā)生率、主要心血管事件發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：芪藶強(qiáng)心膠囊在改善AM I患者PCI術(shù)后無復(fù)流的效果、安全性方面與復(fù)方丹參滴丸相當(dāng)，在改善心功能方面優(yōu)于復(fù)方丹參滴丸。

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)是治療急性心肌梗死（AM I）的首選方法，但術(shù)后無復(fù)流現(xiàn)象已成為患者近期預(yù)后和遠(yuǎn)期發(fā)生心血管事件的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，因此如何改善AM I患者PCI術(shù)后的無復(fù)流現(xiàn)象已成為醫(yī)師重點(diǎn)關(guān)注的問題。常用藥物有血管擴(kuò)張藥（如維拉帕米、尼可地爾），抗血小板藥（如替羅非班）等，但以上藥物在改善無復(fù)流現(xiàn)象的同時(shí)可發(fā)生不良反應(yīng)[1]。芪藶強(qiáng)心膠囊由黃芪、人參、丹參、附子等中藥材組成，具有益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫之功效，可用于心血管疾病的防治[2]。近年來研究表明，芪藶強(qiáng)心膠囊可改善AM I患者PCI術(shù)后的心功能、冠狀動(dòng)脈狹窄及左心室功能[3-4]，但尚未見關(guān)于芪藶強(qiáng)心膠囊治療AM I患者PC術(shù)后無復(fù)流的報(bào)道。因此，在本研究中筆者比較了芪藶強(qiáng)心膠囊、復(fù)方丹參滴丸對AM I患者PCI術(shù)后相關(guān)指標(biāo)的影響，旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2012年2月－2015年12月我院收治的90例AM I患者PCI術(shù)后存在無復(fù)流的患者，均符合《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》中AM I的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，PCI指征符合《中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南2012》[6-7]。按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為復(fù)方丹參滴丸組（45例）和芪藶強(qiáng)心膠囊組（45例）。兩組患者年齡、性別等基本資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，所有患者均簽署了知情同意書。

表1 兩組患者基本資料比較（±s）Tab 1 Com parison of general information of patients between 2 groups（±s）

表1 兩組患者基本資料比較（±s）Tab 1 Com parison of general information of patients between 2 groups（±s）

項(xiàng)目年齡，歲男性/女性，例高血壓，例高血脂，例吸煙史，例心肌梗死部位，例前壁下壁心肌梗死血管，例前降支回旋支右冠狀動(dòng)脈再通時(shí)間，h復(fù)方丹參滴丸（n＝45）61.45±9.41 29/16 17 11 18芪藶強(qiáng)心膠囊組（n＝45）65.32±6.84 30/15 15 13 21 27 18 29 16 22 10 13 5.33±1.32 24 11 10 6.02±0.93

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診為AM I；②發(fā)病時(shí)間＜12 h且未經(jīng)溶栓治療；③年齡＞18歲；④符合PCI術(shù)指征，成功實(shí)施PCI術(shù)且存在無復(fù)流或慢血流。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在抗凝禁忌癥，血小板減少病史者；②既往腦出血史、顱內(nèi)惡性腫瘤者；③嚴(yán)重高血壓控制不良者；④深部靜脈血栓形成、肺栓塞者；⑤嚴(yán)重感染者；⑥嚴(yán)重肝、腎功能障礙者。

1.3 治療方法

PCI術(shù)前兩組患者均嚼服1次阿司匹林咀嚼片（赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司，規(guī)格：75mg/片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20040222）300mg，硫酸氫氯吡格雷片（法國Sanofi Clir SNC，規(guī)格：300 mg/片，注冊證號：J20150111）300 mg。后以右股動(dòng)脈或者右橈動(dòng)脈為穿刺路徑行穿刺術(shù)，穿刺成功后經(jīng)鞘管內(nèi)注入肝素鈉注射液（杭州九源基因工程有限公司，規(guī)格：0.3m L∶3 000 IU，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H19990035）3 000 IU，術(shù)中每延長1 h鞘管內(nèi)追加肝素鈉注射液1 000 IU。

術(shù)后，兩組患者均嚼服阿司匹林咀嚼片100mg，每日1次+辛伐他汀咀嚼片（安徽艾珂爾制藥有限公司，規(guī)格：10mg/片，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20031154）10mg，每日1次。在此基礎(chǔ)上，復(fù)方丹參滴丸組患者給予復(fù)方丹參滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：27mg/丸，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10950111）10丸，口服，每日3次；芪藶強(qiáng)心膠囊組患者給予芪藶強(qiáng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.3 g/粒，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20040141）4粒，口服，每日3次。兩組均連用6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 治療前后心肌梗死溶栓治療（TIM I）血流分級0級：無灌注（無造影劑通過）；1級：少量造影劑穿過病變狹窄部位，但不能充盈遠(yuǎn)端動(dòng)脈血管；2級：造影劑能通過病變狹窄部位并充盈遠(yuǎn)端動(dòng)脈血管，但通過速度較緩慢；3級：完全灌注（造影劑能無障礙通過病變狹窄部位并充盈遠(yuǎn)端動(dòng)脈血管，且造影劑能正常排空）[8]。

1.4.2 治療前后左心室射血分?jǐn)?shù)（LEVF）水平采用VV7型彩色超聲多普勒檢測儀（美國通用公司）檢測LEVF水平。

1.4.3 治療前后人β1-腎上腺素能受體抗體（β1-AR）、β2-AR、α1-AR水平采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法檢測β1-AR、β2-AR、α1-AR水平（試劑盒由南京建成生物有限公司生產(chǎn)）。

1.4.4 出血及主要心血管事件發(fā)生情況出血分為嚴(yán)重出血、輕度出血、局部出血。主要心血管事件包括再次發(fā)生急性心肌梗死、心力衰竭、心源性休克、腦卒中。

1.4.5 不良反應(yīng)觀察兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率或例表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后TIM I血流分級比較

治療前，兩組患者TIM I血流分級比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者TIM I血流分級0～2級例數(shù)均顯著低于同組治療前，3級例數(shù)均顯著高于同組治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但兩組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后TIM I血流分級比較（例）Tab 2 Com parison of blood flow classification of TIM I between 2 groups before and after treatment（case）

2.2 兩組患者治療前后LEVF水平比較

治療前，兩組患者LEVF水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者LEVF水平均顯著高于同組治療前，且芪藶強(qiáng)心膠囊組顯著高于復(fù)方丹參滴丸組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后LEVF水平比較（±s，%）Tab 3 Com parison of LEVF level between 2 groups before and after treatm ent（±s，%）

表3 兩組患者治療前后LEVF水平比較（±s，%）Tab 3 Com parison of LEVF level between 2 groups before and after treatm ent（±s，%）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與復(fù)方丹參滴丸組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.Compound danshen drop pillsgroup，#P＜0.05

組別復(fù)方丹參滴丸組芪藶強(qiáng)心膠囊組治療后53.57±1.45＊56.80±1.55＊#n 45 45治療前49.24±2.44 49.15±0.74

2.3 兩組患者治療前后β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比較

治療前，兩組患者β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者β1-AR、β2-AR、α1-AR水平均顯著低于同組治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），但兩組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比較（±s，pg/m L）Tab 4 Com parison ofβ1-AR，β2-AR andα1-AR levels between 2 groups before treatm ent（±s，pg/ m L）

表4 兩組患者治療前后β1-AR、β2-AR、α1-AR水平比較（±s，pg/m L）Tab 4 Com parison ofβ1-AR，β2-AR andα1-AR levels between 2 groups before treatm ent（±s，pg/ m L）

注：與治療前比較，＊P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05

組別復(fù)方丹參滴丸組芪藶強(qiáng)心膠囊組α1-AR 1393.57±394.22 836.21±193.25＊1225.43±314.23 793.56±200.82＊n 45 45時(shí)間段治療前治療后治療前治療后β1-AR 382.46±89.43 194.69±69.42＊370.56±100.63 179.42±78.43＊β2-AR 159.36±24.68 58.26±9.32＊168.25±10.32 55.68±9.23＊

2.4 兩組患者出血及主要心血管事件發(fā)生情況比較

復(fù)方丹參滴丸組患者出現(xiàn)輕度出血2例，局部出血1例，出血發(fā)生率為6.67%；芪藶強(qiáng)心膠囊組患者出現(xiàn)輕度出血1例，局部出血1例，出血發(fā)生率為4.44%；兩組患者出血發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。復(fù)方丹參滴丸組出現(xiàn)1例再次發(fā)生急性心肌梗死、1例心力衰竭、1例腦卒中，主要心血管事件發(fā)生率為6.67%；芪藶強(qiáng)心膠囊組患者出現(xiàn)1例再次發(fā)生急性心肌梗死、1例心源性休克、2例腦卒中，主要心血管事件發(fā)生率為8.89%；兩組患者主要心血管事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.5 不良反應(yīng)

兩組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

AM I患者大多伴有大面積的心肌壞死，因此左心室功能急劇下降及心臟泵血功能嚴(yán)重下降，使得AM I患者PCI術(shù)后心臟功能不能完全恢復(fù)，而無復(fù)流是最需要解決的問題。近年來有研究表明，神經(jīng)內(nèi)分泌的激活與免疫活動(dòng)可能參與了AM I的病理生理過程，其中腎上腺素能受體的自身抗體長期刺激心臟所產(chǎn)生的損傷是目前研究的熱點(diǎn)，其可能參與了AM I后的心律失常和心室重建等過程[9]。有研究結(jié)果表明，AM I患者血清中β1-AR、β2-AR、α1-AR的水平均高于正常人群，而PCI術(shù)后其水平顯著下降，提示這些指標(biāo)可能參與了AM I的發(fā)生與發(fā)展[10]。另有研究表明，β1-AR、β2-AR、α1-AR與老年患者心衰伴心律失常的發(fā)生相關(guān)[11]。

復(fù)方丹參滴丸是由丹參、三七、冰片組成的復(fù)方制劑，該藥可通過調(diào)節(jié)內(nèi)皮細(xì)胞活性物質(zhì)的表達(dá)和脂質(zhì)代謝、抗血小板聚集、拮抗內(nèi)皮素、維持線粒體功能、抗炎、抗氧化等途徑來發(fā)揮治療作用[12]。

芪藶強(qiáng)心膠囊方中黃芪益氣固表、利尿消腫，可改善心肌細(xì)胞功能、減少心肌細(xì)胞負(fù)荷[13]；人參大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神，可增?qiáng)心肌細(xì)胞能力，改善微循環(huán)以增加冠狀動(dòng)脈血供[14]；丹參活血、祛瘀、止痛，能減輕細(xì)胞炎癥、擴(kuò)張冠狀微小動(dòng)脈及增加冠狀動(dòng)脈的血流灌注[15]；紅花可增加冠狀動(dòng)脈血流、抑制血小板聚集[16-17]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者TIM I血流分級0～2級例數(shù)均顯著低于同組治療前，3級例數(shù)均顯著高于同組治療前；LEVF水平均顯著高于同組治療前，且芪藶強(qiáng)心膠囊組LEVF顯著高于復(fù)方丹參滴丸組；β1-AR、β2-AR、α1-AR水平均顯著低于同組治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者出血發(fā)生率、主要心血管事件發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，芪藶強(qiáng)心膠囊在改善AM I患者PCI術(shù)后無復(fù)流的效果、安全性方面與復(fù)方丹參滴丸相當(dāng)，且在改善心功能方面優(yōu)于復(fù)方丹參滴丸。由于本研究納入的樣本量較小，觀察時(shí)間較短，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

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Comparison of the Effects of Qili Qiangxin Capsules and Compound Danshen Drop Pills on Related Indexes of AM IPatientsw ithout Reflow after PCI

YU Chun1，LIZhongyan1，YU Donghui，ZHAIGuijuan2（1.Dept.of Cardiovascular InternalM edicine，the Affiliated Hospital of Jilin Medical College，Jilin Jilin 132103，China；2.Dept.of Radiology，the Affiliated Hospital of Jilin Medical College，Jilin Jilin 132103，China）

OBJECTIVE：To compare the effects of Qili qiangxin capsules and Compound danshen drop pills on related indexes of acutemyocardial infarction（AM I）patientsw ithout reflow after percutaneous coronary intervention（PCI）.METHODS：A total of 90 AM I patients w ithout reflow after PCI were random ly divided into Compound danshen drop pills group（45 cases）and Q ili qiangxin capsulesgroup（45 case）.Both groupswere given Aspirin chewable tablets300mg and Clopidogrel sulfate tablets300mg before PCI.After surgery，both groupswere given Aspirin chewable tablets 100 mg，once a day+simvastatin chewable tablets 10 mg，once a day.Based on it，Compound danshen drop pills group wasgiven Compound danshen drop pills，10 pills，3 times a day.Qili qiangxin capsules group was given Q ili qiangxin capsules，4 capsules，3 times a day.Both groups were treated for consecutive 6 months.The blood flow classification of TIM I，LEVF，β1-AR，β2-AR，α1-AR，bleeding and the occurrence ofmajor cardiovascular eventswere observed in 2 groupsbefore and after treatment.The occurrence of ADR was recorded.RESULTS：Bafore treatment，there was no statistical significance in the blood flow classification of TIM I，the levels ofβ1-AR，β2-AR andα1-AR between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，the case number of 0-2 degree blood flow classification of TIM I in 2 groups were significantly lower than before treatmentwhile the case number of 3 degree were significantly higer than before treatment；the levelsofβ1-AR，β2-AR andα1-AR were significantly lower than before treatment，while LEVF was significantly higher than before treatment；LEVF of Q ili qiangxin capsules group was significantly higher than that of Compound danshen drop pills group，w ith statistical significance（P＜0.05）.There was statistical significance in the incidence of bleeding and major cardiovascular events between 2 groups（P＞0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups during treatment.CONCLUSIONS：Qili qiangxin capsules is sim ilar to Compound danshen drop pills in improving no-reflow efficacy and safety of AM I patients after PCI，but it is better than Compound danshen drop pill in improving cardiac function.

Qili qiangxin capsules；Compound danshen drop pills；Acute myocardial infraction；Percutaneous coronary intervention；No-reflow；Cardiac function

R 542.22

A

1001-0408（2017）18-2473-04

2017-01-19

2017-04-25）

（編輯：陳宏）

吉林省衛(wèi)生計(jì)生青年科研課題（No.2014Q050）

＊主治醫(yī)師，碩士。研究方向：冠心病的診斷和治療。電話：0432-64560610

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.18.07

關(guān)鍵詞芪藶強(qiáng)心膠囊；復(fù)方丹參滴丸；急性心肌梗死；經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入；無復(fù)流；心功能