文/Beate Schmitz

簡(jiǎn)化移液器監(jiān)控方式提高實(shí)驗(yàn)室在用物資管理的智能化移液站

文/Beate Schmitz

圖1：Smartstand移液站結(jié)合Easydirect軟件，確保最佳限度了解所有實(shí)驗(yàn)室在用移液器，在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)建立在用移液器管理及可追溯性系統(tǒng)，移液器數(shù)量、使用情況和壽命周期等信息能夠隨時(shí)調(diào)取查閱。Easy-direct軟件系統(tǒng)簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)室物資管理流程：利用該系統(tǒng)，用戶可記錄移液器使用情況、對(duì)移液器做好所需的維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)記、將數(shù)據(jù)發(fā)送給其他實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS。

需要專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)的高性能移液器是取得科研成果和遵守有關(guān)法律法規(guī)必不可少的儀器設(shè)備。在品種繁多的移液器選擇時(shí)，不僅合適的類型、合適的移液量有著重要的決定性意義，而且維護(hù)和技術(shù)服務(wù)相關(guān)數(shù)據(jù)的監(jiān)控也是非常重要的。這樣的監(jiān)控不僅保證了移液器的性能而且也優(yōu)化了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的工作流程、減少了工作過(guò)程的檢驗(yàn)和審核工作量。

在遵守法律法規(guī)的規(guī)定和液體處理過(guò)程中SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作程序方面的關(guān)注度越來(lái)越高了；而這些關(guān)注都與正確的操作使用經(jīng)過(guò)計(jì)量鑒定的、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的移液器密切相關(guān)。移液器的用戶、實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量監(jiān)督人員和采購(gòu)人員在移液器管理過(guò)程中都有著不同的職責(zé)和義務(wù)。

移液器監(jiān)管中的新規(guī)定

通常情況下，在實(shí)驗(yàn)室的許多地方都會(huì)用到移液器。從某種意義上講，移液器就像是一個(gè)企業(yè)、公司的公用車隊(duì)一樣。不同的實(shí)驗(yàn)員都可以操作、使用移液器，而且要求移液器隨時(shí)待命，每時(shí)每刻都能以最完美的狀態(tài)和功能投入實(shí)驗(yàn)室的工作。實(shí)驗(yàn)室中每天使用移液器時(shí)都有些什么樣的要求呢？

表1中給出的就是實(shí)驗(yàn)室不同應(yīng)用類別提出的一些問(wèn)題。而要回答這些問(wèn)題就離不開(kāi)高效的移液器管理。

Samrtstand移液器結(jié)合新的倉(cāng)庫(kù)管理軟件Easydirect就能夠?qū)φ麄€(gè)移液站進(jìn)行高效的監(jiān)控。它能夠全面的完成所有有關(guān)移液器監(jiān)控、監(jiān)管的各項(xiàng)任務(wù)，滿足移液器使用者、實(shí)驗(yàn)室管理人員、質(zhì)量管理人員和采購(gòu)人員的所有要求。

本刊提示：精益實(shí)驗(yàn)室原理

精益實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行原理明確規(guī)定了為實(shí)現(xiàn)連續(xù)性及可預(yù)見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室工作所需的更好組織及監(jiān)管工作流程。最關(guān)鍵的是將質(zhì)量、資源與時(shí)間三大要素最佳匹配。隨時(shí)可查閱的實(shí)驗(yàn)室各支在用移液器的計(jì)量鑒定及維護(hù)保養(yǎng)情況不僅保障實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的工作性能，同時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部工作流程的改進(jìn)優(yōu)化及降低審核成本、費(fèi)用給予大力支持。

該移液站能夠向用戶報(bào)告移液器的最佳狀態(tài)信息。使其不僅可以放置四支移液器，同時(shí)，能夠提供移液器技術(shù)服務(wù)的所有信息——以手動(dòng)或電子方式通知用戶。通過(guò)讀取各個(gè)Reinin XLS和XLS+移液器中RFID射頻芯片中的數(shù)據(jù)和信息就能夠馬上在移液站中顯示移液器的合規(guī)狀況信息。而所有的移液器信息都會(huì)毫無(wú)限制的供下一位實(shí)驗(yàn)員使用，從而有效的提高了實(shí)驗(yàn)室工作的透明度和效率。利用Easydirect軟件可以對(duì)所有的移液器和它們重要的操作步驟都進(jìn)行監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)員只需簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的按幾下按鍵就可以清楚的知道：哪支移液器要在下個(gè)月、下個(gè)季度或者明年進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量鑒定。實(shí)驗(yàn)員可以迅速的知道：他所使用的移液器是否符合SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作程序，手中的移液器是否真的符合移液任務(wù)的要求和規(guī)定，或者它是否需要重新計(jì)量鑒定了。在Smartstand智能型移液站的幫助下，實(shí)驗(yàn)員可以知道在哪個(gè)試驗(yàn)臺(tái)上可以找到合適的移液器、它的維護(hù)保養(yǎng)數(shù)據(jù)類別如何、是否可以在SOP標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)中使用。這對(duì)于質(zhì)量管理來(lái)講有著最重要的意義了。

使用靈活，可以擴(kuò)展，人性化

在以“時(shí)間就是金錢”為最高準(zhǔn)則的生產(chǎn)場(chǎng)合中，例如要求快速的把產(chǎn)品推向市場(chǎng)或者公布新產(chǎn)品的情況下，移液器的正確維護(hù)保養(yǎng)和正確使用有著極為重要的意義也是準(zhǔn)確移液必不可少的前提條件。各個(gè)移液器詳盡的信息對(duì)于最佳的實(shí)驗(yàn)室工作量安排、計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室物質(zhì)采購(gòu)都有著重要的作用和意義。您只需付出不多的一點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室組織安排的工作量就能夠簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的完成所有移液器的管理了。利用Easydireck管理軟件就可以給每一支移液器做好一份維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，例如何時(shí)計(jì)量鑒定、或者何時(shí)維護(hù)保養(yǎng)等等；這也就使實(shí)驗(yàn)員能夠?qū)σ埔浩鞯氖褂眯阅芰巳缰刚屏恕＿@一軟件還能顯示出哪一支移液器需要維護(hù)保養(yǎng)或者需要計(jì)量鑒定了；并能在最短的時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)備好所需的表格，隨時(shí)可以打印出來(lái)。另外，它也可以清楚的告訴您哪支移液器不能使用，因?yàn)樗诰S護(hù)保養(yǎng)之中。另外，為了節(jié)約時(shí)間它還會(huì)通過(guò)符合規(guī)則的報(bào)告主動(dòng)的把移液器的情況報(bào)告給實(shí)驗(yàn)室主任，并通過(guò)減少維護(hù)保養(yǎng)的不合格結(jié)果(OOS)來(lái)降低實(shí)驗(yàn)室工作成本和費(fèi)用。

管理多個(gè)實(shí)驗(yàn)室

若將Easydrieck軟件作為技術(shù)服務(wù)管理軟件與中央數(shù)據(jù)庫(kù)把不同實(shí)驗(yàn)室的Smartstand移液站連接到一起時(shí)，也可以實(shí)現(xiàn)移液器使用的遠(yuǎn)距離監(jiān)控。當(dāng)移液器完成維護(hù)保養(yǎng)送回到實(shí)驗(yàn)室之后，Smartstand移液站會(huì)自動(dòng)的更新Easydireck數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)據(jù)、信息，設(shè)定新的維護(hù)保養(yǎng)日期。這就使Mettler tolede Rainin公司研發(fā)生產(chǎn)的移液站具有面向未來(lái)的性質(zhì)了，滿足了實(shí)驗(yàn)室4.0的要求。

移液器的性能管理

作為實(shí)驗(yàn)室的精密儀器，移液器的使用操作過(guò)程要受到嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控。不遵守這一規(guī)定則會(huì)給檢測(cè)結(jié)果和最終用戶帶來(lái)巨大的麻煩，而補(bǔ)救措施也往往是代價(jià)高昂的和工作量很大的事情。

移液錯(cuò)誤會(huì)帶來(lái)很多惡果：從錯(cuò)誤的試驗(yàn)結(jié)果到生產(chǎn)過(guò)程中使用錯(cuò)誤移液數(shù)據(jù)而引起的產(chǎn)品召回。這不僅涉及到大量的時(shí)間損失和費(fèi)用損失，而且還存在著不能發(fā)布產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)或者推遲產(chǎn)品上市的時(shí)間。這也就會(huì)出現(xiàn)企業(yè)信譽(yù)和市場(chǎng)份額的危機(jī)。GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南/GLP良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范監(jiān)控下的有效性也受到了質(zhì)疑；另外，可能會(huì)帶來(lái)更加密集的種種審核，從而使認(rèn)證的成本費(fèi)用上升。越是經(jīng)常的對(duì)移液器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，也就能越早的發(fā)現(xiàn)移液器中存在的問(wèn)題、及時(shí)的報(bào)廢不合格的移液器，從而也將移液出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)降低到了最低程度，把采取補(bǔ)救措施的必要性降低到了最低程度。

移液器性能的經(jīng)常性測(cè)試、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量鑒定等在各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間是完全不同的。在質(zhì)量監(jiān)控、故障診斷和其他定期檢驗(yàn)其裝備的實(shí)驗(yàn)室中，為了嚴(yán)格的遵守法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定其移液器的維護(hù)保養(yǎng)明顯的要比學(xué)術(shù)研究部門(mén)更加經(jīng)?；?。一般情況下，移液器維護(hù)保養(yǎng)的周期與移液錯(cuò)誤能夠帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)有著密切的關(guān)系。若用戶希望杜絕出現(xiàn)移液?jiǎn)栴}和/或者采用的是價(jià)值不菲的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)方法或試劑，或者移液的準(zhǔn)確性有著非常重要的決定性意義時(shí)，移液器就要經(jīng)常的微維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量鑒定。

輕松的完成實(shí)驗(yàn)室在用物資管理

由于移液器要連續(xù)不斷地可靠的接受監(jiān)控，因此它們甚至保留在登記監(jiān)控服務(wù)的范疇之內(nèi)。這就要求確保不會(huì)有一支移液器被“遺漏”了。創(chuàng)新性的Smartstand移液站結(jié)合獨(dú)一無(wú)二的Easydireck軟件就能確保對(duì)所有的移液器有一個(gè)全面的了解，也建立起來(lái)了實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域內(nèi)的在用儀器設(shè)備管理和可追溯性系統(tǒng)?？梢噪S時(shí)調(diào)出有關(guān)移液器數(shù)量、使用壽命和使用情況的數(shù)據(jù)了。

Easydirect軟件系統(tǒng)簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)室的物資管理：利用這一系統(tǒng)，用戶可以記錄移液器的使用情況、給移液器做好需要維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)記、將數(shù)據(jù)發(fā)送給其他的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS。它也允許對(duì)移液器做一些特殊的數(shù)據(jù)標(biāo)記，例如在每一支移液器的RFID射頻芯片上記錄下所有者信息、快速檢查方法和資產(chǎn)編號(hào)。一支移液器使用頻率的追蹤能夠在關(guān)鍵時(shí)刻幫助您迅速的確定哪些移液器還沒(méi)有在使用中或者已經(jīng)不能使用了。

由于移液器管理能夠?qū)λ械囊埔浩鬟M(jìn)行監(jiān)控，因此也就明顯的提高了實(shí)驗(yàn)室工作的透明度，保證了所有的信息都是相同水平的信息。

圖2：Easy-direct軟件系統(tǒng)能夠迅速告知實(shí)驗(yàn)員，哪支移液器要在下個(gè)月、下個(gè)季度或明年進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和計(jì)量鑒定。實(shí)驗(yàn)員可以迅速知曉：他所使用的移液器是否符合SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作程序的規(guī)定及要求或者這支移液器要進(jìn)行計(jì)量鑒定。

小結(jié)：監(jiān)控與早期報(bào)警系統(tǒng)

正確使用移液器與移液器的維護(hù)保養(yǎng)是獲得準(zhǔn)確檢測(cè)分析結(jié)果必不可少的因素。選擇符合分析實(shí)驗(yàn)任務(wù)需求的移液器及貫徹落實(shí)定期移液器檢驗(yàn)測(cè)試、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量鑒定支持以及實(shí)驗(yàn)員技術(shù)培訓(xùn)同等重要。遵守這些規(guī)定后，實(shí)驗(yàn)室便會(huì)在移液工作中收獲最高檢測(cè)分析精度與確保檢查結(jié)果可追溯性。使用智能化Smartstand移液站能夠確保移液過(guò)程的有效監(jiān)控，作為早期預(yù)警系統(tǒng)能及時(shí)發(fā)出計(jì)量鑒定及維護(hù)保養(yǎng)需求信息——優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室工作的關(guān)鍵一步。

實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確及可靠移液的前提條件就是需要正確使用移液器及對(duì)移液器進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)。智能化移液站Smartstand可靠的保證了實(shí)驗(yàn)室工作人員使用的始終都是符合計(jì)量鑒定標(biāo)準(zhǔn)的移液器。

本文作者來(lái)自Giessen市，Mettler Toledo有限責(zé)任公司。