劉艷秋，黃富宏 ，李愛華，徐媛

（揚州大學附屬醫(yī)院，江蘇揚州225001）

4種長效鈣拮抗劑治療老年輕中度高血壓藥物經(jīng)濟學評價

劉艷秋，黃富宏 ，李愛華，徐媛

（揚州大學附屬醫(yī)院，江蘇揚州225001）

目的評價4種常用國產(chǎn)長效鈣拮抗劑治療老年輕中度高血壓的臨床療效。方法選擇某三級甲等醫(yī)院2015年11月至2016年5月門診就診的輕中度老年高血壓患者400例，分別采用硝苯地平控釋片（A組）、非洛地平緩釋膠囊（B組)、苯磺酸氨氯地平片（C組)、馬來酸左旋氨氯地平片（D組)4種藥物進行治療，并進行藥物經(jīng)濟學成本－效果分析。結(jié)果4組患者治療總有效率無顯著性差異；成本－效果比分別為1.70，1.03，0.96，3.20；與A組比較，B，C，D組的增量成本－效果比分別為－16.73，－0.18，63.38；敏感度分析與成本－效果分析的結(jié)果相一致。結(jié)論4種常用國產(chǎn)長效鈣拮抗劑中，苯磺酸氨氯地平片治療老年輕中度高血壓最經(jīng)濟、合理、有效。

老年高血壓；鈣拮抗劑；藥物經(jīng)濟學；合理用藥

老年高血壓已成為我國老年人群心腦血管病死亡的危險因素[1]。從2015年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（簡稱新醫(yī)改）的要求看，降低藥品費用、規(guī)范藥品使用也是當前新醫(yī)改的重要內(nèi)容。因此，加強對老年高血壓患者藥物的規(guī)范和合理使用有其重要的臨床意義[2]。本研究中應(yīng)用藥物經(jīng)濟學中的成本－效果分析法，對國內(nèi)常用的4種長效鈣拮抗劑進行成本－效果分析，比較療效及成本－效果比，以確定成本合理、安全性較高、治療效果好的治療方案?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：年齡≥60歲；150 mmHg≤收縮壓（SBP）＜180 mmHg和（或）90 mmHg≤舒張壓（DBP）＜110 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)；符合老年高血壓診斷依據(jù)[3－5]。

病例選擇與分組：選擇2015年11月至2016年5月我院門診就診的老年輕中度高血壓患者400例，將患者按隨機數(shù)字表法，分為A組、B組、C組、D組，各100例。4組患者一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

A組予硝苯地平控釋片（上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司，國藥準字H20000079，規(guī)格為每片30 mg），30 mg/d，B組予非洛地平緩釋膠囊（江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20050120，規(guī)格為每片2.5 mg)，5 mg/d，C組予苯磺酸氨氯地平片（華潤賽科藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20010700，規(guī)格為每片5 mg），5 mg/d，D組予馬來酸左旋氨氯地平（石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，國藥準字H20030690，規(guī)格為每片2.5 mg)，5 mg/d，4組患者療程均為8周，分別在治療前和治療后4，8周抽空腹靜脈血，檢測血脂、血糖、電解質(zhì)，肝腎功能，觀察期間出現(xiàn)SBP≥180 mmHg和（或）DBP≥110 mmHg者退出研究，改用其他治療方案。

表1 4組患者一般資料比較（n＝100）

1.3 療效判定標準及成本確定方法

療效判定標準：目標為研究老年高血壓患者使用抗高血壓藥物的療效，故先除去其他可能影響降壓效果的藥物來計算有效率。降壓療效標準參考《心血管藥物臨床試驗評價方法的建議》[6]。顯效和有效之和為總有效，計算各組的總有效率，并作為效果(E)指標[7－8]。

成本確定：總成本(C)＝直接成本＋間接成本＋隱性成本[9－10]。因間接成本及隱性成本無統(tǒng)一標準，本研究將其忽略，直接成本包括住院費用、檢查費用、藥品費用和治療費用等[11]，在核算直接成本時，僅計算抗高血壓藥費。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，定量資料行t檢驗和方差分析，定性資料行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

4組患者總有效率均大于80.00%，詳見表2。

表2 4組患者臨床療效比較[例（%），n＝100]

2.2 成本－效果

B組成本最低，其次為C組、A組、D組；效果：C組＞B組＞D組＞A組。成本－效果比：C組為0.96，B組為1.03，A組為1.70，D組為3.20。以效果最低的A組為參照，B組E增加1%需要增加－16.73元，C組需－0.18元，D組需63.38元，可見C組成本－效果比和增量成本－效果比均最低，是最優(yōu)治療組。詳見表3。

2.3 敏感度分析

藥物經(jīng)濟學評價受多種不定因素影響，會對結(jié)果產(chǎn)生一定偏差，因此在評價過程中常采用假設(shè)或估算數(shù)據(jù)來驗證分析結(jié)果的可信度，敏感度分析可以驗證不同假設(shè)或估算對分析結(jié)果的影響程度[12]。自2015年10月以來，根據(jù)江蘇省醫(yī)改要求，醫(yī)院開始實行藥品零差價銷售，因此藥品價格下降是一個不容忽視的因素。假設(shè)4組治療效果不變，但藥品費用降低10%，進行敏感度分析，結(jié)果見表4，4組患者成本－效果比增加趨勢與表3相同；以A組為參照，效果增加1%，B組需增加－18.41元，C組需增加－6.13元，D組需增加69.72元，趨勢也與表3相同。故假設(shè)藥費減少10%對本研究結(jié)果無影響。

表3 4組患者成本－效果分析

表4 4組患者敏感度分析

3 討論

治療老年高血壓的理想降壓藥物應(yīng)具有以下特點：平穩(wěn)、有效；安全性好，不良反應(yīng)少；服用簡便，依從性好[5]。就老年高血壓的診斷與治療，中國專家共識表明，老年人使用長效CCB和利尿劑降壓療效好，不良反應(yīng)較少，常推薦用于無明顯并發(fā)癥的老年高血壓患者的初始治療[5]。

成本－效果分析旨在尋找達到某一治療效果時費用相對低的治療方案[13]。C/E越低，即獲得1個單位效果所需的費用越低[7]。ΔC/ΔE則代表一個方案的成本－效果與另一個方案比較所得的結(jié)果，以最低效果方案為參考，其他方案與之對比而得。ΔC/ΔE越低，則表明增加1個效果單位所需追加的費用越低，實際意義越大[14]。本研究中對該院門診就診的輕中度老年高血壓患者使用國內(nèi)常用的4種長效鈣拮抗劑治療，并進行藥物經(jīng)濟學的成本－效果分析，通過成本－效果分析可以得到最理想的治療方案[15]。由表1可見，4組病例臨床基本特征無顯著性差異。由表2可見，4組的總有效率分別為80.00%，83.00%，89.00%，82.00%，治療效果無顯著性差異。由表3可見，4組的C/E分別為1.7。1.03，0.96，3.2。C組C/E最低；而以A組為參照，B組效果增加1%需要增加－16.73元，C組需要增加－0.18元，D組需要增加63.38元?？梢奀組C/E最低，ΔC/ΔE也最低，為最佳治療組，與敏感度分析結(jié)果一致。因此，苯磺酸氨氯地平是該院治療門診老年輕中度高血壓病4種常用國產(chǎn)長效鈣拮抗劑中最為經(jīng)濟、合理、有效的。

[1] 中華醫(yī)學會老年醫(yī)學分會，中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會.老年高血壓特點與臨床診治流程專家建議[J].中華高血壓雜志，2014，22(7):620－628.

[2] 劉艷秋，黃富宏，李愛華.某三級甲等醫(yī)院高血壓老年住院患者抗高血壓藥物經(jīng)濟學分析[J].中國藥業(yè)，2016，25(23):23－27.

[3] 龔保香，郭秀娥.抗高血壓藥物聯(lián)用進展[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2007，4(5):49－52.

[4] 高血壓聯(lián)盟（中國），國家心血管病中心，中華醫(yī)學會心血管病學分會，等.中國高血壓患者教育指南[J].中國醫(yī)學前沿雜志（電子版），2014，6(3):78－110.

[5] 中華醫(yī)學會心血管病學分會，中國老年學學會心腦血管病專業(yè)委員會.老年高血壓的診斷與治療中國專家共識（2011版）[J].中國醫(yī)學前沿雜志（電子版），2012，4(2):31－39.

[6] 劉國仗，胡大一，陶萍，等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病雜志，1998，26(1):5－11.

[7] 張鈞，郭震洲，王立強，等.藥物經(jīng)濟學概述及在我國運用的幾點設(shè)想[J].中國藥房，1993，4(5):11－13.

[8] 雷利群，羅宏麗，王國俊.3種原發(fā)性高血壓治療方案的費用－效果分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2007，7(5):371.

[9] 徐端正.藥物經(jīng)濟學及其分析[J].中國新藥與臨床雜志，2000，19(2):139.

[10] Hopkins L，Smail F.Antibiotic prophylaxis regimens and drugs for cesarean section(Cochrane Rview)[J/CD].Co chrane Database SystRev,2000(2):CD001136.

[11] 牛恒立，李平.藥物經(jīng)濟學在臨床合理用藥中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2008，28(4):308－310.

[12] 國家藥典委員會.中國藥典臨床用藥須知[M].北京:化學工業(yè)出版社，2000:782－836.

[13] 馬愛霞，曾靚.各國藥物經(jīng)濟學評價指南及對我國的啟示[J].上海醫(yī)藥，2006，27(6):245－248.

[14] 孫曉東.藥物經(jīng)濟學的概念方法和運用[J].國外醫(yī)藥:藥學分冊，1994，21(1):13.

[15] 張均.藥物經(jīng)濟學概論[J].藥學實踐雜志，1995，13(1):4.

Pharmacoeconomic Evaluation of 4 Kinds of Long－Acting Calcium Antagonists in Treating Elderly Hypertension

Liu Yanqiu,Huang Fuhong,Li Aihua,Xu Yuan
(The Affiliated Hospital of Yangzhou University,Yangzhou,Jiangsu,China225001)

Objective To evaluate the clinical effect of 4 kinds of long－acting calcium antagonists in treating elderly hypertension.MethodsTotally 400 elderly patients with mild or moderate hypertension in a class 3A hospital from November 2015 to May 2016 were selected and divided into group A(Nifedipine Controlled Release Tablets),group B(Felodipine Sustained－Release Capsules),group C(Amlodipine Besylate Tablets),group D(Levoamlodipine Maleate Tablets).The cost－effectiveness of pharmacoeconomics was analyzed.ResultsThere was no significant difference in the total effective rate among the 4 groups.The cost－effectiveness ratios of the 4 groups were 1.70,1.03,0.96,3.20,respectively.Compared with group A,the incremental cost－effectiveness ratios of B,C and D groups were－16.73,－0.18,63.38,respectively.The sensitivity analysis was consistent with the cost－effectiveness analysis.Conclusion Among the 4 commonly used long－acting calcium antagonists in China,Amlodipine Besylate Tablets is the most economical,reasonable and effective in the treatment of mild or moderate hypertension in the elderly patients.

elderly hypertension;calcium antagonists;pharmacoeconomics;rational drug use

R969.3;R972＋.4

A

1006－4931(2017)21－0077－03

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.21.028

江蘇省揚州市科技局軟科學課題[YZ2015175]；江蘇省揚州市科技局臨床藥學課題[YZCZSY1503]。

劉艷秋（1964－），女，碩士研究生，主任醫(yī)師，主要從事心血管疾病診治及藥事管理研究，(電子信箱)yzzc2012＠aliyun.com。

黃富宏，男，主任藥師，研究方向為醫(yī)院藥學，（電子信箱）yzhfh5858＠163.com。

2017－07－10)