張子良　熊太農(nóng)　梁智能

[摘 要]檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合，是我國(guó)近20年內(nèi)發(fā)展較為迅速的一門(mén)多學(xué)科交叉應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，今后必然會(huì)在臨床醫(yī)療中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。為了更好地服務(wù)于臨床，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該探索自己的發(fā)展方向，包括實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制，這些都要求檢驗(yàn)必須與臨床密切配合，自動(dòng)化與信息化的結(jié)合，未來(lái)發(fā)展更要求檢驗(yàn)的個(gè)性化醫(yī)療。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來(lái)發(fā)展面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)，發(fā)展空間很大，迫切要求科研與臨床檢驗(yàn)的密切結(jié)合，提高檢驗(yàn)者的自身素質(zhì)，提高檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在臨床診斷中的重要作用。

[關(guān)鍵詞]檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)；發(fā)展現(xiàn)狀；實(shí)驗(yàn)室；趨勢(shì)

中圖分類(lèi)號(hào)：R446 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2017）25-0242-01

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)作為臨床診斷的輔助學(xué)科，在臨床診斷中起著重要的作用，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，應(yīng)用在檢驗(yàn)診斷中的技術(shù)與方法在不斷更新，各種各樣的自動(dòng)化儀器逐步取代了原有的手工操作，使工作效率大大提高，同時(shí)也提高了檢驗(yàn)生物安全，為臨床疑難疾病的診斷與治療做出了巨大的貢獻(xiàn)。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)主要是通過(guò)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)幫助臨床進(jìn)行疾病的診斷及治療，作為診斷疾病的重要依據(jù)，許多先進(jìn)的新技術(shù)將應(yīng)用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)。

1.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的概念

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室技術(shù)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合，是運(yùn)用現(xiàn)代物理化學(xué)方法及手段進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷的一門(mén)學(xué)科，包括臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)、臨床生物化學(xué)及檢驗(yàn)、微生物學(xué)及檢驗(yàn)、免疫學(xué)及檢驗(yàn)、血液學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室管理等，涉及多個(gè)專業(yè)和其他專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。

2.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在臨床中的地位和作用

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為臨床疾病診斷、療效評(píng)價(jià)及預(yù)后判斷提供全面、快速、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，是診斷不可缺少的一部分。在衡量一個(gè)醫(yī)院綜合實(shí)力的高低的時(shí)候，這個(gè)醫(yī)院檢驗(yàn)水平的高低、項(xiàng)目的多少以及檢驗(yàn)所應(yīng)用的技術(shù)手段是否先進(jìn)，這是體現(xiàn)它的一個(gè)重要方面。另外，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷提高，檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷增多，為醫(yī)院帶來(lái)的收益也越來(lái)越多，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)這一學(xué)科及相關(guān)部門(mén)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的地位和作用越來(lái)越重要。

3.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的歷史發(fā)展

二十一世紀(jì)作為科學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速的新時(shí)代，分子生物學(xué)的廣泛應(yīng)用和流式細(xì)胞儀等自動(dòng)化精密檢驗(yàn)儀器在臨床的應(yīng)用，臨床檢驗(yàn)由生化檢測(cè)酶類(lèi)等蛋白質(zhì)水平逐漸發(fā)展到現(xiàn)在的檢測(cè)核酸（DNA或RNA）水平，檢驗(yàn)的項(xiàng)目不斷增多，方法的靈敏性和特異性增強(qiáng)，為臨床診斷提供更為準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)信息，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)將在人類(lèi)健康起到不可忽視的重要作用。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展從最初的純手工操作到現(xiàn)在的半自動(dòng)或全自動(dòng)檢測(cè)儀器的使用，從白細(xì)胞和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)需要繁瑣的一步步加樣，到白細(xì)胞和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)等20多個(gè)項(xiàng)目可同時(shí)在一臺(tái)全自動(dòng)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀上自動(dòng)加樣，實(shí)現(xiàn)了血細(xì)胞分析檢測(cè)一分鐘一個(gè)標(biāo)本的質(zhì)的飛躍，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀不但大大提高了檢測(cè)效率，同時(shí)也緩解了不少檢驗(yàn)者的工作，使檢驗(yàn)者有更多的時(shí)間進(jìn)行復(fù)檢，使檢測(cè)結(jié)果更具準(zhǔn)確度和精密度。1590年荷蘭人制造的最原始的顯微鏡，把人類(lèi)的視覺(jué)從宏觀引入到微觀，從而了解到人體和自然生物的最基本結(jié)構(gòu)。此后不久人們將顯微鏡應(yīng)用到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中，用于觀察血圖片及微生物等。檢驗(yàn)者在不斷的創(chuàng)新中摸索前行，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也經(jīng)過(guò)了一次又一次質(zhì)的飛躍，在人類(lèi)疾病預(yù)防與診斷治療等重要方面創(chuàng)造著一個(gè)又一個(gè)的奇跡。1959年放射免疫分析（RIA）法的建立，為檢驗(yàn)免疫學(xué)開(kāi)拓了新的領(lǐng)域，如在垂體激素、甲狀腺激素、腫瘤標(biāo)志物等檢測(cè)中的應(yīng)用。而流式細(xì)胞技術(shù)從最初的科學(xué)研究到現(xiàn)在的逐漸被應(yīng)用到臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，使許多檢測(cè)項(xiàng)目趨于成功與成熟，如用于監(jiān)測(cè)人體細(xì)胞的免疫狀態(tài)，檢測(cè)腫瘤患者的免疫治療效果，白血病的診斷與分型，血栓與止血缺陷的檢查，檢測(cè)細(xì)胞死亡，檢測(cè)細(xì)胞特異性標(biāo)記物等?，F(xiàn)在流式細(xì)胞儀的這項(xiàng)檢測(cè)已在多家實(shí)驗(yàn)室設(shè)立，正在被廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室?，F(xiàn)在臨床檢驗(yàn)的項(xiàng)目越來(lái)越多，檢測(cè)范圍越來(lái)越大，越來(lái)越細(xì)，涉及到了分子水平。

4.檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的未來(lái)發(fā)展策略

4.1 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化的趨勢(shì)是必然的，一個(gè)是在管理方而越來(lái)越標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，另一個(gè)是檢驗(yàn)結(jié)果越來(lái)越準(zhǔn)確，為臨床提供可靠、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕Y(jié)果。嚴(yán)格按照檢驗(yàn)體系認(rèn)可的準(zhǔn)則及要求，可以建立更加合理規(guī)范的檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，在更大范圍內(nèi)促進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果的可比性、可靠性。

4.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

任何化驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)，質(zhì)量控制都是實(shí)驗(yàn)室的重要內(nèi)容。由于不同實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器不同，儀器、試劑生產(chǎn)廠家不同，實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)水平不同等許多因素都會(huì)使檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生差別，為了盡量減少誤差，給臨床醫(yī)生和病人提供比較準(zhǔn)確、統(tǒng)一的檢驗(yàn)結(jié)果，質(zhì)量控制尤為重要。全面質(zhì)量控制的主要內(nèi)容是標(biāo)木分析前的質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量評(píng)估三個(gè)主要過(guò)程的質(zhì)控。這三個(gè)環(huán)節(jié)中，任何一個(gè)都是重中之重，每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求執(zhí)行。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都要建立各自完善的質(zhì)量控制管理制度，將檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性控制在可知范圍內(nèi)，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4.3 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、信息化

實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模自動(dòng)化儀器的使用，是未來(lái)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)。而且隨著社會(huì)信息化，計(jì)算機(jī)技術(shù)與機(jī)器兩者相結(jié)合使得工作效率有了很大的提高，這種計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)帶來(lái)的信息化，使得各個(gè)實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間，醫(yī)院與醫(yī)院之間建立起室與室之間的質(zhì)量管理體系，促進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的準(zhǔn)確化，使檢驗(yàn)結(jié)果更可靠，為臨床提供準(zhǔn)確的信息。

4.4 臨床檢驗(yàn)與科研、人才培養(yǎng)相結(jié)合

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展戰(zhàn)略是科研與臨床檢驗(yàn)的密切結(jié)合，在實(shí)踐中求真知，求發(fā)展，而對(duì)檢驗(yàn)人員來(lái)說(shuō)，要不斷充實(shí)自己，努力學(xué)習(xí)先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，努力鉆研，才能適應(yīng)臨床檢驗(yàn)工作的不斷發(fā)展。為了培養(yǎng)優(yōu)秀的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究生，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在軟件與硬件上不斷更新，包括培養(yǎng)具備科研能力的博士研究生，整體提高檢驗(yàn)人員的科研水平；硬件上更是要配備科研所具備的先進(jìn)儀器設(shè)備，如Beckman FC500流式細(xì)胞儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、超速離心機(jī)、雙向凝膠電泳儀等儀器設(shè)備。檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來(lái)發(fā)展必將是人才與硬件同時(shí)進(jìn)步的戰(zhàn)略，才能適應(yīng)教學(xué)醫(yī)院培養(yǎng)研究生的需要。

4.5 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的管理

實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備種類(lèi)多、精密度高、價(jià)格昂貴，應(yīng)當(dāng)全部指定專人管理，按要求負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔等工作，并不定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告、盡快解決。關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)由專業(yè)的操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，持證上崗。實(shí)驗(yàn)管理人員應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備建立維護(hù)保養(yǎng)程序，利用計(jì)算機(jī)建立完整的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案、信息數(shù)據(jù)庫(kù)，詳細(xì)了解儀器設(shè)備的運(yùn)行情況，明確維護(hù)儀器項(xiàng)目和保養(yǎng)周期，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)記錄，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，使儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài)，這樣才能提高使用率。

總結(jié)

面對(duì)高速發(fā)展的科學(xué)技術(shù)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也面臨巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展空間很大，要想實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化、信息國(guó)際化，檢驗(yàn)人員的整體素質(zhì)、技術(shù)水平需要提高，為了更好地服務(wù)于臨床，要求檢驗(yàn)必須與臨床密切配合，未來(lái)發(fā)展更要求檢驗(yàn)的個(gè)性化醫(yī)療，現(xiàn)在絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目都是針對(duì)常規(guī)檢查項(xiàng)目，大批量的檢測(cè)能夠更好的節(jié)約成本和人力資源，未來(lái)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)也要趨向開(kāi)設(shè)一些個(gè)體化的醫(yī)療檢測(cè)項(xiàng)目，使罕見(jiàn)病例也能得到早期診斷與治療。

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