崔秋霞

（常熟市中醫(yī)院普外科，江蘇 常熟 215500）

乳寧顆粒在治療乳腺增生病的臨床療效對比觀察

崔秋霞

（常熟市中醫(yī)院普外科，江蘇 常熟 215500）

目的探討乳寧顆粒治療乳腺增生病的臨床療效。方法病例選取我院日間門診乳腺增生患者211名，采用口服乳寧顆粒的方法，生產(chǎn)廠家是南京同仁堂藥業(yè)有限責任公司。產(chǎn)品成份為：柴胡、當歸，香附（醋制），丹參，白芍（炒），王不留行，赤芍，白術(shù)（炒）茯苓，青皮，陳皮，薄荷等，治療乳腺增生病106例作為治療組，同時設(shè)枸櫞酸他莫昔芬片對照組105例。服藥期間停其它藥物，禁食辛辣，油膩性食物。結(jié)果治療組和對照組的臨床總有效率分別為92%和76%。（P＜0.01）。治療后治療組癥狀積分為82.3±10.23分；對照組癥狀積分為125.1±19.35分（P＜0.05）。結(jié)論采用乳寧顆粒乳腺增生病，具有較好的臨床療效，建議臨床推廣使用。

乳腺增生病；中成藥；乳寧顆粒；枸櫞酸他莫昔芬片

乳腺增生病是婦女常見病、多發(fā)病，是乳腺組織的良性增生性疾病。主要原因由于女性內(nèi)分泌功能失調(diào)引起。如果不及時治療或長時間生活或情緒不佳可能會發(fā)展為乳腺癌。目前西醫(yī)仍以保守方法和手術(shù)為主要措施，但效果不佳，其發(fā)病機制、治療方法逐漸引起了醫(yī)學界學者的重視。然而，在臨床上仍缺乏特效藥或理想治療手段來治療。中醫(yī)藥是我國偉大的醫(yī)學寶庫，值得我們不斷進行現(xiàn)代挖掘，我院采用中成藥乳寧顆料治療乳腺增生，療效較佳，匯報如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本次臨床211例均為我院日間門診患者，按就診順序隨機分為治療組和枸櫞酸他莫昔芬片對照組。治療組106例，年齡18～60歲，平均年齡38.5 ±10.3歲，病程最短為1個月，最長為5年，均17.7±5.9月，病變位于一側(cè)乳房者66例，雙側(cè)者40例。枸櫞酸他莫昔芬片對照組105例，年齡21～58歲，平均年齡39.1±11.6歲，病程20天到6年，均18.3±6.2月，62例病變位于一側(cè)乳房，雙側(cè)增生者43例。本次臨床觀察通過我院倫理委員會的批準。所有患者簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》，診斷依據(jù)：臨床表現(xiàn)為脹痛或刺痛，可累及一側(cè)或兩側(cè)乳房，經(jīng)一側(cè)偏重多見，疼痛嚴重者不可觸碰，甚至影響日常生活及工作。月經(jīng)前或情緒激動時，疼痛明顯加重。排除惡性腫瘤。

2 治療方法

治療組服用乳寧顆粒，南京同仁堂藥業(yè)有限責任公司，柴胡、當歸，香附（醋制），丹參，白芍（炒），王不留行，赤芍，白術(shù)（炒）茯苓，青皮，陳皮，薄荷等，1袋/次3次/d沖服。經(jīng)期停服。

對照組服用枸櫞酸他莫昔芬片上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)1～2片/次，2次/d，口服，有眼底疾病者禁服。經(jīng)期停服。

觀察療程為3個月，治療后觀察臨床療效及癥候積分。

2.1 療效判定標準：

2.1.1 乳房腫塊疼痛等臨床癥狀全部消失,半年內(nèi)無復(fù)發(fā)，判定為痊愈。

2.1.2 臨床癥狀明顯減輕，腫塊長徑縮小1/2以上，判定為顯效。

2.1.3 臨床癥狀有所減輕，腫塊縮小大于1/3，小于1/2，判定為有效。

2.1.4 臨床癥狀無減輕或者加重，腫塊長徑無縮小，判定為無效。

2.2 癥狀積分標準參照中華中醫(yī)外科學乳腺專委會2001年制定的評分標準。

2.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計

分析采用SAS軟件處理，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié) 果

3.1 臨床療效比較

治療后，治療組治愈34例，顯效45例，有效15例，無效2例，總有效率98.11%；治療組治愈23例，顯效38例，有效28例，無效16例；總有效率為84.76%。

表1 兩組臨床療效比較

3.2 治療后兩組癥狀積分比較

治療后，治療組積分為82.3±10.23分，對照組125.1±19.35分，差異有統(tǒng)計學意義。詳見表2。

表2 治療后兩組癥狀積分比較治療后積分（總結(jié)）

3.3 兩組副作用比較治療組明顯低于對照組

治療組出現(xiàn)月經(jīng)紊亂1例，惡心3例，乏力、倦怠2例。對照組出現(xiàn)月經(jīng)紊亂11例，惡心、嘔吐12例，乏力、倦怠10例。

4 討 論

乳腺增生癥屬中醫(yī)“乳癖”范疇，其病名最早見于華佗《中藏經(jīng)》，且病機多樣，但大多與肝氣郁結(jié)有關(guān)，憂傷脾胃，郁傷肝，乳房屬胃，乳頭屬肝，氣滯血瘀，乳絡(luò)不暢，“不通則痛”?！兜は姆ā分兄赋觥皻庋獩_和百病不生，一有怫郁，諸病生焉，故有身諸病，多生于郁?！倍F(xiàn)代醫(yī)學認為主要是內(nèi)分泌激素失調(diào)是其發(fā)病的主要原因。常采用拮抗劑三苯氧胺Tamoxifen治療。該治療效果不佳，且停藥易復(fù)發(fā)。有研究表明，中醫(yī)其獨特的理論體系對該病的綜合認識，總結(jié)了辨證論治結(jié)合的方法。中藥可以產(chǎn)生雌激素刺激的不良影響，抑制或改善乳腺增生，表明該機制中藥治療疾病的療效可能是內(nèi)分泌激素紊亂、增生性病理損傷的保護和修復(fù)乳腺組織。乳寧顆粒可以疏肝養(yǎng)血，理氣解郁。乳寧片的成分可以治療乳腺增生，乳寧顆粒的成分有柴胡、當歸、香附、丹參、白芍、王不留行、赤芍、白術(shù)、茯苓、青皮、陳皮、薄荷等，乳寧顆粒為棕色顆粒;味甜、微苦。乳寧顆粒功能與主治疏肝養(yǎng)血，理氣解郁。用于兩脅脹痛，乳房結(jié)節(jié)壓痛,經(jīng)前乳房疼痛，月經(jīng)不調(diào)，乳腺增生。與西藥治療相比，具有較好的臨床療效，并且副作用較少，值得臨床推廣。

[1] 蘇銘心,劉 靜.乳腺消痛貼膜治療乳腺增生病多中心II期臨床觀察[J].河北醫(yī)學雜志,2014.25.10.668.

[2] 趙 瑛,牛樹凱.乳寧顆粒劑治療乳腺囊性增生病85例[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2000.26.4.300.

[3] 鄭鳳欣,孫艷明.乳腺病研究新進展[J].上海中醫(yī)藥大學學報2014,21(2):298.

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ISSN.2095-8803.2017.23.139.02