王翠芝 呂麗格 李尚聰 蘇梅艷 許英彩

·護(hù)理研究·

臨床霧化吸入器使用現(xiàn)狀與使用要求差異分析

王翠芝 呂麗格 李尚聰 蘇梅艷 許英彩

目的 通過(guò)總結(jié)國(guó)內(nèi)外多種霧化吸入器的使用要求，與臨床使用現(xiàn)狀比對(duì)，為規(guī)范臨床霧化吸入器開啟后使用期限提供理論指導(dǎo)。方法 收集某省5所三甲醫(yī)院自 2016年1～12月使用的13種霧化吸入器包裝及使用說(shuō)明書信息，并發(fā)放500份患者調(diào)查問(wèn)卷，對(duì)霧化器開啟后的使用要求與臨床使用現(xiàn)狀進(jìn)行總結(jié)、比對(duì)、分析。結(jié)果 30.77%臨床用霧化吸入器對(duì)開啟后使用期限的要求標(biāo)注信息模糊，與500份調(diào)查問(wèn)卷中89%的患者將開啟后霧化吸入器重復(fù)使用密切相關(guān)。結(jié)論 臨床霧化吸入器使用期限與產(chǎn)品使用要求差異極大，使用要求標(biāo)注明確對(duì)臨床規(guī)范使用有直接的指導(dǎo)意義。

霧化吸入器;使用期限;使用現(xiàn)狀;分析;規(guī)范

霧化吸入器是呼吸系統(tǒng)疾病最常用的儀器之一，因局部用藥使用方便，患者依從性好，使用廣泛。但霧化吸入器開啟后的使用要求一直未受到臨床醫(yī)務(wù)人員、患者及監(jiān)管部門的關(guān)注，甚至將包裝上的保存期誤認(rèn)為是開啟后的有效使用期，導(dǎo)致開啟后超期限使用現(xiàn)象嚴(yán)重，甚至造成患者二次感染[1]。因此，本課題收集5所三甲醫(yī)院所使用的13種霧化吸入器包裝及使用說(shuō)明書信息，加以總結(jié)，結(jié)合臨床使用現(xiàn)狀統(tǒng)計(jì)、分析，找出臨床使用與要求不符的原因，為規(guī)范霧化吸入器的使用提供理論指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2016年1～12月5所三甲醫(yī)院經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門審核符合使用標(biāo)準(zhǔn)并投入臨床使用的13種霧化吸入器的外包裝及說(shuō)明書信息，統(tǒng)計(jì)并分析產(chǎn)品的名稱、產(chǎn)地、有效期、開啟后使用期限等信息。見表1。

表1 入選霧化吸入器相關(guān)信息標(biāo)注情況

1.2 觀察指標(biāo) 產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、有效期、開啟后使用期限及標(biāo)注位置，標(biāo)注情況與實(shí)際使用現(xiàn)狀關(guān)系。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 霧化吸入器開啟后使用期限標(biāo)注情況 霧化吸入器開啟后使用期限指產(chǎn)品在保證使用安全及治療效果的情況下的使用時(shí)間。本組中，國(guó)內(nèi)樣本11種，其中4種樣本開啟后使用期限標(biāo)注不明確，占國(guó)內(nèi)入選樣本36.36%，剩余63.64%的產(chǎn)品對(duì)開啟后的使用時(shí)限有明確標(biāo)注。進(jìn)口樣本2種，開啟后使用期限全部標(biāo)注明確，占進(jìn)口入選樣本100%。見表2。

表2 霧化吸入器開啟后使用期限標(biāo)注情況 n=13，種(%)

2.2 臨床霧化吸入器使用現(xiàn)狀 本課題組對(duì)霧化吸入器臨床使用現(xiàn)狀的問(wèn)卷調(diào)查顯示，有89%的患者將開啟后霧化吸入器重復(fù)使用。見表3。

表3 霧化吸入器使用現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果 n=500

2.3 沒(méi)有明確標(biāo)注開啟后使用期限的產(chǎn)品，臨床重復(fù)使用率明顯高于有明確標(biāo)注的產(chǎn)品。見表4。

表4 臨床使用現(xiàn)狀與開啟后使用期限標(biāo)注情況關(guān)系 n=500

注：與未明確標(biāo)注比較,*P<0.05

3 討論

3.1 霧化吸入器有效期與開啟后使用期限的區(qū)別 霧化器的使用期限包括開啟前使用期限及開啟后使用期限。開啟前使用期限即產(chǎn)品在特定保存環(huán)境下的使用有效期。課題所選樣本中，100%有明確標(biāo)注。而開啟后的使用期限是打開包裝后產(chǎn)品在保持原有性能不變的情況下的使用時(shí)間，兩者概念不同。如某產(chǎn)品標(biāo)注有效期為5年，開啟后的使用期限為15 d，兩者相差甚遠(yuǎn)。如不注意區(qū)分，易造成延期使用。

3.2 國(guó)內(nèi)霧化吸入器開啟后使用期限需進(jìn)一步加強(qiáng)管理 目前我國(guó)對(duì)霧化吸入器開啟后的使用期限沒(méi)有明確的統(tǒng)一和規(guī)范要求。本次調(diào)查顯示：入選樣本中，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品僅有63.6%對(duì)開啟后的使用時(shí)限有明確標(biāo)注，其他樣本標(biāo)注相對(duì)模糊。

3.3 臨床霧化吸入器重復(fù)使用率較高 本研究顯示89%的患者將開啟后霧化吸入器重復(fù)使用?？梢娕R床霧化吸入器的使用雖全部能夠做到專人專用，但按照產(chǎn)品使用要求達(dá)到一次性使用的比例很低。

3.4 明確標(biāo)注使用期限對(duì)于杜絕重復(fù)使用具有重要作用 本調(diào)查顯示，明確標(biāo)注組與未明確標(biāo)注組在重復(fù)使用方面具有顯著差異(P<0.05)，可見，明確標(biāo)注使用期限對(duì)于杜絕開啟后重復(fù)使用及防止由此造成患者的二次感染具有重要作用。

3.5 霧化吸入器使用現(xiàn)狀與使用要求不符的可能原因分析

3.5.1 反復(fù)多次使用后不存在肉眼可見的外形損壞。目前臨床上霧化方式分為射流霧化、超聲霧化、濾網(wǎng)式霧化。射流霧化是最常用的霧化方式，霧化器反復(fù)受到高壓氣流的沖擊會(huì)造成不同程度損壞而導(dǎo)致顆粒輸出異常，延期使用，會(huì)影響治療效果[2]，但霧化吸入器的損壞不夠直觀，缺乏數(shù)據(jù)支持。

3.5.2 出霧量大小無(wú)明顯變化。霧化器使用一段時(shí)間后，藥液顆粒及浸泡過(guò)程中的沉淀物，或者患者的痰液等堵塞噴氣小孔導(dǎo)致氣霧量減少甚至無(wú)霧。然而當(dāng)氣霧量小時(shí)，護(hù)士會(huì)通過(guò)加大氧流量來(lái)彌補(bǔ)[3]。正常情況下氧表開至6～8 L/min 為宜[4]，流量過(guò)小則霧量小，影響藥物的吸入及彌散，流量過(guò)大導(dǎo)致患者咽部不適，甚至霧化器連接口爆脫，導(dǎo)致患者產(chǎn)生恐懼[5]。

3.5.3 產(chǎn)品包裝或使用說(shuō)明書中，開啟后有效使用期限無(wú)明確標(biāo)注或標(biāo)注不醒目是導(dǎo)致重復(fù)使用的主要根源之一。

3.5.4 經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)及文化背景。霧化吸入器只用一次就銷毀成本太高，尤其是貧困地區(qū)，不容易接受，認(rèn)為在無(wú)污染的情況下可重復(fù)使用[6]。

3.5.5 對(duì)病原體污染不夠重視，防病意識(shí)差。報(bào)道顯示:霧化吸入器一旦打開包裝，在使用和保存過(guò)程中霧化面罩和管道內(nèi)的細(xì)菌可形成細(xì)菌性氣溶膠直接進(jìn)入呼吸道而造成肺炎[7]。然而臨床仍有89%的患者將開啟后霧化吸入器重復(fù)使用。過(guò)于輕信清洗及消毒效果。認(rèn)為只要充分消毒處理便可放心使用，據(jù)報(bào)道：所有的霧化吸入器在使用后均有細(xì)菌生長(zhǎng)，經(jīng)不同方法處理后，如清水沖洗、酒精擦拭和健之素浸泡消毒后，仍有細(xì)菌寄生，細(xì)菌種類以革蘭氏陰性桿菌和陽(yáng)性球菌為主[8]。尤其是口含器部位，清水沖洗消毒效果明顯低于含氯消毒劑浸泡消毒效果[9],而目前臨床大多采用流動(dòng)水沖洗后，潔凈環(huán)境下晾干備用的清洗消毒方法，很少采用含氯消毒劑浸泡消毒。根據(jù) 2012版《中華人民共和國(guó)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，霧化吸入器屬于中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材，按照要求菌落總數(shù)≤ 20 cfu/件，不能檢出致病菌，為消毒合格[10]，方可重復(fù)使用。根據(jù)研究：霧化吸入器在清潔消毒處理晾干后置于鋪有無(wú)菌治療巾的治療盤內(nèi)保存的方法更符合《醫(yī)院感染管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)[11]。

3.5.6 將霧化吸入器開啟前保存期限及開啟后使用期限混淆:本次調(diào)研中發(fā)現(xiàn)霧化吸入器標(biāo)注開啟后使用期限位置不一，國(guó)內(nèi)樣本標(biāo)注在外包裝，進(jìn)口樣本標(biāo)注在說(shuō)明書，且在諸多事項(xiàng)的末尾，字體較小，很難發(fā)現(xiàn)，容易遺漏或與保質(zhì)期混淆，也是造成霧化吸入器重復(fù)使用的可能因素之一。

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050031 石家莊市，河北省兒童醫(yī)院呼吸一科

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