摘 要：醫(yī)院制劑作為藥學(xué)的重要補充，為滿足臨床醫(yī)療業(yè)務(wù)和科研的需要發(fā)揮重要的作用。隨著國家對醫(yī)院制劑要求的不斷提高，醫(yī)院制劑面臨著萎縮或停產(chǎn)的困境。文章以R醫(yī)院制劑室2013年-2015年（簡稱：近三年，下同）的成本效益分析為例，指明制劑室產(chǎn)品成本核算與管理存在的問題，展望在醫(yī)改新形勢下制劑室發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)和機會。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院制劑 成本核算 展望

中圖分類號：F230 文獻標(biāo)識碼：A

文章編號：1004-4914（2017）06-241-02

醫(yī)院制劑是指持有《制劑許可證》的醫(yī)院，因滿足臨床醫(yī)療業(yè)務(wù)和科研需要，但市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足，按照國家標(biāo)準(zhǔn)和省衛(wèi)生行政管理部門制定的醫(yī)院制劑規(guī)范，經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)配制的藥物制劑。醫(yī)院必須堅持為本單位醫(yī)療和科研服務(wù)的原則，不得進入市場銷售或變相銷售，不得做廣告吸引消費者。近年來，國家對醫(yī)院制劑出臺了一系列管理法規(guī)，對醫(yī)院制劑室軟、硬件建設(shè)條件要求逐年提高并不斷規(guī)范，導(dǎo)致部分醫(yī)院不斷萎縮甚至放棄制劑的生產(chǎn)和建設(shè)，醫(yī)院制劑的生存和發(fā)展面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。為探索新形勢下醫(yī)院制劑發(fā)展之路，了解醫(yī)院制劑發(fā)展的現(xiàn)狀及存在的問題，本文以浙江省某三甲R醫(yī)院制劑室近三年的成本效益情況為基礎(chǔ)，分析制劑室產(chǎn)品成本核算與管理存在的問題，指明在醫(yī)改新形勢下醫(yī)院制劑室發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)和機會。

一、制劑室的管理現(xiàn)狀

R醫(yī)院制劑室成立于20世紀(jì)50年代，至今承擔(dān)著醫(yī)院臨床藥學(xué)發(fā)展的任務(wù)。制劑室歸口于醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一管理，占地面積為728平方米，主要有制劑人員共9人，主要為藥學(xué)專業(yè)人員，制劑室績效與制劑產(chǎn)量掛鉤。制劑室主要特色制劑為賴氨酸硫酸鋅口服溶液（俗稱促長靈）和復(fù)方鐵鋅口服溶液（俗稱開口樂），它們是老百姓心目中物美價廉的好產(chǎn)品，其臨床療效受到肯定。

二、制劑室的成本核算

按照新醫(yī)院財務(wù)制度和會計制度規(guī)定，醫(yī)院自制藥品、衛(wèi)生材料的，在“在加工物資”科目下歸集。在成本核算時將自制藥品發(fā)生的直接材料、直接人工（專門從事制劑生產(chǎn)的工人的人工費）等直接費用進行歸集。會計期末，對自制多種藥品、衛(wèi)生材料發(fā)生的間接費用，再按一定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進行分配計入有關(guān)藥品、衛(wèi)生材料的成本。為了分析R醫(yī)院近三年制劑室的經(jīng)濟效益情況，選取HIS系統(tǒng)近三年藥庫制劑收入、財務(wù)用友系統(tǒng)制劑室各項成本費用及相關(guān)工作報表的數(shù)據(jù)，并采用數(shù)理統(tǒng)計方法，分類匯總制劑室成本。其成本主要包括直接費用和間接費用。直接費用主要包含為生產(chǎn)制劑產(chǎn)品從藥庫領(lǐng)用的西藥等原材料及輔料、標(biāo)簽、包裝材料等直接材料和專門從事制劑生產(chǎn)的人員的直接人工費用。間接費用主要指自制多種藥品、衛(wèi)生材料發(fā)生的間接費用，如水電費、房屋及設(shè)備折舊費，以及辦公費開支等，一般可以按生產(chǎn)工人工資、生產(chǎn)工人工時、機器工時、耗用材料的數(shù)量或成本、直接費用（直接材料和直接人工）或藥品、衛(wèi)生材料產(chǎn)量等進行分配。經(jīng)過數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計，得出R醫(yī)院制劑室近三年發(fā)生的間接成本項目明細（見表1）和制劑產(chǎn)品收支核算情況（見表2）。

表1和表2數(shù)據(jù)顯示：R醫(yī)院制劑室近三年生產(chǎn)數(shù)量和制劑收入逐年增加，結(jié)余也逐年增長，但隨著原材料和人員成本的增加，每產(chǎn)品平均結(jié)余水平有所下降。

三、制劑室發(fā)展存在的問題

（一）制劑產(chǎn)品成本核算不夠全面

R醫(yī)院在對制劑室自制藥品、衛(wèi)生材料進行成本核算時，主要將原材料、人員經(jīng)費、專用材料、固定資產(chǎn)折舊費等費用進行歸集，尚未將生產(chǎn)費用（包括水電、燃料動力費用等）、藥品檢驗費以及包裝材料損耗費用等進行歸集，也未將歸集的費用按一定的標(biāo)準(zhǔn)和方法對各制劑產(chǎn)品進行分配。制劑產(chǎn)品成本核算方式比較簡單且不夠全面。

（二）制劑生產(chǎn)設(shè)備投入不足

隨著制藥工業(yè)的發(fā)展和對醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)的強化監(jiān)管，使得制劑室的生產(chǎn)和檢驗成本急劇上升，對設(shè)備及場地的要求也越來越高。R醫(yī)院由于制劑工藝程序簡單、批量少，其生產(chǎn)設(shè)備較陳舊且自動化程度低，一般以手工和半自動化設(shè)備為主；而且制劑室建筑面積有限，設(shè)計和布局缺乏合理性，軟硬件維護及管理不到位，生產(chǎn)記錄不完善，對配置的設(shè)備和程序設(shè)計缺乏必要的認證，在同一車間同時配制內(nèi)服和外用制劑，或在一個車間同時生產(chǎn)幾個品種，制劑生產(chǎn)管理水平較低，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量。基于此，R醫(yī)院也將于近期更新設(shè)備并擴大制劑生產(chǎn)場地以符合國家GMP要求。

（三）制劑產(chǎn)品定價較低

按照物價部門的規(guī)定，醫(yī)院制劑產(chǎn)品價格僅能按成本價加成5%。自2014年4月1日起浙江省實行藥品零差率，R醫(yī)院制劑價格已不再加成銷售。每個品種價格都按成本價銷售，雖然浙江省物價局2011年對R醫(yī)院制劑價格進行重新核準(zhǔn)，但價格仍然偏低，再加上近幾年原材料價格上漲，人員工資不斷提高，加上生產(chǎn)場所的維護、制劑生產(chǎn)和檢驗設(shè)備更新改造等，制劑成本已不斷增加，醫(yī)院制劑每產(chǎn)品結(jié)余水平逐年下降。長期以來，制劑產(chǎn)品的定價機制著眼于制劑產(chǎn)品成本本身，未隨著生產(chǎn)成本的提高而加以完善，也未結(jié)合市場供給情況予以調(diào)整。雖然國家對醫(yī)院制劑的定價原則是不以盈利為目的，但隨著制劑成本的不斷增加，使得醫(yī)院制劑利潤逐年減少，或處于無利潤甚至虧損狀態(tài)，若不改變現(xiàn)狀，必將制約醫(yī)院制劑室的長期健康發(fā)展。

（四）制劑生產(chǎn)品種結(jié)構(gòu)不一

R醫(yī)院近幾年核準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑主要有10個品種，生產(chǎn)量逐年增加。有一兩種特色制劑如賴氨酸硫酸鋅口服溶液（俗稱促長靈）和復(fù)方鐵鋅口服溶液（俗稱開口樂）是老百姓心目中物美價廉的好產(chǎn)品，其消耗量和出庫量增長較快，經(jīng)濟效益較高；但也存在部分制劑品種消耗量和出庫數(shù)量均較少，甚至最小配制量都不能在效期內(nèi)用完，造成浪費。

四、制劑室的發(fā)展與未來

（一）制劑精細化管理

制劑成本統(tǒng)一在“在加工物資”下核算。醫(yī)院“在加工物資”科目下分別按自制制劑、原材料等明細歸集。在期末成本費用歸集過程中，如水電費、燃料動力費等應(yīng)先按照全院水電、燃料動力等分配標(biāo)準(zhǔn)進行科室分攤，再按照受益對象及規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和方法對各制劑品種進行分攤，以公允全面地反映各制劑的生產(chǎn)成本。在制劑管理中可考慮將科室績效考核與成本核算相結(jié)合，降低可控成本，加強成本控制，采購、生產(chǎn)、檢驗等各部門各司其職，提高成本意識，將成本核算由事后記賬分析轉(zhuǎn)向事前、事中的預(yù)測和監(jiān)控，在固定成本不變的基礎(chǔ)上創(chuàng)造更多的效益，探索精細化成本管理道路。

（二）優(yōu)化制劑生產(chǎn)流程，促進產(chǎn)銷結(jié)合

R醫(yī)院可在現(xiàn)有的制劑生產(chǎn)流程基礎(chǔ)上，提高管理水平，不斷挖掘增產(chǎn)節(jié)約的潛力，優(yōu)化生產(chǎn)流程，實現(xiàn)產(chǎn)銷結(jié)合管理。根據(jù)每月生產(chǎn)和出庫銷售記錄，合理安排制劑產(chǎn)品生產(chǎn)，進一步優(yōu)化醫(yī)院制劑的品種結(jié)構(gòu)，避免盲目追求品種數(shù)量，改變小而全、多而散的狀況。適時調(diào)整制劑生產(chǎn)品種結(jié)構(gòu)及數(shù)量，準(zhǔn)確反映半成品及在庫產(chǎn)成品的價值，降低儲存費用，實現(xiàn)設(shè)備及場地利用效率最大化。整合銷量少且利潤率較低的制劑，考慮由市售同類產(chǎn)品代替，使制劑生產(chǎn)人員集中拿出更多的精力開發(fā)新的制劑品種，為臨床提供更好的服務(wù)。

（三）將制劑工作與科研、開發(fā)工作結(jié)合

醫(yī)院制劑被譽為新藥的搖籃，在新藥開發(fā)方面有得天獨厚的優(yōu)勢，但一般醫(yī)院制劑室由于資金和研究人才匱乏，往往只專注于制劑生產(chǎn)，對于制劑開發(fā)投入不足。而且注冊新制劑有諸多困難，需要完成十幾項申報資料，花費巨額資金，消耗大量的人力和物力，周期長，風(fēng)險大，研發(fā)新產(chǎn)品成本高。因此，在醫(yī)改新形勢下，如何有效地將制劑工作與科研、開發(fā)工作緊密結(jié)合，充分發(fā)揮和利用醫(yī)院制劑室的設(shè)備，以管理促效益，研究開發(fā)新的制劑，促使醫(yī)院制劑室從生產(chǎn)供應(yīng)型向技術(shù)研究型轉(zhuǎn)變，這將是今后醫(yī)院制劑室發(fā)展面臨的一個新的機遇和挑戰(zhàn)。

（四）社會效益與經(jīng)濟效益相結(jié)合

制劑是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，醫(yī)院制劑的發(fā)展，既要注重經(jīng)濟效益，更要注重社會效益。雖然醫(yī)院不把制劑產(chǎn)品創(chuàng)收放在第一位，但仍應(yīng)注重成本效益分析，尋求精細化管理道路，控制合理的增值成本，降低非增值成本；不斷挖掘增產(chǎn)節(jié)約的潛力，提高管理水平和整體經(jīng)濟效益，對于療效確切、價格低廉又深受患者歡迎的處方，政府部門應(yīng)對知識產(chǎn)權(quán)給予保護，以進一步提高社會影響力，對于個別無經(jīng)濟效益且市場已有替代品的制劑，應(yīng)逐步停止生產(chǎn)。

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（作者單位：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院 浙江杭州 310000）

（作者簡介：王阿貞，碩士研究生，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院會計師，主要研究方向：醫(yī)院財務(wù)管理。）

（責(zé)編：賈偉）