張以梅,費(fèi)連鳳,許際華

清洗劑對(duì)不同清洗消毒器效果比較

張以梅1,費(fèi)連鳳1,許際華2

清洗劑；清洗消毒器；效果；比較

清洗消毒器是臨床重復(fù)使用器械、器具、物品清洗消毒的首選。清洗的徹底程度直接影響著器械消毒滅菌最終的效果[1],關(guān)系到無菌物品的質(zhì)量及患者安全。北京兒童醫(yī)院2016-02在更換醫(yī)用清洗劑時(shí)對(duì)清洗消毒器的清洗時(shí)間、溫度及醫(yī)用清洗劑的濃度配比等清洗程序參數(shù)進(jìn)行了調(diào)整，結(jié)合原清洗程序參數(shù)進(jìn)行重置及檢測(cè)并對(duì)清洗效果進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，經(jīng)過1年的運(yùn)行驗(yàn)證，該清洗程序參數(shù)有效穩(wěn)定，清洗效果合格，可為臨床推廣應(yīng)用。

1 材料與方法

1.1 材料 選擇全自動(dòng)清洗消毒器3臺(tái)：1臺(tái)國(guó)產(chǎn)新華牌清洗消毒器(編號(hào)為1號(hào)機(jī))，2臺(tái)使用年限相同的進(jìn)口WD290倍力曼清洗消毒器(編號(hào)為2、3號(hào)機(jī))；3臺(tái)機(jī)器均選擇P1檔即器械清洗程序；醫(yī)用清洗劑選擇大連易博士生產(chǎn)的全效多酶清洗劑(pH：6.5～7.5)，廠家建議使用濃度1∶300～500，配置水的溫度20～40 ℃；清洗效果檢測(cè)的工具選用美國(guó)WashCheck-噴淋清洗器常規(guī)器械的清洗監(jiān)測(cè)卡、國(guó)產(chǎn)Biotech-112D的ATP熒光檢測(cè)儀。

1.2 檢測(cè)方法

1.2.1 空載檢測(cè)清洗程序參數(shù)及清洗效果 按照新更換的清洗劑廠家產(chǎn)品說明書要求(稀釋比例1∶300～500； 水溫20～40 ℃)對(duì)清洗劑的濃度、清洗時(shí)間及清洗溫度等參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后的同一參數(shù)的清洗程序，連續(xù)運(yùn)行3次并進(jìn)行清洗效果檢測(cè)；檢測(cè)工具每層清洗架放置一個(gè)清洗監(jiān)測(cè)裝置，空載運(yùn)行一個(gè)器械清洗程序，程序結(jié)束后，取出清洗監(jiān)測(cè)卡，讀取結(jié)果。首次空載運(yùn)行，檢測(cè)清洗效果合格后再重復(fù)該程序運(yùn)行2次并進(jìn)行清洗效果檢測(cè)，3次檢測(cè)均合格方認(rèn)定該程序參數(shù)有效。

1.2.2 滿載檢測(cè)清洗程序參數(shù)及清洗效果 選擇空載檢測(cè)合格的清洗程序參數(shù)，運(yùn)用于日常最大裝載量進(jìn)行滿載運(yùn)行檢測(cè)。同一參數(shù)的清洗程序，連續(xù)運(yùn)行3次并進(jìn)行清洗效果檢測(cè)；檢測(cè)工具每層清洗架放置一個(gè)清洗監(jiān)測(cè)裝置。滿載運(yùn)行一個(gè)器械清洗程序，程序結(jié)束后，取出清洗監(jiān)測(cè)卡，讀取結(jié)果。首次滿載運(yùn)行，清洗效果檢測(cè)合格后再重復(fù)該程序運(yùn)行2次并進(jìn)行清洗效果檢測(cè)，3次檢測(cè)均合格方確認(rèn)該滿載程序參數(shù)有效。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 空載測(cè)試 使用目測(cè)/光源放大鏡對(duì)清洗后的監(jiān)測(cè)卡進(jìn)行清洗效果檢測(cè)，以無紅色殘留指示物為合格(-)，以有紅色殘留指示物為不合格(+)。

1.3.2 滿載測(cè)試 使用目測(cè)或使用光源放大鏡對(duì)清洗后的監(jiān)測(cè)卡進(jìn)行清洗效果檢測(cè)，以無紅色殘留指示物為合格(-)，以有紅色殘留指示物為不合格(+)；對(duì)清洗后的器械，每層抽取3件，采用目測(cè)或使用光源放大鏡，檢查清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔， 無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，合格為(-)，不合格(+)；ATP熒光檢測(cè)：每層取3件清洗后的器械進(jìn)行ATP抽檢，ATP檢測(cè)結(jié)果，RLU≤2000為合格(-)，不合格(+)。以上3項(xiàng)檢測(cè)均(-)為合格(-)，有其中有1項(xiàng)(+)為不合格(+)。

2 結(jié) 果

2.1 1號(hào)新華清洗消毒器參數(shù)調(diào)整情況 第1次空載時(shí)設(shè)置的清洗時(shí)間、清洗溫度參考本機(jī)更換清洗劑前的舊參數(shù)，清洗劑濃度的設(shè)置采用新的清洗劑廠家說明書建議范圍，清洗效果檢測(cè)(+)，第2、3次調(diào)整空載程序參數(shù)時(shí)，將主洗的時(shí)間、溫度、清洗劑濃度進(jìn)行了重新調(diào)整，檢測(cè)結(jié)果(-)；第1次調(diào)整滿載程序參數(shù)時(shí)，將空載運(yùn)行合格的參數(shù)用于滿載程序，檢測(cè)結(jié)果(+)，第2次調(diào)整滿載程序參數(shù)時(shí)，提高主洗時(shí)清洗劑的濃度，檢測(cè)結(jié)果(-)。1號(hào)清洗消毒器參數(shù)調(diào)整及清洗效果見表1。

表1 1號(hào)清洗消毒器-P1程序

2.2 2號(hào)倍力曼清洗消毒器參數(shù)調(diào)整情況 第1次空載時(shí)設(shè)置的清洗時(shí)間、清洗溫度參考本機(jī)更換清洗劑前的舊參數(shù)，清洗劑濃度的設(shè)置參考1號(hào)機(jī)設(shè)置的新參數(shù)，清洗效果檢測(cè)(+)，第2次調(diào)整空載程序參數(shù)時(shí)，主洗時(shí)的清洗劑濃度設(shè)置超過1∶500的限值，產(chǎn)生泡沫，造成機(jī)器難以正常運(yùn)行而報(bào)警；第3次調(diào)整空載程序參數(shù)時(shí)，延長(zhǎng)了主洗時(shí)間，檢測(cè)結(jié)果(-)，為合格；第2次調(diào)整滿載程序參數(shù)時(shí)，在相同的清洗溫度、清洗劑濃度下，雖然延長(zhǎng)清洗時(shí)間到12 min，但檢測(cè)結(jié)果(+)，在第3次調(diào)整滿載程序參數(shù)時(shí)，于預(yù)洗時(shí)加入1∶300的清洗劑，主洗時(shí)間仍設(shè)為10 min，清洗效果檢測(cè)(-)，為合格。2號(hào)清洗消毒器參數(shù)調(diào)整及清洗效果見表2。

表2 2號(hào)清洗消毒器-P1程序

2.3 3號(hào)倍力曼清洗消毒器參數(shù)調(diào)整情況 第1次空載時(shí)設(shè)置的清洗時(shí)間、清洗溫度、清洗劑濃度參考2號(hào)機(jī)器設(shè)置的新參數(shù)，清洗效果檢測(cè)(+)，第2次調(diào)整空載程序參數(shù)，提高主洗時(shí)清洗劑的濃度，清洗效果檢測(cè)(-)。3號(hào)清洗消毒器參數(shù)調(diào)試及清洗效果見表3。

表3 3號(hào)清洗消毒器-P1程序

3 討 論

3.1 根據(jù)清洗劑的性能調(diào)整參數(shù) 清洗劑是影響清洗效果的重要因素，清洗劑中含有多種酶類成分，對(duì)于手術(shù)器械表面附著的蛋白質(zhì)、糖類及脂肪類物質(zhì)可以進(jìn)行分解[2]。本研究顯示，清洗劑的分解能力，起效時(shí)間、作用的持續(xù)時(shí)間等自身性能直接影響清洗效果。提高清洗劑的濃度可以分解更多的有機(jī)物污物，但過高濃度的清洗劑產(chǎn)生大量泡沫，阻礙機(jī)器懸臂的運(yùn)轉(zhuǎn)，致使機(jī)器報(bào)警而影響清洗程序的運(yùn)行。因此，清洗劑濃度的設(shè)置應(yīng)采用廠家建議的上限設(shè)定[3]。本研究2號(hào)機(jī)第2次空載程序參數(shù)調(diào)整時(shí)，清洗劑的設(shè)置濃度為1∶550，超過了廠家建議的1∶300～500數(shù)值限定范圍，造成機(jī)器報(bào)警使得清洗程序無法繼續(xù)。另外，多酶是一類具有生物催化作用的有機(jī)物，絕大部分是蛋白質(zhì)，溫度對(duì)酶的催化效率有很大的影響，在一定范圍內(nèi)，酶的催化效率隨著溫度的上升而加快，但是溫度過高，酶蛋白凝固而失去活性，溫度過低，酶的活性減低而影響清洗效果，《WS 310- 2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》中要求：清洗溫度不可超過醫(yī)用清洗劑說明書規(guī)定的溫度[4]。另外，清洗劑需要足夠的時(shí)間去發(fā)揮作用分解有機(jī)污物。清洗時(shí)間的設(shè)置不是越長(zhǎng)越好，因?yàn)榍逑磩┰谑褂眠^程中，多酶被不斷地消耗，如果清洗劑濃度不夠，有機(jī)污物不能被完全分解，延長(zhǎng)清洗時(shí)間不僅不能徹底清除未被分解的有機(jī)污物還會(huì)降低工作效率，本研究中，2號(hào)機(jī)滿載程序參數(shù)第2次調(diào)整時(shí)，在主洗濃度達(dá)到同一配比(1∶500)，將清洗時(shí)間延長(zhǎng)到12 min，清洗效果仍未合格，分析原因由于我院使用的清洗劑起效時(shí)間比較慢，酶的消耗速度偏快，清洗劑持續(xù)作用時(shí)間偏短，經(jīng)過反復(fù)調(diào)試，最終在第3次滿載程序參數(shù)調(diào)整時(shí)，把清洗時(shí)間仍設(shè)置為10 min，在預(yù)洗程序中加入1∶300的清洗劑，使得清洗劑分批注入，持續(xù)起效，維持穩(wěn)定持久的分解力，提高清洗效果并達(dá)到最佳的清洗效率，預(yù)洗階段加入少量的清洗劑，既可以增加清洗劑濃度，又可以避免主洗時(shí)因清洗劑濃度超過限值而產(chǎn)生泡沫。因此，清洗程序參數(shù)反復(fù)調(diào)整時(shí)，一定溫度范圍內(nèi)，一定濃度劑量的清洗劑及恰當(dāng)合適的清洗時(shí)間，才能徹底分解有機(jī)污物，保證清洗效果及高的工作效率。

3.2 清洗程序的檢測(cè) WashCheck清洗監(jiān)測(cè)卡屬一次性使用，專為監(jiān)測(cè)醫(yī)院的噴淋清洗消毒器在清洗階段對(duì)常規(guī)醫(yī)療器械的清洗效果而設(shè)計(jì)。紅色指示物可以直觀檢測(cè)清洗效果，能準(zhǔn)確評(píng)判全自動(dòng)清洗消毒機(jī)器清洗效果，保證醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量[5]。對(duì)于清洗消毒器的清洗程序的有效性驗(yàn)證，選擇該程序所對(duì)應(yīng)的器械最大裝載量，作為測(cè)試器械，就可代表日常該程序所清洗的器械清洗難度。若該測(cè)試經(jīng)過3次重復(fù)后仍可合格，那么即可認(rèn)為該程序有效[6]。本研究顯示，每一臺(tái)清洗消毒器的程序都需要設(shè)置其特定參數(shù)，即使同一型號(hào)、同一使用年限的機(jī)器，其程序參數(shù)的設(shè)置都是不同的(2、3號(hào)機(jī)為使用年限相同的WD290倍力曼清洗消毒器)，需要進(jìn)一步調(diào)整(3號(hào)機(jī)第1次空載程序參數(shù)調(diào)整)。

3.3 清洗效果的監(jiān)測(cè) 《WS 310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》中要求，采用定量檢測(cè)的方法，對(duì)診療器械、器具和物品的清洗效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。ATP生物熒光法可以同時(shí)檢測(cè)有機(jī)污染物和微生物，能以數(shù)字直接客觀的反應(yīng)清洗質(zhì)量[7]，采用ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)定相對(duì)光單位值(RLU)，評(píng)價(jià)器械清洗質(zhì)量，結(jié)果RLU≤2000為清洗合格[8]。本研究顯示，要確認(rèn)空載運(yùn)行時(shí)的清洗程序參數(shù)，可以減少直接在滿載運(yùn)行時(shí)再次調(diào)整，造成清洗質(zhì)量不合格率升高(3號(hào)機(jī)第1次滿載程序參數(shù)調(diào)整)；另外清洗效果與器械的污染程度及器械的數(shù)量有關(guān)，當(dāng)檢測(cè)合格的空載程序參數(shù)用于滿載程序時(shí)，清洗效果檢測(cè)不一定合格(1、2號(hào)機(jī)第1次滿載程序參數(shù)調(diào)整)，因此，空載時(shí)確認(rèn)的清洗程序參數(shù)用于滿載運(yùn)行時(shí)，參數(shù)還需要進(jìn)行調(diào)整及進(jìn)行清洗效果的檢測(cè)。

清洗消毒器的清洗效果及清洗程序的設(shè)置，受清洗劑自身的性能的影響包括其配比濃度、清洗溫度及清洗時(shí)間。本研究結(jié)果顯示，能夠達(dá)到各項(xiàng)合格的要求參數(shù)為：(1)1號(hào)機(jī)預(yù)洗溫度22 ℃，時(shí)間3 min，清洗劑濃度0.0；主洗溫度40 ℃，時(shí)間10 min,清洗劑濃度1∶500。(2)2號(hào)機(jī)預(yù)洗溫度22 ℃，時(shí)間3 min，清洗劑濃度1∶300；主洗溫度40 ℃，時(shí)間10 min,清洗劑濃度1∶400。(3)3號(hào)機(jī)預(yù)洗溫度22 ℃，時(shí)間3 min，清洗劑濃度1∶300；主洗溫度40 ℃，時(shí)間10 min,清洗劑濃度1∶450。經(jīng)過1年的驗(yàn)證，清洗質(zhì)量合格，清洗效果穩(wěn)定。因此，醫(yī)院更新清洗劑時(shí)，管理者應(yīng)該關(guān)注并嚴(yán)格控制清洗質(zhì)量，確保滅菌物品安全[9]，對(duì)清洗消毒器清洗程序參數(shù)進(jìn)行調(diào)整及檢測(cè)，將清洗機(jī)調(diào)整到與各因素最佳的匹配狀態(tài)來保證清洗效果；另外，各種清洗過程、清洗監(jiān)測(cè)資料應(yīng)按照規(guī)范要求進(jìn)行保存[10]，以便對(duì)清洗效果進(jìn)行追溯，確保清洗質(zhì)量合格，更好地為臨床治療服務(wù)。

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張以梅，本科學(xué)歷，副主任護(hù)師。

1.100045,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院消毒供應(yīng)中心;2.201103，武警上?？傟?duì)醫(yī)院

許際華，E-mail:xujihua1991@163.com

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(2017-04-02收稿 2017-09-06修回)

(責(zé)任編輯 郭 青)