崔永君

新疆維吾爾自治區(qū)尼勒克縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆尼勒克 835700

質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性探析

崔永君

新疆維吾爾自治區(qū)尼勒克縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆尼勒克 835700

目的 探討臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制的重要性。方法 選取該院臨床免疫檢驗(yàn)單200份，將其隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組采用常規(guī)檢驗(yàn)處理，觀察組采用質(zhì)量控制方式進(jìn)行處理，評(píng)價(jià)其結(jié)果。結(jié)果 結(jié)果顯示，觀察組中血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199的檢測(cè)結(jié)果顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)中采用質(zhì)量控制管理后對(duì)患者的臨床檢驗(yàn)有明顯的提高，安全有效。

質(zhì)量控制；臨床免疫檢驗(yàn)；重要性

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，臨床檢驗(yàn)設(shè)備也在不斷更新?lián)Q代，檢驗(yàn)工作逐漸趨于系統(tǒng)化和自動(dòng)化，提高檢驗(yàn)質(zhì)量。質(zhì)量控制指的是為使人們確信某一物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量滿足規(guī)定要求而必須進(jìn)行的有計(jì)劃的、系統(tǒng)化的活動(dòng)。臨床免疫檢驗(yàn)中質(zhì)量控制指的是為提高對(duì)患者的身體免疫檢查準(zhǔn)確率而對(duì)免疫檢驗(yàn)過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控，從而有效提高患者的后期臨床治療效果。臨床免疫檢驗(yàn)對(duì)患者的診斷有明顯的效果，其特點(diǎn)是檢驗(yàn)程序較復(fù)雜，檢測(cè)的均是微量物質(zhì)[1]，因此，容易受到多種因素的影響，造成檢驗(yàn)質(zhì)量的降低，從而對(duì)患者的臨床治療效果有所降低。因此，臨床免疫檢驗(yàn)必須制定一個(gè)行之有效的質(zhì)量控制方法，提高檢驗(yàn)的質(zhì)量[2]，使其更加準(zhǔn)確。該文中對(duì)該院的200份臨床免疫檢驗(yàn)單進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該文中對(duì)該院隨機(jī)選取的200份免疫檢驗(yàn)單進(jìn)行分析，并隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組給予常規(guī)檢驗(yàn)處理，觀察組給予質(zhì)量控制處理，對(duì)照組中有29份胰島素檢驗(yàn)、21份甲胎蛋白檢測(cè)、21份C-肽檢測(cè)、14份Ca199檢測(cè)、11份Ca724檢測(cè)、4份癌胚抗原檢測(cè)；觀察組中有30份胰島素檢驗(yàn)[3]、21份甲胎蛋白檢測(cè)、19份C-肽檢測(cè)、13份Ca199檢測(cè)、10份Ca724檢測(cè)、7份癌胚抗原檢測(cè)，兩組免疫單之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有比較性。

1.2 方法

兩組檢測(cè)采用的均是電化學(xué)發(fā)光法，檢測(cè)試劑使用的是羅氏診斷試劑。觀察組繼續(xù)加上質(zhì)量控制方法，質(zhì)量控制分布在檢測(cè)前、中、后的各個(gè)環(huán)節(jié)，檢測(cè)前包括標(biāo)本的采集是否合格、設(shè)備是否正常運(yùn)行等，檢測(cè)中包括數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)，檢測(cè)后包括數(shù)據(jù)的整理分析。檢驗(yàn)單必須保持字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、結(jié)果有效，檢驗(yàn)單上還必須注明檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)以及檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)指的是患者的基本信息（姓名、年齡、性別以及唯一識(shí)別的條碼號(hào)等），血清樣本送檢科室，醫(yī)生姓名，血清原樣采集的時(shí)間日期以及標(biāo)本是否合格，標(biāo)本狀態(tài)、檢驗(yàn)項(xiàng)目是否合格，檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放日期，檢驗(yàn)單上是否有檢驗(yàn)報(bào)告人和審核人的簽名。核對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否和臨床診斷結(jié)果一致，若出現(xiàn)差異需要進(jìn)行復(fù)查，并及時(shí)和醫(yī)生交流，分析出現(xiàn)差異的原因[4]。必要時(shí)可對(duì)患者進(jìn)行重新血清樣本的采集、檢驗(yàn)，防止發(fā)生差錯(cuò)，分析的原因需要給予書(shū)面登記，包括原因以及整改的措施。實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)原始樣品進(jìn)行保存，將其放置在冰箱中，保持溫度為2～8℃，保存時(shí)間為7 d，對(duì)于特殊檢測(cè)標(biāo)本則要將血清保存在-18℃冰凍，便于出現(xiàn)差異后進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)可重新采集標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)、對(duì)比分析，對(duì)于不再使用的標(biāo)本需要按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)患者的信息建立檔案，保留檢驗(yàn)信息。兩組血清樣本的監(jiān)測(cè)采用的是專(zhuān)門(mén)制定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)兩組檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，統(tǒng)計(jì)其差異性。

1.3 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析和處理，兩組之間的比較采用 t檢驗(yàn)，（±s）表示計(jì)量資料，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果顯示，觀察組中血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199的檢測(cè)結(jié)果顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表 1。

表1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

表1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)的平均變異指數(shù)比較（±s）

組別 血清胰島素 甲胎蛋白C-肽 Ca199觀察組（n=100）對(duì)照組（n=100）t P 40.2±2.3 60.6±3.3 9.56＜0.05 30.1±4.1 67.1±8.1 8.01＜0.05 56.1±6.2 38.2±3.2 7.43＜0.05 30.4±2.6 60.6±6.3 3.19＜0.05

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)在臨床診斷和治療中的作用非常重要，是醫(yī)師為患者治療的科學(xué)依據(jù)。因此需要注意對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，提高對(duì)患者的診斷效果以及后期的治療質(zhì)量。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制：①對(duì)血樣的采集，但是影響血樣采集的因素較多，容易造成血樣采集的失敗，導(dǎo)致血樣檢查結(jié)果的誤差。影響血樣質(zhì)量的原因包括有采集的時(shí)間、采血的姿勢(shì)、采血的部位，消毒劑的使用以及止血帶的使用等[5]。采集時(shí)間的不同會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果存在差異，造成這樣差異的原因是每個(gè)人在不同時(shí)間段的分泌液和分泌峰值是不同的。除了血樣對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響外，還有檢驗(yàn)中設(shè)備的影響，檢驗(yàn)之前首先要保證檢驗(yàn)設(shè)備的正常運(yùn)行，每次使用完后要對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的清洗、維護(hù)以及保養(yǎng)，保證設(shè)備的檢驗(yàn)準(zhǔn)確性[6]。②免疫檢驗(yàn)方法也是一個(gè)影響免疫檢驗(yàn)的重要的因素，免疫檢驗(yàn)方法必須經(jīng)過(guò)評(píng)估合格后才能進(jìn)入檢驗(yàn)中，對(duì)于不同的血液檢驗(yàn)需要采取不同的檢驗(yàn)方法，在此基礎(chǔ)上不斷研究學(xué)習(xí)新的檢驗(yàn)技術(shù)，提高對(duì)血樣的檢驗(yàn)質(zhì)量。檢驗(yàn)過(guò)程中需要檢驗(yàn)人員具備熟練的操作技術(shù)，工作人員對(duì)檢驗(yàn)方法的選擇要遵從靈敏性、精密性以及特異性等3個(gè)原則，保證檢驗(yàn)方法的有效性和準(zhǔn)確性。要求工作人員在操作時(shí)嚴(yán)格按照操作流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，秉承一絲不茍的工作精神，控制檢驗(yàn)質(zhì)量。檢驗(yàn)中使用的檢驗(yàn)試劑一定要在有效期內(nèi)，符合檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，并安排專(zhuān)人對(duì)試劑進(jìn)行保管和配置[7]。檢驗(yàn)過(guò)程中要特別注意試劑的操作規(guī)范，如使用的細(xì)胞懸液以及不同濃度的緩沖液等。同時(shí)要求專(zhuān)人配置試劑時(shí)注意配置的規(guī)范性以及檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)人員還需要對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析、記錄和審核，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行處理，避免對(duì)患者造成不必要的身心影響。臨床免疫檢驗(yàn)中記錄和審核也是質(zhì)量控制至關(guān)重要的步驟，首先對(duì)免疫檢驗(yàn)取得的結(jié)果進(jìn)行審核，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題避免傳輸錯(cuò)誤的檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的疑問(wèn)以及存在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)和再次審核，最后以報(bào)告的形式發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)，檢驗(yàn)科室需要保留1份，做好質(zhì)量控制的措施，并妥善保存。該文中對(duì)該院檢驗(yàn)科的200份臨床免疫檢驗(yàn)單進(jìn)行檢查，結(jié)果顯示，觀察組中血清胰島素、甲胎蛋白、C-肽、Ca199的檢測(cè)結(jié)果顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），證明質(zhì)量控制檢驗(yàn)方法可以有效檢驗(yàn)患者的各項(xiàng)指標(biāo)異常情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行再次處理，減少對(duì)患者的傷害。所以，需要注意對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低對(duì)患者的診斷誤差和治療傷害。

綜上所述，目前，隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)水平的不斷發(fā)展，免疫檢驗(yàn)技術(shù)也在不斷成熟，根據(jù)以往的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)免疫檢驗(yàn)、治療以及臨床診斷三者之間的關(guān)系最為密切，需要掌握好三者之間的關(guān)系，提高醫(yī)院的臨床治療水平。臨床治療依賴于臨床免疫檢驗(yàn)的結(jié)果，因此，臨床免疫檢驗(yàn)的工作十分重要，可以將其作為臨床治療和診斷的文檔進(jìn)行妥善保存，為以后的治療提供醫(yī)學(xué)參考。因?yàn)槊庖邫z驗(yàn)過(guò)程中的各個(gè)階段都會(huì)對(duì)患者的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，因此，要嚴(yán)格控制各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量，保證免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和有效性。因此，臨床免疫檢驗(yàn)中采用質(zhì)量控制管理后對(duì)患者的臨床檢驗(yàn)有明顯的提高，安全有效，可在以后的臨床診斷和治療中推廣應(yīng)用。

[1]劉懷衛(wèi).質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施探析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,24(11):122-123.

[2]張濱雪.免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用[J].母嬰世界,2016,8(15):76.

[3]胡梅,林興蓮.免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用方法[J].東方食療與保健,2016,12(7):265.

[4]帕麗旦·庫(kù)爾班,艾斯克爾·沙地克.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2016,3(22):4410-4411.

[5]熊鄢蘭.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2015,28(46):256-257.

[6]劉影.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施剖析[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,10(30):31-32.

[7]李祥慶.免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的重要性和有效措施探討[J].醫(yī)藥前沿,2014,9(31):157-158.

R446.6

A

1672-5654（2017）07（c）-0046-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.21.046

2017-04-23）

崔永君（1967-），女，新疆伊犁人，大專(zhuān)，主管檢驗(yàn)師，研究方向：臨床檢驗(yàn)管理質(zhì)量控制。