唐潔 劉智慧 吳海寬 李玉琴

我院活血化瘀中藥注射劑臨床使用現(xiàn)狀分析

唐潔 劉智慧 吳海寬 李玉琴

目的 了解本院使用排名前六位的活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀。方法 回顧性分析本院使用排名前六位的活血化瘀類(lèi)中藥注射劑出院患者600例的臨床資料, 評(píng)價(jià)臨床應(yīng)用合理性。結(jié)果 600例使用活血化瘀中藥注射劑的出院患者中, 使用頻次排名前六位的活血化瘀中藥注射劑為：注射用丹參多酚酸鹽、疏血通注射液、銀杏葉提取物注射液、丹參酮Ⅱa磺酸鈉注射液、舒血寧注射液及注射用血塞通(凍干)。使用不合理情況主要為：用藥適應(yīng)證不適宜(22.67%)、用法用量不適宜(6.17%)、溶媒使用不適宜(15.33%)、用藥療程不適宜(9.83%)及聯(lián)合用藥不適宜(5.50%)。結(jié)論 本院活血化瘀類(lèi)中藥注射劑應(yīng)用范圍廣, 但存在超適應(yīng)證用藥、用法用量及溶媒選擇不適、療程過(guò)長(zhǎng)、聯(lián)合用藥不適宜等不合理情況, 醫(yī)院管理部門(mén)應(yīng)采取整改措施, 加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)及干預(yù), 逐步規(guī)范活血化瘀中藥注射劑在臨床的使用, 促進(jìn)臨床用藥合理、安全、有效。

活血化瘀；中藥注射劑；臨床現(xiàn)狀

中藥注射液是基于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物, 與其他中藥劑型相比, 注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點(diǎn)?；钛鲱?lèi)中藥注射液(traditional chinese medicine injection activating blood circulation and resolving slasis, TCMIA)因具有對(duì)心腦血管系統(tǒng)可以改善血液循環(huán), 改善心、腦等組織血供動(dòng), 減輕再灌注損傷等藥理作用［1-3］, 在治療心絞痛、腦梗死、糖尿病周?chē)窠?jīng)病變、外科創(chuàng)傷等疾病治療中發(fā)揮了重要作用［4］。然而, 活血化瘀中藥注射劑因其提取工藝復(fù)雜, 成分復(fù)雜, 臨床使用過(guò)程中又存在著諸多問(wèn)題, 如超功能主治用藥、溶媒選擇不合理等情況。因此有必要探討本院活血化瘀類(lèi)中藥注射劑在臨床使用情況, 旨在為促進(jìn)活血化瘀中藥注射劑在臨床上安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用。

1 資料與方法

1. 1 資料來(lái)源 隨機(jī)抽取本院2016年1～12月使用頻次排名前六位的活血化瘀中藥注射劑的出院病歷600例, 所抽取病歷覆蓋臨床所有用藥科室。對(duì)臨床用藥合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1. 2 方法 參照世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)作為劑量單位進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 中藥注射液的DDD值參照《中國(guó)藥典》、藥品說(shuō)明書(shū), 使用頻次(DDDs)計(jì)算方法為：藥品總用量/該藥的DDD值。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥注射液臨床使用基本原則》、藥品說(shuō)明書(shū)。對(duì)出院患者病歷用藥情況進(jìn)行分析, 包括患者的年齡、診斷、使用藥物、用法用量、選用溶媒及溶媒量、用藥療程、聯(lián)合用藥情況等, 在適應(yīng)證、用法用量、溶媒使用、用藥療程、聯(lián)合用藥方面進(jìn)行臨床用藥合理性評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果

600例使用活血化瘀中藥注射劑的出院患者中, 年齡28～91歲, 平均年齡67.25歲。活血化瘀中藥注射劑主要用于心、腦血管疾病, 使用頻次排名前六位的活血化瘀中藥注射劑為：注射用丹參多酚酸鹽、疏血通注射液、銀杏葉提取物注射液、丹參酮Ⅱa磺酸鈉注射液、舒血寧注射液及注射用血塞通(凍干)。使用不合理情況主要為：用藥適應(yīng)證不適宜(22.67%)、用法用量不適宜(6.17%)、溶媒使用不適宜(15.33%)、用藥療程不適宜(9.83%)及聯(lián)合用藥不適宜(5.50%)。見(jiàn)表1。

表1 600例使用活血化瘀中藥注射劑的患者臨床用藥不合理情況 ［n, n(%)］

3 討論

3. 1 適應(yīng)證不適宜 抽查的600例住院患者中, 不符合用藥適應(yīng)證136例, 不合理率22.67%。本院是二級(jí)綜合性醫(yī)院,雖然有中醫(yī)科病區(qū), 但大多數(shù)開(kāi)具活血化瘀中藥注射劑的醫(yī)生均是西醫(yī), 對(duì)中醫(yī)方面的辨證施治及適應(yīng)證方面把握不足,臨床使用有一定不足之處?；钛鲋兴幾⑸鋭┰谂R床上廣泛用于心腦血管疾病的治療, 根據(jù)《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》［5］, 三七、紅花、水蛭可用于治療各類(lèi)骨折、軟組織挫傷、疼痛等有瘀血表現(xiàn)者, 本院疏血通注射液用于骨折患者屬于適應(yīng)證合理, 但骨科骨折術(shù)后患者使用注射用丹參多酚酸鹽、丹參酮Ⅱa磺酸鈉注射液均應(yīng)屬超適應(yīng)證。目前活血化瘀中藥注射劑在骨科用于術(shù)后活血化瘀、預(yù)防血栓、改善組織供血等方面, 普遍存在超適應(yīng)證用藥、藥物選擇不適宜。

3. 2 用法用量不適宜 按照藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量的要求,發(fā)現(xiàn)用法用量不合理的情況有37例, 占6.17%。其中疏血通注射液占用法用量不合理的91.89%(34/37)。疏血通注射液, 是中藥水蛭、地龍?zhí)崛∥镒⑸湟? 該藥說(shuō)明書(shū)規(guī)定用量為6 ml,本院臨床有超劑量使用的情況, 個(gè)別病例用量達(dá)到8～10 ml。超劑量用藥使患者的出血風(fēng)險(xiǎn)大大增加。尤其是老年患者,肝腎功能有所下降, 合并用藥情況復(fù)雜, 可能還同時(shí)應(yīng)用其他活血化瘀類(lèi)中成藥、抗凝血藥等, 使用活血化瘀中藥注射劑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)推薦用量使用, 用藥期間注意監(jiān)測(cè)血液指標(biāo), 如發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)減量或停藥［6］, 避免發(fā)生不良反應(yīng)。

3. 3 溶媒使用不適宜 參照藥物說(shuō)明書(shū)對(duì)溶媒品種及用量的要求, 評(píng)價(jià)臨床用藥時(shí)溶媒的選擇及用量是否適宜。本院溶媒使用不適宜92例, 不合理率為15.33%。在溶媒選用方面,糖尿病患者常常選用生理鹽水作為溶媒, 舒血寧注射液要求使用5%葡萄糖注射液作為溶媒；對(duì)于溶媒用量, 一般要求用量250～500 ml, 但本院臨床上, 尤其是心內(nèi)科常常使用100 ml溶媒稀釋注射用丹參多酚酸鹽、丹參酮Ⅱa磺酸鈉注射液,致使輸液?jiǎn)挝惑w積中藥物濃度較高。溶媒的選擇及用量不適宜, 可能會(huì)導(dǎo)致中藥注射液在稀釋過(guò)程中產(chǎn)生大量的肉眼不可見(jiàn)的不溶微粒, 因微粒不能在體內(nèi)代謝, 故可導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)、靜脈炎、肉芽腫、肺水腫等不良影響, 威脅患者健康［7-9］。臨床上可以考慮使用精密藥液過(guò)濾器減少靜脈注射液不溶性微粒對(duì)患者的不良影響, 精密藥液過(guò)濾器可截留中藥輸液中的不溶性微粒, 安全、可靠、經(jīng)濟(jì)、便捷, 且對(duì)藥品無(wú)吸附作用［10-12］。

3. 4 用藥療程不適宜 本院常用的六種活血化瘀中藥注射劑中, 注射用丹參多酚酸鹽說(shuō)明書(shū)規(guī)定1個(gè)療程為14 d；注射用血塞通(凍干)說(shuō)明書(shū)指出：“15 d為1個(gè)療程, 停藥1～3 d后可進(jìn)行第2個(gè)療程”, 其余活血化瘀中藥注射劑說(shuō)明書(shū)中均未規(guī)定療程。抽查中可見(jiàn)注射用丹參多酚酸鹽用藥療程為7～24 d, 存在超療程用藥情況；注射用血塞通(凍干)用藥超過(guò)15 d的病歷, 用藥1個(gè)療程后均未停藥1～3 d。抽查中還發(fā)現(xiàn), 用藥療程不足的情況也存在, 如疏血通注射液用藥3 d無(wú)理由停藥。任何藥物起效均需要一定的時(shí)間, 活血化瘀中藥注射劑治療不足, 可能收獲不到最佳的治療效果,而療程過(guò)長(zhǎng)不僅會(huì)造成藥物資源的浪費(fèi), 使患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)增加［9,13-15］, 還會(huì)增加患者用藥風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生在用藥療程方面缺乏規(guī)范, 停藥隨意性較大。

3. 5 聯(lián)合用藥不適宜 抽查的600例病例中, 使用兩種活血化瘀中藥注射劑的情況, 使用三種及以上的活血化瘀中藥注射劑的病例未出現(xiàn)。由于中成藥是根據(jù)方劑組成, 具有相同功能主治的藥物之間可能含有部分相同的成分, 西醫(yī)醫(yī)生多方劑的成分、含量不了解, 可能出現(xiàn)重復(fù)用藥的現(xiàn)象。如患者長(zhǎng)期口服銀杏葉片, 住院后同時(shí)使用銀杏葉提取物注射液, 銀杏葉提取物注射液說(shuō)明書(shū)指出“后續(xù)治療可口服銀杏葉提取物片或滴劑”, 而患者在輸液的同時(shí)口服銀杏葉片,聯(lián)合使用含有同一成分的中成藥, 是否會(huì)造成用藥安全隱患還有待進(jìn)一步臨床觀察。糖尿病患者使用舒血寧注射液, 選用5%葡萄糖注射液同時(shí)加入胰島素, 根據(jù)《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用, 禁忌與其他藥物混合使用”原則, 中藥注射液與大分子結(jié)構(gòu)的胰島素配伍,增加患者用藥風(fēng)險(xiǎn)。抽查中還發(fā)現(xiàn), 部分使用疏血通注射液的患者合并使用瘀血痹片、利伐沙班、阿司匹林腸溶片、低分子肝素鈉等藥物, 活血、抗凝藥物與抗血小板聯(lián)合使用,可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)。尤其是老年患者, 在活血化瘀治療的過(guò)程中, 同時(shí)服用抗血栓的西藥及其他活血化瘀類(lèi)中成藥, 用藥品種復(fù)雜, 用藥過(guò)程中應(yīng)對(duì)凝血功能進(jìn)行連續(xù)性監(jiān)測(cè)。

活血化瘀中藥注射劑在中西醫(yī)結(jié)合治療多種慢性病的治療過(guò)程中發(fā)揮了獨(dú)特的作用, 在臨床使用越來(lái)越廣泛。但活血化瘀中藥注射劑功能主治范圍寬、中醫(yī)辨證施治專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),且藥品說(shuō)明書(shū)中對(duì)適應(yīng)證、用藥療程、藥物相互作用、配伍禁忌、肝腎不全的特殊人群用藥等方面內(nèi)容描述簡(jiǎn)單, 使得這類(lèi)注射液在臨床使用難以規(guī)范。因此, 醫(yī)院監(jiān)管部門(mén)需加大對(duì)臨床醫(yī)生的用藥培訓(xùn)、使用監(jiān)管力度；臨床醫(yī)生用藥前應(yīng)了解藥物成分及功能主治, 嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)、《中藥注射液臨床使用基本原則》等管理規(guī)范合理使用中藥注射液；臨床藥師可以以此為工作切入點(diǎn), 開(kāi)展活血化瘀中藥注射劑合理使用的咨詢(xún)、指導(dǎo)工作, 適時(shí)干預(yù)不合理用藥, 確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

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Analysis on current situation of Chinese medicine injection for activating blood circulation to dissipate blood stasis in our hospital

TANG Jie, LIU Zhi-hui, WU Hai-kuan, et al. Shanghai Zhongzhi Hospital,

Shanghai 200941, China

Objective To know clinical application status of top six Chinese medicine injection for activating blood circulation to dissipate blood stasis in our hospital. Methods Clinical data of 600 discharged patients using top six Chinese medicine injection for activating blood circulation to dissipate blood stasis in our hospital was retrospectively analyzed and clinical application rationality was evaluated. Results Among 600 discharged patients using Chinese medicine injection for activating blood circulation to dissipate blood stasis, top six Chinese medicine injections for activating blood circulation to dissipate blood stasis in frequency were Danshen Polyphenols for injection, Shuxuetong injection, Ginkgo biloba extract injection, tanshinone Ⅱa sodium sulfonate injection, Shuxuening injection and Xuesaitong for injection (freeze-dried). The mainly unreasonable use situations: inappropriate indications (22.67%), (6.17%), unsuitable usage and dosage, inappropriate use of solvent (15.33%), unsuitable medication course (9.83%) and inappropriate drug combination (5.50%). Conclusion Chinese medicine injections for activating blood circulation to dissipate blood stasis are widely applied in our hospital, but there are unreasonable situations of super-indications medication, usage and dosage, inappropriate solvent selection, long treatment course, unsuitable medication course. Hospital management departments should take corrective measures to strengthen the prescription review and intervention, and gradually regulate the clinical use of Chinese medicine for promoting blood circulation to dissipate blood stasis, so as to promote the rational, safe and effective clinical drugs use.

Activating blood circulation to dissipate blood stasis; Chinese medicine injection; Clinical status

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.15.050

2017-05-11］

200941 上海中冶醫(yī)院

李玉琴