文 / 肖格格 李善舉

劉保延

2017年5月24日中午12點(diǎn)30分，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院數(shù)據(jù)大樓二層，一群來自清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)及其他科研機(jī)構(gòu)的年輕博士們，結(jié)束了國(guó)家某中藥項(xiàng)目的實(shí)施細(xì)則討論，開始為年滿62歲的劉保延“慶生”。一個(gè)普通的不能再普通的大蛋糕，被劉保延分切成若干小份，依次分發(fā)給在場(chǎng)的每一個(gè)人。一臉盈盈笑意，透出敦厚長(zhǎng)者的慈愛，此時(shí)的他更像是一位家長(zhǎng)，而不是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席科學(xué)家。

這群鮮為人知、相貌普通的青年博士都是數(shù)據(jù)界的精英。在劉保延的帶領(lǐng)下，他們已經(jīng)將傳統(tǒng)中醫(yī)的理念方法與系統(tǒng)科學(xué)、信息科學(xué)以及工程管理學(xué)相結(jié)合，立足國(guó)內(nèi)，放眼國(guó)際，通過“小核心、大網(wǎng)絡(luò)”的管理模式，成為我國(guó)中醫(yī)臨床研究的主力。這是一支跨學(xué)科、專業(yè)化的中醫(yī)臨床研究隊(duì)伍，他們用數(shù)據(jù)為中國(guó)的中醫(yī)藥不斷贏得世界榮耀。2003年，我國(guó)大面積突發(fā)嚴(yán)重急性呼吸道綜合征（SRAS），劉保延和他的團(tuán)隊(duì)用科研數(shù)據(jù)證明了中醫(yī)藥對(duì)傳染病防治的貢獻(xiàn)，讓中醫(yī)藥被全世界人民重新認(rèn)識(shí)，并刮目相看。2009年，甲型H1N1流感與手足口病肆虐，劉保延和他的團(tuán)隊(duì)根據(jù)大量的數(shù)據(jù)研究，形成了基于循證證據(jù)的甲型H1N1流感中醫(yī)藥防治指南、手足口病中醫(yī)藥防治指南，為公共衛(wèi)生健康增添了防護(hù)墻。劉保延和他的團(tuán)隊(duì)還對(duì)針灸臨床及其標(biāo)準(zhǔn)化體系的構(gòu)建進(jìn)行了高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)研究，使我國(guó)成為國(guó)際針灸臨床研究的領(lǐng)跑者，使美國(guó)學(xué)術(shù)界對(duì)針灸治療鼻炎指南從否定變成肯定和推薦。在國(guó)內(nèi)外西醫(yī)為主體的學(xué)術(shù)大環(huán)境下，劉保延究竟讓數(shù)據(jù)發(fā)揮出了怎樣的神奇魅力，使沉寂的中醫(yī)藥民族瑰寶在全球范圍內(nèi)大放光彩？

“真實(shí)世界”中醫(yī)臨床研究的新范式

劉保延認(rèn)為，中醫(yī)療效之所以在很長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)得不到國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)界的認(rèn)可，本質(zhì)上是研究方法出了問題。在“大數(shù)據(jù)”概念還未出現(xiàn)時(shí)，他和他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始用“數(shù)據(jù)”突破中醫(yī)臨床療效的評(píng)價(jià)困境。他主持研發(fā)的“中醫(yī)臨床科研信息共享系統(tǒng)”，曾獲得 2009 年度國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。劉保延把這種用臨床數(shù)據(jù)評(píng)估的理念和研究范式，用于中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)突發(fā)傳染病的臨床研究，建立了中醫(yī)藥應(yīng)急臨床研究方法學(xué)，使得中醫(yī)藥防治 SARS 的循證證據(jù)得到國(guó)際公認(rèn)。

劉保延說，中醫(yī)和西醫(yī)是兩個(gè)截然不同的體系，以西醫(yī)方式研究中醫(yī)，并不能將中醫(yī)優(yōu)勢(shì)真正展現(xiàn)出來。中醫(yī)是個(gè)性化治療，不可能同西醫(yī)一樣進(jìn)行簡(jiǎn)單的標(biāo)準(zhǔn)化研究，它是更復(fù)雜的研究范式。中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)研究應(yīng)兩法并舉：按照國(guó)際公認(rèn)的臨床研究方法，對(duì)中醫(yī)藥的療效進(jìn)行對(duì)照驗(yàn)證；在“真實(shí)世界”臨床實(shí)際條件下開展臨床研究，推進(jìn)“真實(shí)世界中醫(yī)臨床研究范式”，通過數(shù)據(jù)“證據(jù)鏈”的形成，不斷深化中醫(yī)防治疾病的能力和水平。

劉保延提倡的中醫(yī)臨床研究范式，是強(qiáng)調(diào)在保持臨床實(shí)踐辨證論治復(fù)雜性的基礎(chǔ)上，將臨床復(fù)雜問題簡(jiǎn)單化后開展的臨床研究。中醫(yī)臨床研究范式符合中醫(yī)“從臨床中來到臨床中去”、以人為中心以療效為導(dǎo)向、臨床科研一體化以及繼承創(chuàng)新的發(fā)展特點(diǎn)。大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，為此范式的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的技術(shù)和方法學(xué)支撐。

今天，劉保延和他的團(tuán)隊(duì)通過數(shù)字化中醫(yī)臨床術(shù)語應(yīng)用系統(tǒng)、高度結(jié)構(gòu)化的中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)、中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)預(yù)處理系統(tǒng)、中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)倉(cāng)庫、中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)多維檢索查詢展示系統(tǒng)以及中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用等輔助決策系統(tǒng)，解決了利用臨床實(shí)際診療信息開展臨床評(píng)價(jià)的技術(shù)難題，成功在200多家醫(yī)院工程化實(shí)施，成為“國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地”的主體技術(shù)平臺(tái)，并向基層推廣應(yīng)用。他還牽頭研發(fā)了中醫(yī)館信息云平臺(tái)，在全國(guó)1萬多家中醫(yī)館首先使用，為提升基層中醫(yī)診療能力發(fā)揮了重要作用。劉保延說，在不久的將來，納入數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的基層中醫(yī)館，來了什么患者，開了什么藥方，北京的數(shù)據(jù)中心都能看得一清二楚。

劉保延領(lǐng)導(dǎo)下的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心，如今已經(jīng)是中醫(yī)智慧健康云平臺(tái)，匯聚了全國(guó)500多家中醫(yī)醫(yī)院的病歷首頁、30多萬病歷、近千本數(shù)字化古醫(yī)籍?dāng)?shù)據(jù)。他們還牽頭組織100多家醫(yī)療、科研、教育機(jī)構(gòu)與企業(yè)，成立了全國(guó)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟，使中醫(yī)科學(xué)院數(shù)據(jù)中心成為全國(guó)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)匯聚、組織管理、挖掘利用、人才培養(yǎng)以及關(guān)鍵技術(shù)提供的中心，是今天中國(guó)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)發(fā)展的龍頭。

數(shù)據(jù)或能讓民間中醫(yī)藥“寶貝”撥云見日

劉保延說，中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心的建立，主要目的還是服務(wù)中醫(yī)藥，促進(jìn)中醫(yī)藥的發(fā)展，讓中國(guó)中醫(yī)藥在國(guó)際上盡早擁有話語權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)。中國(guó)針灸就是一個(gè)很好的成功范例。劉保延和他的團(tuán)隊(duì)遵從針灸臨床特點(diǎn)，借鑒國(guó)內(nèi)外GCP的理念與方法，建立了針灸臨床對(duì)照設(shè)置及安慰針刺實(shí)施等系列技術(shù)，組織300多位專家、6個(gè)相關(guān)政府部門參與，形成了我國(guó)首部《針灸臨床研究管理規(guī)范（針灸GCP）》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

此外，劉保延不僅牽頭建立了WHO認(rèn)可的國(guó)際上首個(gè)“針灸臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心”“針灸病例登記注冊(cè)研究聯(lián)盟”，還建立了在全國(guó)及國(guó)際上組織開展針灸臨床隊(duì)列研究的方法與機(jī)制，研發(fā)了病例登記注冊(cè)的信息管理平臺(tái)。目前已經(jīng)有卵巢早衰、慢性腰痛等病癥的針灸臨床研究開始進(jìn)行。數(shù)據(jù)中心組織研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床研究隨機(jī)化管理、數(shù)據(jù)管理、項(xiàng)目管理等技術(shù)平臺(tái)，為212項(xiàng)中醫(yī)針灸臨床研究提供了質(zhì)量保障。數(shù)據(jù)中心與韓國(guó)韓醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合開展的針刺治療過敏性鼻炎的臨床研究，有力地改變了國(guó)際社會(huì)對(duì)針灸療效的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)際《ALLERGY》（IF6.33）雜志上，成為美國(guó)過敏性鼻炎臨床實(shí)踐指南中首次將針刺列入推薦方案的重要證據(jù)。

我國(guó)民間有很多中藥驗(yàn)方不為人知，但是治療相關(guān)疾病確有專長(zhǎng)。由于沒有相應(yīng)的資質(zhì)，它們常常淪為“非法藥品”。這些民間“寶貝”經(jīng)數(shù)據(jù)中心評(píng)估，確證有效后一定能撥云見日，在社會(huì)上得到大范圍推廣，讓更多的患者受益。中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心對(duì)民間藥方評(píng)估依然是“用數(shù)據(jù)說話”—確定適應(yīng)人群、確定用藥有效、確定使用安全。劉保延認(rèn)為，“讓祖國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥造福人類健康，作為國(guó)家力量的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心責(zé)無旁貸。”