林小龍，鄢春紅

（浙江省寧波市海曙區(qū)西門(mén)望春社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江寧波315016）

·合理用藥·

某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心140例藥品不良反應(yīng)分析

林小龍，鄢春紅

（浙江省寧波市海曙區(qū)西門(mén)望春社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，浙江寧波315016）

目的分析某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心140例藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告，為基層社區(qū)醫(yī)務(wù)人員臨床安全、合理用藥提供參考。方法收集2014年至2016年該中心上報(bào)的ADR病例報(bào)告，從性別和年齡分布用藥情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果140例ADR患者中，男54例（38.57%），女86例（61.43%），男女比例為1∶1.59；61歲以上的老年人ADR構(gòu)成比最高（占60.00%）；抗微生物藥物ADR構(gòu)成比最高，為68例（48.57%）；靜脈給藥ADR構(gòu)成比最高（占52.86%）。ADR累及的器官/系統(tǒng)主要是皮膚及附件損害（38.92%）和消化系統(tǒng)損害（17.84%）為主。新的嚴(yán)重及嚴(yán)重的ADR 17例（12.14%），主要為抗微生物藥物。結(jié)論基層社區(qū)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)抗微生物藥物的ADR監(jiān)測(cè)及靜脈給藥監(jiān)管措施。

藥品不良反應(yīng)；合理用藥；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)是提供公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)的基層單位，靠近居民，具有就醫(yī)及時(shí)、便利等特點(diǎn)，可向居民提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)、健康教育和計(jì)劃生育等綜合性服務(wù)。本調(diào)查中收集并分析了2014年至2016年我中心上報(bào)的藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告140例，以期為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料來(lái)源

收集2014年至2016年，我中心在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)的ADR報(bào)告140例，依據(jù)《新編藥物學(xué)》[1]《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知（中藥卷）》[2]，按化學(xué)藥及中藥名稱分別規(guī)范分類并統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果與分析

2.1 患者性別與年齡

140例ADR報(bào)告中，患者男54例（38.57%），女86例（61.43%）；年齡最小12歲，最大92歲。詳見(jiàn)表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布(n＝140)

2.2 ADR報(bào)告類型

140例ADR報(bào)告中，一般ADR 91例(65.00%)，新的一般ADR 32例(22.86%)，嚴(yán)重ADR 12例(8.57%)，新的嚴(yán)重ADR 5例(3.57%)。

2.3 ADR情況

發(fā)生時(shí)間：140例ADR報(bào)告中，ADR發(fā)生時(shí)間0.5 h內(nèi)最多，為42例（30.00%），其中注射劑36例；最短時(shí)間為2 min，最長(zhǎng)為5年；≤0.5 h有42例，＞0.5～1 h有13例，＞1～2 h有10例，＞2～24 h有11例，＞24～168 h有40例，＞168～8 760 h有23例，＞8 760 h有1例。

涉及藥物種類：140例ADR報(bào)告中，涉及51個(gè)藥品類別[3]，其中抗微生物藥物（48.57%）、循環(huán)系統(tǒng)藥物（27.14%）居前兩位。見(jiàn)表2。

給藥途徑：140例ADR報(bào)告中，涉及靜脈滴注74例（52.86%），口服62例（44.29%），外用3例（2.14%），肌肉注射1例（0.71%）。

累及器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)：ADR累及的器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)中，皮膚及其附件損害居首位，其次為消化系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)損害。見(jiàn)表3。

2.4 發(fā)生嚴(yán)重ADR的藥品情況

新的嚴(yán)重及嚴(yán)重的ADR 17例，占12.14%，具體見(jiàn)表5。位居前2位的均為抗微生物藥物，且均為注射劑。

2.5 ADR轉(zhuǎn)歸

結(jié)果見(jiàn)表5。

表2 ADR涉及藥品種類及構(gòu)成比

表3 ADR累及的器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

表4 嚴(yán)重ADR涉及藥品

表5 ADR轉(zhuǎn)歸情況

3 討論

3.1 抗微生物藥物的ADR

社區(qū)用藥單一，主要針對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病，抗微生物藥物和慢性病用藥為常用、多用品種?？刮⑸锼幬锍Ｗ鳛椤案忻八帯笔褂茫嬖跒E用現(xiàn)象。由表2看出，抗微生物藥物所致ADR居首位，與文獻(xiàn)[3－4]報(bào)道一致。喹諾酮類居抗微生物藥物的首位（29.29%），主要是因?yàn)槠淇咕V廣、活性強(qiáng)、使用方便不用做皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于臨床。基本藥物制度實(shí)施后，左氧氟沙星注射液已被納入《國(guó)家基本藥物目錄》，因此，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用廣泛。青霉素類及頭孢菌素類居抗微生物藥物的第2位（16.43%），主要是其抗菌譜廣、療效好、價(jià)格較低，除過(guò)敏反應(yīng)外，ADR較少，容易為醫(yī)生和患者接受，因此成為臨床廣泛應(yīng)用的藥品。但β－內(nèi)酰胺類抗生素容易引起過(guò)敏反應(yīng)，使用前醫(yī)生應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者病史、藥物過(guò)敏史，并根據(jù)病情合理選用抗生素，制訂個(gè)體化給藥方案，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)使用，不能超劑量、超濃度使用，并做到安全、合理用藥。

3.2 中藥注射劑的ADR

中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，存在著許多不確定因素，容易引起過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)盡量避免使用中藥注射劑。若要使用，要嚴(yán)格藥品按照藥品說(shuō)明書(shū)，不能超劑量、超濃度使用。溶劑應(yīng)選用葡萄糖，不能選用強(qiáng)電解質(zhì)的氯化鈉、葡萄糖氯化鈉等，否則，易產(chǎn)生沉淀、微粒，導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)。另外，化學(xué)藥與中藥制劑聯(lián)用，要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)，注意配伍禁忌；輸液過(guò)程中，一組輸液結(jié)束，更換另一組輸液時(shí)，要更換新的輸液器或使用適量的5%葡萄糖注射液沖管；口服給藥時(shí)，兩者最好間隔2 h。

3.3 患者性別及年齡因素

由表1可知，140例ADR報(bào)告中，女性患者顯著多于男性，這與女性對(duì)藥物較男性更為敏感有關(guān)[5－7]，也可能與男女生理和激素水平的差異有關(guān)。ADR在不同年齡段發(fā)生的比例不同，與藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的差異有關(guān)。其中，61歲以上患者84例，與文獻(xiàn)[5]一致。由表2得知，循環(huán)系統(tǒng)用藥居第2位。感染性疾病和心腦血管疾病、糖尿病等慢性病均為老年人最常見(jiàn)的疾病，常多藥聯(lián)用，更易發(fā)生ADR，且老年人各器官、組織功能退化，新陳代謝緩慢，老年人用藥時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量，實(shí)行個(gè)體化給藥。

3.4 給藥途徑因素

140例ADR報(bào)告中，靜脈給藥74例，占52.86%。靜脈給藥直接進(jìn)入人體內(nèi)、無(wú)吸收過(guò)程、作用廣泛等均為引起ADR誘因[8－10]，因此，較其他給藥途徑更易引起ADR[11]。為減少ADR的發(fā)生，盡可能采用口服給藥；根據(jù)患者病情，在不影響療效的前提下，遵守“能肌肉注射給藥就不靜脈給藥，能口服給藥就不肌注給藥”原則。

3.5 報(bào)告類型、發(fā)生時(shí)間、累及器官/系統(tǒng)及轉(zhuǎn)歸

ADR報(bào)告類型一般的、新的一般、嚴(yán)重的、新的嚴(yán)重的分別為91例，32例，12例，5例。由表5得知，新的嚴(yán)重及嚴(yán)重的不良反應(yīng)有13例患者是靜脈滴注給藥，其中12例為抗菌藥物。140例ADR中，0.5 h內(nèi)發(fā)生的ADR最多為42例，占30.00%，其中注射劑為36例。用藥過(guò)程中，護(hù)士要密切觀察，尤其是靜脈滴注給藥30 min內(nèi)，加強(qiáng)靜脈給藥監(jiān)管措施，發(fā)現(xiàn)異樣及時(shí)停藥，并積極救治。由表3可知，ADR以皮膚及附件損害最常見(jiàn)，與文獻(xiàn)[5]報(bào)道一致。由表6可知，痊愈55例，85例好轉(zhuǎn)，提示預(yù)后均較好。

[1] 陳新謙.新編藥物學(xué)[M].第17版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：34－938.

[2] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知（中藥卷）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：731－736.

[3] Oehme AK，Rashed AN，Hefele B，et al.Adverse drug reactions in hospitalised children in Germany are decreasing：results of a nine year Cohort－Based comparison[J].PLoS One，2012，7（9）：e44349.

[4] Uetrecht J，Naisbitt DJ.Idiosyncratic adverse drug reactions：current concepts[J].Pharmacol Rev，2013，65(2):779－808.

[5] 鄢春紅.我中心干預(yù)前后靜脈注射鹽酸左氧氟沙星致不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2015，26（5）：636－638.

[6] 李家柱，王杰，程詩(shī)思，等.我院292例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2014，25（46）：4379.

[7] 范崢，劉洋，王宏蕾，等.某院1 484例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2014，34（20）:1776.

[8] 廖燕玲，劉承統(tǒng)，陳治宇.2011～2013年312例醫(yī)院抗感染類藥物不良反應(yīng)分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2014，29（3）：303－305.

[9] 王玉娟，梁竹，陶利.喹諾酮類藥物不良反應(yīng)的分析統(tǒng)計(jì)[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11(4):27－29.

[10] 韓芙蓉，趙環(huán)宇，聞莉，等.抗感染藥物致老年人藥品不良反應(yīng)/事件情況分析[J].解放軍藥學(xué)學(xué)報(bào)，2013，29(6):571－574.

[11] 王鳳霞，沈欽華，樊國(guó)斌，等.我院190例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房，2015，26（5）：641.

Analysis of 140 ADR Reports in a Community Health Service Center

Lin Xiaolong,Yan Chunhong
(Ningbo Haishu District Ximen Wangchun Community Health Service Center,Ningbo,Zhejiang,China315016)

Objective To analyze 140 reports of adverse drug reactions(ADRs)in a community health service center and to provide reference for clinical safety and rational use of drugs in grassroots community medical staffs.MethodsADR reports collected from the center by the ADR monitoring center from 2014 to 2016,the gender and age distribution and medication situation were analyzed statistically.ResultsIn 140 ADR reports,there were 54 males(38.57%)and 86 females(61.43%),with ratio of 1∶1.59.The incidence rate of ADRs was the highest in over 61 years old patients(accounting for 60.00%).The ratio of ADRs caused by antimicrobial drugs was the highest(68 cases,accounting for 48.57%).The ratio of ADRs caused by intravenous drip was the highest(accounting for 52.86%).Organs/systems involved inADRs weremain the lesion of skinand appendants(38.92%)andthedamagesof gastrointestinal system(17.84%).There were 17 cases(12.14%)of new serious ADRs and serious ADRs,which were mainly induced by antimicrobial drugs.ConclusionMedical staffs in grassroots community should strengthen the ADR monitoring of antimicrobial drugs and supervisory measures of intravenous drip.

adverse drug reaction;rational drug use;community health service

R969.3；R954

A

1006－4931(2017)21－0074－03

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.21.027

林小龍，大學(xué)本科，主管藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，（電話）0574－55229822（電子信箱）lxl660700＠163.com。

鄢春紅，大學(xué)本科，主任藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)，（電話）0574－55229821（電子信箱）ychxmyy＠163.com。

2017－06－06)